Diovan

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat; leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo przebytym (12 godzin do 10 dni) zawale mięśnia sercowego; leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy nie można zastosować inhibitorów ace, lub jako terapia wspomagająca leczenie inhibitorami ace, gdy nie można zastosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego
Postać	tabletki powlekane
Dawka	80 mg, 160 mg
Substancja czynna	walsartan (Valsartanum)
Ulotka do pobrania	Diovan - ulotka

Czym jest lek Diovan i w jakim celu się go stosuje?

Lek Diovan jest produktem leczniczym wydawanym na podstawie recepty lekarskiej, który zawiera substancję czynną o nazwie walsartan. Związek ten należy do grupy leków określanych jako sartany, czyli antagoniści receptora angiotensyny II. Preparat jest stosowany w leczeniu określonych schorzeń układu sercowo-naczyniowego, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Ze względu na zawartość walsartanu, stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową wątroby i cholestazą. Leku nie wolno stosować w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Nie zaleca się jego stosowania również we wczesnym okresie ciąży (pierwszy trymestr). Ponadto nie należy go stosować jednocześnie z lekami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²).

Wszelkie wątpliwości dotyczące wskazań oraz bezpieczeństwa stosowania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jaki jest skład leku Diovan?

Substancją czynną leku Diovan jest walsartan. Jest to kluczowy składnik odpowiedzialny za działanie farmakologiczne preparatu. Dostępne moce to 80 mg i 160 mg walsartanu w jednej tabletce.

Oprócz walsartanu, w skład produktu wchodzą substancje pomocnicze niezbędne do uformowania tabletki i zapewnienia jej odpowiednich właściwości. Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w ulotce informacyjnej dołączonej do opakowania leku.

Jak działa substancja czynna leku Diovan?

Walsartan jest aktywnym po podaniu doustnym, silnym i specyficznym antagonistą receptora angiotensyny II. Działa wybiórczo na podtyp receptora AT1, który jest odpowiedzialny za znane działania angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją powodującą skurcz naczyń krwionośnych, co podwyższa ciśnienie tętnicze.

Poprzez zablokowanie receptora AT1, walsartan uniemożliwia angiotensynie II wywołanie efektu fizjologicznego. W rezultacie naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze zostaje obniżone. Walsartan nie hamuje aktywności konwertazy angiotensyny (ACE), dlatego kaszel u pacjentów przyjmujących ten lek jest rzadszy niż przy inhibitorach ACE, jednak pozostaje sklasyfikowanym działaniem niepożądanym.

Kiedy stosuje się lek Diovan?

Lek Diovan stosuje się w trzech wskazaniach:

• Nadciśnienie tętnicze — leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat.
• Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego — leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po zawale przebytym od 12 godzin do 10 dni.
• Niewydolność serca — leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy nie można zastosować inhibitorów ACE, lub jako terapia wspomagająca leczenie inhibitorami ACE, gdy nie można zastosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Diovan?

Lek Diovan jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na walsartan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, marskość żółciowa wątroby i cholestaza.
• Drugi i trzeci trymestr ciąży.
• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²).

Przed rozpoczęciem terapii niezbędna jest konsultacja z lekarzem, który oceni stan zdrowia pacjenta i wykluczy ewentualne przeciwwskazania.

Jakie środki ostrożności należy zachować?

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach współistniejących. Szczególną ostrożność należy zachować w następujących sytuacjach:

• Choroba wątroby lub ciężka choroba nerek (w tym dializoterapia).
• Zwężenie tętnicy nerkowej lub niedawne przeszczepienie nerki.
• Ciężka choroba serca inna niż niewydolność serca lub zawał serca.
• Stosowanie leków lub suplementów zwiększających stężenie potasu we krwi.
• Znaczna utrata płynów (odwodnienie), np. z powodu biegunki lub wymiotów.
• Hiperaldosteronizm pierwotny — nie zaleca się stosowania leku Diovan.
• Podwójna blokada układu RAA (jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE lub aliskirenem) — nie jest zalecana ze względu na zwiększone ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek.

W przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, pokrzywka, swędzenie) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Lekarz może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek wcześniej po przyjęciu innego leku (w tym inhibitorów ACE) wystąpił obrzęk naczynioruchowy (obrzęk języka i twarzy). Jeśli takie objawy wystąpią podczas stosowania leku Diovan, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i nigdy więcej go nie stosować.

Nie należy przerywać stosowania leku bez zalecenia lekarza, ponieważ może to spowodować pogorszenie się choroby. Jeśli po przyjęciu leku wystąpią objawy żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka), należy omówić to z lekarzem i nie podejmować samodzielnie decyzji o przerwaniu leczenia.

Jakie są możliwe skutki uboczne leku Diovan?

Jak każdy produkt leczniczy, lek Diovan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• zawroty głowy związane z pozycją ciała
• niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie), w tym niedociśnienie ortostatyczne
• zaburzenia czynności nerek

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• obrzęk naczynioruchowy
• nagła utrata przytomności (omdlenie)
• uczucie wirowania (zawrót głowy pochodzenia błędnikowego)
• ostra niewydolność nerek
• skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca (objawy hiperkaliemii)
• duszność, trudności z oddychaniem przy kładzeniu się, obrzęk stóp lub nóg (objawy niewydolności serca)
• ból głowy, kaszel, ból brzucha, nudności, biegunka
• uczucie zmęczenia, osłabienie (astenia)

Bardzo rzadko:

• obrzęk naczynioruchowy jelit (z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka)

Nieznana częstość:

• pęcherze na skórze (objawy pęcherzowego zapalenia skóry)
• reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym choroba posurowicza (wysypka, świąd i pokrzywka; mogą wystąpić również objawy takie jak gorączka, obrzęk i bóle stawów, bóle mięśni, obrzęk węzłów chłonnych i (lub) objawy grypopodobne (objawy choroby posurowiczej))
• zapalenie naczyń krwionośnych (fioletowo-czerwone plamki, gorączka, świąd)
• nietypowe krwawienie lub występowanie sińców (małopłytkowość)
• bóle mięśni (mialgia)
• gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej (objawy neutropenii)
• zmniejszone stężenie hemoglobiny i hematokrytu (może prowadzić do niedokrwistości)
• zwiększone stężenie potasu w surowicy (hiperkaliemia)
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny w surowicy
• zwiększone stężenie azotu mocznikowego we krwi i kreatyniny w surowicy
• małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po rozpoczęciu terapii, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Częstość występowania niektórych działań niepożądanych może różnić się w zależności od choroby. Na przykład zawroty głowy i zaburzenia czynności nerek obserwowano rzadziej u pacjentów leczonych z powodu wysokiego ciśnienia tętniczego niż u pacjentów leczonych z powodu niewydolności serca lub po świeżo przebytym ataku serca. Działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży są podobne do występujących u dorosłych pacjentów.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Diovan i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów obrzęku naczynioruchowego (specyficznej reakcji alergicznej): obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, pokrzywka, swędzenie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301.

Jak dawkować lek Diovan?

Lek Diovan należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody, każdego dnia o tej samej porze.

Dorośli — nadciśnienie tętnicze: Zalecana dawka początkowa to 80 mg raz na dobę. W przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg raz na dobę.

Dorośli — stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego: Leczenie można rozpocząć już po 12 godzinach od zawału. Dawka początkowa to 20 mg dwa razy na dobę, stopniowo zwiększana przez kilka tygodni do 40 mg, 80 mg i 160 mg dwa razy na dobę.

Dorośli — niewydolność serca: Zalecana dawka początkowa to 40 mg dwa razy na dobę. Dawkę należy stopniowo zwiększać do 80 mg i 160 mg dwa razy na dobę, w zależności od tolerancji pacjenta.

Dzieci i młodzież (6 do poniżej 18 lat) — nadciśnienie tętnicze:

• Masa ciała poniżej 35 kg: zalecana dawka początkowa to 40 mg raz na dobę.
• Masa ciała 35 kg i powyżej: zalecana dawka początkowa to 80 mg raz na dobę.

Dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg, w zależności od masy ciała i tolerancji.

Osoby w podeszłym wieku: Nie ma konieczności zmiany dawkowania.

W przypadku dzieci, które nie mogą połykać tabletek, zaleca się stosowanie leku w postaci roztworu doustnego.

Linia podziału na tabletkach o mocy 80 mg i 160 mg służy wyłącznie do ułatwienia przełamania tabletki w celu łatwiejszego jej połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Diovan?

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć tak szybko, jak jest to możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Czy Diovan można stosować z innymi lekami?

Lek Diovan może wchodzić w interakcje z innymi preparatami. Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty.

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:

• innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, zwłaszcza leków moczopędnych (diuretyków), inhibitorów ACE (np. enalapryl, lizynopryl) lub aliskirenu;
• leków i suplementów zwiększających stężenie potasu we krwi: suplementów potasu, substytutów soli kuchennej zawierających potas, diuretyków oszczędzających potas i heparyny;
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym selektywnych inhibitorów COX-2 i kwasu acetylosalicylowego w dawce powyżej 3 g na dobę;
• litu (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych);
• inhibitorów transportera wychwytu (np. ryfampicyna, cyklosporyna) lub transportera wyrzutu (np. rytonawir), które mogą nasilać działanie leku Diovan.

Nie zaleca się leczenia skojarzonego z inhibitorami ACE u pacjentów po zawale serca. W leczeniu niewydolności serca nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Diovan z inhibitorami ACE, antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (np. spironolakton, eplerenon) oraz beta-adrenolitykami (np. metoprolol).

Czy można stosować Diovan w ciąży i podczas karmienia piersią?

Stosowania leku Diovan nie zaleca się we wczesnym okresie ciąży (pierwszy trymestr). Stosowanie jest przeciwwskazane po 3. miesiącu ciąży (drugi i trzeci trymestr), ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku.

Nie zaleca się stosowania leku Diovan u matek karmiących piersią. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia.

Przed zastosowaniem leku w ciąży lub podczas karmienia piersią niezbędna jest konsultacja z lekarzem, który oceni stosunek korzyści dla matki do potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Lekarz zwykle zaleca przerwanie stosowania leku Diovan przed planowaną ciążą lub zaraz po jej stwierdzeniu i doradza zastosowanie innego leku. Zalecenie niestosowania leku podczas karmienia piersią ma charakter ogólny i bezwarunkowy.

Czy Diovan wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Lek Diovan może u niektórych pacjentów wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jest to związane z możliwością wystąpienia zawrotów głowy i niedociśnienia, które mogą osłabiać koncentrację i sprawność psychomotoryczną.

Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia, do momentu poznania indywidualnej reakcji organizmu na lek. W razie pojawienia się wątpliwości co do możliwości bezpiecznego prowadzenia pojazdów, należy skonsultować się z lekarzem.

Dostępność

Lek Diovan jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (kategoria dostępności: Rp).

Refundacja leku Diovan

Zgodnie z informacjami dostępnymi w aptekach internetowych, lek Diovan jest lekiem pełnopłatnym, co oznacza, że nie podlega refundacji przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ).

Zamienniki leku Diovan

Leki zawierające tę samą substancję czynną (walsartan) to m.in.: * Avasart * Bespres * Dipper-Mono (Axudan) * Tensart * Valsacor * Valsartan Medical Valley * Valzek

Jak przechowywać lek Diovan?

Lek Diovan należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 3 lata.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie należy stosować leku w przypadku stwierdzenia uszkodzenia opakowania lub śladów próby jego otwarcia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Kto jest podmiotem odpowiedzialnym za lek Diovan?

Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie leku Diovan do obrotu jest Novartis Poland Sp. z o.o. Pełne dane identyfikacyjne firmy oraz informacje o wytwórcy znajdują się w ulotce dołączonej do każdego opakowania leku.

Gdzie uzyskać dodatkowe informacje o leku?

Podstawowym i najbardziej wiarygodnym źródłem informacji o leku Diovan jest ulotka dołączona do opakowania. W przypadku pojawienia się pytań lub wątpliwości, których ulotka nie wyjaśnia w sposób wystarczający, należy zwrócić się o poradę do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Diovan?

Informacja o interakcji leku Diovan z alkoholem nie jest wprost zawarta w ulotce leku. Wszelkie pytania dotyczące spożywania alkoholu w trakcie leczenia należy omówić z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Diovan?

Przedawkowanie leku Diovan może spowodować znaczne niedociśnienie tętnicze, co może doprowadzić do obniżonego poziomu świadomości, zapaści krążeniowej lub wstrząsu. W przypadku wystąpienia silnych zawrotów głowy lub omdlenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem i położyć się.

W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem.

Substancje pomocnicze

Pełen skład substancji pomocniczych leku Diovan: * Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typu A, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian. * Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172).

Najczęstsze pytania o Diovan (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.