Mizetam

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie wspomagające wraz z dietą u dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną i homozygotyczną rodzinną i nierodzinną) lub mieszaną hiperlipidemią, w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu ldl, trójglicerydów i zwiększenia stężenia cholesterolu hdl; zmniejszenie ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych (zawału serca, udaru mózgu, operacji serca, hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej) u pacjentów z chorobą serca, u których stężenie cholesterolu jest już kontrolowane
Postać	Tabletki
Dawka	10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg, 10 mg + 80 mg
Substancja czynna	Ezetimibum + Atorvastatinum (Ezetymib + Atorwastatyna)
Ulotka do pobrania	Mizetam - ulotka

Czym jest lek Mizetam i w jakim celu się go stosuje?

Lek Mizetam jest stosowany w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii (heterozygotycznej i homozygotycznej rodzinnej i nierodzinnej) lub mieszanej hiperlipidemii u dorosłych pacjentów. Terapia ma na celu obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (nazywanego „złym" cholesterolem) oraz trójglicerydów, a także zwiększenie stężenia cholesterolu HDL (nazywanego „dobrym" cholesterolem).

U pacjentów z chorobą serca lek Mizetam zmniejsza ponadto ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu, operacji serca oraz hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

Stosowanie leku Mizetam stanowi uzupełnienie leczenia dietetycznego i powinno być prowadzone równolegle z odpowiednią dietą. Ważne: lek Mizetam nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia hipercholesterolemii — lekarz przepisuje go pacjentom, którzy są już kontrolowani za pomocą obu substancji czynnych (ezetymibu i atorwastatyny) przyjmowanych oddzielnie w takich samych dawkach.

Należy pamiętać, że lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby. Nie wolno go również stosować u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Wszelkie wątpliwości dotyczące terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Jaki jest skład leku Mizetam i czy zawiera on statynę?

Lek Mizetam jest produktem złożonym, który zawiera dwie substancje czynne: ezetymib oraz atorwastatynę. Atorwastatyna należy do grupy leków powszechnie znanych jako statyny, które są stosowane w celu obniżenia stężenia lipidów we krwi.

Ze względu na swój skład, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby. Nie może być również stosowany przez kobiety w ciąży oraz karmiące piersią.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zapoznać się z pełnym składem i listą przeciwwskazań. W celu uzyskania szczegółowych informacji należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak działa Mizetam?

Mizetam charakteryzuje się podwójnym mechanizmem działania, który wynika z połączenia dwóch substancji czynnych. Każdy ze składników leku wpływa na stężenie cholesterolu w organizmie w odmienny sposób.

Ezetymib działa poprzez ograniczenie wchłaniania cholesterolu w jelicie cienkim, co prowadzi do zmniejszenia ilości cholesterolu transportowanego do wątroby.

Atorwastatyna hamuje produkcję cholesterolu w wątrobie poprzez zahamowanie enzymu kluczowego dla biosyntezy cholesterolu (reduktazy HMG-CoA). W efekcie wątroba zwiększa wychwyt „złego" cholesterolu (LDL) z krwi. Połączenie tych dwóch mechanizmów skutkuje kompleksowym obniżeniem stężenia cholesterolu całkowitego, LDL i trójglicerydów oraz zwiększeniem stężenia HDL. W celu uzyskania dokładnych informacji na temat działania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie należy stosować leku Mizetam?

Leku Mizetam nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na atorwastatynę, ezetymib lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu. Głównym przeciwwskazaniem jest również czynna choroba wątroby lub choroba wątroby w wywiadzie, a także niewyjaśnione nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby.

Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży, planujących ciążę, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji. Składniki leku mogą stanowić zagrożenie dla prawidłowego rozwoju płodu.

Lek jest ponadto przeciwwskazany u pacjentów jednocześnie stosujących leki zawierające glekaprewir i pibrentaswir (stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C) oraz u pacjentów wymagających doustnego leczenia zakażenia bakteryjnego kwasem fusydowym.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Mizetam konieczna jest konsultacja z lekarzem. Specjalista oceni stan zdrowia pacjenta i wykluczy istnienie ewentualnych przeciwwskazań, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.

Jakie środki ostrożności należy zachować podczas terapii lekiem Mizetam?

Podczas terapii lekiem Mizetam należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza o wszelkich współistniejących schorzeniach. Szczególna ostrożność wymagana jest u pacjentów:

• z chorobami wątroby, nerek lub problemami z mięśniami (w wywiadzie osobistym lub rodzinnym),
• po przebytym udarze krwotocznym,
• z miastenią lub miastenią oczną (statyny mogą nasilać objawy),
• w wieku powyżej 70 lat,
• z niedoczynnością tarczycy,
• z cukrzycą lub z ryzykiem jej rozwoju (lekarz będzie monitorował glikemię),
• regularnie spożywających duże ilości alkoholu,
• z ciężką niewydolnością oddechową.

Lek zawiera laktozę — pacjenci z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przed włączeniem leku do terapii, a także w jej trakcie, lekarz może zlecić kontrolne badania krwi w celu oceny czynności wątroby oraz ryzyka działań niepożądanych dotyczących mięśni.

Jakie są możliwe działania niepożądane leku Mizetam?

Podczas stosowania leku Mizetam mogą wystąpić działania niepożądane. Do częstych należą m.in.: ból głowy, nudności, zaparcia, wzdęcia, biegunka, niestrawność, ból brzucha, bóle mięśni i stawów, skurcze mięśni, uczucie zmęczenia, zapalenie przewodów nosowych, krwawienie z nosa, zwiększenie stężenia glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą zalecane jest uważne monitorowanie jej stężenia) oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Istnieją objawy, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i pilnej konsultacji z lekarzem. Należą do nich przede wszystkim:

• niewyjaśniony ból, tkliwość lub osłabienie mięśni lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu — szczególnie jeśli towarzyszy temu złe samopoczucie lub wysoka gorączka (możliwe objawy rabdomiolizy),
• ciężka reakcja alergiczna: obrzęk twarzy, języka lub gardła powodujący trudności z oddychaniem,
• ciężkie zmiany skórne z pęcherzami, łuszczeniem się skóry lub gorączką,
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu,
• niespodziewane lub nietypowe krwawienie bądź zasinienia.

Niniejszy opis nie obejmuje wszystkich możliwych działań niepożądanych. Pełna lista skutków ubocznych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku, z którą należy się zapoznać przed rozpoczęciem terapii.

Jak należy dawkować i stosować lek Mizetam?

Lek Mizetam nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia — stosuje się go u pacjentów, u których odpowiednie dawki ezetymibu i atorwastatyny zostały już wcześniej ustalone indywidualnie w terapii jednoskładnikowymi preparatami. Dawkowanie jest zawsze ustalane przez lekarza prowadzącego.

Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, doustnie. Tabletkę należy połknąć, popijając odpowiednią ilością płynu (np. jedną szklanką wody). Można przyjmować o każdej porze, niezależnie od posiłków, najlepiej o tej samej porze dnia.

Podczas całego okresu leczenia lekiem Mizetam konieczne jest kontynuowanie diety zaleconej przez lekarza, która ma na celu obniżenie stężenia cholesterolu we krwi. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Mizetam?

W przypadku pominięcia dawki leku Mizetam nie należy przyjmować dawki podwójnej. Należy przyjąć zazwyczaj stosowaną dawkę następnego dnia o zwykłej porze.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecona dawki leku Mizetam należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zastosowane zostanie leczenie objawowe i podtrzymujące. Lekarz może monitorować czynność wątroby i aktywność kinazy kreatynowej (CPK) w surowicy.

Czy Mizetam wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Tak, lek Mizetam może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi, dlatego przed rozpoczęciem terapii należy bezwzględnie poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie i ostatnio lekach, również tych dostępnych bez recepty.

Istotne interakcje mogą wystąpić m.in. z: fibratami (szczególnie gemfibrozylem), cyklosporyną, wybranymi antybiotykami (erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, kwas fusydowy, ryfampicyna), lekami przeciwgrzybiczymi (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol), lekami stosowanymi w leczeniu HIV (rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir), lekami przeciwwirusowymi na WZW C (telaprewir, boceprewir, elbaswir, grazoprewir, letermowir), lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, acenokumarol, fenprokumon), blokerami kanałów wapniowych (amlodypina, diltiazem), lekami regulującymi rytm serca (digoksyna, werapamil, amiodaron), kwasem nikotynowym, kolchicyną, styrypentolem, cymetydyną, lekami zobojętniającymi, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi oraz zielem dziurawca zwyczajnego.

Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie — sok grejpfrutowy może zwiększać stężenie atorwastatyny we krwi.

Pełna lista znanych interakcji farmakologicznych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Czy można stosować Mizetam w czasie ciąży i karmienia piersią?

Nie, stosowanie leku Mizetam jest bezwzględnie przeciwwskazane zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią. Przyjmowanie preparatu w tych okresach może stanowić zagrożenie dla prawidłowego rozwoju płodu lub zdrowia dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym, które stosują lek Mizetam, muszą przez cały okres terapii korzystać ze skutecznych metod antykoncepcji, aby zapobiec nieplanowanej ciąży. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i pilnie skontaktować się z lekarzem w celu zmiany sposobu leczenia.

Jaki jest wpływ leku Mizetam na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie oczekuje się, aby lek Mizetam wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. O objawach należy poinformować lekarza prowadzącego.

Czy lek Mizetam jest refundowany?

Lek Mizetam może podlegać refundacji przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ). Oznacza to, że pacjent może zapłacić za niego niższą cenę, jeśli spełnia określone kryteria medyczne.

Poziom refundacji jest ściśle uzależniony od wskazań do stosowania leku, które są precyzyjnie zdefiniowane w obowiązujących przepisach. Ostateczną decyzję o wystawieniu recepty z odpowiednim poziomem odpłatności podejmuje lekarz na podstawie stanu zdrowia pacjenta. W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat możliwości otrzymania refundacji należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub zapytać farmaceutę.

Refundacja i odpłatność

Lek Mizetam jest objęty refundacją. Dostępne poziomy odpłatności to:

• 100% (pełna odpłatność)
• 30%
• S (bezpłatnie dla pacjentów powyżej 65. roku życia, we wskazaniach objętych refundacją)

Jak należy przechowywać lek Mizetam?

Lek Mizetam należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności leku wynosi 2 lata — nie należy stosować go po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

W razie wątpliwości dotyczących przechowywania lub utylizacji leku należy skonsultować się z farmaceutą.

Jaki jest pełny skład i postać farmaceutyczna leku Mizetam?

Lek Mizetam występuje w postaci tabletek (biała lub biaława tabletka w kształcie kapsułki), dostępnych w czterech mocach substancji czynnych: 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg oraz 10 mg + 80 mg.

Oprócz substancji czynnych, tabletki zawierają substancje pomocnicze, w tym laktozę. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat pełnego składu leku, w tym listy wszystkich substancji pomocniczych, należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kto jest podmiotem odpowiedzialnym za lek Mizetam?

Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie leku Mizetam na rynek są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Podmiot odpowiedzialny gwarantuje jakość, skuteczność i bezpieczeństwo produktu.

W celu uzyskania dodatkowych danych na temat leku, w tym informacji kontaktowych, należy zapoznać się z treścią ulotki lub Charakterystyką Produktu Leczniczego.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Mizetam?

Podczas stosowania leku Mizetam należy unikać spożywania dużych ilości alkoholu. Alkohol może nasilać ryzyko działań niepożądanych dotyczących wątroby. Regularne spożywanie dużych ilości alkoholu lub przebycie choroby wątroby należy zgłosić lekarzowi przed rozpoczęciem terapii.

Szczegółowe zalecenia dotyczące stylu życia w trakcie leczenia należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Mizetam?

W przypadku zażycia większej dawki leku Mizetam niż jest to zalecone, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie istnieje specyficzne leczenie, które można zastosować w przypadku przedawkowania tego preparatu. Postępowanie medyczne polega na leczeniu objawowym i podtrzymującym. Lekarz może monitorować czynność wątroby i aktywność kinazy kreatynowej (CPK) w surowicy.

Jakie są zamienniki Mizetam?

Decyzję o ewentualnej zmianie leku Mizetam na inny preparat, który mógłby być jego zamiennikiem, zawsze podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta. Samodzielne zastępowanie przepisanych leków jest niewskazane.

Lekarz, dobierając terapię, bierze pod uwagę wskazania, takie jak leczenie wspomagające wraz z dietą u dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną i homozygotyczną rodzinną oraz nierodzinną) lub mieszaną hiperlipidemią. Celem leczenia jest zmniejszenie stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i trójglicerydów oraz zwiększenie stężenia cholesterolu HDL. Tylko specjalista może dobrać odpowiedni preparat do osiągnięcia tych celów terapeutycznych.

Dostępność

Lek Mizetam jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (kategoria dostępności Rx).

Najczęstsze pytania o Mizetam (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.