Sortis

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	duże stężenie tłuszczów we krwi, profilaktyka zdarzeń sercowcy
Postać	tabletki powlekane
Dawka	10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg
Substancja czynna	atorwastatyna

 

Sortis – co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Sortis należy do grupy preparatów zwanych statynami. Ma postać tabletek powlekanych i zawiera substancję czynną atorwastatynę. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. 

 

Mechanizm działania substancji czynnej polega na hamowaniu aktywności enzymu reduktazy 3-hydroksy-3-metylo-glutarylo-koenzymu A (reduktaza HMG-CoA), który bierze udział w procesie syntezy cholesterolu. W efekcie następuje stymulacja wątroby do wzmożonego wychwytu cząsteczek cholesterolu LDL z krwi. 

 

Preparat Sortis przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży po 10. roku życia w zależności od wskazania. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Sortis to:

• zmniejszanie zwiększonego stężenie cholesterolu całkowitego, frakcji LDL cholesterolu, polipoproteiny B i triglicerydów w leczeniu hipercholesterolemii pierwotnej, hiperlipidemii mieszanej lub rodzinnej hipercholesterolemii heterozygotycznej, gdy dieta i inne sposoby leczenia są niewystrczające – wskazanie dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci po 10 roku życia;
• zmniejszanie cholesterolu całkowitego i frakcji LDL cholesterolu w leczeniu rodzinnej hipercholesterolemii homozygotycznej w skojarzeniu z dietą i innymi metodami leczenia lub gdy te metody zawiodą – wskazanie dla osób dorosłych;
• zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u osób dorosłych z dużym ryzykiem wystąpienia pierwszego zdarzenia tego typu, w tym zawału serca lub udaru mózgu. 

Ile kosztuje Sortis?

Obecnie lek Sortis dostępny jest w czterech wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnej w pojedynczej tabletce. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Sortis 10 (tabletki powlekane, 10 mg, 30 tabletek) - 17,95 PLN;
• Sortis 20 (tabletki powlekane, 20 mg, 30 tabletek) - 24,25 PLN;
• Sortis 40 (tabletki powlekane, 40 mg, 30 tabletek) - 35,25 PLN;
• Sortis 80 (tabletki powlekane, 80 mg, 30 tabletek) - 56,95 PLN.

Czy lek Sortis jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Sortis nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. Oznacza to, że należy pokryć całkowity koszt jego zakupu w aptece.

Sortis – czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są podobne leki do Sortis, które zawierają atorwastatynę w takiej samej postaci. Należą do nich: Apo-Atorva, Atoris, Atorvagen, Atorvastatin Aurovitas, Atorvastatin Bluefish AB, Atorvastatin Genoptim, Atorvastatin Medical Valley, Atorvasterol, Atorvox, Atrox, Atrox 10, Atrox 20, Atrox 40, Lambrinex, Storvas CRT, Torvacard, Torvacard 10, Torvacard 20, Torvacard 40 czy Tulip. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę.

Sortis – jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Sortis ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można to robić o dowolnej porze dnia, jednak warto stosować lek codziennie o tej samej porze, aby zwiększyć skuteczność i regularność terapii. Lek Sortis można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków. 

 

Poniżej standardowe dawkowanie:

• zalecana dawka u osób dorosłych oraz dzieci w wieku od 10. roku życia to 10 mg na dobę;
• dawka może zostać zwiększona przez lekarza, przy czym modyfikacje odbywają się w minimum czterotygodniowych dostępach;
• maksymalna dawka dobowa leku Sortis to 80 mg;
• czas trwania leczenia ustalany jest przez lekarza. 

 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Sortis. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może to powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Sortis – stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Sortis u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciąże. Preparat ten może powodować poważne zagrożenie dla rozwoju płodu. Jeżeli kobieta jest w wieku rozrodczym, to w trakcie terapii środkiem Sortis powinna stosować skuteczne metody antykoncepcji ze względów bezpieczeństwa. 

 

Przeciwwskazane jest również podawanie tych tabletek u kobiet w okresie karmienia piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki, powodując działania niepożądane ze strony dziecka. Jeżeli niezbędne jest prowadzenie leczenia, to należy przerwać karmienie piersią.

Sortis – działania niepożądane

U pacjentów przyjmujących lek Sortis mogą występować działania niepożądane. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. 

 

Jeżeli wystąpi poważny objaw zagrażający zdrowiu lub życiu pacjenta, to trzeba natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Do tych objawów należą:

• ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, języka, gardła oraz trudnościami z oddychaniem;
• ciężka choroba skóry z łuszczeniem i obrzękiem skóry, gorączką, pęcherzami skóry, ust, oczu czy genitaliów, a także wysypką skórną z różowo-czerwonymi plamami;
• zerwanie mięśnia, osłabienie, tkliwość, ból mięśniowy, czerwono-brązowe zabarwienie moczu, możliwa wysoka gorączka i złe samopoczucie (możliwe objawy rabdomiolizy, czyli rozpadu mięśni prążkowanych);
• zespół toczniopodobny (np.: zaburzenia w obrębie stawów, wysypka);
• niespodziewane lub nietypowe krwawienie, lub zasinienie.

 

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano też takie działania niepożądane jak m.in.:

• bóle stawów, bóle mięśni i ból pleców;
• reakcje alergiczne;
• krwawienie z nosa;
• ból gardła;
• zapalenie przewodów nosowych;
• bóle głowy;
• wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby;
• zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi;
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi;
• wzdęcia, zaparcia, nudności, biegunka, niestrawność;
• obecność białych krwinek w badaniu moczu;
• zapalenie wątroby;
• anoreksja;
• zmniejszenie stężenia glukozy we krwi;
• przyrost masy ciała;
• nieostre widzenie;
• koszmary senne, bezsenność;
• drętwienie lub mrowienie palców rąk i stóp;
• zawroty głowy;
• utrata pamięci;
• zaburzenia smaku;
• zmniejszenie wrażliwości na ból i dotyk;
• zapalenie trzustki;
• odbijanie się;
• wymioty;
• ból w górnej i dolnej części brzucha;
• szumy uszne;
• ból w klatce piersiowej;
• wypadanie włosów;
• wysypka skórna i swędzenie, pokrzywka, wysypka;
• zmęczenie, złe samopoczucie lub osłabienie organizmu;
• zerwanie ścięgna;
• cholestaza;
• nieoczekiwane krwawienie lub zasinienia (siniaki);
• objawy zapalenia naczyń krwionośnych;
• liszajowata reakcja polekowa;
• ginekomastia;
• utrata słuchu;
• zaburzenia seksualne;
• depresja;
• cukrzyca;
• miastenia;
• miastenia oczna;
• problemy z oddychaniem;
• i inne.

 

Wszystkie skutki uboczne wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Sortis?

Przed rozpoczęciem stosowanie leku Sortis należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to:

• uczulenie na atorwastatynę lub jakikolwiek inny składnik leku;
• obecnie lub występujące w przeszłości choroby wątroby;
• niewyjaśnione i nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby;
• wiek rozrodczy i brak stosowania skutecznej metody antykoncepcji;
• ciąża;
• karmienie piersią;
• jednoczesne stosowanie połączenia leku glekaprewir z pibrentaswirem (stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C).

 

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Wszystko po to, aby zwiększyć bezpieczeństwo pacjenta i zmniejszyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Sortis?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Sortis. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. 

 

Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie stany lub choroby jak:

• ciężka niewydolność oddechowa,
• niedoczynność tarczycy;
• problemy z nerkami;
• występowanie chorób wątroby w przeszłości;
• udar z krwawieniem do mózgu lub gdy w mózgu znajduje się jeszcze niewielka ilość płynu z poprzedniego udaru;
• niewyjaśnione lub powtarzające się bóle mięśniowe;
• problemy z mięśniami w przeszłości lub występowanie ich u osób spokrewnionych;
• problemy z mięśniami w przeszłości w trakcie stosowania innych leków obniżających stężenie lipidów, w tym statyn lub fibratów;
• regularne spożywanie alkoholu w nadmiernych ilościach;
• podeszły wiek (powyżej 70 lat);
• miastenia (choroba powodująca osłabienie mięśni);
• przyjęcie obecnie lub w ciągu ostatnich 7 dni kwasu fusydowego.

 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sortis pacjent powinien wykonać badania krwi. Należy powiadomić lekarza, jeżeli w trakcie terapii utrzymują się dolegliwości ze strony mięśni, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia rabdomiolizy i innych skutków ubocznych. Ponadto warto monitorować stan pacjenta pod kątem wystąpienia lub nasilenia cukrzycy. Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami.

Z czym nie łączyć leku Sortis?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że Sortis może wchodzić w interakcje z innymi środkami farmakologicznymi, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie glekaprewiru z pibrentaswirem, które wskazane są w leczeniu zapalenia wirusowego wątroby typu C. 

 

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie leki jak:

• leki immunosupresyjne i wpływające na działanie układu odpornościowego (np.: cyklosporyna);
• inne leki regulujące stężenie lipidów (np.: inne fibraty, gemfibrozyl, kolestypol);
• wybrane antybiotyki (np.: kwas fusydowy, klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna, ryfampicyna);
• wybrane leki przeciwgrzybicze (np.: pozakonazol, flukonazol, worykonazol, itrakonazol, ketokonazol);
• niektóre blokery kanału wapniowego stosowane w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu tętniczym (np.: diltiazem, amlodypina);
• doustne środki antykoncepcyjne;
• leki zobojętniające kwas żołądkowy (zawierające glin lub magnez);
• leki wpływające na rytm serca (np.: amiodaron, werapamil, digoksyna);
• leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (np.: atazanawir lopinawir, rytonawir, darunawir, indynawir, typranawir w skojarzeniu z rytonawirem);
• wybrane leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (np.: elbaswir z grazoprewirem, ledypaswir z sofosbuwirem, boceprewir, telaprewir);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• warfaryna (lek przeciwzakrzepowy);
• styrypentol (lek przeciwdrgawkowy);
• ezetymib (lek zmniejszający stężenie cholesterolu);
• fenazon (lek przeciwbólowy);
• cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka);
• kolchicyna (stosowany w leczeniu dny moczanowej);
• daptomycyna (stosowana w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i jej tkanek oraz spowodowanych bakteriami znajdującymi się we krwi);
• letermowir (stosowany w celu zapobiegania zakażeniom wywołanym przez wirus cytomegalii). 

 

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy decyduje lekarz prowadzący. Należy stosować się do jego zaleceń, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Sortis – skład leku

Podstawowy składnik leku Sortis to substancja czynna atorwastatyna. Pozostałe składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia węglan, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, hydroksypropyloceluloza, polisorbat 80, hypromeloza, tytanu dwutlenek E171, makrogol 8000, emulsja symetykon, talk, emulgatory stearynianowe (polisorbat 65, stearynian makrogolu 400, monostearynian glicerolu 40-50), kwas sorbinowy i kwas siarkowy, środki zagęszczające (metyloceluloza, guma ksantan), kwas benzoesowy E210.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)