Bedicort salic

Dostępność	na receptę
Wskazania	łuszczyca; cięższe postaci atopowego zapalenia skóry; świerzbiączka ograniczona (neurodermit)
Postać	maść
Dawka	0,5 mg/g + 30 mg/g
Substancja czynna	Betametazonu dipropionian (Betamethasonum), Kwas salicylowy (Acidum salicylicum)
Ulotka do pobrania	Bedicort salic - ulotka

W jakich schorzeniach stosuje się Bedicort Salic?

Bedicort Salic stosuje się w miejscowym leczeniu takich schorzeń skóry jak łuszczyca, cięższe postaci atopowego zapalenia skóry oraz liszaj płaski. Preparat jest przeznaczony do terapii stanów zapalnych skóry, które reagują na leczenie kortykosteroidami.

Wskazaniem do stosowania leku jest również świerzbiączka ograniczona, znana także jako neurodermit. Lek wykorzystuje się ponadto w leczeniu ciężkich postaci wyprysku, w tym wyprysku pieniążkowatego oraz wyprysku kontaktowego.

Ostateczną decyzję o zastosowaniu leku w konkretnym przypadku klinicznym podejmuje lekarz prowadzący. W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości dotyczących terapii należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak działa lek Bedicort Salic i czy jest sterydem?

Lek Bedicort Salic zawiera kortykosteroid o silnym działaniu i działa poprzez połączenie dwóch substancji czynnych. Jedną z nich jest dipropionian betametazonu, który jest syntetycznym, fluorowanym kortykosteroidem. Zastosowany miejscowo działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i przeciwalergicznie, a także obkurcza naczynia krwionośne.

Mechanizm działania betametazonu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn i leukotrienów, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego w miejscu aplikacji.

Druga substancja czynna, kwas salicylowy, wykazuje działanie keratolityczne. Zmiękcza keratynę oraz zrogowaciały naskórek i powoduje jego złuszczanie. Ułatwia to przenikanie dipropionianu betametazonu w głąb skóry. Kwas salicylowy ma również słabe działanie antyseptyczne i bakteriostatyczne. W celu uzyskania pełnych informacji należy skonsultować się z lekarzem.

Jaki jest pełny skład leku Bedicort Salic?

Pełny skład leku Bedicort Salic obejmuje dwie substancje czynne. Są to dipropionian betametazonu (Betamethasonum) oraz kwas salicylowy (Acidum salicylicum). Odpowiadają one za właściwości terapeutyczne preparatu.

Oprócz substancji czynnych, w skład leku wchodzą również substancje pomocnicze. Ich znajomość jest istotna, ponieważ nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, czynny lub pomocniczy, stanowi przeciwwskazanie do jego stosowania.

Pozostałe składniki to: parafina ciekła i wazelina biała. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości co do składu, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Substancjami pomocniczymi leku są parafina ciekła i wazelina biała.

Jak prawidłowo dawkować i stosować Bedicort Salic?

Lek Bedicort Salic należy stosować dwa razy na dobę, nanosząc niewielką ilość maści na zmienioną chorobowo skórę. Zazwyczaj stosuje się od 0,2 cm do 0,5 cm maści na powierzchnię skóry o wielkości 10 cm². Preparat należy nanieść na chorobowo zmienione miejsca i delikatnie wmasować. Aplikację powtarza się rano i wieczorem.

Dawkowanie u dzieci w wieku powyżej 12 lat oraz u osób w podeszłym wieku jest takie samo jak u dorosłych. Należy jednak pamiętać, że u dzieci lek powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności. Preparatu nie należy stosować u dzieci, które nie ukończyły 12. roku życia.

Całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 14 dni. W razie nawrotu choroby lekarz zadecyduje, czy leczenie można powtórzyć. O dokładnym sposobie dawkowania i czasie trwania terapii zawsze decyduje lekarz prowadzący, dlatego należy postępować zgodnie z jego zaleceniami.

W niektórych przypadkach lekarz może zalecić rzadsze stosowanie leku.

Kiedy nie należy stosować leku Bedicort Salic?

Leku Bedicort Salic nie należy stosować w przypadku:

• nadwrażliwości na betametazonu dipropionian, kwas salicylowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku;
• zakażeń bakteryjnych skóry, takich jak gruźlica lub kiła;
• zakażeń wirusowych skóry: opryszczki, półpaśca lub ospy wietrznej;
• zakażeń grzybiczych lub pasożytniczych skóry, w tym świerzbu;
• trądziku pospolitego;
• trądziku różowatego;
• zapalenia skóry wokół ust (dermatitis perioralis);
• konieczności stosowania na skórę twarzy;
• pieluszkowego zapalenia skóry;
• świądu okolic odbytu i narządów moczowo-płciowych;
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich współistniejących dolegliwościach. Tylko specjalista może ocenić, czy zastosowanie leku jest w danym przypadku bezpieczne i wskazane.

Jakie mogą być działania niepożądane po zastosowaniu Bedicort Salic?

Po zastosowaniu leku Bedicort Salic mogą wystąpić działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana. Do możliwych skutków ubocznych należą miejscowe reakcje skórne, takie jak pieczenie, świąd, podrażnienie lub suchość skóry. Może również pojawić się zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zmiany trądzikopodobne, zanik barwnika skóry oraz zapalenie skóry wokół ust.

Wśród działań niepożądanych wymienia się także alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, macerację skóry, wtórne zakażenia, atrofię (zaniki) skóry, rozstępy oraz potówki. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zapalenia skóry. Zgłaszano również przypadki nieostrego widzenia.

Należy pamiętać, że kortykosteroidy mogą powodować zahamowanie wzrostu u dzieci. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl).

Jakie specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności należy zachować?

Podczas stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych. Przede wszystkim należy unikać aplikacji preparatu na dużą powierzchnię ciała, zwłaszcza u dzieci. Stosowanie leku na rozległe obszary, rany, uszkodzoną skórę, w dużych ilościach lub przez długi czas zwiększa ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów i kwasu salicylowego.

W przypadku wystąpienia objawów takich jak podrażnienie, uczulenie lub nadmierne wysuszenie skóry, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne z wielu powodów, w tym ze względu na nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry. Wszelkie wątpliwości dotyczące terapii należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Leku nie należy stosować pod opatrunkiem okluzyjnym (uszczelniającym). Należy unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi. U pacjentów z łuszczycą stosowanie leku może prowadzić do rozwoju tolerancji, wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólnych działań toksycznych. U dzieci powyżej 12 lat należy zachować szczególną ostrożność, gdyż opisywano u nich m.in. zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu i przyrostu masy ciała oraz nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.

Czy można stosować Bedicort Salic w ciąży i podczas karmienia piersią?

Nie należy stosować leku w okresie ciąży, z wyjątkiem sytuacji, gdy lekarz zaleci krótkotrwałe leczenie pojedynczego, niewielkiego obszaru skóry. Badania na zwierzętach wykazały, że kortykosteroidy stosowane miejscowo mogą działać teratogennie, czyli uszkadzająco na płód. Decyzję o zastosowaniu leku w ciąży zawsze podejmuje lekarz.

Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego. Z tego powodu o kontynuacji karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku w okresie laktacji decyduje lekarz. Bierze on pod uwagę zarówno korzyści z leczenia dla matki, jak i potencjalne korzyści z karmienia piersią dla dziecka.

Należy pamiętać, że w badaniach na zwierzętach wykazano, że kortykosteroidy stosowane miejscowo mogą działać teratogennie.

Czy Bedicort Salic wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Bedicort Salic z innymi produktami leczniczymi. Z tego powodu brakuje potwierdzonych informacji na temat tego, jak preparat może wpływać na działanie innych leków stosowanych jednocześnie, a także jak inne substancje mogą oddziaływać na jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek innego leku (zarówno na receptę, jak i bez recepty) w trakcie terapii preparatem Bedicort Salic, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę. Jest to kluczowe dla zapewnienia pełnego bezpieczeństwa prowadzonego leczenia.

Jak należy przechowywać lek Bedicort Salic?

Lek Bedicort Salic należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Preparat powinien być umieszczony w miejscu niewidocznym oraz niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu użyciu i zapewnić bezpieczeństwo.

Okres ważności produktu leczniczego przed pierwszym otwarciem opakowania wynosi 2 lata. Po naruszeniu opakowania i pierwszym użyciu, lek należy zużyć w ciągu 2 tygodni. Po upływie tego terminu pozostałość preparatu nie nadaje się do dalszego stosowania.

W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości dotyczących warunków przechowywania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Jak postępować z niewykorzystanym lekiem Bedicort Salic?

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Dostępność

Lek Bedicort Salic jest dostępny w aptekach wyłącznie na podstawie ważnej recepty lekarskiej (kategoria dostępności: Rx).

Zamienniki i odpowiedniki

Na rynku dostępny jest odpowiednik leku Bedicort Salic zawierający te same substancje czynne w tej samej postaci i dawce, np. Belosalic.

Refundacja

Lek Bedicort Salic jest preparatem pełnopłatnym, co oznacza, że nie podlega refundacji przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ).

Kto jest podmiotem odpowiedzialnym za lek Bedicort Salic?

Podmiotem odpowiedzialnym (posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu) jest:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3, Irlandia

Wytwórcą leku jest:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra, Polska

Jak organizm przetwarza substancje czynne leku Bedicort Salic?

Betametazonu dipropionian i kwas salicylowy po miejscowym zastosowaniu na skórę mogą być wchłaniane do krążenia systemowego, szczególnie przy stosowaniu na dużą powierzchnię skóry, na uszkodzoną skórę lub pod opatrunkiem okluzyjnym. Po wchłonięciu do organizmu, dipropionian betametazonu jest metabolizowany głównie w wątrobie i wydalany z moczem. Niektóre kortykosteroidy stosowane miejscowo i ich metabolity są także wydalane z żółcią.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Bedicort Salic?

Nie przeprowadzono badań klinicznych, które oceniałyby możliwe interakcje pomiędzy substancjami czynnymi leku Bedicort Salic a alkoholem. Oznacza to, że obecnie brakuje oficjalnych danych na temat bezpieczeństwa i ewentualnych skutków jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania tego preparatu.

Z uwagi na brak informacji dotyczących wzajemnego oddziaływania, nie można ani potwierdzić, ani wykluczyć ryzyka wystąpienia niepożądanych reakcji. Kwestię spożywania alkoholu w trakcie trwania kuracji lekiem Bedicort Salic należy bezwzględnie omówić z lekarzem prowadzącym, który przepisał preparat.

Lekarz, na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta oraz przebiegu leczenia, jest w stanie udzielić spersonalizowanych zaleceń w tym zakresie. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z terapią, zawsze należy zasięgnąć porady specjalisty.

Czy po zażyciu Bedicort Salic można prowadzić pojazdy?

Lek Bedicort Salic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że stosowanie preparatu zgodnie z zaleceniami lekarza nie powinno w żaden sposób upośledzać sprawności psychomotorycznej, która jest kluczowa do bezpiecznego kierowania pojazdami.

Pacjenci poddani terapii tym lekiem mogą również bezpiecznie obsługiwać maszyny i wykonywać inne czynności wymagające pełnej koncentracji. Mimo że lek jest uznawany za bezpieczny w kontekście prowadzenia pojazdów, w razie pojawienia się jakichkolwiek nietypowych objawów lub wątpliwości po jego zastosowaniu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bedicort Salic?

Długotrwałe stosowanie leku Bedicort Salic może doprowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (np. zespół Cushinga) oraz do zatrucia kwasem salicylowym.

W przypadku przedawkowania lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe. W razie konieczności wyrówna stężenie elektrolitów. W przypadku zatrucia kwasem salicylowym lekarz podejmie działania zmierzające do szybkiego usunięcia salicylanów z organizmu.

W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie może prowadzić również do nadczynności kory nadnerczy i wtórnej niewydolności nadnerczy. Ostre objawy przedawkowania kortykosteroidów są zazwyczaj odwracalne. W przypadku przewlekłego zatrucia lekarz zaleci powolne, stopniowe odstawianie leku.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Bedicort Salic?

W przypadku pominięcia zastosowania leku o ustalonej porze należy użyć go jak tylko pacjent sobie o tym przypomni. Następnie należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z dotychczasowym schematem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja: Dipropionian betametazonu łatwo przenika przez warstwę rogową naskórka, gdzie jest gromadzony. Wchłanianie substancji czynnej do organizmu jest zwiększone w przypadku stosowania leku na dużą powierzchnię skóry, na skórę uszkodzoną, w fałdach skórnych, na delikatną skórę (np. twarzy) oraz przy zastosowaniu opatrunku okluzyjnego (szczelnego). Kwas salicylowy działa głównie miejscowo.

Metabolizm i wydalanie: Betametazon, który uległ wchłonięciu, jest metabolizowany głównie w wątrobie. Wydalany jest z moczem, a jego metabolity częściowo również z żółcią.

Pełny skład – substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych to: parafina ciekła, wazelina biała.

Wielkości opakowań

Lek jest dostępny w aluminiowych tubach zawierających 15 g lub 30 g maści.

Najczęstsze pytania o Bedicort Salic (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.