Alfabax

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie czynnościowych objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (bph) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego; leczenie wspomagające w ostrym zatrzymaniu moczu (aur) związanym z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, w połączeniu z założeniem cewnika
Postać	tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Dawka	10 mg
Substancja czynna	Alfuzosini hydrochloridum (chlorowodorek alfuzosyny)
Ulotka do pobrania	Alfabax - ulotka

W jakich wskazaniach stosuje się lek Alfabax?

Lek Alfabax stosuje się w leczeniu czynnościowych objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Działanie preparatu polega na rozluźnianiu mięśni gruczołu krokowego, zwanego również prostatą, oraz mięśni cewki moczowej. Zmniejszenie napięcia w tych strukturach prowadzi do poprawy przepływu moczu.

Lek Alfabax stosuje się również jako leczenie wspomagające w ostrym zatrzymaniu moczu (AUR) związanym z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego — w połączeniu z założeniem cewnika moczowego.

Ostateczną decyzję o zasadności zastosowania leku Alfabax w leczeniu konkretnego schorzenia i u danego pacjenta zawsze podejmuje lekarz prowadzący na podstawie oceny stanu zdrowia.

Jak działa Alfabax i jaki jest jego mechanizm?

Alfabax działa poprzez rozluźnienie mięśni gładkich, co prowadzi do zmniejszenia oporu w cewce moczowej i ułatwia oddawanie moczu. Substancja czynna leku, chlorowodorek alfuzosyny, jest pochodną chinazoliny należącą do grupy farmakologicznej nazywanej alfa-1-adrenolitykami. Jej mechanizm polega na blokowaniu postsynaptycznych receptorów alfa-1-adrenergicznych zlokalizowanych w mięśniach gładkich trójkąta pęcherza moczowego, cewki moczowej oraz gruczołu krokowego.

Zablokowanie tych receptorów powoduje rozkurcz mięśniówki, co bezpośrednio przekłada się na zmniejszenie ciśnienia wewnątrz cewki moczowej i oporu podczas oddawania moczu, ułatwiając jego odpływ z pęcherza. W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat działania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaki jest skład i substancja czynna leku Alfabax?

Substancją czynną leku Alfabax jest chlorowodorek alfuzosyny (łac. alfuzosini hydrochloridum). Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg tej substancji. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu lek zawiera laktozę bezwodną. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie zapoznać się z pełnym wykazem substancji pomocniczych zawartym w ulotce dołączonej do opakowania — jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów z alergiami lub nietolerancjami na niektóre składniki.

Stosowanie leku zawierającego alfuzosynę jest przeciwwskazane u pacjentów, u których stwierdzono niewydolność wątroby, niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie lub nadwrażliwość na alfuzosynę bądź substancje pomocnicze. Alfuzosyny nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). Wszelkie wątpliwości dotyczące składu i przeciwwskazań należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jak prawidłowo stosować i dawkować Alfabax?

Lek Alfabax należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg (jedna tabletka) raz na dobę.

W leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) tabletkę przyjmuje się po wieczornym posiłku. W leczeniu wspomagającym ostrego zatrzymania moczu (AUR) tabletkę przyjmuje się po posiłku, od pierwszego dnia cewnikowania oraz po usunięciu cewnika. Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) mogą być leczeni z zastosowaniem zwykłej dawki 10 mg raz na dobę. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci.

Preparat ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Nie wolno ich kruszyć, dzielić ani żuć, ponieważ może to zaburzyć prawidłowe uwalnianie substancji czynnej. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących sposobu przyjmowania leku należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki leku. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet w przypadku poprawy samopoczucia, ponieważ objawy choroby mogą powrócić.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Alfabax?

W sytuacji, gdy pacjent zapomni przyjąć tabletkę, należy przyjąć następną przepisaną dawkę leku następnego dnia o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej. Kategorycznie zabronione jest stosowanie dawki podwójnej w celu uzupełnienia tej pominiętej. Takie postępowanie nie wyrównuje pominiętej dawki, a może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Jeżeli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości dotyczące postępowania w przypadku pominięcia dawki, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Udzielą oni dokładnych wskazówek, jak kontynuować leczenie w sposób bezpieczny i skuteczny.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Alfabax?

Leku Alfabax nie należy stosować w następujących przypadkach:

• nadwrażliwość na alfuzosynę lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu,
• niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie (epizody spadku ciśnienia krwi przy zmianie pozycji ciała na siedzącą lub stojącą),
• jednoczesne stosowanie innych leków z grupy alfa-1-adrenolityków,
• niewydolność wątroby.

Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich chorobach współistniejących i aktualnie przyjmowanych lekach. Pozwoli to specjaliście na pełną ocenę bezpieczeństwa stosowania preparatu u danego pacjenta i uniknięcie potencjalnych zagrożeń zdrowotnych.

Chociaż Alfabax jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby, w przypadku zaburzeń o nasileniu łagodnym do umiarkowanego lekarz może zalecić stosowanie innych produktów zawierających alfuzosynę w mniejszej dawce.

Kiedy należy zachować szczególną ostrożność podczas terapii lekiem Alfabax?

Przed zastosowaniem leku Alfabax lub w trakcie terapii należy omówić z lekarzem następujące sytuacje:

• Choroba niedokrwienna serca — należy kontynuować leczenie tej choroby, jednak w razie nawrotu lub nasilenia bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej) stosowanie leku Alfabax należy przerwać i skontaktować się z lekarzem.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek — leku nie należy podawać pacjentom z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
• Ostra niewydolność serca i wrodzone wydłużenie odstępu QTc — wymagana szczególna ostrożność.
• Podeszły wiek i leczenie nadciśnienia — zwiększone ryzyko spadku ciśnienia krwi; zalecane monitorowanie ciśnienia po rozpoczęciu leczenia.
• Niedociśnienie ortostatyczne na początku terapii — na początku leczenia może wystąpić spadek ciśnienia przy wstawaniu, objawiający się zawrotami głowy, zmęczeniem lub potami; w takim przypadku należy się położyć do ustąpienia objawów.
• Planowana operacja zaćmy — przed zabiegiem należy poinformować okulistę o przyjmowaniu leku Alfabax ze względu na ryzyko wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS).
• Priapizm — w przypadku wystąpienia długotrwałej, bolesnej erekcji niezwiązanej z aktywnością seksualną należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Nietolerancja laktozy — lek zawiera laktozę bezwodną; pacjenci z nietolerancją laktozy lub innych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Jakie mogą być skutki uboczne stosowania leku Alfabax?

Stosowanie leku Alfabax, jak każdego produktu leczniczego, może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych. Nie u każdego pacjenta wystąpią skutki uboczne, a ich pojawienie się i nasilenie jest kwestią indywidualną.

Często: uczucie mdłości (nudności), ból brzucha, suchość w ustach, uczucie osłabienia lub zmęczenia (astenia), złe samopoczucie (uczucie rozbicia), ból głowy, zawroty głowy lub omdlenia.

Niezbyt często: luźne stolce (biegunka), zaburzenia widzenia, przyspieszone bicie serca (tachykardia), uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca (kołatanie), nagła utrata przytomności, spadek ciśnienia krwi przy zmianie pozycji (niedociśnienie ortostatyczne), uderzenia gorąca (zaczerwienienie twarzy), katar, zatkany nos, kichanie (zapalenie błony śluzowej nosa), wysypka skórna, swędzenie, zatrzymanie wody w organizmie (obrzęki), ból w klatce piersiowej, ospałość, uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego).

Bardzo rzadko: nagły obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej i języka, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, wysypka, pokrzywka (obrzęk naczynioruchowy); ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zwłaszcza u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą niedokrwienną serca; uszkodzenie wątroby spowodowane działaniem leku (hepatotoksyczność); swędząca, grudkowata wysypka (pokrzywka).

Częstość nieznana: przedłużony i bolesny wzwód prącia (priapizm), uszkodzenie komórek wątroby, cholestatyczna choroba wątroby (zażółcenie skóry lub białkówek oczu), wymioty, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS) podczas operacji zaćmy, nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków), zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), co zwiększa ryzyko krwawień i siniaków.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów, które mogą być związane ze stosowaniem leku, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Do częstych działań niepożądanych, oprócz uczucia osłabienia lub zmęczenia, zalicza się również osłabienie całego organizmu (astenia). W przebiegu zapalenia błony śluzowej nosa (niezbyt częste działanie niepożądane) może również wystąpić ucisk lub ból w okolicy twarzy.

Z jakimi innymi lekami Alfabax może wchodzić w interakcje?

Lek Alfabax może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi. Z tego powodu konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zarówno tych na receptę, jak i dostępnych bez recepty, a także o stosowanych suplementach diety.

Najważniejsze interakcje:

• Inne alfa-1-adrenolityki (np. doksazosyna, indoramina, prazosyna, terazosyna, tamsulosyna) — jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
• Leki stosowane w nadciśnieniu i azotany (leki łagodzące ból w klatce piersiowej) — ryzyko istotnego spadku ciśnienia krwi; zalecane monitorowanie ciśnienia.
• Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (leki na zaburzenia erekcji: syldenafil, tadalafil, wardenafil) — ryzyko objawowego niedociśnienia.
• Dapoksetyna (lek na przedwczesny wytrysk) — zwiększone ryzyko zawrotów głowy lub omdleń.
• Silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, erytromycyna, rytonawir, telaprewir, nefazodon) — mogą zwiększać stężenie alfuzosyny we krwi.
• Leki do znieczulenia ogólnego — ryzyko głębokiego niedociśnienia; zaleca się odstawienie leku Alfabax na 24 godziny przed planowanym zabiegiem.
• Alkohol — może nasilać działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i osłabienie.

Samodzielne łączenie leków bez konsultacji ze specjalistą może być niebezpieczne dla zdrowia. Wszelkie zmiany w farmakoterapii powinny być omówione z lekarzem lub farmaceutą.

Do grupy przeciwwskazanych alfa-1-adrenolityków, oprócz wymienionych, należy również fenoksybenzamina. Ponadto, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków takich jak telitromycyna (antybiotyk), boceprewir (stosowany w WZW C) oraz innych silnych inhibitorów enzymu CYP3A4, jak pozakonazol, worykonazol, kobicystat czy nelfinawir, ponieważ mogą one zwiększać stężenie alfuzosyny we krwi.

Czy Alfabax wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu leku Alfabax na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy jednak wziąć pod uwagę, że zwłaszcza na początku leczenia mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub ogólne osłabienie, które mogą wpływać na sprawność psychomotoryczną. W tym okresie mogą wystąpić zawroty głowy lub ogólne osłabienie, co ma bezpośrednie znaczenie dla bezpieczeństwa na drodze.

Z tego powodu zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Pacjent powinien wstrzymać się z prowadzeniem pojazdów do momentu, aż pozna indywidualną reakcję swojego organizmu na przyjmowany preparat.

W przypadku wystąpienia objawów zaburzających sprawność, takich jak zawroty głowy lub osłabienie, należy bezwzględnie zrezygnować z prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. O wszelkich niepokojących symptomach należy poinformować lekarza prowadzącego.

Zamienniki leku Alfabax

Na rynku dostępne są inne leki zawierające tę samą substancję czynną (alfuzosynę) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Przykładowe zamienniki to:

• Alfurion
• Alfuzostad 10 mg
• Dalfaz Uno

Refundacja i poziom odpłatności

Lek Alfabax 10 mg jest refundowany. W zależności od wskazań i uprawnień pacjenta, poziomy odpłatności mogą wynosić:

• 100%: ok. 26,82 zł
• Ryczałt (R): ok. 5,34 zł
• Bezpłatnie (S): 0,00 zł dla pacjentów powyżej 65. roku życia, we wskazaniach objętych refundacją.

W jakiej postaci i dawkach występuje Alfabax?

Lek Alfabax występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawce 10 mg. Taka forma farmaceutyczna zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej w organizmie, co pozwala na utrzymanie jej stabilnego stężenia przez dłuższy czas.

Ostateczną decyzję dotyczącą schematu leczenia podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta.

Jak prawidłowo przechowywać lek Alfabax?

Lek Alfabax należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego leku. Okres ważności leku wynosi 3 lata.

Nie należy stosować leku Alfabax po upływie terminu ważności, który jest wyraźnie oznaczony na opakowaniu zewnętrznym (pudełku) oraz na blistrze. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, w celu ochrony środowiska.

Gdzie znaleźć wiarygodne informacje o leku Alfabax?

Wiarygodne i spersonalizowane informacje na temat leku Alfabax można uzyskać przede wszystkim w rozmowie z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Należy pamiętać, że leczenie jest procesem indywidualnym, a opinie i doświadczenia innych pacjentów nie mogą zastąpić profesjonalnej porady medycznej, ponieważ każdy organizm może inaczej reagować na terapię.

Najważniejszym i najbardziej kompletnym źródłem wiedzy dla pacjenta jest oficjalna ulotka dołączona do każdego opakowania leku. Zawiera ona szczegółowe i zweryfikowane dane dotyczące składu, dawkowania, możliwych działań niepożądanych oraz wszelkich środków ostrożności, które należy zachować podczas stosowania preparatu. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Alfabax?

Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Alfabax może nasilać działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i osłabienie. Nie należy pić alkoholu, jeśli takie objawy wystąpią. Decyzję o ewentualnym spożywaniu alkoholu podczas terapii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą, którzy ocenią indywidualne ryzyko.

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwe interakcje leku z innymi substancjami, które mogą wpływać na ciśnienie tętnicze. Jednoczesne stosowanie Alfabax z lekami obniżającymi ciśnienie krwi, azotanami (stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej) oraz inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (używanymi w terapii zaburzeń erekcji) może prowadzić do jego znaczącego spadku.

Przeciwwskazane jest również łączenie leku Alfabax z innymi preparatami z grupy alfa-1-adrenolityków, takimi jak doksazosyna, prazosyna czy tamsulosyna. Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca powinni zachować szczególną ostrożność, a w razie nasilenia bólu w klatce piersiowej (dławicy) należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Czy Alfabax można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Lek Alfabax nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety, w związku z czym nie należy go przyjmować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Preparat ten jest przepisywany wyłącznie mężczyznom w określonych wskazaniach medycznych.

Zgodnie z charakterystyką produktu, jego stosowanie dotyczy wyłącznie populacji męskiej. Wszelkie wskazania terapeutyczne dla leku Alfabax nie obejmują leczenia kobiet, dlatego bezpieczeństwo jego stosowania w ciąży i w okresie laktacji nie jest przedmiotem badań. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących terapii należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Alfabax?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. W razie przedawkowania pacjent powinien być hospitalizowany, ułożony w pozycji leżącej na wznak i otrzymać standardowe leczenie stosowane w niedociśnieniu.

Dawkę leku należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy samodzielnie modyfikować dawki ani przerywać terapii bez konsultacji ze specjalistą.

Dostępność

Lek Alfabax 10 mg jest dostępny wyłącznie na podstawie ważnej recepty lekarskiej (Rx).

Najczęstsze pytania o Alfabax (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.