Afenix

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie objawowe pęcherza nadreaktywnego; leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu; leczenie częstomoczu
Postać	tabletki powlekane
Dawka	5 mg, 10 mg
Substancja czynna	Solifenacini succinas (bursztynian solifenacyny)
Ulotka do pobrania	Afenix - ulotka

Czym jest lek Afenix i w jakim celu się go stosuje?

Lek Afenix jest stosowany w leczeniu objawowym pęcherza nadreaktywnego. Jego celem jest łagodzenie takich objawów jak częstomocz oraz parcie naglące, które definiuje się jako epizody niespodziewanej i pilnej potrzeby oddania moczu.

Preparat jest również wskazany w leczeniu objawowym naglącego nietrzymania moczu, które może towarzyszyć pęcherzowi nadreaktywnemu.

Stosowanie leku Afenix jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje jaskra z wąskim kątem przesączania, miastenia, zatrzymanie moczu lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Nie należy go również stosować u pacjentów poddawanych hemodializie.

Jak działa substancja czynna leku Afenix?

Substancja czynna leku Afenix, solifenacyna, jest kompetycyjnym i wybiórczym antagonistą receptora cholinergicznego. Pęcherz moczowy jest unerwiony przez przywspółczulne włókna cholinergiczne, a neuroprzekaźnik acetylocholina, działając na receptory muskarynowe (głównie podtyp M3), powoduje skurcz mięśnia wypieracza pęcherza.

Solifenacyna, jako kompetycyjny inhibitor podtypu M3 receptora muskarynowego, blokuje działanie acetylocholiny. Prowadzi to do rozkurczu mięśnia wypieracza i zmniejszenia aktywności nadreaktywnego pęcherza moczowego. W efekcie pozwala to na wydłużenie odstępów między wizytami w toalecie oraz zwiększa ilość moczu, która może być utrzymywana w pęcherzu.

Jaki jest skład leku Afenix?

Substancją czynną leku Afenix jest bursztynian solifenacyny (Solifenacini succinas). Tabletka 5 mg zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu (co odpowiada 3,77 mg solifenacyny), a tabletka 10 mg — 10 mg solifenacyny bursztynianu (co odpowiada 7,54 mg solifenacyny).

Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub innych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Pełny wykaz substancji pomocniczych jest podany w ulotce dołączonej do opakowania.

W jakich dawkach i postaciach dostępny jest Afenix?

Lek Afenix jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch mocach: 5 mg i 10 mg. Zalecana dawka początkowa u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku, wynosi 5 mg raz na dobę. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę, co stanowi maksymalną dawkę dobową.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Jakie są wskazania do stosowania leku Afenix?

Wskazaniem do stosowania leku Afenix jest leczenie objawowe pęcherza nadreaktywnego. Terapia jest ukierunkowana na kontrolę objawów związanych z nieprawidłowym funkcjonowaniem pęcherza moczowego, które mogą obejmować częstomocz oraz naglące nietrzymanie moczu.

Lek jest również wskazany w leczeniu parcia naglącego. Stan ten charakteryzuje się występowaniem epizodów niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu. Wszelkie wątpliwości dotyczące wskazań do terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Jak należy dawkować lek Afenix?

Dawkowanie leku Afenix powinno zawsze odbywać się zgodnie z zaleceniami lekarza. Zazwyczaj stosowana dawka u osób dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku, wynosi 5 mg raz na dobę. W razie potrzeby lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki do 10 mg raz na dobę, co jest maksymalną dawką dobową.

Tabletkę należy połknąć w całości, popijając ją płynem. Lek można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od niego. Tabletek nie należy rozgniatać.

Leku Afenix nie należy stosować u dzieci oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu przyjmowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak długo można zażywać lek Afenix?

Lek Afenix przeznaczony jest do leczenia objawowego, a o długości terapii zawsze decyduje lekarz. Czas przyjmowania preparatu jest uzależniony od rodzaju i nasilenia dolegliwości, z powodu których został on zalecony.

Preparat stosuje się w celu łagodzenia objawów związanych z pęcherzem nadreaktywnym. Wskazaniem do leczenia jest częstomocz oraz parcia naglące, definiowane jako epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu. Lek wykorzystuje się również w terapii objawowej naglącego nietrzymania moczu. Długość leczenia jest dostosowywana indywidualnie, dlatego wszelkie decyzje dotyczące rozpoczęcia, kontynuacji lub zakończenia terapii należy konsultować z lekarzem prowadzącym.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Afenix?

Leku Afenix nie należy stosować w przypadku występowania określonych schorzeń lub nadwrażliwości na jego składniki. Głównym przeciwwskazaniem jest uczulenie na substancję czynną, solifenacyny bursztynian, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego preparatu. Leku nie mogą przyjmować pacjenci, u których występuje zatrzymanie moczu, czyli niemożność oddania moczu lub całkowitego opróżnienia pęcherza.

Przeciwwskazaniem są również ciężkie zaburzenia żołądka lub jelit, w tym toksyczne rozdęcie okrężnicy, które może być powikłaniem wrzodziejącego zapalenia okrężnicy. Inne stany wykluczające terapię to miastenia, czyli choroba powodująca znaczne osłabienie niektórych mięśni, a także jaskra z wąskim kątem przesączania, która objawia się podwyższonym ciśnieniem w gałce ocznej i postępującą utratą wzroku.

Leku Afenix nie należy również stosować u pacjentów poddawanych hemodializie ani u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dodatkowym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazolu) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach współistniejących.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Afenix lekarz powinien ocenić inne możliwe przyczyny częstego oddawania moczu, takie jak niewydolność serca czy choroba nerek. W razie towarzyszącego zakażenia układu moczowego konieczne jest wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego.

Lek Afenix należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów, u których:

• występują trudności z opróżnieniem pęcherza moczowego (zwężenie drogi odpływu moczu, słaby strumień moczu) — istnieje zwiększone ryzyko zatrzymania moczu;
• stwierdza się zaburzenia drożności przewodu pokarmowego (zaparcia) lub ryzyko spowolnienia jego pracy;
• występuje ciężka choroba nerek lub choroba wątroby o umiarkowanym nasileniu;
• stwierdza się przepuklinę rozworu przełykowego lub zgagę;
• występuje neuropatia autonomicznego układu nerwowego.

Lek zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub innych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu.

W przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego (obrzęk naczynioruchowy z niedrożnością dróg oddechowych) należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Jakie mogą być skutki uboczne leku Afenix?

Podczas stosowania leku Afenix mogą wystąpić działania niepożądane o różnej częstości. Najczęściej zgłaszanym skutkiem ubocznym, występującym bardzo często, jest uczucie suchości w jamie ustnej.

Do częstych działań niepożądanych zalicza się niewyraźne widzenie, zaparcia, nudności oraz niestrawność (dyspepsję). Niestrawność może objawiać się uczuciem pełności w jamie brzusznej, bólami brzucha, odbijaniem się, nudnościami i zgagą. Często zgłaszane jest także ogólne uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej.

Niezbyt często mogą pojawić się takie dolegliwości jak zakażenie układu moczowego lub zapalenie pęcherza moczowego. Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób) występują: senność, zaburzenia odczuwania smaku, zespół suchego oka, suchość w jamie nosowej oraz refluks żołądkowo-przełykowy (zgaga). Do działań niepożądanych o nieznanej częstości należą: reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy z niedrożnością dróg oddechowych, torsade de pointes, migotanie przedsionków, kołatanie serca, tachykardia, majaczenie, niedrożność jelit, złuszczające zapalenie skóry oraz zaburzenia czynności wątroby. W przypadku zaobserwowania niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy Afenix można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Afenix w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Każda decyzja o rozpoczęciu lub kontynuacji terapii w tym szczególnym czasie musi być poprzedzona konsultacją medyczną, podczas której specjalista oceni potencjalne korzyści dla matki i ryzyko dla płodu.

Nie należy stosować leku Afenix podczas karmienia piersią. Substancja czynna leku, solifenacyna, przenika do mleka matki, co może stanowić zagrożenie dla zdrowia dziecka. W przypadku konieczności leczenia, należy omówić z lekarzem lub farmaceutą alternatywne metody terapii lub zaprzestanie karmienia piersią.

Z jakimi innymi lekami Afenix może wchodzić w interakcje?

Lek Afenix może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi, co może wpływać na jego działanie lub nasilać działania niepożądane. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ jednoczesne stosowanie z innymi środkami cholinolitycznymi może nasilić efekt terapeutyczny i skutki uboczne. Z kolei leki z grupy agonistów receptorów cholinergicznych mogą osłabić działanie leku Afenix.

Afenix może również osłabiać działanie leków wzmagających perystaltykę przewodu pokarmowego, do których należą metoklopramid i cyzapryd. Ponadto niektóre substancje mogą wpływać na metabolizm leku w organizmie. Leki takie jak ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol, werapamil czy diltiazem mogą spowalniać przemianę leku Afenix, natomiast ryfampicyna, fenytoina i karbamazepina mogą ją przyspieszać. Jednoczesne stosowanie bisfosfonianów może zaostrzać zapalenie przełyku.

Czy Afenix wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Lek Afenix może powodować działania niepożądane, które negatywnie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Do najczęstszych objawów, które mogą zaburzać sprawność psychofizyczną, należą niewyraźne widzenie, a także występujące czasami senność i uczucie zmęczenia.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych, należy bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Jeśli pojawią się wątpliwości dotyczące wpływu leku na codzienne funkcjonowanie, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Afenix?

W przypadku pominięcia dawki leku Afenix, należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Jest to jednak uzależnione od tego, ile czasu pozostało do momentu przyjęcia kolejnej, zaplanowanej dawki.

Jeśli do przyjęcia następnej dawki pozostało niewiele czasu, należy opuścić pominiętą dawkę i kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z ustalonym harmonogramem. Pod żadnym pozorem nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia tej pominiętej.

Należy pamiętać, że lek Afenix nie powinien być stosowany częściej niż raz na dobę. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak należy przechowywać lek Afenix?

Lek Afenix należy przechowywać w miejscu, które jest niewidoczne i niedostępne dla dzieci. Temperatura przechowywania preparatu nie powinna przekraczać 30°C.

Termin ważności leku wynosi 2 lata. Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym (pudełku) oraz na blistrze.

W przypadku wątpliwości dotyczących prawidłowego przechowywania leku lub jego terminu przydatności do użycia, należy zasięgnąć porady farmaceuty.

Czy Afenix można kupić bez recepty?

Afenix jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę (Rx). Decyzję o konieczności rozpoczęcia leczenia preparatem Afenix oraz o jego dawkowaniu zawsze podejmuje lekarz.

Afenix jest wskazany w leczeniu objawowym pęcherza nadreaktywnego. Stosuje się go również w przypadku dolegliwości takich jak częstomocz, parcia naglące, czyli epizody niespodziewanej i pilnej potrzeby oddania moczu, a także w naglącym nietrzymaniu moczu.

Z uwagi na charakter tych schorzeń, samodzielne rozpoczynanie terapii bez konsultacji medycznej nie jest właściwe. Wszelkie pytania dotyczące dostępności i stosowania leku należy kierować do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Jaka jest cena leku Afenix i czy podlega on refundacji?

Informacja niedostępna w ulotce — skonsultuj z farmaceutą.

Czy istnieją zamienniki dla leku Afenix?

Ulotka i Charakterystyka Produktu Leczniczego nie zawierają informacji na temat dostępnych zamienników dla leku Afenix. O możliwość zastosowania innego preparatu o tym samym składzie i działaniu należy zapytać lekarza lub farmaceutę. Tylko specjalista może zadecydować o ewentualnej zmianie w terapii na podstawie stanu zdrowia pacjenta.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Afenix?

W Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz w ulotce dla pacjenta nie zamieszczono informacji na temat spożywania alkoholu w trakcie terapii lekiem Afenix. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa takiego połączenia, wszelkie wątpliwości należy omówić z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnych zaleceń.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Afenix?

W razie zastosowania zbyt wielu tabletek leku Afenix lub przypadkowego połknięcia leku przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: ból głowy, suchość w jamie ustnej, zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia, omamy (widzenie nieistniejących rzeczy), nadmierne pobudzenie, napady drgawek, trudności w oddychaniu, przyspieszone bicie serca (tachykardia), zatrzymanie moczu oraz rozszerzone źrenice. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe, na przykład węgiel aktywowany.

Najczęstsze pytania o Afenix (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.