Betacal

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	łuszczyca
Postać	żel
Dawka	0,05 mg + 0,5 mg/g
Substancja czynna	kalcypotriol + betametazon

Betacal — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Betacal to preparat złożony w postaci żelu przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. W swoim składzie Betacal zawiera dwie substancje czynne kalcypotriol (analog witaminy D3) i betametazon (kortykosteroid). Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Betametazon wykazuje silne działanie przeciwzapalne. Jego działanie wspomaga kalcypotriol, pomagający w przywróceniu prawidłowego tempa wzrostu komórek skóry. 

Preparat Betacal przeznaczony jest dla osób dorosłych i nie zaleca się jego stosowania u osób poniżej 18. roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Betacal to:

• łuszczyca owłosionej skóry głowy;
• łuszczyca plackowata (psoriasis vulgaris) o przebiegu łagodnym do umiarkowanego umiejscowionej na skórze ciała innej niż owłosiona skóra głowy.

Ile kosztuje Betacal?

Obecnie lek Betacal dostępny jest w dwóch wariantach opakowania, które różnią się ilością żelu w tubce. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu to:

• Betacal (żel, 0,05 mg + 0,5 mg/g, 30 g) - 52,90 PLN;
• Betacal (żel, 0,05 mg + 0,5 mg/g, 60 g) - 100,05 PLN.

Czy lek Betacal jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Betacal podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych wymienionych w decyzji refundacyjnej. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich tych wskazaniach. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Betacal (żel, 0,05 mg + 0,5 mg/g, 30 g) - 15,85 PLN;
• Betacal (żel, 0,05 mg + 0,5 mg/g, 60 g) - 30,00 PLN.

Betacal — czy istnieją zamienniki?

Na rynku w Polsce dostępny jest jeden bezpośredni zamiennik dla leku Betacal, który ma takie same substancje czynne w tej samej postaci. To lek Daivobet. Dostępny jest tylko na receptę i należy stosować go tylko na wyraźne wskazanie lekarza prowadzącego.

Betacal — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Betacal ustalane jest indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Żel aplikuje się na skórę raz na dobę zgodnie ze wskazówkami lekarza. Preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę zgodnie z poniższą instrukcją:

• lek Betacal stosuje się wyłącznie na skórę objęta łuszczycą i nie wolno podawać go na skórę bez łuszczycy;
• przed użyciem należy wstrząsnąć tubą i zdjąć nakrętkę;
• żel wyciska się na czysty palec lub bezpośrednio na skórę objęta zmianami łuszczycowymi;
• opuszkami palców delikatnie nakłada się żel na miejsca dotknięte łuszczycą i delikatnie rozprowadza;
• skóra powinna być pokryta cienką warstwą żelu;
• po aplikacji nie stosuje się opatrunków, bandaży czy opasek uciskowych;
• po każdym użyciu należy dokładnie umyć ręce, dzięki czemu zabezpiecza się przedostaniu się leku do błon śluzowych, w tym oczu, nosa i ust;
• bezpośrednio po nałożeniu leku Betacal nie powinno się brać prysznica lub kąpieli;
• należy unikać kontaktu żelu z ubraniami, które łatwo ulegają zabrudzeniu tłuszczem.

Leczenie łuszczycy owłosionej skóry głowy:

• zawsze przed nałożeniem leku należy przeczesać włosy, aby usunąć wszelkie złuszczone fragmenty skóry;
• następnie przechyla się głowę i upewnia, że żel nie spływa po twarzy;
• przed aplikacją żelu można rozdzielić włosy;
• żel nakłada się opuszkami palców na obszar dotknięty łuszczycą;
• po aplikacji leku nie należy myć głowy przez całą noc lub dzień;
• samo mycie głowy po podaniu leku powinno polegać na nałożeniu łagodnego szamponu na suche włosy i pozostawieniu go na kilka minut na włosach, dopiero później myje się włosy tak jak zwykle, czynność tą można powtórzyć dwa razy.

Czas trwania leczenia:

• żel stosuje się raz na dobę, przy czym aplikowanie go wieczorem jest wygodniejsze dla pacjenta;
• zwykle początkowy okres leczenia wynosi 4 tygodnie na obszarach owłosionej skóry głowy i 8 tygodni na pozostałych obszarach skóry;
• lekarz może zmodyfikować okres trwania leczenia w zależności od potrzeb pacjenta;
• lekarz może powtórzyć leczenie, jeżeli uzna to za konieczne;
• nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej leku wynoszącej 15 gramów.

Jeżeli pacjent w tym samym czasie stosuje inne leki zawierające kalcypotriol, to całkowita ilość tych preparatów nie może przekraczać 15 g, a obszar leczonej skóry nie może przekraczać 30% całkowitej powierzchni ciała.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Betacal. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. Należą do nich m.in.: zaburzenia stężenia wapnia we krwi i zaburzenia czynności nadnerczy. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Betacal — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Betacal u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Lekarz może podjąć taką decyzję, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. To lekarz podejmuje też decyzje w zakresie wdrożenia leku Betacal u kobiet w okresie kamienia piersią, przy czym pacjentka zawsze musi zachować ostrożność. Wówczas nie wolno aplikować żelu w okolicach piersi, aby nie doszło do przypadkowego połknięcia leku przez dziecko. Może to spowodować działania niepożądane. Zawsze, gdy pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, musi omówić swoją sytuację z lekarzem.

Betacal — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Betacal mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast przerwać aplikowanie preparatu i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Dotyczy to takich objawów jak:

• zaostrzenie łuszczycy;
• zaburzenia funkcjonowania nadnerczy (np.: depresja, zmęczenie, niepokój);
• zakażenia z powodu zahamowania lub osłabienia układu odpornościowego;
• zaćma (niewyraźne widzenie, zamglone widzenie, trudności z widzeniem w nocy czy wrażliwość na światło);
• wzrost ciśnienia w oku (objawy: ból oka, pogorszone lub zamglone widzenie, zaczerwienienie oka);
• wahania stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą;
• łuszczyca krostkowa;
• reakcje alergiczne z masywnym obrzękiem twarzy lub innych części ciała, obrzęk twarzy lub gardła, trudności z oddychaniem;
• zwiększenie stężenia wapnia we krwi lub moczu.

Ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych wzrasta podczas długotrwałego stosowania leku Betacal, aplikowania go w nadmiarze, pod opatrunkiem okluzyjnym lub na duże powierzchnie skóry. 

Inne odnotowywane dotychczas działania niepożądane to m.in.:

• swędzenie w miejscu podania leku;
• uczucie pieczenia skóry;
• podrażnienie oczu;
• ból lub podrażnienie oczu;
• wysypka z zapaleniem skóry (zapalenie skóry);
• stan zapalny lub obrzęk korzenia włosa (zapalenie mieszków włosowych);
• suchość skóry;
• łuszczyca krostkowa;
• wysypka;
• zakażenia skóry;
• trądzik;
• rumień (zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem małych naczyń krwionośnych);
• złuszczanie skóry;
• rozstępy;
• reakcje alergiczne;
• efekt z odbicia (pogorszenie objawów łuszczycy po zakończeniu leczenia);
• nieostre widzenie;
• przebarwienie białych lub siwych włosów na żółte;
• ścieńczenie skóry;
• pojaśnienie koloru skóry (depigmentacja);
• prosaki koloidowe (złociste grudki wypełnione płynem o konsystencji żelu);
• alergiczne kontaktowe zapalenie skóry;
• zapalenie skóry wokół warg;
• zmiana tempa wzrostu włosów;
• pojawienie się żył powierzchniowych lub rozstępów;
• wrażliwość skóry na światło;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Betacal?

Przed rozpoczęciem stosowania żelu Betacal należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do aplikowania tego preparatu na skórę to:

• uczulenie na kalcypotriol, betametazon lub jakikolwiek inny składnik leku;
• inne rodzaje łuszczycy, np.: łuszczyca krostkowa, łuszczyca złuszczająca, erytrodermia łuszczycowa;
• zaburzenia stężenia wapnia we krwi;
• gruźlica;
• skórne zakażenia spowodowane przez pasożyty (np. świerzb);
• skórne zakażenia spowodowane przez bakterie;
• skórne zakażenia spowodowane przez grzyby (np.: grzybica wywołana przez dermatofity, grzybica międzypalcowa u sportowców);
• skórne zakażenia spowodowane przez wirusy (np.: ospa wietrzna, opryszczka);
• trądzik różowaty (zaczerwienienie skóry twarzy lub silne wykwity);
• trądzik;
• rybia łuska (choroba, gdy sucha jest skóra i łuszczy się, przypominając rybie łuski);
• okołowargowe zapalenie skóry (czerwona wysypka wokół ust);
• owrzodzenia lub uszkodzenie skóry;
• rozstępy skórne;
• łamliwość naczyń skórnych;
• cienka skóra.

Jeżeli występuje jakiekolwiek z tych przeciwwskazań, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Wszystko po to, aby zachować wysoki poziom bezpieczeństwa leczenia oraz zmniejszyć ryzyko poważnych działań niepożądanych. 

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Betacal?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Betacal. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie stany lub choroby jak:

• cukrzyca;
• łuszczyca kropelkowa;
• nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia;
• jakiekolwiek zakażenie skóry (konieczne może być przerwanie leczenia);
• potrzeba przerwania stosowania żelu Betacal po długotrwałym stosowaniu (może dojść do zaostrzenia objawów łuszczycy);
• stosowanie innych leków zawierających kortykosteroidy. 

Ponadto w trakcie leczenia lekiem Betacal należy zachować szczególne środki ostrożności takie jak unikanie:

• stosowania leku na dużych powierzchniach uszkodzonej skóry, w tym w fałdach skórnych (pod piersiami, pachy, pachwiny) oraz na błony śluzowe;
• stosowania leku pod czepkiem kąpielowym, opatrunkami czy bandażami;
• stosowania leku na więcej niż 30% powierzchni skóry oraz większych dawek niż 15 g żelu na dobę;
• stosowania leki na twarz i narządy rozrodcze;
• nadmiernego opalania, uczęszczania na solarium czy też korzystania z innych form fototerapii.

Wszelkie wątpliwoci w zakresie terapii należy omówić z lekarzem, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. W ten sposób zwiększa się skuteczność leczenia oraz zmniejsza częstotliwość skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć Betacal?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Choć żel Betacal stosuje się miejscowo na skórę, to jednak może on wchodzić w interakcje z innymi preparatami, powodując zmianę swojego działania lub jego natężenie, a także skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• inne leki zawierające kortykosteroidy;
• inne leki podawane miejscowo na skórę. 

O możliwości stosowania wybranych preparatów z żelem Betacal decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego zaleceniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Betacal — skład leku

Lek Betacal zawiera substancje czynne kalcypotriol i betametazon. Pozostałe składniki pomocnicze żelu to: olej rycynowy uwodorniony, polioksypropylenu eter stearylowy, parafina ciekła, butylohydroksytoluen E321.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)