Vytaros

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie zaburzeń wzwodu u mężczyzn w wieku 18 lat lub starszych, które uniemożliwiają uzyskanie lub utrzymanie wzwodu prącia w stopniu wystarczającym do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego
Postać	Krem
Dawka	3 mg/g (300 mikrogramów alprostadylu w 100 mg kremu)
Substancja czynna	Alprostadyl
Ulotka do pobrania	Vytaros - ulotka

Co to jest lek Vytaros i w jakim celu się go stosuje?

Lek Vytaros jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u mężczyzn, którzy ukończyli 18 lat. Wskazaniem do jego stosowania jest niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia w stopniu wystarczającym do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Substancją czynną leku jest alprostadyl.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów, u których w przeszłości wystąpił zawał serca. Nie należy go również przyjmować w przypadku występowania określonych chorób krwi, takich jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa lub nosicielstwo genu niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, małopłytkowość, nadkrwistość, szpiczak mnogi lub białaczka. Przeciwwskazaniem jest także stwierdzone uczulenie na alprostadyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vytaros należy omówić z lekarzem lub farmaceutą swój stan zdrowia oraz wszystkie przyjmowane leki.

Jaki jest skład i substancja czynna leku Vytaros?

Substancją czynną leku Vytaros jest alprostadyl. Poza substancją czynną lek zawiera również inne składniki pomocnicze, których pełen wykaz znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania. Znajomość pełnego składu jest istotna w kontekście ewentualnych alergii. Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Recordati Ireland Ltd., Raheens East, Ringaskiddy, Co. Cork, Irlandia.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości lub uczulenia na alprostadyl lub którykolwiek z pozostałych składników wchodzących w skład preparatu. Przeciwwskazaniem są również niektóre schorzenia podstawowe, w tym niedociśnienie ortostatyczne, objawiające się skokami ciśnienia krwi przy zmianie pozycji ciała.

Nie należy stosować leku Vytaros u pacjentów, u których wystąpił zawał serca, a także w przypadku chorób takich jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa lub nosicielstwo genu niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, małopłytkowość, nadkrwistość, szpiczak mnogi czy białaczka. Wszelkie wątpliwości dotyczące możliwości stosowania leku należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Jak działa Vytaros i zawarty w nim alprostadyl?

Działanie leku Vytaros opiera się na właściwościach jego substancji czynnej, alprostadylu. Związek ten jest chemicznie identyczny z naturalnie występującą w organizmie prostaglandyną E1 (PGE1), która odgrywa kluczową rolę w procesie erekcji.

Mechanizm działania alprostadylu polega na bezpośrednim wpływie na naczynia krwionośne w prąciu. Powoduje on rozszerzenie naczyń w tkance ciał jamistych oraz zwiększa przepływ krwi do tętnicy jamistej. W efekcie dochodzi do wypełnienia ciał jamistych krwią, co skutkuje wzwodem prącia.

Stosowanie leku może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych, takich jak ból prącia, zawroty głowy, a niezbyt często — priapizm (długotrwały, bolesny wzwód). W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Jakie jest zalecane dawkowanie leku Vytaros?

Dawkę początkową zawsze ustala lekarz — zazwyczaj zalecana dawka to 300 µg. W przypadku nietolerancji lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do 200 µg. Preparat należy stosować doraźnie, w razie potrzeby, na 5–30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Pojęcie pominiętej dawki nie ma zastosowania, ponieważ lek stosuje się jednorazowo w razie potrzeby, nie według stałego harmonogramu.

Nie należy stosować leku częściej niż raz na 24 godziny. Maksymalna zalecana częstość stosowania to 2–3 razy w tygodniu.

Preparat nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się takie samo dawkowanie jak u pozostałych dorosłych, jednak w tej grupie może występować zwiększone ryzyko niedociśnienia (zawrotów głowy, omdleń).

Jak prawidłowo stosować krem Vytaros?

Przed zastosowaniem leku należy oddać mocz. Krem aplikuje się do zewnętrznego ujścia cewki moczowej znajdującego się na czubku prącia, na 5–30 minut przed planowanym stosunkiem seksualnym. Każdy pojemnik AccuDose przeznaczony jest do jednokrotnego użycia.

1. Umyć ręce. Wyjąć pojemnik AccuDose z saszetki.
2. Toczyć pojemnik w dłoniach, aby doprowadzić jego zawartość do temperatury pokojowej (etap można pominąć, jeśli saszetka była wcześniej przechowywana poza lodówką).
3. Przekręcić tłok kilka razy, aby upewnić się, że łatwo się przesuwa, a następnie zdjąć kapturek ochronny.
4. Trzymając prącie w pozycji pionowej, delikatnie ścisnąć jego czubek, aby rozszerzyć ujście cewki moczowej (u nieobrzezanych mężczyzn najpierw odsunąć napletek).
5. Przyłożyć końcówkę pojemnika jak najbliżej ujścia cewki moczowej (bez dotykania) i powoli, stanowczo wcisnąć tłok, aby podać całą zawartość kremu do cewki.
6. Trzymać prącie w pozycji pionowej przez około 30 sekund. Nadmiar kremu pozostały na zewnątrz delikatnie wmasować w ujście cewki moczowej. Nie należy stosować drugiej dawki leku w celu uzupełnienia poprzedniej. Nie należy oddawać moczu natychmiast po aplikacji kremu, gdyż istnieje ryzyko, że lek zostanie usunięty zanim pojawi się jego działanie.
7. Nałożyć kapturek na pojemnik, włożyć do saszetki i wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.
8. Umyć ręce po aplikacji — lek może podrażniać oczy.

Kiedy nie należy stosować leku Vytaros?

Leku Vytaros nie należy stosować w następujących przypadkach:

• uczulenie na alprostadyl lub na którykolwiek z pozostałych składników leku;
• schorzenia podstawowe: niedociśnienie ortostatyczne (skoki ciśnienia krwi wskutek szybkiej zmiany pozycji), zawał serca w wywiadzie lub omdlenia;
• schorzenia mogące skutkować długotrwałym wzwodem (priapizmem): niedokrwistość sierpowatokrwinkowa lub nosicielstwo genu tej niedokrwistości, małopłytkowość, nadkrwistość, szpiczak mnogi lub białaczka;
• nieprawidłowości w budowie anatomicznej prącia (np. ciężka postać spodziectwa, skrzywienie prącia);
• stan zapalny lub zakażenie w obrębie prącia, zapalenie cewki moczowej lub zapalenie żołędzi;
• podatność na rozwój zakrzepicy żylnej;
• zespół nadlepkości, który może skutkować przedłużonym wzwodem;
• pacjenci, którym odradza się podejmowanie aktywności seksualnej z powodu niestabilnych schorzeń sercowo-naczyniowych lub niedawno przebytego udaru mózgu;
• współżycie z partnerką, która jest w ciąży, karmi piersią lub jest w wieku rozrodczym, chyba że para stosuje zabezpieczenie w postaci prezerwatywy.

Jakie są specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Vytaros?

Podczas stosowania leku Vytaros należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ może on powodować zawroty głowy i omdlenia. W przypadku wystąpienia przedłużonego, bolesnego wzwodu utrzymującego się przez 4 godziny lub dłużej (priapizm) konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem.

Zaleca się stosowanie prezerwatywy lateksowej, jeśli partnerka jest w ciąży, karmi piersią lub jest w wieku rozrodczym. Użycie prezerwatywy jest również wskazane w celu zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową oraz podczas seksu oralnego i analnego. Badano jedynie jednoczesne stosowanie leku z prezerwatywami wykonanymi z lateksu — inne materiały mogą ulec uszkodzeniu. Lek nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym wirusem HIV.

U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek lekarz może zdecydować o konieczności zmniejszenia dawki. Po aplikacji należy umyć ręce, ponieważ lek może podrażniać oczy.

Jakie mogą być skutki uboczne stosowania leku Vytaros?

Stosowanie leku Vytaros może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych. Do częstych skutków ubocznych u pacjenta należą miejscowe reakcje w obrębie prącia: ból o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, uczucie pieczenia, zaczerwienienie (rumień), wysypka, świąd narządów płciowych, obrzęk prącia, zapalenie żołędzi, a także mrowienie, pulsowanie, drętwienie w prąciu i nasilony wzwód; ponadto zgłaszano ból cewki moczowej.

Częste działania niepożądane mogą wystąpić również u partnerki seksualnej pacjenta. Zgłaszano łagodne uczucie pieczenia lub świąd w obrębie sromu i pochwy oraz zapalenie pochwy.

Do niezbyt częstych skutków ubocznych u pacjenta zalicza się: zawroty głowy, omdlenie, niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), przyspieszone tętno, ból w miejscu podania lub w kończynach, zwężenie cewki moczowej, zapalenie dróg moczowych, wzrost wrażliwości (przeczulica), świąd prącia, wysypka w obrębie narządów płciowych, ból moszny, uczucie pełności lub ciężkości w obszarze narządów płciowych, brak czucia w obrębie prącia oraz przedłużony wzwód prącia trwający 4 godziny lub dłużej (priapizm). Niezbyt często u partnerki może wystąpić świąd sromu i pochwy.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy Vytaros wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Leku Vytaros nie należy stosować jednocześnie z innymi preparatami przeznaczonymi do leczenia zaburzeń wzwodu. Dotyczy to zwłaszcza inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), takich jak sildenafil, tadalafil czy wardenafil, ze względu na podwyższone ryzyko zawrotów głowy, omdleń oraz priapizmu.

Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania leku Vytaros z implantami prącia, środkami rozkurczającymi mięśnie gładkie (np. papaweryną) ani lekami indukującymi wzwód, takimi jak alfa-blokery (np. fentolamina). Takie połączenia mogą prowadzić do priapizmu.

Leki obniżające ciśnienie krwi (przeciwnadciśnieniowe) i leki naczyniowoaktywne mogą zwiększać ryzyko niedociśnienia, zawrotów głowy i omdleń, zwłaszcza u osób starszych. Środki przeciwzakrzepowe i hamujące agregację płytek krwi mogą zwiększać ryzyko krwawienia z cewki moczowej i krwiomoczu. Leki sympatykomimetyczne, środki obkurczające naczynia krwionośne oraz produkty obniżające łaknienie mogą zmniejszać działanie alprostadylu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie i ostatnio lekach, a także o tych, które pacjent planuje przyjmować.

Czy można łączyć Vytaros z alkoholem?

Ulotka leku Vytaros nie zawiera szczegółowych danych dotyczących interakcji z alkoholem. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy Vytaros wchodzi w interakcje z żywnością?

Ulotka leku Vytaros nie opisuje interakcji z żywnością. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaki jest wpływ leku Vytaros na ciążę, płodność i laktację partnerki?

Podczas stosowania leku Vytaros zaleca się stosowanie prezerwatywy w przypadku stosunku z partnerką, która jest w ciąży, karmi piersią lub jest w wieku rozrodczym, aby uniknąć narażenia kobiety na kontakt z lekiem.

Nie zaleca się stosowania leku przez partnerów seksualnych kobiet karmiących piersią — w takim przypadku należy stosować prezerwatywę. Brak jest danych dotyczących wpływu leku na płodność pacjenta. Wszelkie pytania dotyczące wpływu leku na partnerkę należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy stosowanie Vytaros wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Stosowanie leku Vytaros może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, ponieważ preparat może wywoływać zawroty głowy lub omdlenia. Z tego względu pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn przez okres od jednej do dwóch godzin po zastosowaniu leku. Należy zachować szczególną ostrożność i ocenić indywidualną reakcję organizmu na preparat.

Jak należy przechowywać lek Vytaros?

Lek Vytaros należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Preparatu nie wolno zamrażać. W celu ochrony przed światłem lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności leku wynosi 1 rok.

Nieotwarte saszetki mogą być przechowywane poza lodówką w temperaturze poniżej 25°C przez okres nieprzekraczający 3 dni — po upływie tego czasu niezużyty produkt należy wyrzucić. Po otwarciu saszetki lek należy zużyć natychmiast, a wszelkie niewykorzystane pozostałości usunąć.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Refundacja leku Vytaros

Lek Vytaros nie podlega refundacji. Pacjent ponosi pełny koszt zakupu leku (odpłatność 100%).

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Vytaros?

Przedawkowanie leku Vytaros może skutkować spadkiem ciśnienia krwi, omdleniem, zawrotami głowy, przewlekłym bólem prącia oraz przedłużonym wzwodem (priapizmem) trwającym 4 godziny lub dłużej. Priapizm może prowadzić do trwałego uszkodzenia prącia. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, a zwłaszcza wzwodu trwającego ponad 4 godziny, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się na izbę przyjęć.

Aby uniknąć ryzyka przedawkowania, należy bezwzględnie przestrzegać dawkowania zaleconego przez lekarza i nie stosować leku częściej niż raz na 24 godziny.

Zamienniki leku Vytaros

Analizowane źródła nie wskazują na istnienie bezpośrednich zamienników leku Vytaros, czyli innych preparatów zawierających alprostadyl w postaci kremu. Portal KtoMaLek.pl informuje, że nie istnieją zamienniki dostępne bez recepty. Istnieją inne leki z alprostadylem, jednak występują one w innych postaciach farmaceutycznych (np. proszek do sporządzania roztworu do infuzji) i nie mogą być traktowane jako bezpośrednie odpowiedniki.

Dostępność leku Vytaros

Vytaros jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę lekarską (Rx).

Najczęstsze pytania pacjentów

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.