Dalfaz Uno to lek zawierający alfuzosyny chlorowodorek (Alfuzosini hydrochloridum).
| Dostępność |
na receptę |
| Wskazania |
leczenie zaburzeń czynnościowych spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, w przypadku gdy leczenie chirurgiczne zostało odroczone; leczenie wspomagające u pacjentów z założonym cewnikiem z powodu ostrego zatrzymania moczu spowodowanego łagodnym rozrostem gruczołu krokowego |
| Postać |
tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Dawka |
10 mg |
| Substancja czynna |
Alfuzosini hydrochloridum (Alfuzosyny chlorowodorek) |
| Ulotka do pobrania |
Dalfaz Uno - ulotka |
W jakim celu stosuje się lek Dalfaz Uno?
Lek Dalfaz Uno stosuje się:
- w leczeniu zaburzeń czynnościowych spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, w przypadku gdy leczenie chirurgiczne zostało odroczone,
- w leczeniu wspomagającym u pacjentów z założonym cewnikiem z powodu ostrego zatrzymania moczu spowodowanego łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
Preparat ten jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych mężczyzn.
Substancja czynna leku działa poprzez rozkurczanie mięśni gładkich w obrębie gruczołu krokowego, podstawy pęcherza moczowego i cewki moczowej. Zmniejszenie napięcia w tych strukturach prowadzi do ułatwienia odpływu moczu, co łagodzi dolegliwości takie jak uczucie wypełnienia pęcherza i trudności w oddawaniu moczu.
Wszelkie pytania dotyczące celu i mechanizmu działania leku należy kierować do lekarza lub farmaceuty.
Jaki jest skład leku Dalfaz Uno?
Substancją czynną leku Dalfaz Uno jest chlorowodorek alfuzosyny. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg tej substancji.
Oprócz substancji czynnej w skład leku wchodzą substancje pomocnicze. Lek zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę — pacjenci z wrażliwym układem pokarmowym powinni wziąć to pod uwagę.
Pełny i szczegółowy wykaz wszystkich składników, zarówno substancji czynnej, jak i substancji pomocniczych, znajduje się w ulotce informacyjnej dołączonej do opakowania leku.
Alfuzosyna jest pochodną chinazoliny, należącą do grupy leków blokujących receptory α1-adrenergiczne.
Jakie jest zalecane dawkowanie leku Dalfaz Uno?
Zalecana dawka dla dorosłych pacjentów to jedna tabletka (10 mg) przyjmowana raz na dobę, zaraz po wieczornym posiłku.
W leczeniu wspomagającym u pacjentów z założonym cewnikiem z powodu ostrego zatrzymania moczu dawka wynosi 10 mg (1 tabletka) po posiłku, od pierwszego dnia założenia cewnika przez 3–4 dni.
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczne zmniejszenie dawki leku.
W przypadku pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek zmniejszenie dawki nie jest konieczne. Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) ani u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Ostateczną dawkę, częstotliwość przyjmowania oraz czas trwania leczenia zawsze indywidualnie ustala lekarz prowadzący. Nie należy samodzielnie zmieniać zaleconego schematu dawkowania. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 16 lat nie jest wskazane, ponieważ nie wykazano skuteczności alfuzosyny w tej grupie wiekowej.
Kiedy i jak przyjmować tabletki Dalfaz Uno?
Tabletki Dalfaz Uno należy przyjmować wieczorem, zaraz po posiłku. Taki schemat przyjmowania jest zalecany w celu zapewnienia optymalnego działania leku.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie wolno jej rozgryzać, kruszyć, żuć, mielić ani dzielić. Przestrzeganie tej zasady jest kluczowe, ponieważ lek ma postać tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Uszkodzenie jej struktury mogłoby zaburzyć proces stopniowego wchłaniania substancji czynnej i wpłynąć na skuteczność oraz bezpieczeństwo terapii.
Jak długo trwa leczenie lekiem Dalfaz Uno?
Czas trwania leczenia lekiem Dalfaz Uno jest ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego, który dostosowuje terapię do stanu zdrowia i potrzeb pacjenta. Leczenie ma zazwyczaj charakter długotrwały.
Z tego powodu nie należy samodzielnie przerywać przyjmowania leku ani modyfikować zaleceń lekarskich bez wcześniejszej konsultacji. Nagłe odstawienie preparatu może być niekorzystne dla przebiegu leczenia. Regularne wizyty kontrolne są ważnym elementem terapii, pozwalającym lekarzowi na bieżąco oceniać jej postępy.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Dalfaz Uno?
W przypadku pominięcia dawki leku Dalfaz Uno należy przyjąć ją najszybciej jak to możliwe. Wyjątek stanowi sytuacja, gdy zbliża się już pora przyjęcia kolejnej dawki — wówczas pominiętą dawkę należy opuścić i przyjąć następną o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie lub w krótkim odstępie czasu.
Jeżeli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości dotyczące dalszego postępowania po pominięciu dawki, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Kiedy nie należy stosować leku Dalfaz Uno?
Leku Dalfaz Uno nie należy stosować w przypadku:
- uczulenia na alfuzosynę lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu,
- niewydolności wątroby,
- jednoczesnego stosowania innych leków blokujących receptory α1-adrenergiczne,
- stosowania rytonawiru samodzielnie lub w skojarzeniu z ombitaswirem/parytaprewirem, lopinawirem lub nirmatrelwirem.
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Dalfaz Uno należy poinformować lekarza o wszystkich współistniejących schorzeniach, przyjmowanych lekach oraz przebytych chorobach. Pozwoli to na ocenę, czy stosowanie preparatu jest w danym przypadku bezpieczne i właściwe.
Jakie specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności należy zachować?
Szczególną ostrożność podczas stosowania leku Dalfaz Uno należy zachować w następujących przypadkach:
- u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiło wyraźne obniżenie ciśnienia po lekach blokujących receptory α1-adrenergiczne,
- u pacjentów z objawowym niedociśnieniem ortostatycznym,
- u pacjentów przyjmujących leki obniżające ciśnienie tętnicze lub azotany,
- u pacjentów w podeszłym wieku (zwiększone ryzyko obniżenia ciśnienia tętniczego),
- u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca — w przypadku zaostrzenia objawów choroby wieńcowej alfuzosynę należy odstawić,
- u pacjentów z ostrą niewydolnością serca lub wrodzonym wydłużeniem odstępu QTc.
Na początku leczenia może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne, objawiające się zawrotami głowy, osłabieniem lub omdleniem przy zmianie pozycji ciała. Objawy te są przeważnie przemijające; w takim przypadku pacjent powinien się położyć i poczekać, aż całkowicie ustąpią. Zalecana jest częsta kontrola ciśnienia krwi.
Lek może powodować priapizm (trwały, bolesny wzwód prącia), który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
Lek zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę.
Przed operacją zaćmy należy bezwzględnie poinformować okulistę o przyjmowaniu leku Dalfaz Uno, ponieważ lek może powodować śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), wymagający odpowiedniego przygotowania chirurga.
Przed planowanym zabiegiem w znieczuleniu ogólnym należy poinformować anestezjologa o przyjmowaniu leku. Zaleca się odstawienie leku na 24 godziny przed operacją.
Jakie działania niepożądane może powodować Dalfaz Uno?
Podczas stosowania leku Dalfaz Uno mogą wystąpić działania niepożądane, chociaż nie pojawiają się one u każdego pacjenta.
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): uczucie omdlenia, zawroty głowy, ból głowy, nudności, bóle brzucha, osłabienie.
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): omdlenia, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, tachykardia (przyspieszona czynność serca), nieżyt nosa, biegunka, wymioty, wysypka, świąd, obrzęki, ból w klatce piersiowej, niedociśnienie ortostatyczne, uderzenia gorąca.
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): dławica piersiowa (u pacjentów z wcześniej rozpoznaną chorobą wieńcową), pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.
Częstość nieznana: migotanie przedsionków, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), uszkodzenie komórek wątroby, cholestatyczna choroba wątroby, priapizm (trwały, bolesny wzwód prącia), neutropenia, trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi).
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po przyjęciu leku, zwłaszcza tych, które utrzymują się lub nasilają, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Czy Dalfaz Uno wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Tak, lek Dalfaz Uno może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi.
Kombinacje przeciwwskazane — leku nie należy łączyć z:
- innymi lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne,
- rytonawirem stosowanym samodzielnie lub w skojarzeniu z ombitaswirem/parytaprewirem, lopinawirem lub nirmatrelwirem.
Wymagające szczególnej ostrożności — należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:
- leków obniżających ciśnienie tętnicze oraz azotanów (ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi),
- anestetyków stosowanych do znieczulenia ogólnego (zaleca się odstawienie leku na 24 godziny przed zabiegiem),
- leków stosowanych w zakażeniach grzybiczych (np. itrakonazol, ketokonazol w tabletkach),
- leków stosowanych w zakażeniach bakteryjnych (np. klarytromycyna, telitromycyna),
- leków stosowanych w leczeniu depresji (np. nefazodon).
Nie wykazano klinicznie istotnych interakcji z warfaryną, digoksyną, hydrochlorotiazydem ani atenololem.
Przed rozpoczęciem leczenia należy bezwzględnie poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie i ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Czy po zażyciu leku Dalfaz Uno można prowadzić pojazdy?
Stosowanie leku Dalfaz Uno może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Na początku leczenia mogą wystąpić zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego) oraz osłabienie. Należy o tym pamiętać podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do momentu poznania indywidualnej reakcji organizmu na lek. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wpływu leku na zdolność kierowania pojazdami, należy skonsultować się z lekarzem.
Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana?
W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
Głównym objawem przedawkowania jest znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensja). Pacjent może wymagać hospitalizacji w celu monitorowania układu krążenia i ewentualnego podania leków obkurczających naczynia. Lekarz może przeprowadzić płukanie żołądka i podać węgiel aktywowany. Dializa jest nieskuteczna.
W oczekiwaniu na pomoc medyczną pacjent powinien pozostać w pozycji leżącej. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku, aby ułatwić lekarzowi identyfikację substancji i dawki.
Jak należy przechowywać lek Dalfaz Uno?
Lek Dalfaz Uno nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Preparat należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przed każdym użyciem leku należy sprawdzić termin ważności podany na opakowaniu. Nie wolno stosować preparatu po upływie tej daty. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących przechowywania leku należy skonsultować się z farmaceutą.
Zamienniki i cena
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (alfuzosynę) w tej samej dawce i postaci (tabletki o przedłużonym uwalnianiu 10 mg) to m.in.:
- Alfabax
- Alfurion
- Alfuzostad
Cena orientacyjna leku Dalfaz Uno (30 tabletek) wynosi ok. 31,74 zł (pełnopłatna) lub ok. 10,26 zł (w przypadku odpłatności ryczałtowej). Lek jest bezpłatny dla seniorów 65+ we wskazaniach objętych refundacją. Ceny mogą się różnić w zależności od apteki.
Czy Dalfaz Uno jest bezpłatny dla seniorów (65+)?
Lek Dalfaz Uno może być wydany bezpłatnie pacjentom powyżej 65. roku życia, pod warunkiem, że znajduje się on na obowiązującej liście leków w ramach programu „Leki 65+". Dostępność leku w tym programie może ulegać zmianom.
Należy podkreślić, że uprawnienie do bezpłatnego otrzymania leku dotyczy wyłącznie wskazań medycznych objętych refundacją. Jeśli lekarz przepisze preparat w przypadku schorzenia, które nie kwalifikuje się do refundacji, pacjent będzie musiał ponieść pełny koszt zakupu, nawet jeśli ukończył 65 lat.
Ostateczną decyzję o zastosowaniu uprawnień „Leki 65+" i przepisaniu leku bezpłatnie podejmuje lekarz na podstawie stanu zdrowia pacjenta i zgodności z obowiązującymi wytycznymi. Wszelkie wątpliwości w tej kwestii należy omówić z lekarzem prowadzącym.
Jak wygląda lek Dalfaz Uno i co zawiera opakowanie?
Tabletki Dalfaz Uno mają określony wygląd, charakteryzujący się specyficznym kształtem, kolorem oraz ewentualnymi oznaczeniami, które ułatwiają ich identyfikację. Szczegółowy opis wyglądu tabletki jest zawsze zawarty w ulotce dołączonej do leku.
Opakowanie leku, oprócz tabletek umieszczonych w blistrach, zawiera również ulotkę informacyjną dla pacjenta. Lek jest dostępny w opakowaniach o różnej wielkości, na przykład zawierających 30 tabletek.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Sanofi Winthrop Industrie, 82, Avenue Raspail, 94250 Gentilly, Francja. Lokalnym przedstawicielem w Polsce jest Sanofi Sp. z o.o., ul. Marcina Kasprzaka 6, 01-211 Warszawa. W razie wątpliwości co do wyglądu lub zawartości opakowania należy skonsultować się z farmaceutą.
Czy można pić alkohol podczas stosowania Dalfaz Uno?
Ulotka leku Dalfaz Uno nie zawiera informacji o jednoczesnym spożywaniu alkoholu. Informacja niedostępna w ulotce — skonsultuj z farmaceutą. Ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego udokumentowane w ChPL, wszelkie wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa w trakcie terapii należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Czy Dalfaz Uno można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Lek Dalfaz Uno nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Wskazania do przyjmowania tego preparatu dotyczą wyłącznie schorzeń występujących u mężczyzn, dlatego kwestie związane z jego stosowaniem w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią nie mają zastosowania.
Z uwagi na profil działania i grupę docelową pacjentów, nie prowadzi się badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących farmakoterapii należy zawsze konsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są zamienniki Dalfaz Uno?
Decyzję o wyborze leku, w tym ewentualnych zamienników, podejmuje wyłącznie lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta. Dostępne są różne opcje terapeutyczne, a wybór zależy od konkretnego przypadku klinicznego i wskazań medycznych.
Dalfaz Uno jest preparatem stosowanym w leczeniu zaburzeń czynnościowych, które są spowodowane łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, szczególnie w sytuacji, gdy leczenie chirurgiczne zostało odroczone. Lek ten jest również wykorzystywany jako leczenie wspomagające u pacjentów, u których założono cewnik z powodu ostrego zatrzymania moczu. W celu uzyskania informacji o alternatywnych metodach leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Dostępność
Lek Dalfaz Uno jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx).
Najczęstsze pytania o Dalfaz Uno (FAQ)
Nie, tabletki Dalfaz Uno należy połykać w całości. Jest to tabletka o przedłużonym uwalnianiu, a jej uszkodzenie (przez kruszenie, rozgryzanie, żucie, mielenie czy dzielenie) może zaburzyć prawidłowe wchłanianie leku i wpłynąć na jego skuteczność oraz bezpieczeństwo. Wszelkie wątpliwości dotyczące sposobu przyjmowania leku należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Dalfaz Uno działa poprzez rozkurczanie mięśni gładkich znajdujących się w gruczole krokowym, podstawie pęcherza moczowego i cewce moczowej. Substancja czynna leku, alfuzosyna, blokuje receptory α1-adrenergiczne, co prowadzi do zmniejszenia napięcia tych mięśni. Ułatwia to odpływ moczu i łagodzi objawy związane z łagodnym rozrostem prostaty.
Stosowanie leku Dalfaz Uno u pacjentów z chorobami nerek zależy od stopnia ich niewydolności. Leku nie należy stosować u osób z ciężką niewydolnością nerek (gdy klirens kreatyniny jest mniejszy niż 30 ml/min). W przypadku umiarkowanej niewydolności nerek modyfikacja dawki zazwyczaj nie jest konieczna, jednak decyzję o terapii zawsze podejmuje lekarz.
Nie, lek Dalfaz Uno jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby. Stosowanie leku w tej grupie pacjentów jest zabronione. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszelkich istniejących lub przebytych schorzeniach wątroby.
Tak, jeśli planowany jest zabieg w znieczuleniu ogólnym, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu Dalfaz Uno. Zazwyczaj zaleca się odstawienie leku na 24 godziny przed operacją, ponieważ jego jednoczesne stosowanie z anestetykami może prowadzić do wahań ciśnienia tętniczego. Ostateczną decyzję zawsze podejmuje lekarz prowadzący lub anestezjolog.
Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.
