Edolox to lek zawierający etorykoksyb (Etoricoxibum).
| Dostępność |
na receptę |
| Wskazania |
leczenie objawowe choroby zwyrodnieniowej stawów (chzs) u osób w wieku 16 lat i starszych; leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów (rzs) u osób w wieku 16 lat i starszych; leczenie objawowe zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u osób w wieku 16 lat i starszych |
| Postać |
tabletki powlekane |
| Dawka |
30 mg, 60 mg, 90 mg |
| Substancja czynna |
Etoricoxibum (etorykoksyb) |
| Ulotka do pobrania |
Edolox - ulotka |
Czym jest lek Edolox i jaki jest jego skład?
Lek Edolox zawiera substancję czynną etorykoksyb w postaci tabletek powlekanych o mocach 30 mg, 60 mg i 90 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 0,57 mg, 1,14 mg lub 1,70 mg sodu.
Podmiotem odpowiedzialnym jest S-LAB Sp. z o.o., ul. Kiełczowska 2, 55-095 Mirków. Wytwórcą jest Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area, Larisa, 41004, Grecja.
Jakie działanie ma lek Edolox?
Etorykoksyb jest doustnym, wybiórczym inhibitorem cyklooksygenazy-2 (COX-2) w zakresie dawek klinicznych. Hamuje COX-2 bez hamowania COX-1. Cyklooksygenaza-2 (COX-2) jest enzymem indukowanym przez czynniki zapalne i odpowiada za syntezę mediatorów bólu, stanu zapalnego i gorączki. Etorykoksyb, hamując COX-2, zmniejsza te objawy. Nie hamuje syntezy prostaglandyn w żołądku i nie wpływa na czynność płytek krwi.
W jakich schorzeniach stosuje się lek Edolox?
Lek Edolox stosuje się w leczeniu objawowym u osób w wieku 16 lat i starszych w następujących wskazaniach:
- choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS),
- reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS),
- zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa,
- bólu i objawów stanu zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej,
- krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym.
Terapia ma charakter objawowy — łagodzi dolegliwości, nie leczy przyczyny schorzenia. Ostateczną decyzję o zastosowaniu leku w danym przypadku klinicznym podejmuje lekarz.
Kiedy nie należy stosować leku Edolox?
Lek Edolox jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- uczulenie na etorykoksyb lub którykolwiek ze składników leku;
- nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy oraz inhibitory COX-2, objawiająca się skurczem oskrzeli, ostrym nieżytem nosa, polipami nosa, obrzękiem naczynioruchowym lub pokrzywką;
- czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego;
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby (albumina w surowicy <25 g/l lub ≥10 punktów wg skali Child-Pugh);
- ciężkie zaburzenia czynności nerek (szacunkowy klirens kreatyniny <30 ml/min);
- ciąża lub okres karmienia piersią;
- wiek poniżej 16 lat;
- zapalenie błony śluzowej jelit (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy);
- niewłaściwie kontrolowane, wysokie ciśnienie krwi (stale powyżej 140/90 mmHg);
- zdiagnozowane zaburzenia serca, w tym niewydolność serca (NYHA II–IV), dławica piersiowa;
- przebyty zawał serca, zabieg wszczepienia bajpasów, choroba tętnic obwodowych;
- przebyty jakikolwiek udar (w tym mini udar, przemijający niedokrwienny udar TIA).
Jakie są specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności przy stosowaniu Edolox?
Podczas stosowania leku Edolox należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z pewnymi schorzeniami współistniejącymi lub stanami w przeszłości. Dotyczy to osób, u których w wywiadzie występowały krwawienia z żołądka lub choroba wrzodowa. Należy również poinformować lekarza o stanach, które mogą prowadzić do odwodnienia, takich jak wymioty czy biegunka.
Szczególne środki ostrożności wymagane są u pacjentów z obrzękami wynikającymi z zatrzymania płynów, a także u osób z niewydolnością serca lub innymi chorobami serca w przeszłości. Lek może powodować wzrost ciśnienia tętniczego, dlatego zaleca się jego regularną kontrolę w trakcie terapii. Ostrożność jest wskazana również u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek w wywiadzie.
Etorykoksyb może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca oraz udaru, dlatego nie powinien być stosowany u osób, u których wystąpiły już zaburzenia serca lub udar. Zwiększone ryzyko choroby serca dotyczy w szczególności pacjentów z cukrzycą, podwyższonym stężeniem cholesterolu lub palących tytoń. Należy zachować ostrożność u osób powyżej 65 lat.
Należy pamiętać, że lek Edolox może maskować gorączkę, która jest objawem infekcji. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak dawkować lek Edolox?
Dawkowanie leku Edolox jest uzależnione od jednostki chorobowej i powinno być stosowane zgodnie z zaleceniami lekarza. Lek należy stosować przez jak najkrótszy czas, w najmniejszej skutecznej dawce dobowej.
Choroba zwyrodnieniowa stawów: zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 60 mg raz na dobę.
Reumatoidalne zapalenie stawów: zalecana dawka to 60 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do maksymalnie 90 mg raz na dobę.
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: zalecana dawka to 60 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do maksymalnie 90 mg raz na dobę.
Dna moczanowa (ostra faza): dawka wynosi 120 mg raz na dobę, stosowana wyłącznie w okresie ostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni. Edolox występuje w mocach 30, 60 i 90 mg — dawkę 120 mg realizuje się preparatem febuksostatu o tej mocy, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym: dawka wynosi 90 mg raz na dobę przez maksymalnie 3 dni.
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby: nie więcej niż 60 mg raz na dobę. Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby: nie więcej niż 30 mg na dobę. Stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.
U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min dostosowanie dawki nie jest konieczne. Stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <30 ml/min.
Jak długo można stosować lek Edolox?
O czasie trwania terapii decyduje lekarz. W przypadku dny moczanowej lek stosuje się wyłącznie w okresie ostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni. W przypadku bólu po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym leczenie może trwać maksymalnie 3 dni. W pozostałych wskazaniach (ChZS, RZS, ZZS kręgosłupa) długość leczenia jest indywidualnie ustalana przez lekarza, a ryzyko powikłań dotyczących układu krążenia może zwiększać się wraz z długością stosowania leku.
Jak należy przyjmować lek Edolox?
Lek Edolox należy przyjmować doustnie raz na dobę. Tabletki można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków. Działanie leku może rozpocząć się szybciej, jeśli zostanie przyjęty na czczo.
Dawka zależy od leczonego schorzenia: 30–60 mg (ChZS; start 30 mg, maks. 60 mg w razie potrzeby), 60–90 mg (RZS i ZZS kręgosłupa; start 60 mg, maks. 90 mg w razie potrzeby), 120 mg przez maks. 8 dni (dna moczanowa), 90 mg przez maks. 3 dni (ból po zabiegu stomatologicznym). Eskalacja dawki jest integralną częścią schematu dawkowania — samodzielna modyfikacja poza zalecanym schematem bez konsultacji ze specjalistą jest niewskazana.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Edolox?
W przypadku pominięcia dawki leku Edolox nie należy stosować dawki podwójnej w celu jej uzupełnienia. Należy pominąć opuszczoną dawkę i następnego dnia powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Regularność w przyjmowaniu leku jest ważna dla utrzymania jego skuteczności terapeutycznej. W razie jakichkolwiek wątpliwości co do dalszego postępowania po pominięciu dawki należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
W razie przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek leku Edolox należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Najczęściej obserwowane działania niepożądane po przedawkowaniu odpowiadają profilowi bezpieczeństwa leku — mogą to być zdarzenia żołądkowo-jelitowe oraz sercowo-nerkowe.
Maksymalne zalecane dawki dobowe to: 60 mg (ChZS), 90 mg (RZS i ZZS kręgosłupa), 120 mg (dna moczanowa), 90 mg (ból po zabiegu stomatologicznym). Nigdy nie należy przyjmować więcej tabletek, niż zalecił lekarz.
Jakie mogą być skutki uboczne stosowania leku Edolox?
Podczas stosowania leku Edolox mogą wystąpić działania niepożądane — nie u każdego pacjenta się one pojawią.
Bardzo często (u ponad 1 na 10 osób): ból żołądka.
Często (u 1 do 10 na 100 osób): suchy zębodół (ból i stan zapalny po usunięciu zęba), obrzęki kończyn dolnych lub stóp spowodowane zatrzymaniem płynów, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nieregularny rytm serca (arytmia), zwiększone ciśnienie krwi, świszczący oddech lub duszność (skurcz oskrzeli), zaparcia, nadmiar gazów jelitowych, nieżyt żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), zgaga, biegunka, niestrawność i (lub) uczucie dyskomfortu w żołądku, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej, zmiany w wynikach badań krwi dotyczących wątroby, siniaki, osłabienie i zmęczenie, objawy grypopodobne.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy Edolox wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Tak, lek Edolox może wchodzić w interakcje z innymi preparatami leczniczymi, co może wpływać na ich działanie lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leku Edolox z:
- lekami rozrzedzającymi krew (przeciwzakrzepowymi), takimi jak warfaryna;
- ryfampicyną (antybiotyk);
- metotreksatem, cyklosporyną lub takrolimusem (leki hamujące układ immunologiczny);
- litem (stosowanym w leczeniu depresji);
- inhibitorami ACE i blokerami receptora angiotensyny (np. enalapryl, ramipryl, losartan, walsartan) oraz lekami moczopędnymi;
- digoksyną (stosowaną w niewydolności serca);
- minoksydylem oraz salbutamolem w tabletkach lub roztworze doustnym;
- doustnymi lekami antykoncepcyjnymi i hormonalną terapią zastępczą (HTZ);
- kwasem acetylosalicylowym (aspiryna) — stosowanie z Edolox zwiększa ryzyko wrzodów żołądka; można stosować małe dawki profilaktyczne, ale nie należy stosować dużych dawek przeciwzapalnych.
Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem wszystkie stosowane leki, w tym dostępne bez recepty.
Czy można stosować Edolox w ciąży i podczas karmienia piersią?
Leku Edolox nie wolno stosować w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do przyjmowania tego preparatu.
W przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania. Preparatu nie zaleca się również kobietom, które planują ciążę.
Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu przyjmowanie leku Edolox w okresie laktacji jest zakazane.
Czy po zażyciu leku Edolox można prowadzić pojazdy?
Należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów po zażyciu leku Edolox, ponieważ może on wywoływać działania niepożądane upośledzające sprawność psychofizyczną.
U niektórych pacjentów stosujących ten lek odnotowano zawroty głowy oraz senność. Jeśli te objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
W jakich dawkach i postaciach występuje lek Edolox?
Lek Edolox dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocach 30 mg, 60 mg i 90 mg. Dawkę odpowiednią dla danego wskazania dobiera lekarz (szczegóły w sekcji Jak dawkować lek Edolox?).
Czy istnieją zamienniki dla leku Edolox?
O możliwości zastosowania zamiennika leku Edolox decyduje lekarz lub farmaceuta, biorąc pod uwagę indywidualny stan zdrowia pacjenta oraz wskazania do leczenia. Samodzielna zmiana leku bez konsultacji ze specjalistą jest niewskazana.
Refundacja leku Edolox
Zgodnie z informacjami zawartymi w analizowanych źródłach, lek Edolox nie podlega refundacji i jest dostępny z pełną odpłatnością (100%).
Jak przechowywać lek Edolox?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Aby chronić lek przed wilgocią, należy go przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności wynosi 4 lata. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Czy można pić alkohol podczas stosowania Edolox?
Producent nie podaje bezpośrednich informacji na temat interakcji leku Edolox z alkoholem. Decyzję o spożywaniu alkoholu podczas terapii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym. Ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego ostrożność jest wskazana.
Zamienniki leku Edolox
Leki zawierające tę samą substancję czynną (etorykoksyb) to m.in.:
Dostępność
Lek Edolox jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (Rx).
Najczęstsze pytania o Edolox (FAQ)
Tak, Edolox jest wybiórczym inhibitorem COX-2 stosowanym objawowo w leczeniu przewlekłych chorób zapalnych stawów (ChZS, RZS, ZZS kręgosłupa) oraz ostrego bólu zapalnego (dna moczanowa, ból po zabiegu stomatologicznym) — dominującym profilem działania jest przeciwzapalne. Zgodnie ze wskazaniami, używa się go do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym po zabiegach stomatologicznych, a także do łagodzenia objawów bólowych w chorobach stawów oraz w ostrej fazie dny moczanowej. O zasadności jego stosowania w konkretnym przypadku decyduje lekarz.
Edolox zawiera etorykoksyb, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jest to selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2 (COX-2) — hamuje COX-2 bez hamowania COX-1, zmniejszając w ten sposób mediatory bólu i stanu zapalnego. Wszelkie wątpliwości dotyczące działania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Nie, stosowanie leku Edolox jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów, którzy ukończyli 16. rok życia. Zawsze należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących wieku pacjenta.
Edolox można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak przyjęcie tabletki na czczo może przyspieszyć początek działania leku. Sposób przyjmowania leku warto skonsultować z lekarzem.
Tak, osoby w podeszłym wieku mogą stosować ten lek, jednak należy zachować szczególną ostrożność. U pacjentów w tej grupie wiekowej dostosowanie dawki zazwyczaj nie jest konieczne, jednak leczenie powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.
Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.
