Zevesin

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie objawowe pęcherza nadreaktywnego, w tym: parcia naglące (epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu), częstomocz i naglące nietrzymanie moczu
Postać	tabletki powlekane
Dawka	5 mg, 10 mg
Substancja czynna	Solifenacini succinas (bursztynian solifenacyny)
Ulotka do pobrania	Zevesin - ulotka

Na co stosuje się lek Zevesin?

Lek Zevesin stosuje się w leczeniu objawowym pęcherza nadreaktywnego. Jego celem jest łagodzenie dolegliwości związanych z tym stanem.

Wskazania do stosowania leku obejmują konkretne objawy. Należą do nich parcia naglące, które definiuje się jako epizody niespodziewanej i pilnej potrzeby oddania moczu. Preparat stosuje się również w przypadku częstomoczu oraz w leczeniu naglącego nietrzymania moczu. W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat wskazań i terapii należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak działa Zevesin i jaka jest jego substancja czynna?

Substancją czynną leku Zevesin jest solifenacyna — kompetycyjny, wybiórczy antagonista receptorów cholinergicznych, w szczególności podtypu M3. Pęcherz moczowy jest unerwiony przez przywspółczulne włókna nerwowe, które poprzez acetylocholinę stymulują receptory muskarynowe (głównie M3) w mięśniu gładkim wypieracza, powodując jego skurcz. Solifenacyna, blokując te receptory, hamuje skurcze mięśnia wypieracza, co prowadzi do zmniejszenia aktywności nadreaktywnego pęcherza moczowego i zwiększenia jego pojemności.

Dzięki temu mechanizmowi lek zmniejsza liczbę epizodów parcia naglącego i częstomoczu, pozwalając na dłuższe odstępy między wizytami w toalecie i ograniczenie epizodów nietrzymania moczu.

Czy Zevesin jest skuteczny w leczeniu nietrzymania moczu?

Zevesin jest lekiem stosowanym w objawowym leczeniu naglącego nietrzymania moczu. Jest to jeden z kluczowych objawów schorzenia znanego jako pęcherz nadreaktywny, w terapii którego wykorzystuje się ten preparat.

Poza naglącym nietrzymaniem moczu, wskazaniem do jego stosowania są także parcia naglące, czyli nagła, pilna potrzeba oddania moczu, oraz częstomocz.

Stosowanie leku może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych, takich jak suchość w jamie ustnej, niewyraźne widzenie, zaparcie czy senność. Każdą decyzję dotyczącą leczenia i jego przebiegu należy konsultować z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Jaki jest pełny skład leku Zevesin?

Substancją czynną leku Zevesin jest solifenacyny bursztynian (Solifenacini succinas). Tabletki 5 mg zawierają 5 mg solifenacyny bursztynianu. Tabletki 10 mg zawierają 10 mg solifenacyny bursztynianu.

Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub innych cukrów powinni przed przyjęciem leku skonsultować się z lekarzem.

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Jakie jest zalecane dawkowanie leku Zevesin?

Zalecana dawka leku Zevesin to 5 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie i jego potrzeb, lekarz prowadzący może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki do 10 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg.

Lek Zevesin nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania i stosuje się takie same dawki jak u pozostałych dorosłych.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 w skali Child-Pugh) należy zachować ostrożność — dawka leku Zevesin u tych pacjentów nie powinna przekraczać 5 mg raz na dobę. W przypadku jednoczesnego stosowania leków spowalniających metabolizm solifenacyny (takich jak ketokonazol, rytonawir, nelfinawir lub itrakonazol) u tych pacjentów stosowanie leku Zevesin jest przeciwwskazane. Ostateczną decyzję o dawkowaniu zawsze podejmuje lekarz.

Jak i kiedy należy przyjmować tabletki Zevesin?

Tabletki Zevesin należy przyjmować doustnie raz na dobę. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając płynem — nie wolno jej rozgniatać. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Lek Zevesin należy stosować o tej samej porze każdego dnia. Czas trwania terapii ustala lekarz prowadzący. W razie pytań dotyczących sposobu stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak długo można stosować lek Zevesin?

O czasie trwania terapii lekiem Zevesin zawsze decyduje lekarz prowadzący, który ocenia stan pacjenta i reakcję na leczenie. W przypadku przerwania stosowania leku objawy pęcherza nadreaktywnego mogą powrócić lub się zaostrzyć — przerwanie terapii należy zawsze skonsultować z lekarzem. Wszelkie pytania dotyczące zalecanej długości stosowania preparatu należy kierować do lekarza lub farmaceuty.

Czy stosowanie leku Zevesin jest bezpieczne?

Zevesin jest lekiem stosowanym pod nadzorem lekarza, który przed wdrożeniem terapii ocenia stan pacjenta i wyklucza ewentualne przeciwwskazania — m.in. jaskrę z wąskim kątem przesączania, miastenię, zatrzymanie moczu oraz ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Podczas leczenia mogą wystąpić działania niepożądane; najczęstszym z nich jest suchość w jamie ustnej.

Wszelkie wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa terapii, w tym możliwe działania niepożądane i środki ostrożności, należy omówić z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

Kiedy nie należy stosować leku Zevesin?

Lek Zevesin jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• uczulenie (alergia) na solifenacynę lub którykolwiek ze składników leku,
• niemożność oddania moczu lub opróżnienia pęcherza (zatrzymanie moczu),
• ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym toksyczne rozdęcie okrężnicy,
• miastenia (choroba mięśni powodująca znaczne osłabienie),
• jaskra z wąskim kątem przesączania,
• hemodializa,
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
• ciężkie zaburzenia czynności nerek lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazolu).

Przed rozpoczęciem terapii lekarz oceni, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta.

Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania Zevesin?

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien wykluczyć inne przyczyny częstomoczu, takie jak niewydolność serca lub choroby nerek.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:

• z trudnościami w opróżnieniu pęcherza moczowego lub słabym strumieniem moczu (ryzyko zatrzymania moczu),
• z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego (np. zaparcia),
• z ryzykiem spowolnienia perystaltyki przewodu pokarmowego,
• z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek,
• z zaburzeniami czynności wątroby o umiarkowanym nasileniu,
• z przepukliną rozworu przełykowego lub zgagą,
• z neuropatią autonomicznego układu nerwowego.

Lek zawiera laktozę jednowodną — pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Czy Zevesin wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Tak, lek Zevesin może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami o działaniu cholinolitycznym może prowadzić do nasilenia zarówno działania terapeutycznego, jak i możliwych działań niepożądanych. Z kolei leki z grupy agonistów receptorów cholinergicznych mogą osłabiać skuteczność leku Zevesin.

Zevesin może również osłabiać działanie leków wzmagających perystaltykę przewodu pokarmowego, takich jak metoklopramid czy cyzapryd. Jednoczesne stosowanie bisfosfonianów może powodować lub zaostrzać zapalenie przełyku.

Niektóre substancje wpływają na metabolizm solifenacyny. Silne inhibitory CYP3A4 — ketokonazol, rytonawir, nelfinawir i itrakonazol — mogą znacząco spowalniać jej metabolizm. Werapamil i diltiazem mogą również spowalniać metabolizm leku. Z kolei ryfampicyna, fenytoina i karbamazepina mogą przyspieszać metabolizm solifenacyny, zmniejszając jej stężenie we krwi.

Jakie mogą być działania niepożądane po zastosowaniu leku Zevesin?

Podczas stosowania leku Zevesin mogą wystąpić działania niepożądane, jednak nie u każdego pacjenta one się pojawią.

Jeżeli u pacjenta wystąpi atak alergii lub ciężka reakcja skórna (np. powstawanie pęcherzy i złuszczanie naskórka), należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

U niektórych pacjentów przyjmujących solifenacynę zgłaszano obrzęk naczynioruchowy — w razie jego wystąpienia należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Bardzo częstym działaniem niepożądanym, zgłaszanym przez pacjentów, jest uczucie suchości w jamie ustnej.

Do częstych działań niepożądanych zalicza się niewyraźne widzenie, zaparcia, nudności, niestrawność (która może objawiać się jako uczucie pełnego żołądka, ból brzucha, odbijanie się lub zgaga) oraz ogólne uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej.

Niezbyt często mogą wystąpić: zakażenie lub zapalenie pęcherza moczowego, senność, zaburzenia odczuwania smaku, zespół suchego oka, suchość w jamie nosowej i gardle, choroba refluksowa, suchość skóry, trudności w oddawaniu moczu, zmęczenie oraz obrzęki kończyn dolnych.

Do rzadkich działań niepożądanych należą: zawroty głowy, bóle głowy, wymioty, zaleganie dużej ilości twardego stolca w okrężnicy (zaklinowanie stolca), niedrożność okrężnicy, świąd, wysypka oraz trudność z oddaniem moczu pomimo wypełnionego pęcherza (zatrzymanie moczu).

Bardzo rzadko mogą wystąpić: omamy (halucynacje), splątanie oraz wysypka alergiczna.

Częstość nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych): zmniejszony apetyt, zwiększony poziom potasu we krwi (co może powodować zaburzenia rytmu serca), majaczenie (delirium), zwiększone ciśnienie w gałce ocznej, zmiany w zapisie EKG oraz nieregularne lub przyspieszone bicie serca, zaburzenia głosu, niedrożność jelita i dyskomfort w jamie brzusznej, zaburzenia czynności wątroby wraz z nieprawidłowymi wynikami testów wątrobowych, rumień i łuszczenie się skóry, osłabienie siły mięśniowej, zaburzenia czynności nerek oraz reakcja anafilaktyczna.

W przypadku zaobserwowania niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Zevesin w czasie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Zevesin w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Decyzja o wdrożeniu terapii w tym czasie musi być poprzedzona wnikliwą oceną stanu zdrowia pacjentki i potencjalnych korzyści w stosunku do ryzyka.

Nie należy stosować leku Zevesin podczas karmienia piersią. Substancja czynna leku, solifenacyna, ma zdolność przenikania do mleka matki.

Wszelkie wątpliwości dotyczące możliwości przyjmowania leku Zevesin w okresie ciąży lub laktacji należy bezwzględnie skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy po zażyciu leku Zevesin można prowadzić pojazdy?

Lek Zevesin może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia. Jeśli u pacjenta wystąpią te działania niepożądane, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdu należy ocenić, jak lek wpływa na konkretnego pacjenta. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dostępność i cena leku Zevesin

Lek Zevesin jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx).

Cena jest zmienna i zależy od apteki oraz poziomu refundacji.

Zamienniki leku Zevesin

Na rynku dostępne są inne leki zawierające tę samą substancję czynną (bursztynian solifenacyny). Przykładowe zamienniki to: Adablok, Afenix, Aurosolin, Beloflow, Silamil, Solinco, Uronorm, Vesisol i Vesoligo (dane z zewnętrznych rejestrów leków). O możliwość zastosowania zamiennika należy zawsze zapytać lekarza lub farmaceutę.

Czy Zevesin jest dostępny bez recepty?

Nie, lek Zevesin jest dostępny wyłącznie na receptę (kategoria Rx). Nie można go nabyć w aptece bez ważnej recepty wystawionej przez lekarza.

Decyzja o przepisaniu recepty należy do lekarza, który ocenia zasadność terapii i wyklucza ewentualne przeciwwskazania.

Jak należy przechowywać lek Zevesin?

Lek Zevesin należy przechowywać w miejscu, które jest niewidoczne i niedostępne dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu. Producent nie określa specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.

Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie należy stosować leku Zevesin po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Okres ważności produktu wynosi 2 lata. W razie wątpliwości dotyczących dalszego przechowywania lub utylizacji leku należy skonsultować się z farmaceutą.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Zevesin?

Ulotka dołączona do opakowania leku Zevesin nie zawiera informacji na temat interakcji z alkoholem. W razie wątpliwości dotyczących łączenia leku z alkoholem należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Zevesin?

W przypadku pominięcia dawki leku Zevesin należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe — chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Lek należy przyjmować nie częściej niż raz na dobę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zevesin?

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku lub przypadkowego połknięcia go przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: ból głowy, suchość w jamie ustnej, zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, omamy, nadmierne pobudzenie, drgawki, trudności w oddychaniu, przyspieszone bicie serca, zatrzymanie moczu oraz rozszerzone źrenice.

Maksymalna dobowa dawka leku Zevesin wynosi 10 mg. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Najczęstsze pytania o Zevesin (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.