Anafranil

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	depresja, zespoły depresyjne, zespoły natręctw, fobia, napady lęku
Postać	tabletki powlekane
Dawka	10 mg, 25 mg
Substancja czynna	klomipramina

Anafranil — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Anafranil należy do grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. Ma postać tabletek powlekanych i zawiera substancję czynną klomipraminę. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Mechanizm działania klomipraminy polega na hamowaniu zwrotnego wychwytu niektórych neuroprzekaźników (noradrenaliny i serotoniny) przez odpowiednie neurony. W efekcie obserwuje się uspokojenie pacjenta i łagodzenie objawów związanych z depresją i innymi stanami psychotycznymi. 

Preparat Anafranil przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz w wybranych przypadkach dla dzieci i młodzieży od 5. roku życia. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Anafranil to:

• stany depresyjne o różnym pochodzeniu i objawach, w tym: endogenne, nerwicowe, reaktywne, organiczne i maskowane, inwolucyjne);
• depresje związane ze schizofrenią oraz zaburzeniami osobowości;
• fobia i napady lęku;
• zespoły natręctw;
• zespoły depresyjne związane z podeszłym wiekiem, a także w przebiegu przewlekłych stanów bólowych i przewlekłych chorób somatycznych;
• leczenie moczenia nocnego pod warunkiem wykluczenia przyczyn organicznych u dzieci i młodzieży po 5. roku życia.

Ile kosztuje Anafranil?

Obecnie lek Anafranil dostępny jest w jednej postaci i w dwóch wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnej w pojedynczej tabletce. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Anafranil (tabletki powlekane, 10 mg, 30 szt.) - 9,15 PLN;
• Anafranil (tabletki powlekane, 25 mg, 30 szt.) - 15,20 PLN.

Czy lek Anafranil jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Anafranil podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wskazaniach wymienionych w decyzji refundacyjnej. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w takich wskazaniach jak choroby psychiczne lub upośledzenie umysłowe. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Anafranil (tabletki powlekane, 10 mg, 30 szt.) - 3,90 PLN;
• Anafranil (tabletki powlekane, 25 mg, 30 szt.) - 2,80 PLN.

Anafranil — czy istnieją zamienniki?

W aptece nie ma bezpośredniego zamiennika dla leku Anafranil, który miałby taką samą postać i substancję czynną. Zbliżonym lekiem jest Anafranil SR, jednak ma on postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu i również dostępny jest tylko na receptę. O możliwości stosowania tych preparatów decyduje lekarz prowadzący.

Anafranil — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Anafranil ustalane jest indywidualnie przez lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat przeznaczony jest do przyjmowania doustnego. Tabletki należy połykać w całości i popijać dużą ilością płynu. Zawsze należy stosować możliwie najmniejszą dawkę leku Anafranil, która jest skuteczna. Poniżej standardowe dawkowanie w zależności od wskazania medycznego. 

Depresja, zespoły natręctw i fobie u osób dorosłych:

• dawka początkowa to 1 tabletka 25 mg 2-3 razy na dobę lub 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu Anafranil SR 75 mg raz na dobę;
• dawkę dobową zwiększa się stopniowo, np. o 25 mg co kilka dni w zależności od tolerancji na lek;
• maksymalna dawka dobowa to 250 mg na dobę, jednak po osiągnięciu poprawy należy ją zmniejszyć;
• dawka podtrzymująca to zazwyczaj 2-4 tabletki po 25 mg na dobę.

Napady lęku i agorafobia u osób dorosłych:

• dawka początkowa to 1 tabletka 10 mg na dobę;
• w zależności od tolerancji pacjenta dawkę należy zwiększać aż do osiągnięcia optymalnego efektu klinicznego;
• dawka podtrzymująca wynosi od 25 mg do 100 mg na dobę;
• maksymalna dawka dobowa to 150 mg;
• leczenie należy kontynuować przez minimum 6 miesięcy.

Moczenie nocne u młodzieży i dzieci powyżej 5 roku życia:

• dawka początkowa dla dzieci w wieku 5-8 lat to: 2-3 tabletki powlekane 10 mg na dobę;
• dawka początkowa dla dzieci w wieku 9-12 lat to: 1-2 tabletki powlekane 25 mg na dobę;
• dawka początkowa dla dzieci powyżej 12 lat to: 1-3 tabletki powlekane 25 mg na dobę;
• leczenie powinno być prowadzone przez 1-3 miesiące, a dawkę stopniowo się zmniejsza.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku rekomenduje się rozpoczynanie terapii od mniejszych dawek i regularną kontrolę reakcji organizmu na terapię. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Anafranil. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. Wśród nich znajdują się: nasilona senność, zaburzenia koncentracji, nieregularny rytm serca, niepokój ruchowy, pobudzenie, utrata koordynacji mięśniowej, sztywność mięśni, skrócenie oddechu, napady drgawkowe, gorączka, wymioty. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Anafranil — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Lek Anafranil nie należy stosować w okresie ciąży oraz u pacjentek podejrzewających ciążę. Może to powodować zagrożenie dla rozwoju dziecka. Lekarz może wdrożyć preparat w tej grupie pacjentek tylko w sytuacjach bezwzględnie koniecznych, gdy korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko.

Substancja czynna przenika do mleka matki i może powodować działania niepożądane ze strony dziecka. W związku z tym leku Anafranil nie podaje się u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa.

Anafranil — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Anafranil mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od predyspozycji organizmu i stanu klinicznego pacjenta.

W przypadku ciężkich objawów należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dotyczy to takich objawów jak:

• żółtaczka;
• odczyny skórne (swędzenie lub zaczerwienienie);
• szybki lub nieregularny rytm serca (przyspieszenie rytmu serca, kołatanie serca);
• silny ból brzucha;
• osłabienie siły lub sztywność mięśni;
• zaburzenia równowagi;
• ból oczu;
• gorączka i ból gardła;
• obrzęk piersi oraz mlekotok;
• trudności w oddawaniu moczu;
• splątanie lub majaczenie;
• trudności w mówieniu;
• napady drgawkowe;
• omamy;
• myśli samobójcze;
• pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych.

Mogą one sugerować poważne choroby i działania niepożądane. Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano też takie działania niepożądane, jak m.in.:

• wzmożony apetyt;
• niepokój;
• zmęczenie;
• senność;
• zawroty głowy;
• ospałość;
• ból głowy;
• drżenie;
• drgawki i drgawki kloniczne mięśni;
• zaburzenia potencji;
• zaburzenia popędu płciowego;
• zwiększenie masy ciała;
• zaburzenia oddawania moczu;
• nudności;
• zamazane widzenie;
• nadmierne pocenie się;
• zaburzenia akomodacji oka;
• zaparcia;
• suchość błony śluzowej jamy ustnej;
• splątanie (zaburzenia świadomości);
• majaczenie;
• dezorientacja;
• pobudzenie;
• zaburzenia snu;
• agresywność;
• zaburzenia pamięci;
• depersonalizacja;
• stan pobudzenia maniakalnego;
• zaburzenia mowy;
• parestezje;
• koszmary nocne;
• wzmożone napięcie mięśni;
• częstoskurcz zatokowy;
• kołatanie serca;
• niedociśnienie ortostatyczne;
• zmiany w zapisie EKG;
• dolegliwości brzuszne;
• wrażliwość na światło;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• zaburzenia smaku;
• szumy uszne;
• powiększenie piersi;
• alergiczne odczyny skórne (pokrzywka, wysypka);
• zaburzenia przewodzenia w obrębie serca;
• ataksja;
• uczynnienie objawów psychotycznych;
• wzrost ciśnienia krwi;
• niemiarowość pracy serca;
• jaskra;
• zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez żółtaczki;
• obrzęki;
• zapalenie pęcherzyków płucnych na tle alergicznym;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Anafranil?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Anafranil należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tych tabletek to:

• uczulenie na klomipraminę lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• krzyżowa nadwrażliwość na trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego;
• wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT;
• stosowanie obecnie lub w ciągu ostatnich 14 dni leku przeciwdepresyjnego z grupy inhibitorów MAO (inhibitory monoaminooksydazy).

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo terapii i zmniejszyć ryzyko poważnych działań niepożądanych. Lek Anafranil należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Anafranil?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Anafranil. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie choroby lub stany zdrowotne jak:

• napady padaczkowe;
• jakiekolwiek choroby krwi;
• schizofrenia;
• częste zaparcia;
• nadczynność tarczycy;
• jaskra (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej);
• nieregularne bicie serca;
• choroby układu sercowo-naczyniowego;
• niewydolność układu krążenia;
• zaburzenia rytmu serca;
• choroby wątroby;
• choroby nerek;
• guz rdzenia nadnerczy;
• utrudnione oddawanie moczu (np. w przypadku chorób gruczołu krokowego);
• nadużywanie alkoholu.

Lekarz powinien regularnie oceniać efekt leczenia i reakcję pacjenta na terapię. Podczas stosowania preparatu Anafranil należy zwrócić baczną uwagę na:

• zwiększone ryzyko myśli samobójczych lub o samookaleczeniu;
• nasilenia się choroby depresyjnej;
• wzmocnienie objawów leku zwłaszcza i pacjentów cierpiących na napady paniki;
• epizody manii lub łagodne stany maniakalne;
• uczynnienie psychozy u pacjentów ze schizofrenią;
• ryzyko zespołu serotoninowego;
• występowanie drgawek;
• zmiany liczby białych krwinek.

Wszelkie wątpliwości w zakresie leczenia należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. W ten sposób zmniejsza się ryzyko skutków ubocznych. Do tego należy unikać nagłego dostawienia leku, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych, tzw. objawów odstawiennych. 

Z czym nie łączyć Anafranil?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że lek Anafranil może wchodzić w interakcje z innymi preparatami, zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest stosowanie jednocześnie lub w ciągu ostatnich 14 dni inhibitorów MAO (inhibitory monoaminooksydazy), w tym moklobemidu. Inne środki farmakologiczne, na które trzeba zwrócić szczególną uwagę to:

• inne leki przeciwdepresyjne (np. fluoksetyna);
• leki przeciwpadaczkowe;
• leki przeciwastmatyczne;
• leki przeciwalergiczne;
• leki przeciwzakrzepowe (np. antykoagulanty);
• leki uspokajające;
• barbiturany;
• benzodiazepiny;
• neuroleptyki;
• leki wpływające na ciśnienie krwi lub czynność serca;
• leki stosowane w chorobie Parkinsona;
• leki moczopędne;
• doustne środki antykoncepcyjne;
• estrogeny;
• preparaty tarczycy;
• ryfampicyna;
• cymetydyna;
• metylfenidat.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania dowolnego leku z tabletkami Anafranil decyduje lekarz prowadzący, mając na uwagę dobro i bezpieczeństwo pacjenta. Należy stosować się do jego zaleceń, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Anafranil — skład leku

Substancją czynna zawarta w leku Anafranil to klomipramina. Pozostałe składniki pomocnicze to:

• tabletki powlekane po 10 mg: hypromeloza, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty, sacharoza, talk, powidon K30, kopowidon, makrogol 8000;
• tabelki powlekane po 25 mg: glicerol, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, talk, skrobia kukurydziana, kwas stearynowy, hypromeloza, kopowidon, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty, sacharoza, powidon K30, makrogol 8000, celuloza mikrokrystaliczna. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)