Zorac to lek zawierający tazaroten (Tazarotenum).
| Dostępność |
na receptę |
| Wskazania |
miejscowe leczenie przewlekłej łuszczycy plackowatej (łuszczycy zwykłej), zajmującej nie więcej niż 10% powierzchni ciała |
| Postać |
żel |
| Dawka |
1 mg/g (0,1%) |
| Substancja czynna |
Tazarotenum (tazaroten) |
| Ulotka do pobrania |
Zorac - ulotka |
Co to jest lek Zorac i w jakim celu się go stosuje?
Lek Zorac jest preparatem przeznaczonym do stosowania miejscowego w leczeniu przewlekłej łuszczycy plackowatej, określanej również jako łuszczyca zwykła. Wskazaniem do jego stosowania jest leczenie zmian chorobowych, które obejmują nie więcej niż 10% całkowitej powierzchni ciała.
Substancją czynną zawartą w leku Zorac jest tazaroten.
Istnieją ważne przeciwwskazania do stosowania tego leku. Nie należy go używać w okresie ciąży, podczas planowania ciąży oraz podczas karmienia piersią. Preparat jest również przeciwwskazany w łuszczycy krostkowej (psoriasis pustulosa) i łuszczycy złuszczającej (psoriasis exfoliativa). Preparat nie jest przeznaczony do aplikacji na skórę twarzy, na owłosioną skórę głowy ani w fałdach skórnych. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak działa lek Zorac?
Działanie leku Zorac opiera się na właściwościach jego substancji czynnej, tazarotenu. Tazaroten jest prolekiem z grupy acetylenowych pochodnych retynoidów, co oznacza, że w skórze ulega przekształceniu (deestryfikacji) do swojej aktywnej postaci, kwasu karboksylowego tazarotenu. Substancja ta wiąże się z receptorami kwasu retinowego (RARα, RARβ, RARγ), wpływając na ekspresję genów.
Mechanizm działania tazarotenu w łuszczycy nie jest w pełni poznany. Badania wskazują jednak, że substancja czynna hamuje nadmierną proliferację (namnażanie) oraz przerost komórek naskórka, które są charakterystyczne dla tego schorzenia.
Ponadto tazaroten zmniejsza ekspresję markerów zapalnych (np. MRP8) i hamuje proces nieprawidłowego rogowacenia w hodowlach keratynocytów (komórek naskórka). Wszelkie pytania dotyczące mechanizmu działania leku należy kierować do lekarza lub farmaceuty.
Kiedy stosuje się lek Zorac?
Lek Zorac jest wskazany do stosowania w terapii miejscowej jednego, konkretnego schorzenia dermatologicznego. Stosuje się go w leczeniu przewlekłej postaci łuszczycy plackowatej, która jest również określana mianem łuszczycy zwykłej.
Preparat jest przeznaczony do aplikacji bezpośrednio na zmiany skórne charakterystyczne dla tej choroby. Jego zastosowanie jest celowane i ograniczone do leczenia objawów łuszczycy plackowatej.
Istotnym kryterium stosowania leku jest rozległość zmian łuszczycowych. Terapia lekiem Zorac jest odpowiednia wyłącznie dla pacjentów, u których łuszczyca zajmuje niewielki obszar skóry, zdefiniowany jako nieprzekraczający 10% całkowitej powierzchni ciała. Ostateczną decyzję o zastosowaniu leku w danym przypadku podejmuje lekarz.
Jaka jest substancja czynna i skład leku Zorac?
Substancją czynną leku Zorac jest tazaroten (Tazarotenum) w stężeniu 1 mg/g (0,1%). Lek dostępny jest również w wersji o stężeniu 0,05%. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu lek zawiera butylohydroksyanizol i butylohydroksytoluen, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Nadwrażliwość na tazaroten lub którykolwiek ze składników leku stanowi przeciwwskazanie do jego stosowania. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży, u pacjentek planujących ciążę oraz w okresie karmienia piersią (laktacji). Lek jest również przeciwwskazany w łuszczycy krostkowej (psoriasis pustulosa) i łuszczycy złuszczającej (psoriasis exfoliativa).
Ponadto istnieją ograniczenia dotyczące miejsca aplikacji. Leku Zorac nie należy stosować na skórę twarzy, na owłosioną skórę głowy ani w fałdach skórnych. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących składu lub stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak stosować lek Zorac?
Lek Zorac przeznaczony jest do stosowania miejscowego, wyłącznie na skórę objętą łuszczycą plackowatą. Należy go nakładać raz na dobę, wieczorem, możliwie cienką warstwą żelu (2 mg/cm²) na zmiany łuszczycowe. Leczenie trwa zwykle do 12 tygodni.
Zaleca się rozpoczynanie leczenia od preparatu o mniejszym stężeniu (0,05%), aby ocenić odpowiedź na leczenie i tolerancję skóry przed zastosowaniem leku w stężeniu 0,1%. Jeżeli lek jest stosowany po umyciu skóry, należy ją dokładnie osuszyć przed nałożeniem żelu. Po każdej aplikacji należy dokładnie umyć ręce, aby uniknąć przypadkowego przeniesienia preparatu na twarz lub oczy.
Całkowita powierzchnia skóry, na którą można zastosować lek w ciągu jednej doby, nie może przekraczać 10% powierzchni ciała. Aby nie zwiększyć wchłaniania leku i uniknąć jego rozprzestrzeniania, nie należy nakładać na leczone miejsce leków zmiękczających ani kosmetyków przez co najmniej godzinę od zastosowania leku Zorac.
Lek Zorac nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. W celu uzyskania szczegółowych zaleceń dotyczących terapii należy skonsultować się z lekarzem.
Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Kiedy nie stosować leku Zorac?
Leku Zorac nie należy stosować w przypadku:
- nadwrażliwości na tazaroten lub którykolwiek ze składników leku,
- ciąży,
- planowania ciąży,
- okresu karmienia piersią (laktacji),
- łuszczycy krostkowej (psoriasis pustulosa) lub łuszczycy złuszczającej (psoriasis exfoliativa),
- stosowania na skórę twarzy,
- stosowania na owłosioną skórę głowy,
- stosowania w fałdach skórnych.
Preparat jest wskazany wyłącznie w miejscowym leczeniu przewlekłej łuszczycy plackowatej (łuszczycy zwykłej) na zmianach obejmujących nie więcej niż 10% powierzchni ciała. W celu omówienia pełnej listy przeciwwskazań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są ostrzeżenia i środki ostrożności przy stosowaniu leku Zorac?
Podczas stosowania leku Zorac należy przestrzegać określonych środków ostrożności w celu uniknięcia podrażnień i zapewnienia bezpieczeństwa terapii. Lek należy nakładać wyłącznie na skórę objętą łuszczycą, omijając zdrową skórę oraz obszary z wypryskiem lub zmienione zapalnie, gdyż może to powodować podrażnienie. Po każdej aplikacji należy dokładnie umyć ręce.
Należy bezwzględnie unikać kontaktu preparatu z oczami, powiekami i ustami. Jeżeli dojdzie do przypadkowego kontaktu, należy niezwłocznie i obficie przemyć te miejsca wodą. W przypadku nasilenia podrażnienia skóry — w tym znacznego świądu, uczucia pieczenia, zaczerwienienia lub złuszczania — należy przerwać stosowanie leku do czasu ustąpienia tych objawów i skonsultować się z lekarzem.
W trakcie całej kuracji należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV, zarówno naturalne (słońce), jak i sztuczne (solaria, terapia PUVA/UVB). Retynoidy zwiększają wrażliwość skóry na czynniki środowiskowe, takie jak zimno i wiatr.
Aby nie zwiększyć wchłaniania leku i uniknąć jego rozprzestrzeniania na skórze, nie należy stosować na leczone miejsce leków zmiękczających ani kosmetyków przez co najmniej godzinę od zastosowania leku Zorac. Brak jest danych dotyczących stosowania leku pod opatrunkiem okluzyjnym.
Brak jest również danych dotyczących jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwłuszczycowymi, w tym z szamponami zawierającymi smołę (dziegieć).
Czy lek Zorac można stosować z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach i preparatach pielęgnacyjnych, ponieważ podczas terapii lekiem Zorac możliwe są interakcje.
Należy unikać równoczesnego stosowania leków oraz środków kosmetycznych o działaniu drażniącym lub silnie wysuszającym skórę. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym przyjmowaniu leków powodujących nadwrażliwość na światło, takich jak tiazydy, tetracykliny, fluorochinolony, fenotiazyny oraz sulfonamidy, gdyż zwiększają one ryzyko reakcji skórnych wywołanych promieniowaniem UV.
W celu uniknięcia potencjalnych interakcji i zapewnienia bezpieczeństwa leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek dodatkowego preparatu.
Czy można stosować lek Zorac w ciąży i podczas karmienia piersią?
Stosowanie leku Zorac jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży, u kobiet planujących zajście w ciążę oraz podczas karmienia piersią. Stosowanie leku w ciąży wiąże się z ryzykiem uszkodzenia płodu.
Z tego względu u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wdrożenie szczególnych środków ostrożności. Na dwa tygodnie przed planowanym rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy, aby wykluczyć ciążę. Ponadto przez cały okres terapii pacjentka musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Ryzyko uszkodzenia płodu dotyczy obu dróg podania: po aplikacji na skórę u ciężarnych samic szczurów obserwowano zmniejszenie masy ciała i opóźnienie kostnienia płodów, a po podaniu doustnym – działanie teratogenne. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Czy lek Zorac wpływa na płodność?
Dostępne dane przedkliniczne (badania na zwierzętach) wskazują, że zewnętrzne zastosowanie tazarotenu nie wpłynęło na zdolności reprodukcyjne szczurów. Brak jest natomiast danych klinicznych dotyczących wpływu leku Zorac na płodność u ludzi. Stosowanie preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji, ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu. Wszelkie wątpliwości dotyczące wpływu leczenia na plany prokreacyjne należy omówić z lekarzem prowadzącym.
Czy lek Zorac wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nie jest znany wpływ leku Zorac na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Pacjent powinien obserwować reakcję swojego organizmu na leczenie. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych mogących zaburzać zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów, należy zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są możliwe działania niepożądane leku Zorac?
Podczas stosowania leku Zorac mogą wystąpić działania niepożądane, które najczęściej dotyczą skóry w miejscu aplikacji. Do bardzo częstych objawów zalicza się świąd, uczucie pieczenia, rumień oraz podrażnienie skóry.
Często obserwowane działania niepożądane obejmują: złuszczanie skóry, nieswoistą wysypkę skóry, kontaktowe zapalenie skóry (wywołane reakcją na lek), ból skóry, zapalenie skóry, suchość skóry oraz pogorszenie objawów łuszczycy. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano ponadto działania niepożądane o nieznanej częstości: pęcherze, wysypkę oraz zmiany pigmentacji skóry (hiperpigmentacja oraz hipopigmentacja skóry).
W przypadku wystąpienia nasilonych lub niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Działania niepożądane występują częściej w przypadku dłuższego stosowania leku. Ich częstość jest również o 2-5% większa przy stosowaniu żelu o stężeniu 0,1% w porównaniu do stężenia 0,05%.
Co zrobić w przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Zorac?
Zastosowanie nadmiernej ilości leku Zorac na skórę może prowadzić do wystąpienia nasilonych reakcji miejscowych. Do objawów takich należą znaczne zaczerwienienie, nadmierne złuszczanie się naskórka oraz ogólne uczucie dyskomfortu w miejscu aplikacji.
Szczególną ostrożność należy zachować, aby uniknąć przypadkowego spożycia leku. Doustne przyjęcie preparatu może wywołać objawy zbliżone do tych, które występują przy przedawkowaniu witaminy A. Należą do nich ostry ból głowy, nudności, wymioty, a także senność i świąd skóry.
W przypadku przypadkowego połknięcia leku Zorac należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych zaleceń.
Wśród objawów po przypadkowym spożyciu doustnym może wystąpić również rozdrażnienie.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Zorac?
W przypadku pominięcia dawki leku Zorac nie należy stosować dawki podwójnej w celu jej uzupełnienia. Podwajanie ilości preparatu przy kolejnej aplikacji nie jest właściwym sposobem postępowania w sytuacji opuszczenia zaplanowanej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dalszego schematu leczenia po pominięciu dawki zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Jakie mogą być skutki przerwania stosowania leku Zorac?
Decyzję o przerwaniu lub zakończeniu stosowania leku Zorac należy zawsze podejmować w porozumieniu z lekarzem prowadzącym. Ulotka produktu nie zawiera szczegółowych danych dotyczących skutków nagłego zaprzestania terapii.
Jeżeli leczenie zostanie przerwane z powodu nasilenia objawów niepożądanych — takich jak znaczny świąd, uczucie pieczenia, zaczerwienienie lub złuszczanie skóry — nie należy wznawiać stosowania leku do czasu ustąpienia tych objawów. W każdym przypadku zalecana jest konsultacja z lekarzem.
Jak przechowywać lek Zorac?
Lek Zorac należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C oraz w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Zapewnienie odpowiednich warunków jest kluczowe dla zachowania właściwości terapeutycznych produktu i bezpieczeństwa jego stosowania.
Całkowity okres ważności leku wynosi 3 lata. Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na fakt, że po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje swoją ważność przez okres 6 miesięcy. Po upływie tego czasu lek należy odpowiednio zutylizować, nawet jeśli w opakowaniu pozostała jeszcze jego zawartość.
Bezwzględnie nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących prawidłowego przechowywania leku zaleca się konsultację z farmaceutą.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, aby chronić środowisko.
Jak wygląda lek Zorac i co zawiera opakowanie?
Lek Zorac ma postać żelu. Dostępne opakowania to tuby zawierające 10 g, 15 g lub 30 g żelu, umieszczone w tekturowym pudełku.
Czy można pić alkohol podczas stosowania Zorac?
W oficjalnych materiałach dotyczących leku Zorac nie ma informacji na temat spożywania alkoholu w trakcie terapii. Dokumentacja produktu zawiera natomiast ostrzeżenia dotyczące innych interakcji — zalecając unikanie równoczesnego stosowania środków o działaniu drażniącym lub silnie wysuszającym skórę oraz zachowanie ostrożności przy lekach fotouczulających. Wszelkie wątpliwości dotyczące leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są zamienniki Zorac?
Decyzję o zastosowaniu leku Zorac lub jego ewentualnych zamienników podejmuje lekarz na podstawie stanu klinicznego pacjenta. Preparat ten jest stosowany w miejscowym leczeniu przewlekłej łuszczycy plackowatej, nazywanej również łuszczycą zwykłą.
Terapia z użyciem tego leku jest wskazana, gdy zmiany chorobowe obejmują nie więcej niż 10% powierzchni ciała. W celu omówienia alternatywnych metod leczenia lub możliwości zastosowania innych preparatów należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Dostępność
Lek Zorac jest dostępny wyłącznie na receptę (kategoria dostępności Rx). Można go odebrać w aptece po okazaniu ważnej recepty.
Najczęstsze pytania o Zorac (FAQ)
Leczenie żelem Zorac trwa zazwyczaj do 12 tygodni. Ostateczny czas trwania terapii jest jednak ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Wszelkie wątpliwości dotyczące długości leczenia należy konsultować z lekarzem.
Nie, stosowanie leku Zorac na skórę twarzy jest przeciwwskazane. Należy również unikać kontaktu żelu z oczami, powiekami i ustami. W razie przypadkowego kontaktu należy obficie przemyć te miejsca wodą.
Nie, w trakcie leczenia lekiem Zorac należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV. Obejmuje to zarówno światło słoneczne, jak i korzystanie z solariów czy fototerapii (PUVA/UVB). W przypadku pytań dotyczących ochrony przeciwsłonecznej należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Zorac występuje w dwóch stężeniach substancji czynnej, tazarotenu: 0,1% oraz 0,05%. Zgodnie z zaleceniami, leczenie łuszczycy należy rozpoczynać od preparatu o niższym stężeniu (0,05%), aby ocenić odpowiedź na leczenie i tolerancję skóry przed zastosowaniem stężenia 0,1%. Decyzję o wyborze odpowiedniego stężenia zawsze podejmuje lekarz.
Lek Zorac jest zarejestrowany wyłącznie do miejscowego leczenia przewlekłej łuszczycy plackowatej. Nie jest wskazany do
leczenia trądziku. O właściwe leczenie problemów skórnych należy zapytać lekarza dermatologa.
Tak, ale należy zachować odpowiedni odstęp czasowy. Kosmetyki i preparaty zmiękczające skórę (emolienty) można nakładać na leczone miejsce dopiero po upływie co najmniej godziny od zastosowania żelu Zorac. Należy również unikać produktów o działaniu silnie wysuszającym lub drażniącym, a w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie, leku Zorac nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.
Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.
