Vardenafil Aristo

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, czyli stanu, w którym występują trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego
Postać	tabletki powlekane
Dawka	5 mg, 10 mg, 20 mg
Substancja czynna	wardenafil (Vardenafilum)

Czym jest lek Vardenafil Aristo i w jakim celu się go stosuje?

Lek Vardenafil Aristo jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Celem terapii jest pomoc w uzyskaniu lub utrzymaniu wzwodu prącia, który jest wystarczający do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Zaburzenia erekcji to stan, w którym występują trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem erekcji.

Stosowanie leku jest jednak przeciwwskazane w przypadku występowania niektórych poważnych schorzeń. Do tej grupy należą między innymi ciężka choroba serca oraz ciężka choroba wątroby.

Leku nie należy również przyjmować, jeśli pacjent niedawno przebył udar mózgu lub zawał serca (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub jest poddawany dializom nerek. Przeciwwskazaniem jest także stwierdzone w rodzinie pacjenta barwnikowe zwyrodnienie siatkówki lub inne zwyrodnieniowe choroby oczu. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić swój stan zdrowia z lekarzem lub farmaceutą.

Do wystąpienia korzystnych efektów leczniczych konieczne jest pobudzenie seksualne. Lek nie wywołuje erekcji bez stymulacji seksualnej.

O czym należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Vardenafil Aristo?

Przed zastosowaniem leku Vardenafil Aristo należy wiedzieć, że jest on przeznaczony wyłącznie do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Lek ten stosuje się w sytuacji, gdy u pacjenta występują trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji, co uniemożliwia odbycie satysfakcjonującego stosunku płciowego.

Należy mieć świadomość, że produkt leczniczy jest wskazany tylko dla określonej grupy pacjentów z konkretnym problemem medycznym. Jego działanie ma na celu umożliwienie osiągnięcia wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku płciowego.

Pełna lista przeciwwskazań, ostrzeżeń i środków ostrożności oraz interakcji z innymi lekami zawarta jest w ulotce dla pacjenta w sekcji 2 („Informacje ważne przed zastosowaniem"). Wszelkie wątpliwości dotyczące zasadności terapii lekiem Vardenafil Aristo w indywidualnym przypadku należy zawsze skonsultować z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Kiedy nie należy stosować leku Vardenafil Aristo?

Leku Vardenafil Aristo nie należy stosować w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na wardenafil lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające azotany (np. trójnitroglicerynę) lub leki uwalniające tlenek azotu (np. azotyn amylu);
• jeśli pacjent przyjmuje rytonawir lub indynawir (leki na HIV);
• u pacjentów w wieku powyżej 75 lat, którzy jednocześnie przyjmują leki przeciwgrzybicze (ketokonazol lub itrakonazol);
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę serca (w tym niestabilną dławicę piersiową lub ciężką niewydolność serca III/IV stopnia wg NYHA) lub ciężką chorobę wątroby;
• jeśli pacjent jest poddawany dializie nerek;
• po niedawno przebytym udarze mózgu lub zawale serca (w ciągu ostatnich 6 miesięcy);
• jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie tętnicze krwi (<90/50 mmHg);
• jeśli w rodzinie pacjenta stwierdzono zwyrodnieniowe choroby oczu (np. barwnikowe zwyrodnienie siatkówki);
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono utratę wzroku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION);
• jeśli pacjent przyjmuje riocyguat (lek na nadciśnienie płucne).

Jakie są ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Vardenafil Aristo?

Przed zastosowaniem leku Vardenafil Aristo należy zachować szczególną ostrożność w przypadku występowania określonych schorzeń. Dotyczy to pacjentów z problemami z sercem, w tym z nieregularnym rytmem serca (arytmią) lub wrodzonymi chorobami serca, które wpływają na zapis EKG. Aktywność seksualna może stanowić dodatkowe obciążenie dla serca, co należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii.

Szczególne środki ostrożności zalecane są również u pacjentów ze schorzeniami, które wpływają na anatomiczny kształt prącia. Należą do nich stany takie jak skrzywienie prącia, choroba Peyroniego czy zwłóknienie ciał jamistych. Ostrożność jest także wskazana u osób z chorobami mogącymi prowadzić do priapizmu (długotrwałego, bolesnego wzwodu), takimi jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi czy białaczka. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy również zachować ostrożność u pacjentów z wrzodem żołądka lub zaburzeniami krzepnięcia krwi (np. hemofilią). W przypadku nagłego pogorszenia lub utraty wzroku należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Zgłaszano również przypadki nagłego pogorszenia lub utraty słuchu. Lek zawiera barwniki (tartrazynę E102 i żółcień pomarańczową FCF E110), które mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosował wcześniej jakiekolwiek inne leczenie zaburzeń erekcji.

Czy Vardenafil Aristo można stosować z innymi lekami?

Leku Vardenafil Aristo nie należy stosować jednocześnie z niektórymi lekami, ponieważ może to prowadzić do niebezpiecznych interakcji. Na podstawie dostępnych informacji, jednoczesne przyjmowanie wardenafilu z lekami z grupy azotanów oraz z riocyguatem jest przeciwwskazane. Stosowanie tych substancji razem może wywołać niepożądane reakcje.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vardenafil Aristo należy bezwzględnie poinformować lekarza prowadzącego lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie oraz ostatnio lekach, a także o tych, które pacjent planuje przyjmować. Pozwoli to na ocenę ryzyka wystąpienia potencjalnych interakcji i zapewnienie bezpieczeństwa terapii. Wszelkie wątpliwości dotyczące łączenia leków należy omówić ze specjalistą.

Należy unikać jednoczesnego stosowania z antybiotykami makrolidowymi (erytromycyną, klarytromycyną), lekami przeciwgrzybiczymi (ketokonazolem, itrakonazolem) oraz inhibitorami proteazy HIV (rytonawirem, indynawirem). Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków na arytmię serca (np. chinidyny, prokainamidu, amiodaronu, sotalolu) lub leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne (stosowanych w leczeniu nadciśnienia i przerostu prostaty), gdyż może to prowadzić do objawowego obniżenia ciśnienia. Nie należy łączyć leku Vardenafil Aristo z innymi terapiami na zaburzenia erekcji, w tym z innymi postaciami wardenafilu.

Jak stosować Vardenafil Aristo z jedzeniem, piciem i alkoholem?

Lek Vardenafil Aristo można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego. Należy jednak unikać posiłków obfitych i o wysokiej zawartości tłuszczu, ponieważ mogą one opóźnić działanie leku. Podczas terapii nie należy pić soku grejpfrutowego, gdyż może on niekorzystnie wpłynąć na działanie leku. Napoje alkoholowe mogą nasilać problemy z uzyskaniem erekcji.

Vardenafil Aristo a ciąża, karmienie piersią i płodność

Lek Vardenafil Aristo nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Z tego powodu nie określa się jego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani na proces karmienia piersią. Stosowanie produktu leczniczego jest ograniczone wyłącznie do populacji męskiej.

Głównym wskazaniem do przyjmowania leku jest leczenie zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn. Ze względu na specyfikę tego schorzenia i mechanizm działania substancji czynnej, preparat nie znajduje zastosowania w terapii u pacjentek.

Wszelkie wątpliwości dotyczące wpływu leczenia na płodność należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, który udzieli szczegółowych informacji dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Vardenafil Aristo może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych osób stosujących ten preparat mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, które mogą stwarzać zagrożenie w ruchu drogowym.

Z tego powodu, przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdu lub obsłudze maszyn, pacjent powinien zaobserwować, jak jego organizm reaguje na lek. Należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza na początku terapii lub po zmianie dawki.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów, które mogłyby upośledzać koncentrację lub sprawność psychomotoryczną, należy powstrzymać się od wykonywania tych czynności i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak dawkować lek Vardenafil Aristo

Zazwyczaj zalecana dawka leku Vardenafil Aristo dla dorosłych mężczyzn wynosi 10 mg. Tabletkę należy przyjąć w przybliżeniu od 25 do 60 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Dawkę ustala lekarz, który może ją modyfikować w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.

W oparciu o skuteczność działania oraz tolerancję leku przez organizm, lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki do maksymalnie 20 mg lub jej zmniejszeniu do 5 mg. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy jednak pamiętać, że spożycie posiłku bogatego w tłuszcze może opóźnić początek działania leku.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65. roku życia) nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej. Niemniej jednak zwiększenie dawki do maksymalnej 20 mg należy uważnie rozważyć w zależności od indywidualnej tolerancji. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Po zażyciu leku, przy odpowiedniej stymulacji seksualnej, erekcja może wystąpić w dowolnym momencie w czasie od 25 minut do 4-5 godzin.

W jaki sposób i kiedy przyjmować tabletki Vardenafil Aristo?

Zalecaną dawką leku Vardenafil Aristo jest 10 mg, którą należy przyjąć w przybliżeniu od 25 do 60 minut przed planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności leczenia oraz indywidualnej tolerancji pacjenta, lekarz prowadzący może podjąć decyzję o modyfikacji dawki. Może ona zostać zwiększona do maksymalnie 20 mg lub zmniejszona do 5 mg.

Lek można przyjmować razem z posiłkiem lub niezależnie od niego. Należy jednak mieć na uwadze, że spożycie posiłku charakteryzującego się wysoką zawartością tłuszczu może spowodować opóźnienie w rozpoczęciu działania preparatu. Wszelkie wątpliwości dotyczące dawkowania należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Produkt leczniczy Vardenafil Aristo nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat. U pacjentów w podeszłym wieku, czyli powyżej 65. roku życia, zazwyczaj nie ma konieczności dostosowywania standardowej dawki leku.

Co zrobić w przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana?

W przypadku zażycia większej dawki leku Vardenafil Aristo niż jest to zalecane, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przyjęcie zbyt dużej dawki może wiązać się z wystąpieniem większej liczby działań niepożądanych lub ich nasileniem. W szczególności zgłaszano przypadki występowania silnego bólu pleców po przedawkowaniu.

Postępowanie medyczne w sytuacji przedawkowania polega na zastosowaniu standardowego leczenia podtrzymującego, które jest dostosowane do stanu klinicznego pacjenta. Nie należy podejmować żadnych działań na własną rękę, a jedynie postępować zgodnie z zaleceniami personelu medycznego.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Vardenafil Aristo?

W przypadku leku Vardenafil Aristo pojęcie pominięcia dawki nie ma zastosowania, ponieważ preparat ten nie jest przeznaczony do regularnego, codziennego przyjmowania według stałego harmonogramu. Lek przyjmuje się wyłącznie doraźnie, w razie potrzeby, przed planowaną aktywnością seksualną.

Ze względu na specyficzny sposób stosowania, nie istnieje ryzyko pominięcia dawki w tradycyjnym rozumieniu tego pojęcia. Pacjent przyjmuje tabletkę tylko wtedy, gdy przewiduje taką konieczność. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących sposobu stosowania leku, należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.

Jakie mogą być możliwe działania niepożądane leku Vardenafil Aristo?

Podczas stosowania leku Vardenafil Aristo mogą wystąpić działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest ból głowy. Do częstych objawów zalicza się również zawroty głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, katar lub uczucie zatkanego nosa oraz niestrawność.

Niezbyt często mogą pojawić się inne dolegliwości. Należą do nich obrzęk skóry i błon śluzowych, w tym obrzęk twarzy, warg lub gardła (obrzęk alergiczny i naczynioruchowy). Rzadko może wystąpić ogólna reakcja alergiczna. Pacjenci zgłaszali również zaburzenia snu, senność oraz drętwienie i zaburzenia czucia.

Możliwe są także działania niepożądane związane ze zmysłem wzroku, takie jak wpływ na widzenie, zaczerwienienie oczu czy zmiany w postrzeganiu kolorów. W przypadku zaobserwowania u siebie jakichkolwiek objawów niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Do niezbyt częstych działań niepożądanych należą również: dzwonienie w uszach, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, szybkie bicie lub kołatanie serca, duszność, uczucie zatkanego nosa, kwaśne odbijanie, zapalenie żołądka, ból brzucha, biegunka, wymioty, nudności, suchość w jamie ustnej, wysypka, ból pleców lub mięśni, zwiększona aktywność enzymów (wątrobowych i fosfokinazy kreatynowej), sztywność mięśni, przedłużone erekcje oraz ogólne złe samopoczucie.

Rzadko zgłaszano: zapalenie spojówek, reakcje alergiczne, niepokój, omdlenia, utratę pamięci, napady drgawek, jaskrę, zawał serca, dławicę piersiową, zmiany ciśnienia tętniczego, krwawienie z nosa, bolesne erekcje (priapizm) i ból w klatce piersiowej. Bardzo rzadko lub z nieznaną częstością obserwowano: krew w moczu, krwawienie z prącia, krew w nasieniu, nagły zgon oraz krwotok do mózgu.

U mężczyzn przyjmujących wardenafil odnotowano przypadki nagłego zgonu czy zawału serca, jednak u większości z nich problemy z sercem występowały już przed przyjęciem leku i nie ustalono bezpośredniego związku przyczynowego.

Jak należy przechowywać lek Vardenafil Aristo?

Lek Vardenafil Aristo należy przechowywać w miejscu, które jest niewidoczne i niedostępne dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Przestrzeganie zasad przechowywania jest kluczowe dla zachowania właściwości i bezpieczeństwa leku.

Warunki przechowywania mogą zależeć od rodzaju opakowania i dawki leku. W przypadku tabletek 5 mg, 10 mg i 20 mg w blistrach Aluminium/OPA/Aluminium/PVC oraz tabletek 5 mg i 10 mg w blistrach Aluminium/PVC i Aluminium/PVC/PVdC, nie ma szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Szczególną uwagę należy zwrócić na tabletki w dawce 20 mg pakowane w blistry Aluminium/PVC i Aluminium/PVC/PVdC. Tego produktu leczniczego nie należy przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. W celu prawidłowej utylizacji należy zapytać farmaceutę.

Jaki jest skład i wygląd leku Vardenafil Aristo?

Substancją czynną leku Vardenafil Aristo jest wardenafil (Vardenafilum). Oprócz substancji czynnej, w skład leku wchodzą również substancje pomocnicze. Substancje pomocnicze leku Vardenafil Aristo to: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, krospowidon typ B, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera tartrazynę (E 102) i żółcień pomarańczową FCF (E 110). Szczegółowy opis wyglądu tabletek poszczególnych mocy oraz pełny skład dostępne są w ulotce dołączonej do opakowania, aby wykluczyć ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej na którykolwiek ze składników.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku uczulenia na wardenafil lub pozostałe składniki preparatu. Bezwzględnie nie należy go łączyć z lekami zawierającymi azotany, stosowanymi np. w leczeniu dławicy piersiowej, ani z lekami uwalniającymi tlenek azotu.

Przeciwwskazaniem do terapii są również niektóre poważne schorzenia. Należą do nich między innymi ciężka choroba serca lub wątroby, niedawno przebyty udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), a także konieczność leczenia za pomocą dializ nerek. Leku nie powinny stosować również osoby z rzadkimi dziedzicznymi chorobami oczu, takimi jak barwnikowe zwyrodnienie siatkówki.

Kto jest podmiotem odpowiedzialnym za lek Vardenafil Aristo?

Podmiotem odpowiedzialnym jest Aristo Pharma Sp. z o.o., ul. Baletowa 30, 02-867 Warszawa. Wytwórcą jest Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8–10, 13435 Berlin, Niemcy.

Jakie są zamienniki Vardenafil Aristo?

Decyzję o wyborze odpowiedniej terapii, w tym o zastosowaniu ewentualnych zamienników leku Vardenafil Aristo, zawsze podejmuje lekarz na podstawie stanu zdrowia pacjenta. Należy pamiętać, że Vardenafil Aristo jest preparatem przeznaczonym do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.

Wskazaniem do stosowania leku jest stan, w którym występują trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu wzwodu prącia w stopniu wystarczającym do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących alternatywnych metod leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Kiedy nie stosować Vardenafil Aristo?

Przed zastosowaniem leku Vardenafil Aristo należy bezwzględnie omówić z lekarzem wszystkie potencjalne przeciwwskazania. Tylko specjalista może ocenić, czy przyjęcie preparatu jest bezpieczne dla pacjenta, biorąc pod uwagę jego ogólny stan zdrowia oraz inne przyjmowane leki. Vardenafil Aristo jest wskazany w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.

Zaburzenia erekcji definiuje się jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Wszelkie wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku należy wyjaśnić z lekarzem lub farmaceutą.

Najczęstsze pytania o Vardenafil Aristo (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.