Penthrox

Dostępność	na receptę
Wskazania	doraźne uśmierzanie bólu od umiarkowanego do silnego, w przypadku urazu u przytomnych, dorosłych pacjentów
Postać	Płyn do sporządzania inhalacji parowej
Dawka	99,9 % (3 ml w butelce)
Substancja czynna	Methoxyfluranum (Metoksyfluran)
Ulotka do pobrania	Penthrox - ulotka

Czym jest lek Penthrox i w jakim celu się go stosuje?

Penthrox jest lekiem stosowanym w celu doraźnego uśmierzania bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego. Wskazaniem do jego użycia jest ból związany z urazem u przytomnych pacjentów dorosłych.

Substancją czynną leku Penthrox jest metoksyfluran. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występują określone schorzenia. Należą do nich między innymi istotne zaburzenie czynności nerek oraz uszkodzenie wątroby po uprzednim zastosowaniu metoksyfluranu lub innych wziewnych środków znieczulających.

Przeciwwskazaniem do zastosowania metoksyfluranu jest również hipertermia złośliwa, poważna choroba serca lub schorzenia układu krążenia, a także klinicznie występująca niestabilność sercowo-naczyniowa. Przed zastosowaniem leku należy omówić z lekarzem wszystkie istniejące schorzenia oraz historię medyczną.

W celu uzyskania pełnych informacji na temat wskazań i przeciwwskazań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaki jest skład i postać leku Penthrox?

Substancją czynną leku Penthrox jest metoksyfluran (Methoxyfluranum). Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest butylohydroksytoluen (E 321) w stężeniu 0,01% w/w. Lek ma postać przezroczystej, niemal bezbarwnej, lotnej cieczy o charakterystycznym owocowym zapachu i jest przeznaczony do podawania wziewnego.

Leku nie należy stosować w przypadku uczulenia na metoksyfluran. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którykolwiek wziewny środek znieczulający lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Stosowanie leku jest także przeciwwskazane, jeśli u pacjenta lub w jego wywiadzie rodzinnym kiedykolwiek wystąpiła hipertermia złośliwa.

Szczegółowe informacje na temat składu leku i przeciwwskazań wynikających z nadwrażliwości można uzyskać od lekarza lub farmaceuty.

Jak działa substancja czynna leku Penthrox, metoksyfluran?

Mechanizm działania przeciwbólowego metoksyfluranu nie został w pełni wyjaśniony. Substancja ta należy do grupy lotnych środków znieczulających, określanych jako halogenowane węglowodory.

Metoksyfluran wykazuje działanie przeciwbólowe, gdy jest wdychany w niskich dawkach przez przytomnych pacjentów. Jego zastosowanie w dawkach przeciwbólowych może prowadzić do obniżenia ciśnienia krwi.

Obniżeniu ciśnienia krwi może towarzyszyć bradykardia, czyli spowolnienie rytmu serca.

Wszelkie wątpliwości dotyczące działania leku oraz jego wpływu na organizm należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są wskazania do stosowania leku Penthrox?

Lek Penthrox jest wskazany do doraźnego uśmierzania bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego u przytomnych pacjentów dorosłych. Jego zastosowanie jest ograniczone wyłącznie do sytuacji, w których ból jest następstwem urazu.

Produkt leczniczy służy do szybkiego łagodzenia ostrych dolegliwości bólowych. Zgodnie z zarejestrowanym wskazaniem, może być podawany wyłącznie osobom dorosłym, które w momencie podania są w pełni przytomne.

Ostateczną decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz po ocenie stanu klinicznego pacjenta oraz rodzaju doznanego urazu. Wszelkie wątpliwości dotyczące wskazań należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie jest zalecane dawkowanie leku Penthrox?

Zalecane dawkowanie leku Penthrox u osób dorosłych to jedna butelka o pojemności 3 ml, podawana za pomocą dołączonego do opakowania inhalatora. W sytuacji, gdy uśmierzenie bólu jest niewystarczające, w razie potrzeby można zastosować drugą butelkę (kolejne 3 ml).

Maksymalna dawka dobowa produktu wynosi 6 ml, co odpowiada zawartości dwóch butelek. Leku nie należy podawać w następujących po sobie dniach, a maksymalna dawka tygodniowa nie powinna przekraczać 15 ml. Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności z uwagi na możliwe ryzyko spadku ciśnienia tętniczego krwi. Ponieważ lek stosuje się doraźnie w celu uśmierzenia ostrego bólu pourazowego, pojęcie pominiętej dawki nie ma tu zastosowania. Ostateczną decyzję o dawkowaniu i sposobie podania leku zawsze podejmuje lekarz.

Jak prawidłowo używać inhalatora Penthrox, tzw. zielonego gwizdka?

Lek Penthrox jest przyjmowany samodzielnie przez pacjenta za pomocą jednorazowego inhalatora Penthrox, pod nadzorem personelu medycznego. Personel medyczny przygotowuje inhalator, upewniając się, że komora z węglem aktywnym jest prawidłowo umieszczona w szczelinie w górnej części urządzenia.

Pacjent wdycha lek przez ustnik, wykonując pierwsze wdechy ostrożnie, a następnie oddychając normalnie. W celu uzyskania silniejszego działania można przykryć palcem otwór w komorze z węglem aktywnym. Zaleca się robienie przerw w inhalacji, aby wydłużyć czas działania przeciwbólowego.

Lek powinien być stosowany w możliwie najniższej skutecznej dawce. Wszelkie wątpliwości dotyczące sposobu stosowania należy zgłosić personelowi medycznemu nadzorującemu podanie.

Kiedy nie należy stosować leku Penthrox? (Przeciwwskazania)

Leku Penthrox nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na jego składniki, a także w określonych stanach klinicznych i u pacjentów z obciążonym wywiadem medycznym. Przeciwwskazaniem jest uczulenie na metoksyfluran, jakikolwiek inny wziewny środek znieczulający lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu.

Lek jest przeciwwskazany, jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie kiedykolwiek wystąpiła hipertermia złośliwa. Nie wolno go również stosować, jeżeli u pacjenta lub jego krewnych w wywiadzie stwierdzono ciężką reakcję niepożądaną po podaniu wziewnych środków znieczulających; a także jeżeli u pacjenta w przeszłości lub obecnie stwierdzono uszkodzenie wątroby w wyniku uprzedniego stosowania metoksyfluranu lub środków znieczulających z grupy halogenowanych węglowodorów.

Inne przeciwwskazania obejmują istotne zaburzenia czynności nerek oraz zmiany świadomości spowodowane jakimkolwiek czynnikiem. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących możliwości zastosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Leku nie wolno również stosować u pacjentów z poważną chorobą serca, niestabilnością sercowo-naczyniową, płytkim oddechem, problemami z oddychaniem lub klinicznie występującą depresją oddechową. Ponadto, Penthrox nie może być stosowany jako środek znieczulający.

Jakie specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą stosowania Penthrox?

Stosowanie leku Penthrox wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z określonymi schorzeniami oraz ze względu na możliwe działania niepożądane. Należy zachować ostrożność u osób z chorobami nerek lub wątroby, a także u pacjentów ze schorzeniami, które mogą prowadzić do problemów z nerkami. Dotyczy to również pacjentów w podeszłym wieku.

Podczas stosowania leku może wystąpić depresja oddechowa, objawiająca się zbyt wolnym i płytkim oddechem. W przypadku zaobserwowania problemów z oddychaniem należy niezwłocznie poinformować o tym personel medyczny.

Lek zawiera w swoim składzie butylohydroksytoluen (E 321), który może wywoływać miejscowe reakcje skórne lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Należy pamiętać, że produkt ten nie jest wskazany do leczenia bólu przebijającego lub zaostrzeń bólu w chorobach przewlekłych.

Należy zachować ostrożność, jeśli lek jest stosowany częściej niż raz na trzy miesiące, ze względu na ryzyko dla wątroby.

Czy Penthrox wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Tak, lek Penthrox może wchodzić w interakcje z alkoholem oraz innymi lekami i substancjami, co może wpływać na jego działanie. Przed zastosowaniem leku należy poinformować personel medyczny o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Szczególną uwagę należy zwrócić na leki i substancje działające spowalniająco na układ nerwowy. Należą do nich m.in. narkotyki, opioidy, leki przeciwbólowe, uspokajające, nasenne, środki do znieczulenia ogólnego, fenotiazyna, leki przeciwlękowe, zwiotczające mięśnie oraz leki przeciwalergiczne o działaniu uspokajającym. Alkohol również może nasilać działanie leku.

Interakcje mogą wystąpić także z izoniazydą stosowaną w leczeniu gruźlicy oraz z ryfampicyną lub innymi antybiotykami stosowanymi w leczeniu zakażeń oraz padaczki (fenobarbital, karbamazepina). Ostrożność jest wymagana przy jednoczesnym stosowaniu antybiotyków i innych leków, które mogą mieć szkodliwy wpływ na nerki.

Należy również poinformować personel medyczny o przyjmowaniu leków na HIV (efawirenz, newirapina), sewofluranu (środek znieczulający) oraz leków mogących uszkadzać nerki, takich jak tetracyklina, gentamycyna, kolistyna, polimyksyna B i amfoterycyna B oraz środki kontrastowe. Jeśli pacjent wymaga znieczulenia ogólnego, powinien poinformować personel medyczny o wcześniejszym stosowaniu leku Penthrox. Podczas stosowania leku można przyjmować pokarmy i płyny, chyba że personel medyczny zaleci inaczej.

Czy można stosować Penthrox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Decyzję o zastosowaniu leku Penthrox w okresie ciąży lub karmienia piersią należy podjąć po konsultacji z lekarzem. Specjalista omówi z pacjentką potencjalne korzyści oraz możliwe ryzyko związane z terapią w tym szczególnym czasie.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku konieczności podania leku, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.

Brak jest wystarczających informacji dotyczących przenikania substancji czynnej leku do mleka matki. Z tego powodu zaleca się ostrożność podczas karmienia piersią i wcześniejsze skonsultowanie się z lekarzem w celu oceny sytuacji.

Jaki wpływ ma Penthrox na zdolność prowadzenia pojazdów?

Lek Penthrox może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po jego zastosowaniu mogą wystąpić objawy takie jak senność oraz zawroty głowy, które czasowo uniemożliwiają bezpieczne wykonywanie tych czynności.

Z tego powodu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki wspomniane objawy nie ustąpią całkowicie. W razie wątpliwości co do swojego stanu psychofizycznego należy skonsultować się z lekarzem.

Jakie działania niepożądane może powodować lek Penthrox?

Stosowanie leku Penthrox, jak każdego innego produktu leczniczego, może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych. Do bardzo częstych objawów należą zawroty głowy. Często zgłaszane są również senność, ból głowy, nudności, stan euforii, uczucie upojenia alkoholowego, zaburzenia smaku oraz kaszel.

Mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, które wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Należą do nich ciężkie reakcje alergiczne (np. trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy), objawy ze strony wątroby (np. utrata apetytu, żółtaczka, ciemny mocz), objawy ze strony nerek (np. zmiany w ilości oddawanego moczu, obrzęk stóp lub dolnej części nóg) oraz depresja oddechowa (zbyt wolny i płytki oddech). W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Penthrox?

W przypadku podejrzenia przyjęcia wyższej dawki leku Penthrox niż zalecana, należy natychmiast poinformować o tym personel medyczny. Stosowanie produktu odbywa się pod nadzorem, co sprawia, że przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Przekroczenie maksymalnej dawki leku może prowadzić do uszkodzenia nerek. Do objawów, które mogą wskazywać na przedawkowanie, należą między innymi nadmierna senność, utrata przytomności, a także obniżenie ciśnienia krwi i depresja oddechowa (spowolnienie i spłycenie oddechu).

Szczegółowe objawy ciężkich działań niepożądanych ze strony wątroby obejmują, oprócz utraty apetytu i żółtaczki, także nudności, wymioty, jasne zabarwienie stolca, ból w prawym boku poniżej żeber oraz zażółcenie białek oczu.

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów) mogą wystąpić m.in. lęk, depresja, zaburzenia uwagi, utrata pamięci, mrowienie, drętwienie, zaburzenia widzenia, zmiany ciśnienia krwi, suchość w ustach, wymioty, pocenie się, zmęczenie, dreszcze, powtarzanie słów lub trudności w mówieniu (werbigeracje, dyzartria) oraz niewłaściwe emocje lub działania. Z nieznaną częstością zgłaszano także zaburzenia nastroju, pobudzenie, dezorientację, uczucie oderwania od rzeczywistości, płytki oddech, niekontrolowane ruchy gałek ocznych, a także ciężkie powikłania w postaci niewydolności wątroby lub nerek oraz zmiany w wynikach badań krwi.

Jak należy przechowywać lek Penthrox?

Lek Penthrox należy przechowywać w miejscu, które jest niewidoczne i niedostępne dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu użyciu. Zgodnie z informacjami producenta, ten produkt leczniczy nie wymaga stosowania żadnych szczególnych środków ostrożności dotyczących warunków jego przechowywania.

Należy zwrócić uwagę na termin ważności produktu, który wynosi 3 lata. Po upływie tego terminu nie wolno stosować leku. Wszelkie wątpliwości dotyczące przechowywania leku należy skonsultować z farmaceutą.

Po zakończeniu stosowania, wszelkie pozostałości leku oraz inhalator zostaną usunięte przez personel medyczny zgodnie z lokalnymi przepisami.

Kto może nadzorować stosowanie leku Penthrox?

Lek Penthrox jest przyjmowany samodzielnie przez pacjenta, jednak wyłącznie pod nadzorem osoby przeszkolonej w zakresie jego stosowania. Nadzór może sprawować lekarz, personel pielęgniarski lub ratownik medyczny.

Substancja czynna leku, metoksyfluran, może uszkodzić nerki oraz wątrobę, co podkreśla znaczenie stosowania produktu wyłącznie w kontrolowanych warunkach medycznych. Wszelkie wątpliwości dotyczące leczenia należy omówić z lekarzem.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Penthrox?

Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Penthrox nie jest wskazane, ponieważ może on nasilać działanie preparatu. Podobne ryzyko dotyczy łączenia leku z innymi substancjami, które działają spowalniająco na układ nerwowy, takimi jak opioidy, narkotyki czy leki uspokajające. Wszelkie wątpliwości dotyczące interakcji leku z alkoholem należy zawsze skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Penthrox?

W razie podejrzenia przyjęcia wyższej dawki leku Penthrox niż zalecana, należy niezwłocznie poinformować personel medyczny. Lek jest stosowany pod nadzorem, więc przedawkowanie jest mało prawdopodobne, jednak przekroczenie maksymalnej dawki dobowej (6 ml, czyli dwie butelki) może prowadzić do uszkodzenia nerek. Objawy przedawkowania mogą obejmować nadmierną senność, utratę przytomności, obniżenie ciśnienia krwi oraz depresję oddechową.

Jakie są zamienniki Penthrox?

O wyborze odpowiedniego preparatu do doraźnego uśmierzania bólu od umiarkowanego do silnego decyduje wyłącznie lekarz. Specjalista bierze pod uwagę konkretny przypadek kliniczny, taki jak ból w wyniku urazu u przytomnych, dorosłych pacjentów, który jest wskazaniem do stosowania tego leku.

Wszelkie pytania dotyczące alternatywnych metod leczenia lub możliwości zastosowania innego produktu leczniczego o podobnym działaniu należy kierować do lekarza lub farmaceuty. Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o zmianie terapii zaleconej przez specjalistę.

Opinie i dodatkowe informacje

Ze względu na charakterystyczny wygląd inhalatora, lek bywa potocznie nazywany „zielonym gwizdkiem” (z ang. green whistle). Jest stosowany m.in. przez zespoły ratownictwa medycznego w opiece przedszpitalnej.

Dostępność

Lek Penthrox jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx). Jest podawany pacjentowi pod nadzorem osoby przeszkolonej w jego stosowaniu (lekarza, personelu pielęgniarskiego lub ratownika medycznego).

Najczęstsze pytania dotyczące leku Penthrox:

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.