Flucinar N

Dostępność	na receptę
Wskazania	łojotokowe zapalenie skóry; atopowe zapalenie skóry; liszaj pokrzywkowy
Postać	maść
Dawka	(0,25 mg + 5 mg)/g
Substancja czynna	Fluocinoloni acetonidum + Neomycini sulfas (Fluocynolonu acetonid + Neomycyny siarczan)
Ulotka do pobrania	Flucinar N - ulotka

Czy Flucinar N jest sterydem?

Tak, Flucinar N zawiera steroid – fluocynolonu acetonid, czyli silny glikokortykosteroid stosowany miejscowo. Drugą substancją czynną jest siarczan neomycyny, antybiotyk aminoglikozydowy, który sterydem nie jest.

Jakie są wskazania do stosowania leku Flucinar N?

Preparat jest przeznaczony do miejscowego leczenia suchych stanów zapalnych skóry, zwłaszcza o podłożu alergicznym, powikłanych wtórnym zakażeniem bakteriami wrażliwymi na neomycynę i przebiegających z nadmiernym rogowaceniem oraz uporczywym swędzeniem. Dotyczy to zwłaszcza: łojotokowego zapalenia skóry, atopowego zapalenia skóry, liszaja pokrzywkowego, wyprysku kontaktowego alergicznego, rumienia wielopostaciowego, tocznia rumieniowatego, łuszczycy zadawnionej oraz liszaja płaskiego.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Flucinar N?

Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na acetonid fluocynolonu, inne glikokortykosteroidy, siarczan neomycyny, inne antybiotyki aminoglikozydowe lub którykolwiek składnik pomocniczy.

Leku nie należy stosować w wirusowych (np. ospa wietrzna), grzybiczych oraz bakteryjnych (np. gruźlica) zakażeniach skóry, w trądziku zwykłym i różowatym oraz w zapaleniu skóry dookoła ust (dermatitis perioralis). Przeciwwskazane są także zapalenia lub owrzodzenia żylakowe, rozległe zmiany skórne (zwłaszcza z ubytkiem skóry, np. w oparzeniach), nowotwory skóry i pieluszkowe zapalenie skóry. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia oraz w pierwszym trymestrze ciąży.

Jak prawidłowo dawkować i stosować maść Flucinar N?

Maść nakłada się cienką warstwą na zmienioną chorobowo skórę, nie częściej niż raz do dwóch razy na dobę. Leczenia nie należy prowadzić bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie, a na skórę twarzy – dłużej niż 1 tydzień. W ciągu jednego tygodnia można zużyć nie więcej niż 1 tubę (15 g) maści. Na skórę twarzy lek stosuje się tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych. Leku nie stosuje się pod opatrunkiem okluzyjnym (uszczelniającym).

W razie pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej.

Należy unikać kontaktu leku z oczami, błonami śluzowymi oraz ranami, a maści nie stosuje się wokół oczu. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do namnażania się szczepów bakterii opornych na neomycynę oraz do rozwoju alergii na tę substancję; możliwa jest także alergia krzyżowa na inne antybiotyki aminoglikozydowe.

Czy Flucinar N można stosować na miejsca intymne?

Na skórę pach i pachwin lek można stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę i większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak teleangiektazje (poszerzenie żyłek i tętniczek) czy zapalenie skóry wokół ust, nawet po krótkim stosowaniu. Kontaktu z błonami śluzowymi należy unikać (patrz dawkowanie).

Jakie mogą być działania niepożądane po zastosowaniu Flucinar N?

Niezbyt często (od 1 na 1000 do mniej niż 1 na 100 osób) występuje nieostre widzenie; przy nieostrym widzeniu lub innych zaburzeniach widzenia należy skontaktować się z lekarzem. Miejscowe działania niepożądane o nieznanej częstości to między innymi trądzik i zmiany trądzikopodobne, plamica posteroidowa, zahamowanie wzrostu naskórka, pieczenie, świąd, podrażnienie, wysypka, suchość skóry, zaniki tkanki podskórnej, atrofia skóry i rozstępy, odbarwienie lub przebarwienie skóry, teleangiektazje, nadmierne owłosienie lub łysienie, zapalenie skóry wokół ust, zapalenie mieszków włosowych, wtórne zakażenia, pokrzywka oraz zaostrzenie istniejących zmian chorobowych. Przy stosowaniu na skórę powiek może wystąpić jaskra lub zaćma. Ze względu na zawartość neomycyny mogą wystąpić reakcje alergiczne, także opóźnione.

Ogólnoustrojowe działania niepożądane (o nieznanej częstości) mogą wystąpić przy długotrwałym stosowaniu, aplikacji na dużą powierzchnię skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym, a także u dzieci: zmniejszenie odporności, zespół Cushinga, zahamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej, hiperglikemia, cukromocz, nadciśnienie tętnicze, obrzęki oraz opóźnienie wzrostu i zahamowanie rozwoju u dzieci. Ze względu na neomycynę lek zastosowany na duże powierzchnie skóry, na uszkodzoną skórę lub długotrwale może uszkadzać słuch (z utratą słuchu włącznie) i nerki.

Czy Flucinar N wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Flucinar N może nasilać działanie leków immunosupresyjnych (hamujących aktywność układu odpornościowego) i osłabiać działanie leków immunostymulujących (pobudzających odpowiedź immunologiczną). Nie należy stosować leku jednocześnie z lekami o działaniu ototoksycznym i nefrotoksycznym, takimi jak furosemid czy kwas etakrynowy, ponieważ zwiększają one stężenie antybiotyków aminoglikozydowych we krwi i nasilają ryzyko uszkodzenia słuchu. Interakcje samego glikokortykosteroidu stosowanego miejscowo z innymi lekami nie są znane.

Czy można stosować Flucinar N w ciąży i podczas karmienia piersią?

Leku nie wolno stosować w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze dopuszcza się go wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Badania na zwierzętach wykazały teratogenne działanie glikokortykosteroidów nawet po doustnym podaniu małych dawek, a u zwierząt także po zastosowaniu silnych glikokortykosteroidów na skórę. Nie przeprowadzono badań nad ryzykiem działania teratogennego fluocynolonu acetonidu po stosowaniu na skórę u kobiet w ciąży, a neomycyna może przenikać do płodu.

W okresie karmienia piersią lek można stosować tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka. Nie wiadomo, w jakim stopniu substancje czynne przenikają do mleka kobiecego. Nie badano wpływu fluocynolonu acetonidu na płodność, jednak dla innych glikokortykosteroidów zgłaszano taki wpływ.

Czy Flucinar N można stosować u dzieci?

Leku nie wolno stosować u dzieci poniżej 2. roku życia. U dzieci w wieku 2 lat i powyżej stosuje się go bardzo ostrożnie, tylko w przypadku bezwzględnej konieczności: raz na dobę, na niewielką powierzchnię skóry i nigdy na skórę twarzy.

U dzieci ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała łatwiej dochodzi do ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga oraz zaburzenia wzrostu i rozwoju. Z tego względu u dzieci należy unikać stosowania leku na dużą powierzchnię skóry i długotrwałego leczenia.

Jak należy przechowywać lek Flucinar N?

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności wynosi 2 lata; nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Kto jest podmiotem odpowiedzialnym za lek Flucinar N?

Podmiotem odpowiedzialnym (posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu) leku Flucinar N jest Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlandia.

Producentem leku jest Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA, ul. Wincentego Pola 21, 58–500 Jelenia Góra, Polska.

Czy po zażyciu Flucinar N można prowadzić pojazdy?

Lek Flucinar N nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Flucinar N?

Przedawkowanie zgłaszano bardzo rzadko. Długotrwałe stosowanie na duże powierzchnie skóry może powodować jego objawy: obrzęki, nadciśnienie tętnicze, hiperglikemię i zmniejszenie odporności. W ciężkich przypadkach może dojść do choroby Cushinga. W razie przedawkowania należy stopniowo odstawiać lek lub zastosować słabiej działające glikokortykosteroidy i skontaktować się z lekarzem.

Najczęstsze pytania o Flucinar N (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.