Melodyn

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	ból o średnim i dużym nasileniu
Postać	system transdermalny
Dawka	35 µg/h, 52,5 µg/h, 70 µg/h
Substancja czynna	buprenorfina

 

Melodyn – co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Melodyn należy do grupy opioidów i zawiera w składzie pochodną tebainy. Ma postać systemu transdermalnego i zawiera substancję czynną buprenorfinę. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Melodyn dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. 

 

Po przyklejeniu plastra na skórę do organizmu uwalniana jest substancja czynna. Buprenorfina wpływa na receptory opioidowe uczestniczące w transmisji bólu, przez co dochodzi do jego złagodzenia. Dzieje się tak pod wpływem działania na ośrodkowy układ nerwowy, a pojedynczy plaster wykazuje skuteczność do trzech dni.

 

Prepart Melodyn przeznaczony jest dla osób dorosłych i nie zaleca się jego podawania u pacjentów poniżej 18. roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Melodyn to:

• łagodzenie bólu o średnim i dużym nasileniu w przebiegu chorób nowotworowych;
• łagodzenie bólu o dużym nasileniu w przebiegu innych chorób. 

 

Buprenorfinę podaje się wtedy, gdy działanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych jest nieskuteczne. 

Ile kosztuje Melodyn?

Obecnie lek Melodyn dostępny jest w trzech wariantach opakowania, które zawierają po pięć plastrów o różnej wielkości. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Meldoyn (system transdermalny, 35 µg/h, 5 plastrów 25 cm2) - 55,85 PLN;
• Meldoyn (system transdermalny, 52,5 µg/h, 5 plastrów 37,5 cm2) - 81,20 PLN;
• Meldoyn (system transdermalny, 70 µg/h, 5 plastrów 50 cm2) - 106,45 PLN.

Czy lek Melodyn jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Melodyn podlega całościowej lub częściowej refundacji na dwóch poziomach w zależności od wskazania do jego stosowania oraz wieku pacjenta. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji refundacyjnej. 

 

Pozostali pacjenci z nowotworami złośliwymi mogą nabyć go w ramach częściowej refundacji i wówczas uśredniona cena leku to

• Meldoyn (system transdermalny, 35 µg/h, 5 plastrów 25 cm2) - 11,40 PLN;
• Meldoyn (system transdermalny, 52,5 µg/h, 5 plastrów 37,5 cm2) - 14,50 PLN;
• Meldoyn (system transdermalny, 70 µg/h, 5 plastrów 50 cm2) - 17,55 PLN.

 

Pozostali pacjenci w wieku od 18. do 65. roku życia w innych wskazaniach wymienionych w decyzji refundacyjnej za lek płacą:

• Meldoyn (system transdermalny, 35 µg/h, 5 plastrów 25 cm2) - 14,60 PLN;
• Meldoyn (system transdermalny, 52,5 µg/h, 5 plastrów 37,5 cm2) - 17,70 PLN;
• Meldoyn (system transdermalny, 70 µg/h, 5 plastrów 50 cm2) - 20,75 PLN.

 

Melodyn – czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są podobne leki do Melodyn, które zawierają buprenorfinę w tej samej postaci. Należą do nich: Melodyn Long, Transtec 35 mcg/h, Transtec 52,5 mcg/h, Transtec 70 mcg/h. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę.

Melodyn – jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Melodyn ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przed oraz w trakcie leczenia lekarz powinien na bieżąco omawiać z pacjentem potencjalne ryzyka, oraz przebieg terapii. 

 

Lekarz decyduje o tym, jaka dawka jest odpowiednia oraz może ją zmodyfikować w trakcie leczenia. Poniżej standardowe dawkowanie.

• zazwyczaj stosowana dawka to jeden plaster Melodyn nakładany w sposób opisany w ulotce i zmieniany najpóźniej po 3 dniach;
• lekarz może zalecić dodatkowe przyjmowanie innych leków przeciwbólowych;
• u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby siła i czas działania mogą być zmienione. 

 

Instrukcja podawania preparatu:

• natnij saszetkę zgodnie ze strzałkami umieszczonymi na bokach saszetki;
• rozerwij w naciętych miejscach;
• otwórz saszetkę i wyjmij plaster;
• odklej luźno przymocowaną cienką folię oddzielającą klej z plastra, unikając dotykania powierzchni klejącej;
• po nałożeniu mocno przyciśnij plaster przez 30-60 sekund;
• po nałożeniu plastra dokładnie umyj ręce; 
• plaster nakleja się na płaski, nieowłosiony i czysty fragment skóry w górnej połowie ciała, najlepiej na górnej części ramienia lub na klatce piersiowej;
• nie należy aplikować plastra na skórę zaczerwienioną, podrażnioną, z dużymi bliznami lub innymi skazami.

 

Zamiana plastra również powinna odbywać się zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Melodyn. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane, wśród nich: nudności, wymioty, senność, zwężone źrenice, osłabienie, spowolnienie czynności oddechowej czy zapaść krążeniową. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Melodyn – stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Melodyn w okresie ciąży oraz u pacjentek podejrzewających ciążę. Może to powodować poważne zagrożenie dla płodu i rozwoju dziecka. 

 

Nie zaleca się również aplikowania preparatu Melodyn u kobiet w okresie karmienia piersią. Buprenorfina hamuje wytwarzanie mleka matki oraz przenika do mleka, mogąc powodować działania niepożądane. Jeżeli leczenie jest konieczne, to trzeba przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa.

Melodyn – działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Melodyn mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. 

 

W przypadku ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i poprosić o pomoc. Dotyczy to zwłaszcza ciężkiej reakcji alergicznej, w tym:

• obrzęk rąk, nóg, kostek, twarzy, warg, ust lub gardła;
• trudności w oddychaniu;
• trudności w przełykaniu;
• omdlenie;
• pokrzywka;
• żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu);
• objawy odstawienia (np.: trudności w zasypianiu lub zaburzenia trawienia, nadpobudliwość, drżenie, nerwowość, niepokój, pobudzenie).

 

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.: 

• poważne reakcje skórne;
• zawroty głowy;
• ból głowy;
• utrata apetytu;
• zmniejszenie popędu płciowego;
• zaburzenia snu;
• stany splątania;
• niepokój psychoruchowy;
• lek i koszmary senne;
• omamy;
• uzależnienie;
• różne stopnie uspokojenia polekowego;
• zaburzenia mowy;
• trudności w koncentracji;
• zaburzenia równowagi;
• zamęt w głowie;
• nieprawidłowe odczucia na skórze (np.: pieczenie, drętwienie, kłucie);
• zaburzenia smaku;
• drżenie mięśni;
• zwężenie źrenic;
• obrzęk powiek;
• zamglone widzenie;
• zaburzenia widzenia;
• spłycony oddech;
• uderzenia gorąca;
• ból ucha;
• zaburzenia krążenia;
• niskie ciśnienie krwi;
• nienormalnie szybki oddech;
• czkawka;
• trudności w oddychaniu;
• suchość w jamie ustnej;
• wymioty;
• zaparcia;
• nudności;
• odruch wymiotny;
• zgaga;
• świąd, zaczerwienienie skóry;
• pokrzywka;
• zmiany na skórze;
• zwiększone pocenie się;
• krosty;
• kontaktowe zapalenie skóry;
• przebarwienie skóry;
• zatrzymanie moczu;
• trudności w oddawaniu moczu;
• zaburzenia erekcji;
• ból w klatce piersiowej;
• znużenie;
• obrzęki;
• objawy odstawienne.

 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Melodyn?  

Przed rozpoczęciem stosowania leku Melodyn należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do aplikowania tego preparatu to:

• uczulenie na buprenorfinę, soję, orzeszki ziemne lub jakikolwiek inny składnik leku;
• jakakolwiek choroba powodująca duże trudności w oddychaniu;
• uzależnienie od silnych leków przeciwbólowych, w tym opioidów;
• miastenia gravis (osłabienie mięśni);
• delirium tremens (stan splątania i drżenie spowodowane odstawieniem alkoholu lub występujące w trakcie epizodu nadmiernego spożycia alkoholu);
• ciąża;
• jednoczesne stosowanie inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO) w leczeniu depresji, musi od nich minąć minimum 14 dni.

 

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. W ten sposób dba się o bezpieczeństwo pacjenta i zmniejsza ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. 

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Melodyn?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Melodyn. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. 

 

Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie stany i choroby jak:

• stan po niedawnym spożyciu dużych ilości alkoholu;
• zaburzenia czynności wątroby;
• stan wstrząsu (jednym z objawów są zimne poty);
• zaburzenia przytomności z niewyjaśnionych przyczyn (np. uczucie zawrotów głowy lub omdlenia);
• napady padaczki lub drgawki;
• skłonność do nadużywania leków lub narkotyków;
• podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (np. z powodu choroby mózgu lub po zabiegu operacyjnym głowy) i nie ma możliwości zastosowania sztucznego oddychania;
• trudności w oddychaniu;
• depresja lub inne choroby, w których przyjmuje się leki przeciwdepresyjne;
• przyjmowanie leków mogących powodować spowolnienie czynności oddechowej lub jej osłabienie.

 

Regularne przyjmowanie buprenorfiny może powodować uzależnienie, skłonność do nadużywania i nałogu. W związku z tym należy monitorować reakcję organizmu. Do tego trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta podczas leczenia wystąpią zaburzenia podczas snu, w tym: centralny bezdech senny lub niedotlenienie podczas snu.

 

Do tego w trakcie stosowania systemu transdermalnego Melodyn należy unikać wystawiania ciała na zewnętrzne źródła ciepła, w tym korzystania z sauny, solarium, koców elektrycznych czy termoforów. Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. W ten sposób zwiększa się skuteczność leczenia i zmniejsza częstotliwość skutków ubocznych. 

Z czym nie łączyć leku Melodyn?  

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Preparat Melodyn może wchodzić w interakcje z innymi lekami, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (inhibitory MAO). Pomiędzy tymi lekami musi minąć minimum 14 dni przerwy. 

 

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwdepresyjne (np.: cytalopram, tranylcypromina, moklobemid, sertralina, paroksetyna, fluwoksamina, fluoksetyna, escytalopram, wenlafaksyna, duloksetyna, trimipramina, doksepina, amitryptylina);
• inne silne środki przeciwbólowe (opioidy);
• leki znieczulające;
• niektóre leki nasenne;
• leki uspokajające;
• neuroleptyki;
• benzodiazepiny lub pokrewne leki;
• wybrane leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol);
• wybrane antybiotyki (np.: erytromycyna);
• leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HI (np. rytonawir);
• leki przeciwpadaczkowe (np.: fenytoina, karbamazepina);
• leki przeciwgruźlicze (np. ryfampicyna);
• leki przeciwwymiotne;
• leki przeciwhistaminowe;
• leki zwiotczające mięśnie;
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona;
• pregabalina, gabapentyna (leki przeciwpadaczkowe oraz stosowane w bólu neuropatycznym);
• deksametazon.

 

Wszystkie substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy z systemem Melodyn decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Melodyn – skład leku

Podstawowy składnik leku Melodyn to substancja czynna buprenorfina. Pozostałe składniki pomocnicze to: przeciwutleniacze (2,4- bis (1,1-dimetyloetylo) fosforyn (3:1), tris (2,4-ditertbutylofenylo) fosforan, styren-butadien-styren (SBS) i styren-butadien kopolimery blokowe, kalafonia, ekstrakt olejowy z liścia aloesu zwyczajnego (zawiera również rafinowany olej sojowy oraz octan alfa-tokoferolu), warstwa zewnętrzna: tusz niebieski, aluminium/poliester/polietylen, warstwa zabezpieczająca: poliester silikonowany.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)