Androcur

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	rak prostaty, hiperandrogenizm, tłumienie popędu seksualnego,
Postać	tabletki
Dawka	50 mg
Substancja czynna	octan cyproteronu

Androcur — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Androcur to środek hormonalny. Jego działanie polega na hamowaniu wpływu męskich hormonów płciowych, czyli androgenów u mężczyzn oraz u kobiet, u których wytwarzane są nieznaczne ilości tych hormonów. Preparat ma postać tabletek i zawiera substancję czynną cyproteronu octan.

Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie produktu Androcur dostępny jest on tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. W przypadku kobiet preparat wykazuje korzystny wpływ na stany zależne od androgenów, w tym owłosienie typu męskiego, łysienie androgenozależne czy też nadmierne wydzielanie łoju z gruczołów łojowych w trądziku i łojotoku. U mężczyzn działanie leku Androcur polega na  zmniejszaniu stężenia testosteronu, co prowadzi do tłumienia popędu płciowego oraz Androcur hamuje rozrost komórek raka gruczołu krokowego. 

Preparat Androcur przeznaczony jest dla pacjentów powyżej 18. roku życia. Podstawowe wskazania do leczenia lekiem Androcur to:

• ciężkie objawy androgenizacji, w tym: wysokiego stopnia nietypowe owłosienie (hirsutyzm), ciężka androgenozależna utrata owłosienia głowy (wyłysienie androgenowe), ciężkie postacie trądziku i łojotoku u kobiet,
• tłumienie popędu w dewiacjach seksualnych;
• leczenie antyandrogenowe nieoperacyjnego raka gruczołu krokowego.

Ile kosztuje Androcur?

Obecnie lek Androcur dostępny jest w dwóch wariantach opakowania, które różnią się ilością tabletek. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Androcur (tabletki, 50 mg, 20 szt.) - 39,55 PLN;
• Androcur (tabletki, 50 mg, 50 szt.) - 91,10 PLN.

Czy lek Androcur jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Androcur podlega całościowej lub częściowej refundacji. Za darmo otrzymują go pacjenci w wieku powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych wskazaniach i wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Androcur (tabletki, 50 mg, 20 szt.) - 14,00 PLN;
• Androcur (tabletki, 50 mg, 50 szt.) - 27,35 PLN.

Androcur — czy istnieją zamienniki?

Brak bezpośrednich zamienników dla leku Androcur. Jeżeli pacjent nie może go przyjmować, to lekarz powinien zastosować alternatywną terapię dostosowaną do danego przypadku.

Androcur — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Androcur ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki preznaczone są do stosowania doustnego. Należy przyjmować je po posiłkach, popijając niewielką ilością płynu. Nie należy stosować dawki większej niż 300 mg na dobę. Poniżej wskazano na standardowe dawkowanie. 

Stosowanie leku Androcur 50 mg u kobiet:

• u kobiet w wieku rozrodczym leczenie rozpoczyna się w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego;
• kobiety, które już nie miesiączkują, mogą rozpocząć przyjmowanie preparatu od razu;
• między 1. a 10. dniem cyklu należy przyjmować jedną tabletkę dwa razy na dobę (100 mg);
• dodatkowo w celu stabilizacji cyklu i zapewnienia ochrony antykoncepcyjnej od 1. do 21. cyklu pacjentki powinny przyjmować lek estrogenowo-progestagenowy;
• po uzyskaniu poprawy klinicznej dawkę dobową można zmniejszyć do 1 lub 1/2 tabletki dwa razy na dobę, jednak nadal stosuje się lek tylko w trakcie pierwszych 10 dni leczenia skojarzonego;
• u kobiet po usunięciu macicy lub po menopauzie lek Androcur może być stosowany w monoterapii i przeciętna dawka wynosi wówczas od 1 do 1/2 tabletki na dobę przez 21 dni, po czym następuje siedem dni przerwy.

Tłumienie popędu płciowego w dewiacjach seksualnych u mężczyzn:

• zwykle na początku leczenia zalecana dawka to 1 tabletka 2 razy na dobę;
• możliwe jest tymczasowe zwiększenie dawki do 2 tabletek 2 razy na dobę lub 2 tabletek 3 razy na dobę;
• gdy uzyska się poprawę kliniczną, to lekarz powinien przepisać najmniejszą skuteczną dawkę, która może wynosić 1/2 tabletki 2 razy na dobę;
• dawka dobowa powinna być zmniejszana stopniowo w odstępach co kilka tygodni. 

Leczenie antyandrogenowe w przypadkach nieoperacyjnego raka gruczołu krokowego u mężczyzn:

• zazwyczaj stosuje się 2 tabletki leku Androcur 2-3 razy na dobę (200 do 300 mg na dobę);
• leczenie kontynuje się po uzyskaniu poprawy lub ustąpieniu objawów choroby.

Leczenie w celu zmniejszenia stopnia początkowego podwyższenia stężenia męskich hormonów płciowych w trakcie leczenia agonistami GnRH (hormonów uwalniających gonadotropiny) u mężczyzn:

• zazwyczaj stosuje się 2 tabletki leku Androcur 2 razy na dobę (200 mg na dobę) przez 5-7 dni;
• następnie stosuje się 2 tabletki leku Androcur 2 razy na dobę (200 mg na dobę) przez 3-4 tygodnie w skojarzeniu agonistą hormonu uwalniającego gonadotropiny.

Stosowanie w celu leczenia uderzeń gorąca u pacjentów leczonych analogami GnRH lub u pacjentów po usunięciu jąder:

• stosuje się 1 do 3 tabletek na dobę (50 do 150 mg na dobę);
• w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 2 tabletek 3 razy na dobę (300 mg na dobę).

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Androcur. Choć do tej pory nie odnotowywano ciężkich zatruć po przedawkowaniu tego leku, to jednak w takiej sytuacji należy powiedzieć lekarzowi o przyjęciu większej dawki i postępować zgodnie z jego zaleceniami.

Androcur — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest podawanie leku Androcur u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Może to powodować poważne zagrożenie dla rozwoju płodu. Leku Androcur nie należy stosować również u kobiet w okresie karmienia piersią, ponieważ substancja czynna przenika do mleka matki i może powodować poważne zagrożenie dla dziecka. To kolejne przeciwwskazanie do przyjmowania tego preparatu u kobiet.

Androcur — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Androcur mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia chorego. Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpią ciężkie objawy, w tym:

• objawy wskazujące na toksyczne uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby (np.: ogólne złe samopoczucie, wymioty, nudności, gorączka, swędzenie całego ciała, utrata apetytu, zażółcenie skóry i oczu, jasny kolor stolca, ciemny kolor stolca);
• zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (takie objawy jak m.in.: duszność, nagłe osłabienie, pieczenie w klatce piersiowej, obrzęk łydki lub nogi);
• nietypowe dolegliwości w nadbrzuszu nieustępujące szybko samoistnie (możliwe łagodne lub złośliwe nowotwory wątroby).

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zaburzenia wzwodu;
• obniżenie popędu płciowego;
• odwracalne zahamowanie spermatogenezy u mężczyzn;
• uderzenia gorąca;
• niepokój ruchowy;
• nastroje depresyjne;
• zmniejszenie masy ciała;
• zwiększenie masy ciała;
• toksyczne uszkodzenie wątroby;
• żółtaczka;
• płytki oddech;
• zwiększona potliwość;
• ginekomastia u mężczyzn;
• zmęczenie;
• wysypka;
• łagodne i złośliwe guzy wątroby;
• reakcje nadwrażliwości;
• łagodne nowotwory mózgu (oponiaki);
• powstawanie skrzepów krwi;
• zwiększenie popędu płciowego;
• krwawienia wewnątrz jamy brzusznej;
• zahamowanie owulacji;
• tkliwość piersi u kobiet;
• plamienie miesiączkowe u kobiet;
• anemia u mężczyzn;
• osteoporoza u mężczyzn;
• zahamowana czynność jajników i stan niepłodności;
• zahamowanie czynności jąder.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Androcur?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Androcur należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Występują liczne przeciwwskazania do przyjmowania tych tabletek. U kobiet są to:

• uczulenie na cyproteronu octan lub jakikolwiek inny składnik leku;
• ciąża;
• okres karmienia piersią;
• przebyta żółtaczka lub uporczywy świąd w trakcie poprzedniej ciąży;
• choroby wątroby;
• obecnie lub występujące w przeszłości łagodne, lub złośliwe nowotwory wątroby (jeśli nie są wynikiem przerzutów raka gruczołu krokowego);
• zespół Dubina-Johnsona lub zespół Rotora (dziedziczne zaburzenia czynności wątroby z uszkodzeniem wydzielania bilirubiny z czerwonych krwinek);
• stwierdzona opryszczka ciężarnych;
• ciężka przewlekła depresja;
• ciężka cukrzyca ze zmianami naczyniowymi;
• łagodny nowotwór mózgu (oponiak) obecnie lub w przeszłości;
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa;
• choroby wyniszczające (choroby powodujące zanik bądź utratę sił);
• obecnie lub występujące w przeszłości zaburzenia krążenia krwi, w szczególności związane z zakrzepicą (powstawanie skrzepów krwi) w naczyniach żylnych (zaburzenia zakrzepowo-zatorowe).

Dodatkowo u kobiet lekarz może dodatkowo przepisać leczenie skojarzone i estragenowo-progestagenowy środek antykoncepcyjny,  aby ustabilizować cykl miesiączkowy i zapewnić bezpieczeństwo antykoncepcji hormonalnej.

Przeciwwskazania do stosowania leku Androcur u mężczyzn to:

• uczulenie na cyproteronu octan lub jakikolwiek inny składnik leku;
• choroby wątroby;
• ciężka przewlekła depresja;
• ciężka cukrzyca ze zmianami naczyniowymi;
• zespół Dubina-Johnsona lub zespół Rotora;
• obecnie lub występujące w przeszłości łagodne, lub złośliwe nowotwory wątroby;
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa;
• łagodny nowotwór mózgu (oponiak) obecnie lub w przeszłości;
• choroby wyniszczające (choroby powodujące zanik bądź utratę sił z wyjątkiem nieoperacyjnego raka gruczołu krokowego);
• obecnie lub występujące w przeszłości zaburzenia krążenia krwi, w szczególności związane z zakrzepicą (powstawanie skrzepów krwi) w naczyniach żylnych (zaburzenia zakrzepowo-zatorowe).

Jeżeli występuje jakiekolwiek z tych przeciwwskazań, to należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo leczenia i zmniejszyć ryzyko występowania poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Androcur?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Androcur. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie choroby lub stany jak:

• wiek poniżej 18. roku życia;
• cukrzyca.

Ponadto przed przepisaniem leku kobiecie zaleca się przeprowadzić badanie i należy wykluczyć ciążę. Do tego w trakcie stosowania leku Androcur u kobiet i mężczyzn odnotowywano:

• przypadki anemii (wymagana jest regularna kontrola liczby krwinek czerwonych);
• osłabienie działania gruczołów kory nadnerczy;
• zwiększone ryzyko rozwoju łagodnego guza mózgu (oponiaka) przy długotrwałej terapii (możliwe objawy: dzwonienie w uszach, zaburzenia widzenia, utrata słuchu, utrata węchu, ból głowy, napady drgawek, utrata pamięci, osłabienie siły rąk i nóg i inne);
• skrzepy krwi (zaburzenia zakrzepowo-zatorowe).

W przypadku niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Androcur należy omówić z lekarzem, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. Lek Androcur należy stosować rozważnie, aby zadbać o jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Z czym nie łączyć Androcur?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Androcur może wchodzić z nimi w interakcje, zmieniając swoje działanie i powodując skutki uboczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na takie środki farmakologiczne jak:

• statyny (leki obniżające poziom łuszczów we krwi);
• leki zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• leki przeciwgrzybicze (np.: klotrymazol, itrakonazol, ketokonazol);
• rytonawir (stosowany w leczeniu zakażeń wirusowych);
• fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki);
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego zaleceniami, aby ograniczyć ryzyko występowania niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi w trakcie leczenia.

Androcur — skład leku

Podstawowy składnik leku Androcur to substancja czynna cyproteronu octan. Pozostałe składniki tabletek to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K25, stearynian magnezu.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)