Polfilin

Dostępność	na receptę
Wskazania	chromanie przestankowe; zaburzenia krążenia w obrębie gałki ocznej (ostre i przewlekłe zaburzenia krążenia w obrębie siatkówki i naczyniówki oka); zaburzenia czynności ucha wewnętrznego (np. zaburzenia słuchu, nagła utrata słuchu) spowodowane zmianami krążenia
Postać	roztwór do wstrzykiwań, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka	20 mg/ml (100 mg/5 ml lub 300 mg/15 ml)
Substancja czynna	Pentoxifyllinum (Pentoksyfilina)
Ulotka do pobrania	Polfilin - ulotka

Czym jest lek Polfilin i w jakim celu się go stosuje?

Lek Polfilin stosuje się w leczeniu chromania przestankowego, zaburzeń krążenia w obrębie gałki ocznej, zaburzeń czynności ucha wewnętrznego oraz w stanach niedokrwienia mózgu.

Wskazania do stosowania obejmują również zaburzenia krążenia w obrębie gałki ocznej (ostre i przewlekłe zaburzenia krążenia w obrębie siatkówki i naczyniówki oka). Lek wykorzystuje się także w przypadku zaburzeń czynności ucha wewnętrznego, takich jak problemy ze słuchem lub nagła utrata słuchu, które są spowodowane zmianami w krążeniu krwi.

Jak działa Polfilin i jaki jest jego mechanizm?

Pentoksyfilina, substancja czynna leku Polfilin, jest syntetyczną pochodną ksantyny. Poprawia przepływ krwi poprzez zmniejszenie jej lepkości — zmienia właściwości reologiczne krwi, zwiększając elastyczność erytrocytów (czerwonych krwinek) i hamując ich agregację.

Lek hamuje również agregację płytek krwi, zmniejsza patologicznie podwyższone stężenie fibrynogenu oraz hamuje przyleganie leukocytów do śródbłonka naczyniowego. Dzięki temu zwiększa dopływ krwi i poprawia natlenowanie w obszarach niedokrwionych. Wykazuje ponadto nieznaczne działanie rozszerzające naczynia krwionośne.

Jaki jest skład leku Polfilin?

Głównym składnikiem leku, czyli jego substancją czynną, jest pentoksyfilina. To właśnie ta substancja odpowiada za właściwości terapeutyczne preparatu.

Substancją pomocniczą o znanym działaniu w preparacie jest sód. Roztwór do wstrzykiwań zawiera 17,7 mg sodu w każdej ampułce 5 ml (0,89% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych), a koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji — 53,17 mg sodu w każdej ampułce 15 ml (2,66% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych). Należy to uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących składu leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak stosować lek Polfilin?

Lek Polfilin jest podawany wyłącznie przez personel medyczny w postaci wlewu dożylnego. Podczas podawania leku pacjent powinien leżeć.

Zwykle stosuje się u dorosłych od 100 do 600 mg pentoksyfiliny na dobę w 1 lub 2 dawkach podzielonych. Lek należy rozcieńczyć w 100–500 ml roztworu do infuzji (np. 0,9% roztwór chlorku sodu lub roztwór Ringera) i podawać z szybkością 100 mg pentoksyfiliny w czasie 60 minut. W zaawansowanych stanach chorobowych może być wskazane podanie ciągłego, 24-godzinnego wlewu dożylnego. Całkowita dobowa dawka pentoksyfiliny podana łącznie pozajelitowo i doustnie nie powinna przekraczać 1200 mg. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) dawkę należy zmniejszyć do 50–70% dawki standardowej; u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby wymagane jest indywidualne dostosowanie dawki przez lekarza. Dawkę ustala lekarz w zależności od stanu pacjenta i tolerancji leku. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących sposobu przyjmowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Kiedy nie należy stosować leku Polfilin?

Nie należy stosować leku Polfilin w przypadku:

• uczulenia na pentoksyfilinę, inne pochodne metyloksantyny (np. kofeinę, teofilinę, teobrominę) lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• niedawno przebytego zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu,
• krwawienia o znacznym nasileniu lub choroby z dużym ryzykiem krwotoków,
• wylewu do siatkówki oka.

Decyzję o tym, czy pacjent może bezpiecznie przyjmować lek, podejmuje wyłącznie lekarz na podstawie szczegółowego wywiadu medycznego. W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa terapii należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie działania niepożądane może powodować Polfilin?

Polfilin, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość ich występowania jest zróżnicowana.

Niekiedy mogą pojawić się uderzenia gorąca, objawiające się zaczerwienieniem twarzy i uczuciem gorąca. W tej grupie znajdują się również dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, wzdęcia, uczucie pełności czy biegunka.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów) obserwuje się reakcje nadwrażliwości (świąd, rumień, pokrzywka), zaburzenia rytmu serca (np. przyspieszenie czynności serca) oraz zawroty i bóle głowy.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić:

• krwawienia (np. na skórze, błonach śluzowych, w żołądku lub jelitach),
• małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi),
• bardzo ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny) — zwłaszcza w pierwszych minutach po podaniu,
• niedociśnienie (nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego),
• nagłe objawy dławicy piersiowej (głównie przy stosowaniu dużych dawek),
• cholestaza wewnątrzwątrobowa (zastój żółci),
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy, fosfatazy alkalicznej),
• niepokój, zaburzenia snu,
• aseptyczne zapalenie opon mózgowych (szczególnie u pacjentów z chorobami z autoagresji, jak toczeń rumieniowaty układowy).

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę.

Jakie są specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Polfilin?

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Polfilin u pacjentów:

• z zaawansowaną miażdżycą naczyń wieńcowych i mózgowych, wysokim ciśnieniem tętniczym oraz ciężkimi zaburzeniami rytmu serca; pacjenci z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca lub po przebytym zawale mięśnia sercowego powinni być szczególnie starannie monitorowani,
• z dużym ryzykiem nagłego obniżenia ciśnienia tętniczego,
• z chorobami z autoagresji (toczeń rumieniowaty układowy, kolagenozy mieszane).

Lek zawiera sód, co należy uwzględnić u pacjentów stosujących dietę z ograniczoną zawartością sodu.

Czy Polfilin wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Tak, lek Polfilin może wchodzić w interakcje z innymi preparatami leczniczymi. Może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie tętnicze, a także insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych, co może prowadzić do reakcji hipoglikemicznych. Jednoczesne stosowanie z teofiliną może skutkować zwiększeniem jej stężenia we krwi i nasileniem działań niepożądanych. Lek zwiększa również ryzyko krwawienia, jeśli jest przyjmowany łącznie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. pochodnymi kumaryny), heparyną lub innymi preparatami wpływającymi na krzepnięcie krwi. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięta dawka

Ponieważ Polfilin podawany jest wyłącznie przez personel medyczny, w przypadku podejrzenia, że pominięto podanie dawki leku, pacjent powinien jak najszybciej poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.

Przedawkowanie

Objawami przedawkowania leku Polfilin mogą być: zawroty głowy, nudności, fusowate wymioty, obniżenie ciśnienia tętniczego, przyspieszenie czynności serca (tachykardia), zaburzenia rytmu serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, drgawki toniczno-kloniczne, utrata świadomości, gorączka, pobudzenie oraz brak odruchów.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Nie ma specyficznego antidotum — konieczne jest leczenie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe.

Jaka jest cena leku Polfilin i czy podlega on refundacji?

Szczegółowe informacje na temat ceny leku oraz możliwości jego refundacji można uzyskać w aptece lub u lekarza. Kwalifikacja do refundacji zależy od aktualnych przepisów oraz wskazań medycznych u konkretnego pacjenta.

Czy Polfilin jest dostępny na receptę?

Tak, Polfilin jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę (kategoria Rx). Ważne jest, aby stosować preparat zgodnie z zaleceniami specjalisty, uwzględniając wskazania i przeciwwskazania. Szczegółowych informacji udzieli lekarz lub farmaceuta.

W jakich postaciach i dawkach dostępny jest Polfilin?

Polfilin jest dostępny w dwóch postaciach:

• roztwór do wstrzykiwań: 20 mg/ml, ampułka 5 ml (100 mg pentoksyfiliny),
• koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: 20 mg/ml, ampułka 15 ml (300 mg pentoksyfiliny).

Postać i dawkowanie są zawsze dobierane indywidualnie przez lekarza prowadzącego, który bierze pod uwagę stan kliniczny pacjenta oraz konkretne wskazania do terapii. Samodzielna modyfikacja dawkowania lub postaci leku jest niedopuszczalna.

Jak należy przechowywać lek Polfilin?

Lek Polfilin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Preparat powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed działaniem światła. Należy również zadbać o to, aby lek znajdował się w miejscu niewidocznym oraz niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności produktu wynosi 3 lata. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących prawidłowego przechowywania leku zaleca się konsultację z farmaceutą.

Kto jest producentem leku Polfilin?

Producentem leku Polfilin są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA. W celu uzyskania szczegółowych danych kontaktowych wytwórcy można zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub sprawdzić aktualny rejestr leków.

Kto jest uprawniony do otrzymania leku Polfilin bezpłatnie?

Informacja niedostępna w ulotce — należy skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem w sprawie aktualnych zasad refundacji.

Jakie są dane identyfikacyjne leku Polfilin (kod EAN)?

Informacja niedostępna w ulotce — należy skonsultować się z farmaceutą.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Polfilin?

W oficjalnych materiałach producenta (Charakterystyka Produktu Leczniczego) nie ma informacji na temat łączenia leku Polfilin z alkoholem. Oznacza to, że nie określono bezpieczeństwa takiego połączenia. Z tego względu wszelkie wątpliwości dotyczące spożywania alkoholu w trakcie terapii należy bezwzględnie omówić z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy Polfilin można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Polfilin w okresie ciąży. Jest to podyktowane brakiem wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo terapii dla rozwijającego się płodu. Decyzję o ewentualnym włączeniu leczenia w tym okresie może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnej analizie stanu pacjentki.

Substancja czynna leku (pentoksyfilina) przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, które nie powinny mieć wpływu na niemowlę. Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie preparatu podczas laktacji powinno być ograniczone jedynie do szczególnie uzasadnionych medycznie przypadków. Zamiar zajścia w ciążę, ciąża lub karmienie piersią zawsze wymagają konsultacji z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem przyjmowania jakichkolwiek leków.

Czy po zażyciu Polfilin można prowadzić pojazdy?

Lek Polfilin może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą ograniczać sprawność psychofizyczną. W razie ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Wszelkie wątpliwości dotyczące wpływu terapii na zdolność prowadzenia pojazdu należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Najczęstsze pytania o Polfilin (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.