Inspra

Dostępność	na receptę
Wskazania	terapia dodana do standardowego leczenia (w tym beta-adrenolityków) w celu zmniejszenia ryzyka śmiertelności i chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów w stanie stabilnym z zaburzeniem czynności lewej komory serca (frakcja wyrzutowa ≤ 40%) oraz klinicznymi objawami niewydolności serca po przebytym niedawno zawale serca; terapia dodana do standardowego leczenia w celu zmniejszenia ryzyka śmiertelności i chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (klasa ii wg nyha) oraz z zaburzeniami czynności lewej komory serca (frakcja wyrzutowa ≤ 30%)
Postać	tabletki powlekane
Dawka	25 mg, 50 mg
Substancja czynna	eplerenon
Ulotka do pobrania	Inspra - ulotka

Czym jest lek Inspra i w jakim celu się go stosuje?

Lek Inspra jest stosowany jako terapia dodana do standardowego leczenia w celu zmniejszenia ryzyka śmiertelności oraz chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych. Jest wskazany w dwóch sytuacjach klinicznych:

1. W skojarzeniu ze standardowym leczeniem obejmującym stosowanie beta-adrenolityków — u pacjentów w stanie stabilnym z zaburzeniem czynności lewej komory serca (frakcja wyrzutowa ≤ 40%) oraz klinicznymi objawami niewydolności serca po przebytym niedawno zawale serca.
2. Jako terapia dodana do standardowego leczenia — u dorosłych pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (klasa II wg NYHA) oraz z zaburzeniami czynności lewej komory serca (frakcja wyrzutowa ≤ 30%).

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaki jest skład i postać farmaceutyczna leku Inspra?

Substancją czynną leku Inspra jest eplerenon. Istotną substancją pomocniczą o znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna: tabletka 25 mg zawiera 35,7 mg, a tabletka 50 mg — 71,4 mg laktozy jednowodnej.

Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć nadwrażliwość na eplerenon lub na którykolwiek z pozostałych składników leku, ponieważ jest to jedno z przeciwwskazań do jego stosowania. Szczegółowe informacje na temat pełnego składu produktu znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak działa eplerenon, substancja czynna leku Inspra?

Eplerenon, substancja czynna leku Inspra, jest wybiórczym antagonistą aldosteronu. Jego mechanizm działania polega na łączeniu się z receptorami dla mineralokortykosteroidów, co uniemożliwia przyłączanie się do nich aldosteronu – kluczowego hormonu w układzie renina-angiotensyna-aldosteron (RAA).

Aldosteron odgrywa istotną rolę w regulacji ciśnienia tętniczego oraz w patofizjologii chorób układu sercowo-naczyniowego. Poprzez zablokowanie jego działania, eplerenon przeciwdziała negatywnym efektom wywoływanym przez ten hormon, takim jak zatrzymywanie sodu i wody w organizmie.

W rezultacie działanie eplerenonu przyczynia się do poprawy funkcji serca oraz do obniżenia ciśnienia tętniczego. W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat działania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy należy stosować lek Inspra?

Lek Inspra stosuje się jako terapię dodaną do standardowego leczenia w celu zmniejszenia ryzyka śmiertelności i chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych. Inspra jest przeznaczony dla:

1. Pacjentów w stanie stabilnym z zaburzeniem czynności lewej komory serca (frakcja wyrzutowa ≤ 40%) oraz klinicznymi objawami niewydolności serca po przebytym niedawno zawale serca — w skojarzeniu ze standardowym leczeniem obejmującym beta-adrenolityki.
2. Dorosłych pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (klasa II wg NYHA) oraz z zaburzeniami czynności lewej komory serca (frakcja wyrzutowa ≤ 30%) — jako terapia dodana do standardowego leczenia.

O włączeniu leku Inspra do terapii i jego dawkowaniu zawsze decyduje lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Inspra?

Leku Inspra nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na eplerenon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Przeciwwskazaniem jest również stwierdzone przed rozpoczęciem leczenia wysokie stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia powyżej 5,0 mmol/l).

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką chorobą nerek (ciężka niewydolność nerek, eGFR poniżej 30 ml/min/1,73 m²) oraz z ciężką chorobą wątroby (ciężka niewydolność wątroby w klasie C według skali Child-Pugh).

Nie należy przyjmować leku Inspra jednocześnie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas. Przeciwwskazane jest także jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4, takimi jak itrakonazol, ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, klarytromycyna, telitromycyna i nefazodon.

Dodatkowym przeciwwskazaniem jest jednoczesne przyjmowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) w skojarzeniu z antagonistami receptora angiotensyny II (AIIRA). Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Kiedy należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania leku Inspra?

Szczególną ostrożność podczas przyjmowania leku Inspra należy zachować ze względu na ryzyko wystąpienia hiperkaliemii, czyli wysokiego stężenia potasu we krwi. Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia potasu, zwłaszcza na początku leczenia i po zmianie dawki. Dotyczy to w szczególności pacjentów w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek lub cukrzycą.

Ostrożność jest wymagana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których należy regularnie kontrolować stężenie potasu. U osób z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby również zaleca się częste kontrole stężenia potasu.

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Inspra z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ziele dziurawca). Należy również unikać jednoczesnego stosowania z litem, cyklosporyną i takrolimusem.

Lek Inspra zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Jak prawidłowo dawkować lek Inspra?

Leczenie osób dorosłych rozpoczyna się od dawki 25 mg przyjmowanej raz na dobę. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza i zależy od stężenia potasu w surowicy, które musi być regularnie kontrolowane. Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.

Zazwyczaj dawka początkowa jest stopniowo zwiększana, najlepiej w okresie 4 tygodni, aż do osiągnięcia dawki docelowej wynoszącej 50 mg raz na dobę. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek leczenie rozpoczyna się od niższej dawki, tj. 25 mg co drugą dobę. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki początkowej, jednak zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności w tej grupie wiekowej.

Ostateczną dawkę i schemat leczenia ustala lekarz prowadzący. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W jaki sposób należy przyjmować tabletki Inspra?

Tabletki Inspra można przyjmować podczas posiłków lub na czczo. Należy je połykać w całości, popijając dużą ilością wody.

Lek przyjmuje się raz na dobę, a w szczególnych przypadkach — co drugą dobę. Schemat przyjmowania jest ściśle powiązany z zaleconym dawkowaniem, które jest dostosowywane do indywidualnych potrzeb pacjenta, w tym do stężenia potasu we krwi. W przypadku pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek schemat może polegać na stosowaniu leku co drugi dzień.

Szczegółowe zalecenia dotyczące sposobu przyjmowania leku należy zawsze omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Inspra?

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku Inspra zależy od czasu, jaki pozostał do przyjęcia kolejnej tabletki. Jeśli do zaplanowanej pory przyjęcia następnej dawki pozostało więcej niż 12 godzin, należy jak najszybciej zażyć pominiętą tabletkę.

Jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, należy pominąć zapomnianą dawkę. Następną tabletkę trzeba przyjąć o zwykłej, stałej porze, kontynuując dotychczasowy schemat leczenia.

Pod żadnym pozorem nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ może to prowadzić do przedawkowania. W przypadku wątpliwości, jak postąpić, zaleca się kontakt z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana?

W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania są związane z niskim ciśnieniem tętniczym oraz wysokim stężeniem potasu we krwi (hiperkaliemią).

Niskie ciśnienie tętnicze może powodować objawy takie jak uczucie oszołomienia, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, osłabienie, nagłą utratę przytomności. Z kolei hiperkaliemia może objawiać się kurczami mięśni, biegunką, nudnościami lub bólem głowy.

Należy pamiętać, że substancja czynna leku, eplerenon, nie jest usuwana z organizmu podczas hemodializy. Dlatego kluczowy jest szybki kontakt z personelem medycznym w celu wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Jakie działania niepożądane może powodować lek Inspra?

Podczas stosowania leku Inspra mogą wystąpić działania niepożądane. Do częstych skutków ubocznych zalicza się:

• zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia)
• zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
• ból głowy
• bezsenność (trudności w zasypianiu)
• omdlenie
• zaburzenia pracy serca (np. zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca, migotanie przedsionków)
• kaszel
• niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie)
• biegunka, nudności, wymioty, zaparcie
• wysypka, świąd
• ból pleców
• osłabienie, kurcze mięśni
• zaburzenia czynności nerek
• zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi
• hipercholesterolemia (zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi)

Do niezbyt częstych działań niepożądanych (mogących wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób) należą: zakażenie, eozynofilia, małe stężenie sodu we krwi, odwodnienie, zwiększenie stężenia trójglicerydów, niedoczynność tarczycy, tachykardia (szybka czynność serca), zapalenie pęcherzyka żółciowego, niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia podczas zmiany pozycji na stojącą), zakrzepica kończyn dolnych, ból gardła, wzdęcie, zwiększenie stężenia glukozy, niedoczulica (osłabienie czucia dotyku), zwiększona potliwość, ból mięśniowo-szkieletowy, złe ogólne samopoczucie, zapalenie nerek, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia) oraz zmiany niektórych wyników badania krwi.

Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu. Jest to stan wymagający pilnej interwencji lekarskiej.

Czy lek Inspra wchodzi w interakcje z innymi lekami, żywnością lub alkoholem?

Inspra można przyjmować podczas posiłków lub na czczo – pokarm nie wpływa na działanie leku. Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody.

Lek Inspra może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich.

Leki zwiększające ryzyko hiperkaliemii:

• leki moczopędne oszczędzające potas i preparaty uzupełniające potas
• inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) oraz antagoniści receptora angiotensyny II (AIIRA) – jednoczesne stosowanie obu tych klas leków łącznie z eplerenonem jest bezwzględnie przeciwwskazane (patrz sekcja Przeciwwskazania)
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, np. ibuprofen)
• cyklosporyna, takrolimus — należy unikać takiego połączenia
• trimetoprim

Leki wpływające na metabolizm eplerenonu:

• Silne inhibitory CYP3A4 (itrakonazol, ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, klarytromycyna, telitromycyna, nefazodon): zwalniają metabolizm leku; stosowanie przeciwwskazane.
• Słabe i umiarkowane inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, sakwinawir, amiodaron, diltiazem, werapamil, flukonazol): mogą zwiększać stężenie eplerenonu; dawka nie powinna przekraczać 25 mg na dobę.
• Induktory CYP3A4 (ziele dziurawca, ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital): mogą osłabiać działanie leku Inspra; nie zaleca się jednoczesnego stosowania.

Leki, przy których należy zachować ostrożność:

• Lit: jednoczesne stosowanie może zwiększać stężenie litu i ryzyko jego działań niepożądanych — należy unikać.
• Digoksyna: stężenie digoksyny we krwi może się zwiększyć.
• Warfaryna: należy zachować ostrożność.
• Alfa-1-adrenolityki (np. prazosyna, alfuzosyna), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, amifostyna, baklofen: mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze.
• Glikokortykosteroidy (np. hydrokortyzon, prednizon), tetrakozaktyd: mogą osłabiać działanie obniżające ciśnienie tętnicze.

Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem w ulotce leku — w razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą.

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Inspra należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.

Czy można stosować lek Inspra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku Inspra u kobiet w ciąży, ponieważ brakuje odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie pacjentek. Decyzję o ewentualnym włączeniu leczenia podejmuje lekarz po dokładnej analizie stanu zdrowia pacjentki.

Nie ma informacji, czy eplerenon (substancja czynna leku Inspra) przenika do mleka ludzkiego. W przypadku konieczności leczenia w okresie laktacji, Należy zdecydować o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki. Wszelkie wątpliwości należy omówić z lekarzem.

Czy stosowanie leku Inspra wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Stosowanie leku Inspra może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, ponieważ jednym z możliwych działań niepożądanych są zawroty głowy. W przypadku ich wystąpienia należy zrezygnować z prowadzenia samochodu oraz obsługiwania maszyn i innych urządzeń mechanicznych.

Pacjenci, którzy odczuwają zawroty głowy po przyjęciu leku, powinni zachować szczególną ostrożność. Przed rozpoczęciem wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu oceny indywidualnej reakcji na leczenie.

Refundacja leku Inspra

Na podstawie analizowanych źródeł, lek Inspra jest dostępny w aptekach w cenie 100% (pełnopłatnie). W udostępnionych materiałach brakuje informacji o objęciu tego preparatu refundacją Narodowego Funduszu Zdrowia (NFZ).

Zamienniki leku Inspra

Na rynku dostępne są inne leki zawierające tę samą substancję czynną – eplerenon. Mogą one stanowić tańszy odpowiednik. Przykładowe zamienniki to:

• Eleveon
• Eplenocard
• Eplerenon Medical Valley
• Espiro
• Nonpres

Czy eplerenon to to samo co Eplenocard?

Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowanych preparatów, ich składu, nazw handlowych oraz ewentualnych zamienników należy zawsze konsultować z lekarzem lub farmaceutą. Eplerenon jest nazwą międzynarodową substancji czynnej.

Eplerenon to substancja, której mechanizm działania polega na blokowaniu aldosteronu. Jest stosowany w leczeniu niewydolności serca. Przed rozpoczęciem terapii lekarz musi ocenić stan pacjenta, ponieważ istnieją istotne przeciwwskazania do stosowania tej substancji.

Do najważniejszych przeciwwskazań należą hiperkaliemia (zbyt wysokie stężenie potasu we krwi), ciężka choroba nerek oraz ciężka choroba wątroby. Z tego powodu samodzielne podejmowanie decyzji o stosowaniu leków zawierających eplerenon jest niedopuszczalne i niebezpieczne dla zdrowia.

Jak należy przechowywać lek Inspra?

Lek Inspra nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania. Nie ma konieczności trzymania go w lodówce ani ochrony przed światłem w sposób inny niż standardowe opakowanie.

Najważniejszą zasadą jest, aby lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Ma to na celu zminimalizowanie ryzyka przypadkowego spożycia, które mogłoby prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu lek należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. W razie wątpliwości, jak postąpić z przeterminowanym lekiem, należy zapytać o to farmaceutę.

Dostępność leku Inspra

Lek Inspra jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (Rx). Nie można go kupić bez zlecenia od lekarza.

Najczęstsze pytania o Inspra (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.