Januvia

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	cukrzyca typu 2
Postać	tabletki powlekane
Dawka	100 mg
Substancja czynna	sitagliptyna

Januvia – co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Januvia należy do doustnych leków przeciwcukrzycowych zmniejszających stężenie glukozy we krwi. Ma postać tabletek powlekanych i zawiera substancję czynną sitagliptynę. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Januvia dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Substancja czynna po dostaniu się do organizmu hamuje aktywność peptydazy dipeptydylowej 4 (DPP-4) i zwiększa stężenie hormonów inkretynowych. Wpływa to na zwiększenie uwalniania insuliny w odpowiedzi na glukozę. Ponadto reguluje wydzielanie glukagonu, dzięki czemu poprawia się kontrola glikemii w organizmie. Preparat Januvia przeznaczony jest dla osób dorosłych i nie zaleca się jego podawania u pacjentów poniżej 18. roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Januvia to:

• leczenie cukrzycy typu 2 w monoterapii u pacjentów, u których sama dieta i ćwiczenia fizyczne nie są wystarczające do prawidłowej kontroli glukozy i jednocześnie przyjmowanie metforminy jest przeciwwskazane lub niewłaściwe;
• leczenie cukrzycy typu 2 w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z metforminą, pochodną sulfonylomocznika lub agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPARy) (tj. tiazolidynedionem), gdy stosowanie diety, ćwiczeń fizycznych i tych leków jest niewystarczające;
• leczenie cukrzycy typu 2 trójskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika i metforminą lub agonistą receptora PPARy i metforminą;
• leczenie uzupełniające w stosunku do insuliny przy cukrzycy typu 2.

Ile kosztuje Januvia?

Obecnie lek Januvia dostępny jest w jednym wariancie opakowania, które zawiera 28 tabletek i 100 mg substancji czynnej w każdej z nich. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Januvia (tabletki powlekane, 100 mg, 28 szt.) - 73,35 PLN.

Czy lek Januvia jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Januvia podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci powyżej 65. roku życia we wskazaniach wymienionych w decyzji refundacyjnej.

Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w takich wskazaniach jak: doustna terapia w skojarzeniu z metforminą oraz cukrzyca typu 2 u pacjentów, u których zastosowanie metforminy jest niewystarczające. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Januvia (tabletki powlekane, 100 mg, 28 szt.) - 52,50 PLN.

Januvia – czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są leki, które zawierają sitagliptynę w tej samej postaci co tabletki Januvia. Do zamienników zaliczane są: Ansifora, Jazeta, Jazeta Novum, Juzina, Lonamo, Yasiglu, Ristaben, Sigletic, Simlerid, Sitagliptin Adamed, Sitagliptin Aurovitas, Sitagliptin Bioton, Sitagliptin Medical Vallej, Sitagliptin Stada, Sitagliptin TZF czy Symgliptin. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę. 

Januvia – jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Januvia ustala się indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat przeznaczony jest do przyjmowania doustnego. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku i robi się to raz na dobę. Dawka dostosowywana jest w zależności od czynności nerek, dlatego przed i w trakcie leczenia należy ją kontrolować.

Poniżej standardowe dawkowanie:

• 100 mg raz na dobę (1 tabletka na dobę);
• u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym i współczynniku filtracji kłębuszkowej od 30 do 45 ml/min zaleca się podawanie dawki 50 mg na dobę;
• u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i współczynniku filtracji kłębuszkowej od 15 do 30 ml/min lub ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się podawanie dawki 25 mg na dobę;
• w przypadku skojarzenia leku Januvia z innymi lekami, należy dostosować dawkę innego preparatu to 100 mg sitagliptyny.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Januvia. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym: wydłużenie odstępu QT, hipoglikemię, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, np. wymioty, nudności, ból brzucha. W takie sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Januvia – stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się podawania leku Januvia u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub starających się o dziecko. Brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania sitagliptyny w tej grupie pacjentek. Może to powodować zagrożenie dla rozwoju płodu. Lekarz może wdrożyć tabletki Januvia u kobiety w ciąży, jednak tylko wtedy, gdy korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko.

Nie zaleca się podawania leku Januvia u kobiet w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki. Ze względów bezpieczeństwa należy zrezygnować z podawania tego leku przy karmieniu piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie.

Januvia – działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Januvia mogą występować działania niepożądane, jednak nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta.

W przypadku poważnych objawów trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem i obejmuje to:

• reakcje nadwrażliwości;
• obrzęk naczynioruchowy;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• reakcję anafilaktyczną;
• złuszczające choroby skóry;
• martwicze lub krwotoczne zapalenie trzustki;
• ostre zapalenie trzustki;
• pemfigoid pęcherzowy;
• hipoglikemię.

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak:

• zawroty głowy;
• ból głowy;
• trombocytopenia;
• śródmiąższowa choroba płuc;
• bóle mięśni;
• bóle stawów;
• ból pleców;
• ostra niewydolność nerek;
• zaburzenia czynności nerek;
• zapalenie naczyń skóry;
• wysypka;
• pokrzywka;
• świąd;
• wymioty;
• zaparcia;
• artropatia;
• zakażenia górnych dróg oddechowych;
• zapalenie błony śluzowej nosogardła;
• zapalenia kości i stawów;
• objawy grypopodobne;
• wzdęcia;
• obrzęki obwodowe;
• suchość w ustach;
• senność i biegunka.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane warto zgłaszać lekarzowi.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Januvia?

Przed zastosowaniem leku Januvia należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.

Przeciwwskazania do podawania tego preparatu to:

• uczulenie na sitagliptynę lub jakikolwiek inny składnik;
• cukrzyca typu 1;
• kwasica ketonowa w przebiegu cukrzycy.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo terapii i ograniczyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Januvia?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania sitagliptyny. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce.

Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują:

• zaburzenia czynności nerek;
• konieczność poddawania się hemodializom lub dializom otrzewnowym;
• choroby trzustki obecnie lub w przeszłości, np. zapalenie trzustki;
• choroby wątroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• jednoczesne stosowanie digoksyny, wybranych antybiotyków i leków przeciwgrzybiczych.

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano poważne działania niepożądane, które wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem. Należą do nich:

• hipoglikemia (niski poziom cukru);
• reakcje nadwrażliwości;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• obrzęk naczynioruchowy;
• reakcja anafilaktyczna;
• złuszczające zapalenie skóry;
• zapalenie trzustki z silnym, uporczywym bólem brzucha;
• pemfigoid pęcherzowy (przewlekła pęcherzowa choroba skóry).

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. Wszystko po to, aby zadbać o poprawę skuteczności leczenia oraz ograniczyć ewentualne skutki uboczne.

Z czym nie łączyć Januvia?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Januvia może wchodzić z nimi w interakcje, zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne.

Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwgrzybicze (np. itrakonazol, ketokonazol);
• wybrane antybiotyki (np. klarytromycyna, moksyfloksacyna);
• leki stosowane w leczeniu HIV (np. rytonawir);
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna);
• insulina oraz pochodne sulfonylomocznika;
• cyklosporyna;
• digoksyna;
• gliburyd;
• rozyglitazon;
• symwastatyna.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych z tych leków z preparatem Januvia 100 mg decyduje lekarz prowadzący. Należy stosować się do jego wskazań, aby zmniejszyć ryzyko poważnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Januvia – skład leku

Podstawowy składnik leku Januvia to substancja czynna sitagliptyna. Pozostałe składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, wapnia wodorofosforan bezwodny, magnezu stearynian, sodu fumaran stearylowy, alkohol winylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek E171, talk, żelaza tlenek czerwony E172, żelaza tlenek żółty E172.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)