Sitagliptin Adamed

Dostępność	na receptę
Wskazania	poprawa kontroli glikemii u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2; w monoterapii: u pacjentów, u których dieta i ćwiczenia nie wystarczają, a stosowanie metforminy jest niewłaściwe; w terapii dwuskładnikowej: w skojarzeniu z metforminą, pochodną sulfonylomocznika lub agonistą receptora pparγ (tiazolidynedionem), gdy monoterapia tymi lekami jest niewystarczająca
Postać	tabletki powlekane
Dawka	25 mg, 50 mg, 100 mg
Substancja czynna	sytagliptyna (Sitagliptinum)
Ulotka do pobrania	Sitagliptin Adamed - ulotka

W jakim celu stosuje się lek Sitagliptin Adamed?

Lek Sitagliptin Adamed stosuje się w celu poprawy kontroli glikemii, czyli stężenia cukru we krwi, u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.

Preparat może być zalecony w monoterapii, czyli jako jedyny lek. Taka terapia jest wskazana u pacjentów, u których sama dieta i ćwiczenia fizyczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii, a stosowanie metforminy jest uznane za niewłaściwe z przyczyn medycznych.

Lek jest również stosowany w terapii dwuskładnikowej — w skojarzeniu z metforminą, pochodną sulfonylomocznika lub agonistą receptora PPARγ (tiazolidynedionem), gdy monoterapia tymi lekami jest niewystarczająca.

W terapii trójskładnikowej lek stosuje się w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika i metforminą lub z agonistą receptora PPARγ i metforminą, gdy terapia dwuskładnikowa nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.

Sitagliptin Adamed jest także wskazany jako lek uzupełniający do insuliny (z metforminą lub bez), gdy dotychczasowe leczenie insuliną nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii. O wyborze schematu leczenia decyduje lekarz prowadzący.

Jak działa substancja czynna sytagliptyna?

Sytagliptyna jest inhibitorem enzymu dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4), a jej działanie opiera się na regulacji aktywności hormonów z grupy inkretyn. Hormony te, takie jak GLP-1 i GIP, są uwalniane w jelitach po posiłku i w sposób zależny od stężenia glukozy pobudzają trzustkę do produkcji i uwalniania insuliny.

Enzym DPP-4 w warunkach fizjologicznych szybko rozkłada inkretyny, co ogranicza czas ich działania. Sytagliptyna, poprzez hamowanie DPP-4, zapobiega temu procesowi. Prowadzi to do zwiększenia stężenia hormonów inkretynowych i wydłużenia ich aktywności w organizmie.

W rezultacie, w odpowiedzi na podwyższone stężenie glukozy (np. po jedzeniu), nasila się uwalnianie insuliny, a jednocześnie obniża się wydzielanie glukagonu (hormonu podnoszącego poziom cukru). Mechanizm ten przyczynia się do obniżenia stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Jaki jest skład leku Sitagliptin Adamed?

Substancją czynną leku Sitagliptin Adamed jest sytagliptyna (Sitagliptinum). Jest to składnik odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu.

Oprócz substancji czynnej lek zawiera substancje pomocnicze tworzące postać farmaceutyczną. Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) oraz w ulotce dołączonej do opakowania.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na sytagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących składu lub potencjalnych reakcji alergicznych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak prawidłowo dawkować Sitagliptin Adamed?

Zwykle zalecana dawka leku Sitagliptin Adamed dla dorosłych to jedna tabletka o mocy 100 mg przyjmowana raz na dobę. Dawkowanie jest jednak modyfikowane w zależności od stanu czynności nerek pacjenta, dlatego kluczowe jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza.

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 30 do < 45 ml/min) dawka jest zmniejszana do 50 mg raz na dobę. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min) lub ze schyłkową niewydolnością nerek wymagającą dializy, zalecana dawka wynosi 25 mg raz na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku.

Lek ten nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Badania wykazały, że nie jest on skuteczny w grupie pacjentów w wieku od 10 do 17 lat, a bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 10 lat nie zostały zbadane. Ostateczną dawkę zawsze ustala lekarz prowadzący.

Kiedy i jak należy przyjmować tabletki Sitagliptin Adamed?

Tabletki Sitagliptin Adamed należy przyjmować doustnie raz na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowa częstotliwość stosowania to jedna dawka w ciągu 24 godzin, co zapewnia stałe działanie leku w organizmie.

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków — zarówno z jedzeniem, jak i bez niego. Dawka leku jest dostosowywana indywidualnie, głównie w oparciu o funkcjonowanie nerek pacjenta. Chociaż najczęściej stosuje się dawkę 100 mg, lekarz może zalecić przyjmowanie 50 mg lub 25 mg, również z zachowaniem schematu raz na dobę.

Jakie mogą być skutki uboczne stosowania leku Sitagliptin Adamed?

Podczas stosowania leku Sitagliptin Adamed mogą wystąpić działania niepożądane. Do częstych skutków ubocznych zalicza się niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), ból głowy, zakażenia górnych dróg oddechowych, objawy takie jak zatkany nos lub katar i ból gardła, a także chorobę zwyrodnieniową stawów oraz ból kończyn.

Niektóre działania niepożądane pojawiają się częściej, gdy lek jest stosowany w połączeniu z innymi preparatami przeciwcukrzycowymi. Należą do nich nudności i wymioty (w skojarzeniu z metforminą), wzdęcia (w skojarzeniu z metforminą lub pioglitazonem). Bardzo częstym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas jednoczesnego stosowania z pochodną sulfonylomocznika i metforminą jest niskie stężenie cukru we krwi.

Do działań niezbyt częstych (u maksymalnie 1 na 100 pacjentów) należą: zawroty głowy, zaparcia, świąd (w monoterapii), ból brzucha, biegunka, senność (w skojarzeniu z metforminą) oraz suchość w jamie ustnej (w skojarzeniu z insuliną). Do rzadkich działań niepożądanych należy obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia). Działania o nieznanej częstości występowania, które mogą być poważne, to: ciężki i utrzymujący się ból brzucha (mogący być objawem zapalenia trzustki), ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, pęcherze na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła), problemy z nerkami (w tym ostra niewydolność nerek), wymioty, pemfigoid pęcherzowy (rodzaj pęcherzy na skórze), ból stawów, ból mięśni, ból pleców, złuszczające choroby skóry (w tym zespół Stevensa-Johnsona) oraz śródmiąższowa choroba płuc.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów, a zwłaszcza wymienionych wyżej poważnych działań, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Kiedy nie należy stosować leku Sitagliptin Adamed?

Leku Sitagliptin Adamed nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na sytagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku. W razie wątpliwości dotyczących składu preparatu należy zapoznać się z ulotką lub skonsultować się z farmaceutą.

Na co zwrócić szczególną uwagę przed rozpoczęciem leczenia?

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnych i przebytych schorzeniach. Szczególnie ważne jest zgłoszenie:

• chorób trzustki (np. zapalenia trzustki);
• kamieni żółciowych, uzależnienia od alkoholu lub bardzo wysokiego stężenia trójglicerydów we krwi (stany te zwiększają ryzyko zapalenia trzustki);
• cukrzycy typu 1 lub kwasicy ketonowej w przebiegu cukrzycy (lek nie jest przeznaczony do leczenia tych schorzeń);
• problemów z nerkami — obecnych lub przebytych (może być konieczna modyfikacja dawki);
• wcześniejszej reakcji alergicznej na lek Sitagliptin Adamed.

W trakcie leczenia należy zwracać uwagę na następujące objawy wymagające pilnej konsultacji lekarskiej:

• silny i utrzymujący się ból brzucha (możliwy objaw ostrego zapalenia trzustki — w razie podejrzenia lekarz może zdecydować o odstawieniu leku);
• pęcherze na skórze (możliwy objaw pemfigoidu pęcherzowego — lekarz może zalecić przerwanie leczenia);
• objawy ciężkiej reakcji alergicznej: wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Sam w sobie lek rzadko powoduje hipoglikemię, jednak ryzyko niskiego stężenia cukru we krwi wzrasta, gdy jest stosowany w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. W takiej sytuacji lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki tych leków.

Czy Sitagliptin Adamed wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Tak, lek Sitagliptin Adamed może wchodzić w interakcje z innymi substancjami czynnymi, co może wymagać dodatkowej kontroli lub modyfikacji leczenia. Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Podczas jednoczesnego stosowania sytagliptyny z digoksyną, lekiem stosowanym w chorobach serca, może zaistnieć konieczność sprawdzania stężenia digoksyny we krwi pacjenta. Również przyjmowanie cyklosporyny może zwiększać stężenie sytagliptyny, chociaż nie jest to uznawane za istotne klinicznie.

Szczególną uwagę należy zachować w przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U tych osób silne inhibitory enzymu CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, klarytromycyna) mogą zmieniać farmakokinetykę sytagliptyny. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny, gdyż ich łączenie z sytagliptyną może zwiększać ryzyko hipoglikemii.

W celu uzyskania pełnych informacji na temat możliwych interakcji oraz bezpieczeństwa terapii, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy lek Sitagliptin Adamed można łączyć z jedzeniem?

Tabletki Sitagliptin Adamed przyjmuje się doustnie i można je zażywać niezależnie od posiłków — zarówno z jedzeniem, jak i bez niego.

Czy można stosować Sitagliptin Adamed w ciąży i podczas karmienia piersią?

Leku Sitagliptin Adamed nie należy stosować w okresie ciąży. Brak jest wystarczających danych klinicznych, które potwierdzałyby bezpieczeństwo przyjmowania sytagliptyny przez kobiety ciężarne.

Preparatu nie należy również przyjmować w okresie laktacji. Kobiety, które karmią piersią lub planują karmienie, nie powinny stosować tego leku, ponieważ nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego.

W przypadku ciąży, jej podejrzenia, planowania potomstwa lub w okresie karmienia piersią kluczowa jest konsultacja z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą przed rozpoczęciem lub kontynuacją farmakoterapii.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Sitagliptin Adamed?

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć, gdy tylko pacjent sobie o niej przypomni. Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę i powrócić do zwykłego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy po zażyciu leku można prowadzić pojazdy?

Lek Sitagliptin Adamed nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność, ponieważ w trakcie leczenia zgłaszano występowanie działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, które mogą potencjalnie obniżać sprawność psychofizyczną; senność odnotowywano niezbyt często i wyłącznie w skojarzeniu z metforminą.

Szczególną uwagę należy zwrócić w sytuacji, gdy lek jest stosowany w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika lub z insuliną. Takie połączenie może prowadzić do wystąpienia hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia cukru we krwi). Objawy hipoglikemii mogą istotnie wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji, co stwarza zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Refundacja i odpłatność

Lek Sitagliptin Adamed jest objęty refundacją. Może być wydawany bezpłatnie pacjentom powyżej 65. roku życia (symbol "S") we wskazaniach objętych refundacją. Dostępny jest również z poziomem odpłatności 30%. Mogą obowiązywać także inne uprawnienia do zniżek (m.in. IB, IW, ZK).

Jakie są opinie pacjentów o leku Sitagliptin Adamed?

Informacja niedostępna w ulotce — skonsultuj z lekarzem prowadzącym w zakresie spodziewanych efektów leczenia.

Jak prawidłowo przechowywać lek?

Lek Sitagliptin Adamed nie wymaga specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Należy jednak bezwzględnie pamiętać, aby produkt leczniczy znajdował się w miejscu, które jest niewidoczne oraz niedostępne dla dzieci, co jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest zamieszczony na opakowaniu. Termin ważności produktu leczniczego wynosi 2 lata. Wszelkie wątpliwości dotyczące przechowywania leku należy skonsultować z farmaceutą.

Z kim skonsultować pytania dotyczące leku Sitagliptin Adamed?

Pytania dotyczące wskazań, dawkowania, bezpieczeństwa stosowania i ewentualnej modyfikacji terapii należy kierować do lekarza prowadzącego. Farmaceuta służy pomocą w kwestiach dotyczących wydawania leku, jego przechowywania, potencjalnych interakcji oraz dostępności zamienników.

W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, takich jak silny ból brzucha, objawy ciężkiej reakcji alergicznej lub pęcherze na skórze, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub w nagłych przypadkach wezwać pomoc medyczną.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Sitagliptin Adamed?

Ulotka leku Sitagliptin Adamed nie zawiera bezpośrednich zaleceń dotyczących spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Należy jednak pamiętać, że uzależnienie od alkoholu oraz wysokie stężenie trójglicerydów stanowią czynniki ryzyka zapalenia trzustki — poważnego powikłania, które może wystąpić podczas stosowania sytagliptyny. Wszelkie wątpliwości dotyczące łączenia leku z alkoholem należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sitagliptin Adamed?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego. W razie przedawkowania stosuje się standardowe środki wspomagające, takie jak usunięcie niewchłoniętej substancji z przewodu pokarmowego, monitorowanie kliniczne (w tym EKG) oraz w razie potrzeby leczenie objawowe. Sytagliptynę można w umiarkowanym stopniu usunąć za pomocą hemodializy.

Jakie są zamienniki Sitagliptin Adamed?

Informacja niedostępna w ulotce — decyzję o ewentualnej zmianie leku lub zastosowaniu preparatu równoważnego zawsze podejmuje lekarz prowadzący. W celu uzyskania informacji o dostępnych zamiennikach należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Substancje pomocnicze

• Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran, magnezu stearynian.
• Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172).

Dostępność

Lek Sitagliptin Adamed jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (Rp).

Najczęstsze pytania o Sitagliptin Adamed (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.