Deca-Durabolin

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie osteoporozy (utrata tkanki kostnej); wspomagająco do swoistego leczenia i zaleceń dietetycznych w stanach chorobowych charakteryzujących się ujemnym bilansem azotowym
Postać	roztwór do wstrzykiwań
Dawka	50 mg/ml
Substancja czynna	dekanian nandrolonu (Nandroloni decanoas)
Ulotka do pobrania	Deca-Durabolin - ulotka

Czym jest lek Deca-Durabolin i w jakim celu się go stosuje?

Lek Deca-Durabolin to preparat, którego substancją czynną jest dekanian nandrolonu. Należy do grupy leków znanych jako sterydy anaboliczne, które wspomagają procesy odbudowy tkanek w organizmie.

Zgodnie z zatwierdzonymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego wskazaniami, lek jest przepisywany przez lekarza w terapii osteoporozy, gdy dochodzi do utraty tkanki kostnej. Stosuje się go również wspomagająco do swoistego leczenia i zaleceń dietetycznych w stanach chorobowych charakteryzujących się ujemnym bilansem azotowym.

Deca-Durabolin jest produktem leczniczym dostępnym wyłącznie na receptę. Jego stosowanie musi odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza, który określa wskazania, dawkowanie oraz monitoruje przebieg terapii. Samodzielne stosowanie leku jest niedozwolone.

Jaki jest skład leku Deca-Durabolin?

Skład leku Deca-Durabolin obejmuje substancję czynną — dekanian nandrolonu w stężeniu 50 mg/ml. Jest to kluczowy składnik odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu.

Oprócz substancji czynnej, w składzie produktu znajdują się substancje pomocnicze: olej arachidowy oczyszczony (do 1 ml) oraz alkohol benzylowy.

Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność oleju arachidowego (z orzeszków ziemnych) w składzie — składnik ten jest potencjalnym alergenem. Lek jest przeciwwskazany u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych u małych dzieci. Pełen wykaz składników znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Jak działa dekanian nandrolonu, substancja czynna leku?

Dekanian nandrolonu należy do grupy sterydów anaboliczno-androgennych. Ma budowę chemiczną zbliżoną do testosteronu, lecz w porównaniu z nim wykazuje silniejsze działanie anaboliczne (budujące tkanki) i słabsze działanie androgenne (maskulinizujące).

Substancja czynna wywiera korzystny wpływ na metabolizm wapnia, co prowadzi do zwiększenia masy kostnej w osteoporozie. Ma również działanie oszczędzające azot — organizm zatrzymuje więcej azotu, niż go wydala, co sprzyja odbudowie białek i tkanek. Jest to szczególnie istotne w stanach niedoboru białek oraz w wybranych chorobach wyniszczających.

Działanie leku po jednorazowym wstrzyknięciu utrzymuje się do około trzech tygodni. Aby uzyskać optymalne działanie terapeutyczne, niezbędna jest odpowiednia dieta bogata w białko, kalorie, witaminy i sole mineralne.

Kiedy nie należy stosować leku Deca-Durabolin?

Leku Deca-Durabolin nie należy stosować w przypadku:

• nadwrażliwości na dekanian nandrolonu lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu,
• stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję (lek zawiera olej arachidowy),
• ciąży lub podejrzenia ciąży,
• jeśli pacjent ma obecnie, miał w przeszłości lub istnieje podejrzenie nowotworu gruczołu krokowego lub raka piersi u mężczyzn.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza prowadzącego o wszystkich chorobach przewlekłych. Pozwoli to na pełną ocenę ryzyka i podjęcie decyzji o możliwości wdrożenia terapii lekiem Deca-Durabolin.

Jakie ostrzeżenia i specjalne środki ostrożności należy zachować?

Podczas stosowania leku Deca-Durabolin należy zachować specjalne środki ostrożności. Szczególna ostrożność jest wymagana u pacjentów z rakiem piersi dającym przerzuty do kości, rakiem nerki lub płuca, chorobami serca, nerek lub wątroby, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, padaczką lub migrenami. Należy poinformować lekarza o tych schorzeniach przed rozpoczęciem leczenia.

Terapia wymaga regularnego monitorowania stanu zdrowia. Lekarz powinien regularnie wykonywać badanie palpacyjne gruczołu krokowego przez odbytnicę oraz oznaczać stężenie swoistego antygenu sterczowego (PSA) — w celu wykluczenia łagodnego rozrostu lub raka prostaty. Regularnie należy także oznaczać stężenie hemoglobiny.

U kobiet stosujących lek istnieje ryzyko wirylizacji — pojawienia się cech męskich, takich jak obniżenie tonu głosu, zmiana sylwetki ciała, porost włosów na twarzy i tułowiu, łysienie czołowe, zmiany w obrębie zewnętrznych narządów płciowych. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów maskulinizacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Lek zawiera alkohol benzylowy, który może powodować reakcje alergiczne i wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych u małych dzieci.

Stosowanie leku Deca-Durabolin w celu zwiększenia wydolności w sporcie jest niezgodne ze wskazaniami, wiąże się z poważnym zagrożeniem dla zdrowia i jest naganne.

Przed rozpoczęciem leczenia należy również poinformować lekarza o występowaniu: chorób wątroby (w tym żółtaczki), bólów głowy oraz dolegliwości ze strony gruczołu krokowego, takich jak trudności w oddawaniu moczu.

Dodatkowo, ze względu na zawartość alkoholu benzylowego, leku nie należy podawać noworodkom (do 4. tygodnia życia) ani małym dzieciom (poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza. Substancja ta może gromadzić się w organizmie i powodować kwasicę metaboliczną, zwłaszcza u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz pacjentów z chorobami wątroby lub nerek.

Nadużywanie sterydów anaboliczno-androgennych może prowadzić do uzależnienia. Nagłe przerwanie stosowania lub znaczna zmiana dawki mogą wywołać objawy odstawienia. Pacjenci biorący udział w zawodach sportowych nadzorowanych przez Światową Agencję Antydopingową (WADA) powinni pamiętać, że Deca-Durabolin może wpływać na wyniki testów antydopingowych.

Jak prawidłowo stosować i dawkować Deca-Durabolin?

Lek Deca-Durabolin należy stosować ściśle według zaleceń lekarza. Preparat podaje się w postaci głębokiego wstrzyknięcia domięśniowego (w pośladek, udo lub ramię), które powinno być wykonywane przez wykwalifikowany personel medyczny.

Zalecane dawkowanie:

• Leczenie osteoporozy: 50 mg co 3 tygodnie.
• Wspomagająco w stanach z ujemnym bilansem azotowym: 25–50 mg co 2 tygodnie.
• Osoby w podeszłym wieku: dawkowanie jak u dorosłych.
• Dzieci i młodzież: bezpieczeństwo stosowania i skuteczność nie zostały w pełni określone. Leczenie dzieci przed okresem dojrzewania może być prowadzone wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.

Nie wolno samodzielnie modyfikować zaleconej dawki ani zmieniać częstotliwości podań leku. Każda zmiana w terapii, w tym jej przerwanie, musi odbywać się wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Co zrobić w przypadku pominięcia lub przedawkowania leku?

Lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. W przypadku pominięcia zaplanowanego wstrzyknięcia należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Ostra toksyczność leku jest bardzo niska i brak jest doniesień o ostrym przedawkowaniu u ludzi. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Przewlekłe przedawkowanie (nadużywanie) wiąże się z poważnym ryzykiem dla zdrowia — patrz sekcja działań niepożądanych.

Jakie mogą być możliwe działania niepożądane leku Deca-Durabolin?

Stosowanie leku Deca-Durabolin może powodować działania niepożądane. Częstość ich występowania nie została dokładnie określona. Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane:

Skóra i tkanki: zatrzymywanie płynów w tkankach (obrzęki kostek, stóp), trądzik, wysypka, świąd.

Układ pokarmowy: nudności.

Układ krążenia i krew: zwiększenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie stężenia lipidów we krwi (hiperlipidemia), zmniejszenie stężenia cholesterolu HDL, nadciśnienie tętnicze.

Wątroba: zaburzenia czynności wątroby, plamica wątrobowa (obecność w wątrobie licznych jamek z krwią).

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Układ hormonalny i rozrodczy: zwiększenie popędu seksualnego.

U kobiet: wirylizacja/maskulinizacja, obniżenie tonu głosu (dysfonia), owłosienie typu męskiego (hirsutyzm), rzadkie miesiączki (oligomenorrhea) lub całkowity zanik miesiączek (amenorrhea), powiększenie łechtaczki.

U mężczyzn: powiększenie prącia, łagodny przerost prostaty z utrudnionym oddawaniem moczu, bolesne długotrwałe erekcje (priapizm), zmniejszenie ilości plemników (oligospermia).

U dzieci: zahamowanie wzrostu (przedwczesne kostnienie chrząstek nasadowych), przedwczesne dojrzewanie płciowe, wzrost częstości erekcji.

Działania niepożądane związane z nadużywaniem leku:

Nadużywanie dekanianu nandrolonu może prowadzić do: wtórnej niedoczynności gonad, zaburzeń psychicznych (depresja, wrogość, agresja, zaburzenia psychotyczne, mania, paranoja, urojenia, drażliwość), poważnych zaburzeń sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca, nagły zgon sercowy, przerost mięśnia sercowego, kardiomiopatia, arytmia komorowa, zakrzepica żylna i tętnicza, udar mózgu), uszkodzenia wątroby (zastój żółci, żółtaczka, niewydolność wątroby), łysienia, zaniku jąder, azoospermii, ginekomastii, bezpłodności u mężczyzn oraz zaniku gruczołów sutkowych u kobiet.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, również tych niewymienionych w ulotce, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Wśród ciężkich zaburzeń sercowo-naczyniowych związanych z nadużywaniem leku wymienia się m.in. zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, zakrzepicę tętnic wieńcowych, niedrożność tętnicy szyjnej, częstoskurcz komorowy oraz przewlekłą niewydolność serca.

Jaki wpływ ma Deca-Durabolin na układ hormonalny i płodność?

Deca-Durabolin wywiera istotny wpływ na układ hormonalny i rozrodczy pacjenta. U mężczyzn może powodować zmniejszenie ilości plemników (oligospermię) oraz bolesne, długotrwałe erekcje (priapizm). Przy nadużywaniu leku może dojść do zaniku jąder, azoospermii i bezpłodności, a także do wtórnej niedoczynności gonad i ginekomastii.

U kobiet stosowanie leku może prowadzić do nieregularności lub zaniku cyklu miesiączkowego (oligomenorrhea, amenorrhea) oraz objawów wirylizacji. Zmiany te wynikają z androgennego działania substancji czynnej.

W przypadku jakichkolwiek niepokojących zmian w obrębie układu hormonalnego lub rozrodczego należy niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego.

Czy Deca-Durabolin wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Lek Deca-Durabolin może wchodzić w istotne klinicznie interakcje z następującymi preparatami:

• Leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny, np. warfaryna, acenokumarol) — Deca-Durabolin może nasilać ich działanie, zwiększając ryzyko krwawień; dawki tych leków mogą wymagać zmniejszenia.
• Insulina i inne leki przeciwcukrzycowe — sterydy anaboliczne mogą poprawiać tolerancję glukozy i zmniejszać zapotrzebowanie na te leki; konieczna może być korekta dawkowania.
• Erytropoetyna — jednoczesne stosowanie może nasilać działanie erytropoetyny.
• ACTH (hormon adrenokortykotropowy) i kortykosteroidy — jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko zatrzymania wody w organizmie i powstawania obrzęków.

Przed rozpoczęciem leczenia należy bezwzględnie poinformować lekarza prowadzącego o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty, a także o suplementach diety i preparatach ziołowych.

Należy poinformować lekarza oraz personel laboratorium o przyjmowaniu leku, ponieważ sterydy anaboliczne mogą wpływać na wyniki niektórych badań, np. dotyczących czynności tarczycy.

Czy można stosować Deca-Durabolin w czasie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Deca-Durabolin jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży. Ze względu na możliwość wirylizacji płodu, nie należy stosować produktu Deca-Durabolin u kobiet w ciąży ani w przypadku podejrzenia ciąży.

Kobiety, które planują ciążę lub podejrzewają, że mogą być w ciąży, muszą niezwłocznie poinformować lekarza. Konieczne jest wówczas niepodejmowanie lub przerwanie leczenia.

Nie należy stosować leku Deca-Durabolin w okresie karmienia piersią.

Jaki jest wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów?

Na podstawie dostępnych danych, lek Deca-Durabolin nie wywiera znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Jeżeli w trakcie terapii wystąpią jakiekolwiek objawy, które mogłyby ograniczać koncentrację lub zdolność do szybkiego reagowania, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak należy przechowywać lek Deca-Durabolin?

Lek Deca-Durabolin należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie zamrażać ani nie przechowywać w lodówce. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Termin ważności wynosi 5 lat. Po otwarciu ampułki roztwór należy zużyć natychmiast.

Ze względów bezpieczeństwa, produkt leczniczy musi być zawsze przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Jaka jest zawartość opakowania i inne informacje?

Lek Deca-Durabolin ma postać klarownego, żółtego roztworu olejowego do wstrzykiwań, umieszczonego w szklanych ampułkach po 1 ml zawierających 50 mg dekanianu nandrolonu.

Podmiot odpowiedzialny: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlandia.

Wytwórca: Ever Pharma Jena GmbH, Otto-Schott-Str. 15, 07745 Jena, Niemcy.

Ze względu na zawartość substancji czynnej, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego lub rakiem piersi u mężczyzn, a także u kobiet w ciąży. Z uwagi na obecność oleju arachidowego, lek jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję.

Refundacja leku Deca-Durabolin

Lek Deca-Durabolin jest produktem nierefundowanym. Pacjent ponosi pełen koszt zakupu leku.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Deca-Durabolin?

Zgodnie z informacją zawartą w ulotce, spożywanie posiłków i napojów nie ma wpływu na działanie leku Deca-Durabolin. Wszelkie wątpliwości w tym zakresie należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać wskazówki dopasowane do indywidualnego stanu zdrowia.

Jakie są zamienniki Deca-Durabolin?

O wyborze odpowiedniego leku, w tym ewentualnych zamienników, zawsze decyduje lekarz na podstawie stanu zdrowia pacjenta, diagnozy i wskazań terapeutycznych. Samodzielna zmiana preparatu jest niedopuszczalna i może być niebezpieczna dla zdrowia.

Informacja o zamiennikach preparatu Deca-Durabolin nie jest zawarta w ulotce ani Charakterystyce Produktu Leczniczego — skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak długo trwa leczenie lekiem Deca-Durabolin?

Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie przez lekarza. Leczenie lekiem Deca-Durabolin nie zastępuje innego postępowania leczniczego stosowanego w chorobie podstawowej. Dla uzyskania optymalnego działania terapeutycznego niezbędne jest podawanie odpowiednich ilości witamin, soli mineralnych i białek w diecie wysokokalorycznej.

Co się dzieje po przerwaniu leczenia lekiem Deca-Durabolin?

Działanie leku nie ustępuje natychmiast po jego odstawieniu, lecz stopniowo słabnie. Po przerwaniu terapii dolegliwości, które występowały przed jej rozpoczęciem, mogą powrócić w ciągu kilku tygodni.

Opinie i najczęstsze pytania dotyczące leku Deca-Durabolin

Wśród pacjentów często poruszane są kwestie dotyczące wpływu leku na układ rozrodczy i hormonalny.

• Wpływ na funkcje seksualne i płodność: Zgodnie z dokumentacją produktu, możliwymi działaniami niepożądanymi u mężczyzn są: zmniejszenie ilości plemników (oligospermia) oraz bolesne, długotrwałe erekcje (priapizm). Przy nadużywaniu leku może dojść do zaniku jąder, braku plemników (azoospermia) i bezpłodności, a także ginekomastii. Wszelkie obawy dotyczące wpływu leku na seksualność i płodność należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.
• Wpływ na gospodarkę hormonalną: Oficjalna dokumentacja produktu wskazuje, że nadużywanie sterydów anaboliczno-androgennych może prowadzić do wtórnej niedoczynności gonad. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek zmian w samopoczuciu lub funkcjonowaniu organizmu w trakcie leczenia należy niezwłocznie poinformować lekarza.

Dostępność leku Deca-Durabolin

Lek Deca-Durabolin jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (kategoria dostępności Rx).

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.