Agolek

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	depresja
Postać	tabletki powlekane
Dawka	25 mg
Substancja czynna	agomelatyna

Agolek – co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Agolek to lek przeciwdepresyjny, który jest jednocześnie agonistą receptorów melatonergicznych MT1 i MT2 i antagonistą receptorów 5-HT2C. Ma postać tabletek powlekanych i zawiera substancję czynną agomelatynę. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Działanie preparatu Agolek polega na zmniejszeniu nasilenia objawów depresji aż do momentu ich ustąpienia. Substancja czynna agomelatyna zwiększa uwalnianie noradrenaliny i dopaminy w korze czołowej i nie wpływa na zewnątrzkomórkowe stężenie serotoniny, co prowadzi do uspokojenia pacjenta.

Preparat Agolek przeznaczony jest dla osób dorosłych. Podstawowe wskazanie medyczne do stosowania leku Agolek to leczenie depresji, w tym łagodzenie takich objawów jak: poczucie braku wartości, głęboki smutek, utrata zainteresowań, zaburzenia snu, uczucie spowolnienia, zmiany masy ciała czy niepokój.

Ile kosztuje Agolek?

Obecnie lek Agolek dostępny jest w jednym wariancie opakowania, które zawiera 28 tabletek. W każdej z nich jest 25 mg agomelatyny. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Agolek (tabletki powlekane, 25 mg, 28 tabletek) - 63,25 PLN.

Czy lek Agolek jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Agolek podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci powyżej 65. roku życia we wszystkich chorobach wymienionych w decyzji refundacyjnej. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pacjenci w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych z widocznymi w obrazie klinicznym objawami zaburzeń snu lub lęku, a także pacjenci do 18. roku życia w leczeniu depresji i zaburzeń depresyjnych, jeżeli lekarz uzna, że podawanie preparatu jest wskazane. Wówczas uśredniona cena leku w aptece to:

• Agolek (tabletki powlekane, 25 mg, 28 tabletek) - 19,95 PLN.

Agolek – czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są tabletki powlekane zawierające agomelatynę w takiej samej postaci co Agolek. Należą do nich: Agomelatine +Pharma, Agomelatine G.L. Pharma, Agomelatyna Egis i Lamegom. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę.

Agolek – jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie preparatu Agolek ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletkę połyka się w całości, popijając woda. Można to robić z jedzeniem lub bez jedzenia. Poniżej standardowe dawkowanie:

• zalecana dawka leku Agolek to jedna tabletka (25 mg) wieczorem przed snem;
• lekarz może zwiększyć dawkę do 50 mg na dobę i również przyjmuje się je jednocześnie przed snem;
• czas trwania leczenia ustala lekarz, jednak jest to preparat stosowany w leczeniu długotrwałym przez minimum 6 miesięcy po ustąpieniu objawów.

W trakcie terapii zaleca się kontrolowanie czynności wątroby. Preparat Agolek może być stosowany przy zamianie terapii z leku przeciwdepresyjnego z grupy SSRI/SNRI i wówczas postępuje się zgodnie z indywidualnymi wytycznymi przygotowanymi przez lekarza prowadzącego.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Agolek. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym m.in.: senność, zmęczenie, ból w górnej części żołądka, napięcie, lęk, nadmierne pobudzenie, zawroty głowy, złe samopoczucie czy sinicę. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Agolek – stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Agolek u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę, ponieważ może to negatywnie wpływać na jej przebieg. Lekarz może podjąć decyzję o jego wdrożeniu w tej grupie pacjentek jednak tylko wtedy, gdy korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko.

Nie zaleca się również podawania leku Agolek u kobiet w okresie karmienia piersią, ponieważ substancja czynna może przenikać do mleka matki. W związku z tym na czas terapii karmienie trzeba przerwać, aby nie doszło do wystąpienia działań niepożądanych ze strony dziecka.

Agolek – działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Agolek mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. Zazwyczaj skutki uboczne mają łagodny i umiarkowany charakter, jednak w przypadku ciężkich objawów lub długo utrzymujących się objawów należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Do tej pory odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• ból głowy;
• trudności w zasypianiu (bezsenność);
• senność;
• zawroty głowy;
• biegunka;
• nudności;
• ból brzucha;
• zaparcie;
• zmęczenie;
• ból pleców;
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, 
• nietypowe sny;
• lęk;
• wymioty;
• zwiększenie masy ciała;
• zespół niespokojnych nóg;
• zaburzenia widzenia, np. zamazane widzenie;
• migrena;
• parestezje (uczucie kłucia i mrowienia w palcach rąk i nóg);
• nadmierne pocenie się;
• szumy uszne;
• swędzenie;
• wyprysk;
• pokrzywka;
• niepokój;
• drażliwość;
• pobudzenie;
• mania;
• koszmary senne;
• agresywne zachowanie;
• splątanie;
• zmniejszenie masy ciała;
• ból mięśni;
• myśli samobójcze lub zachowania samobójcze;
• poważne wykwity skórne;
• obrzęk twarzy;
• obrzęk naczynioruchowy;
• trudności z połykaniem;
• trudności z oddychaniem;
• zapalenie wątroby;
• omamy;
• niewydolność wątroby;
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane warto zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Agolek?

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Agolek należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.

Przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to;

• uczulenie na agomelatynę lub jakikolwiek z pozostałych składników;
• zaburzenia czynności wątroby i inne problemy z wątrobą;
• jednoczesne stosowanie cyprofloksacyny (antybiotyk) lub fluwoksaminy (inny lek przeciwdepresyjny). 

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy lub objawy nadwrażliwości wystąpią w trakcie leczenia, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. W ten sposób zwiększa się bezpieczeństwo terapii i ogranicza poważne działania niepożądane wywołane przez działanie leku Agolek.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Agolek?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie leczenia lekiem Agolek. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce.

Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie stany lub choroby jak:

• otyłość lub nadwaga;
• cukrzyca;
• choroba afektywna dwubiegunowa; 
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
• rozwijające się objawy manii (nadmierne pobudzenie i rozemocjonowanie);
• otępienie;
• przyjmowanie leków o znacznym działaniu na wątrobę.

Aby uniknąć poważnych zaburzeń czynności wątroby, pacjent powinien wcześniej wykonać badania czynności wątroby, a także morfologię krwi.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli w trakcie leczenia wystąpią:

• objawy zaburzenia czynności wątroby (np.: zażółcenie skóry lub oczu, nietypowo ciemny mocz, zabarwiony kał, nietypowe zmęczenie, ból w prawej górnej części brzucha);
• myśli samobójcze lub nasilenie depresji.

Wszelkie wątpliwości w zakresie leczenia trzeba omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. Wpływa to korzystnie na skuteczność terapii i znacznie ogranicza ryzyko skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć leku Agolek?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Preparat Agolek może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne.

Przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie takich leków jak: cyprofloksacyna (antybiotyk) lub fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny).

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak m.in.:

• propranolol (beta-adrenolityk);
• enoksacyna (antybiotyk).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania dowolnego leku z tabletkami Agolek decyduje lekarz prowadzący i należy stosować się do jego zaleceń. W ten sposób zmniejsza się ryzyko niekorzystnych interakcji medycznych pomiędzy substancjami czynnymi.

W trakcie leczenia należy ograniczyć palenie papierosów, a osoby palące 15 lub więcej papierosów dziennie również muszą poinformować o tym swojego lekarza.

Agolek – skład leku

Podstawowym składnikiem leku Agolek jest substancja czynna agomelatyna z kwasem cytrynowym. Pozostałe składniki pomocnicze w tabletkach to: celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (celuloza mikrokrystaliczna i krzemionka koloidalna bezwodna), powidon 30, mannitol, krospowidon typ A, magnezu stearynian, sodu stearylofumaran, kwas stearynowy 50, hypromeloza 2910/5, makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek E171, żelaza tlenek żółty E172.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)