Diazidan to lek zawierający gliklazyd (Gliclazidum).
| Dostępność |
na receptę |
| Wskazania |
cukrzyca insulinoniezależna (typ 2) u osób dorosłych, u których przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi |
| Postać |
tabletki |
| Dawka |
80 mg |
| Substancja czynna |
Gliclazidum (gliklazyd) |
| Ulotka do pobrania |
Diazidan - ulotka |
Czym jest lek Diazidan i w jakim celu się go stosuje?
Lek Diazidan zawiera substancję czynną gliklazyd, która należy do grupy leków przeciwcukrzycowych zwanych pochodnymi sulfonylomocznika. Preparat jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u pacjentów dorosłych.
Głównym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie cukrzycy insulinoniezależnej (typ 2) u osób dorosłych, u których przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie są wystarczające do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, który określi odpowiednie dawkowanie i zasady terapii.
Jak działa lek Diazidan?
Gliklazyd jest hipoglikemizującą pochodną sulfonylomocznika. Zmniejsza stężenie glukozy we krwi poprzez pobudzanie wydzielania insuliny przez komórki beta wysp Langerhansa w trzustce. Przywraca wczesny wzrost wydzielania insuliny w odpowiedzi na glukozę oraz nasila drugą fazę jej wydzielania. Dodatkowo gliklazyd wpływa na naczynia krwionośne, zmniejszając proces formowania się mikrozakrzepów poprzez częściowe hamowanie agregacji płytek krwi i wpływ na aktywność fibrynolityczną śródbłonka.
Jaki jest skład leku Diazidan?
Substancją czynną leku Diazidan jest gliklazyd. Każda tabletka zawiera 80 mg gliklazydu. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub innych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.
Kiedy nie należy stosować leku Diazidan?
Leku Diazidan nie należy stosować w przypadku:
- uczulenia na gliklazyd, którykolwiek z pozostałych składników leku, inne leki z grupy pochodnych sulfonylomocznika lub sulfonamidy,
- cukrzycy insulinozależnej (typu 1),
- obecności ciał ketonowych i cukru w moczu (kwasica ketonowa), stanu przedśpiączkowego lub śpiączki cukrzycowej,
- ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby,
- jednoczesnego stosowania mikonazolu (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),
- karmienia piersią.
Ostateczną decyzję o możliwości zastosowania leku podejmuje lekarz na podstawie dokładnego wywiadu medycznego.
Jakie są specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Diazidan?
Podczas stosowania leku Diazidan należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- Ryzyko hipoglikemii (małego stężenia cukru we krwi) jest zwiększone przy nieregularnych posiłkach, pomijaniu posiłków, poście, zmianie diety, zwiększonym wysiłku fizycznym bez odpowiedniej podaży węglowodanów, spożywaniu alkoholu, przyjmowaniu zbyt dużych dawek leku lub przy zaburzeniach hormonalnych (zaburzenia czynności tarczycy, przysadki mózgowej lub kory nadnerczy).
- Regularna kontrola stężenia cukru we krwi i w moczu jest konieczna podczas całego leczenia.
- Sytuacje stresowe (wypadek, operacja, gorączka) mogą wymagać tymczasowej zmiany leczenia na insulinę — decyzję podejmuje lekarz.
- Fluorochinolony (antybiotyki) stosowane jednocześnie mogą powodować zaburzenia stężenia glukozy — należy zachować ostrożność, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
- Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) — u pacjentów z tym niedoborem stosowanie leku może prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej; należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.
- Laktoza — lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Diazidan konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich współistniejących schorzeniach.
Ryzyko hipoglikemii jest szczególnie zwiększone w pierwszych tygodniach leczenia, co wymaga ścisłej kontroli lekarskiej. W przypadku wystąpienia objawów hipoglikemii należy zawsze mieć przy sobie cukier (np. tabletki z glukozą, kostki cukru), ponieważ sztuczne słodziki są nieskuteczne. Jeśli hipoglikemia się pogłębia, mogą wystąpić objawy takie jak majaczenie, drgawki, utrata samokontroli, płytki oddech, wolne bicie serca i utrata przytomności. Należy pamiętać, że objawy hipoglikemii mogą być słabo zaznaczone, rozwijać się powoli lub w ogóle nie wystąpić u osób w podeszłym wieku oraz pacjentów przyjmujących niektóre leki (np. beta-adrenolityki). Do czynników ryzyka hipoglikemii należą również niedożywienie oraz ciężka niewydolność nerek lub wątroby. Należy także zwracać uwagę na objawy hiperglikemii (wysokiego stężenia cukru we krwi), takie jak pragnienie, częste oddawanie moczu, suchość w ustach i sucha, swędząca skóra. W przypadku ich wystąpienia należy skontaktować się z lekarzem.
Jak dawkować lek Diazidan?
Dawkowanie leku Diazidan jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.
Dorośli: Dawka dobowa wynosi od 40 do 320 mg (od pół do czterech tabletek). Dawka początkowa to zazwyczaj 40–80 mg na dobę (od pół do jednej tabletki). Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 160 mg (2 tabletki). Jeśli dawka dobowa przekracza 160 mg (2 tabletki), powinna być podzielona na dwie równe dawki przyjmowane rano i wieczorem.
Dzieci i młodzież: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Diazidan w tej grupie wiekowej. Nie należy stosować.
Osoby w podeszłym wieku: Stosować zgodnie z tymi samymi zasadami dawkowania, jakie są zalecane u pacjentów w wieku poniżej 65 lat.
Pod żadnym pozorem nie należy samodzielnie modyfikować zaleconej dawki. Wszelkie zmiany w dawkowaniu muszą być wprowadzane wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Leczenie cukrzycy jest zazwyczaj długotrwałe. Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do hiperglikemii i zwiększać ryzyko powikłań. Lekarz może również zalecić stosowanie leku Diazidan w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina, inhibitory α-glukozydazy, tiazolidynediony, inhibitory DPP-4, agoniści receptora GLP-1 lub insulina.
Jak prawidłowo przyjmować lek Diazidan?
Lek Diazidan należy przyjmować doustnie, popijając tabletkę szklanką wody, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzać. Tabletkę można podzielić na równe dawki (po 40 mg) wzdłuż linii podziału, jeśli lekarz tak zaleci. Zawsze należy zjeść posiłek po przyjęciu tabletki.
Jeżeli lekarz zalecił przyjmowanie leku dwa razy na dobę, należy stosować go rano i wieczorem z głównymi posiłkami w ciągu dnia.
W razie jakichkolwiek wątpliwości co do sposobu przyjmowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki leku Diazidan niż zalecana?
Przedawkowanie leku Diazidan może wywołać objawy hipoglikemii (małego stężenia cukru we krwi), takie jak silny głód, drżenie, pocenie się, zaburzenia koncentracji, utrata przytomności lub drgawki.
W przypadku umiarkowanych objawów należy zjeść cukier (4 do 6 kostek) lub wypić słodki napój, a następnie zjeść przekąskę lub posiłek.
W przypadku ciężkich objawów (utrata przytomności, drgawki) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Może być konieczne dożylne podanie glukozy.
Jeżeli pacjent jest nieprzytomny, należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Diazidan?
Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Diazidan, następną dawkę powinien przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących postępowania w przypadku pominięcia dawki należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Jakie mogą być skutki uboczne stosowania leku Diazidan?
Jak każdy lek, Diazidan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Szczegółowe zestawienie skutków ubocznych według częstości ich występowania znajduje się w sekcji „Jakie są działania niepożądane Diazidan?" poniżej.
W przypadku wystąpienia nagłych, nasilonych lub szczególnie niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
O wszystkich zaobserwowanych działaniach niepożądanych, również tych niewymienionych w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Czy Diazidan wchodzi w interakcje z innymi lekami, jedzeniem lub alkoholem?
Lek Diazidan może wchodzić w interakcje z wieloma lekami oraz z alkoholem.
Leki nasilające działanie gliklazydu (ryzyko hipoglikemii): inne leki przeciwcukrzycowe (insulina, agoniści receptora GLP-1), antybiotyki (sulfonamidy, klarytromycyna), leki na nadciśnienie (beta-adrenolityki, inhibitory ACE), leki na zakażenia grzybicze (mikonazol — przeciwwskazany, flukonazol), leki na wrzody żołądka (blokery H2), leki na depresję (inhibitory MAO), leki przeciwbólowe/przeciwreumatyczne (fenylobutazon, ibuprofen), alkohol.
Leki osłabiające działanie gliklazydu (ryzyko hiperglikemii): leki na choroby OUN (chloropromazyna), kortykosteroidy, leki na astmę (salbutamol, rytodryna, terbutalina), danazol, preparaty z zielem dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).
Inne interakcje: antybiotyki z grupy fluorochinolonów mogą powodować zaburzenia stężenia glukozy (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku). Gliklazyd może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny).
Alkohol może nasilać działanie hipoglikemizujące gliklazydu, zwłaszcza gdy jednocześnie pominięto posiłek.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Diazidan należy bezwzględnie poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety i preparatach ziołowych.
Czy można stosować Diazidan w czasie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku Diazidan w czasie ciąży. Lekiem pierwszego wyboru w leczeniu cukrzycy u kobiet w ciąży jest insulina. W przypadku zajścia w ciążę lub planowania potomstwa w trakcie terapii należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu ustalenia dalszego postępowania.
Karmienie piersią: Stosowanie leku Diazidan w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Nie należy samodzielnie rozpoczynać ani przerywać leczenia w tym szczególnym okresie.
Czy stosowanie leku Diazidan wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Zdolność prowadzenia pojazdów może być zaburzona, jeśli stężenie glukozy we krwi jest za małe (hipoglikemia) — stan ten może osłabić koncentrację i szybkość reakcji. Należy zapytać lekarza o możliwość prowadzenia pojazdu, zwłaszcza przy częstych epizodach hipoglikemii lub słabo odczuwalnych jej objawach.
Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności na początku leczenia lub po zmianie dawkowania.
Jak przechowywać lek Diazidan?
Lek Diazidan należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed czynnikami zewnętrznymi. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Termin ważności leku wynosi 3 lata. Nie wolno stosować leku Diazidan po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przechowywania leku należy skonsultować się z farmaceutą.
Nieużywanych leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, aby chronić środowisko.
W jakich postaciach i dawkach występuje lek Diazidan?
Lek Diazidan dostępny jest wyłącznie w postaci tabletek do stosowania doustnego. Każda tabletka zawiera 80 mg gliklazydu. Tabletka jest biała lub lekko kremowa, okrągła, obustronnie płaska, ze ściętym obrzeżem i linią podziału po jednej stronie, umożliwiającą podział na dwie równe dawki po 40 mg.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx).
Kto jest producentem i podmiotem odpowiedzialnym za lek Diazidan?
Podmiotem odpowiedzialnym (posiadającym pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu) jest Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlandia.
Wytwórcą leku jest ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemysłowa 2, 35-105 Rzeszów, Polska.
Refundacja leku Diazidan
Lek Diazidan (80 mg, 60 tabletek) obecnie nie znajduje się na liście leków refundowanych. Oznacza to, że pacjent ponosi pełny koszt zakupu leku w aptece. Preparat nie jest również objęty programem bezpłatnych leków dla seniorów (65+), kobiet w ciąży ani pacjentów do 18. roku życia.
Zamienniki leku Diazidan
Na rynku dostępne są inne leki zawierające tę samą substancję czynną – gliklazyd. Mogą one różnić się postacią (np. tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu) oraz dawką. O ewentualnej zmianie leku na zamiennik zawsze musi decydować lekarz. Przykładowe preparaty z gliklazydem to:
Kiedy nie stosować Diazidan?
Lek Diazidan nie powinien być stosowany przez:
- pacjentów z cukrzycą insulinozależną (typ 1),
- pacjentów z uczuleniem na gliklazyd, inne leki z grupy pochodnych sulfonylomocznika lub sulfonamidy,
- pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby,
- kobiety karmiące piersią,
- pacjentów przyjmujących jednocześnie mikonazol,
- dzieci i młodzież (nie ustalono bezpieczeństwa stosowania).
Wszelkie wątpliwości dotyczące zasadności stosowania leku należy omówić z lekarzem.
Dostępność leku Diazidan
Lek Diazidan jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (Rx). Nie można go kupić bez zlecenia od lekarza.
Najczęstsze pytania o Diazidan (FAQ)
Tabletkę leku Diazidan można podzielić na dwie równe dawki (po 40 mg) wzdłuż linii podziału, jednak nie należy jej rozgryzać ani kruszyć. Każdą część tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Dawkę 40 mg uzyskuje się przez przyjęcie połowy tabletki 80 mg, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Stosowanie leku Diazidan jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek stosuje się te same zasady dawkowania co u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, jednak wymagają oni szczególnej obserwacji lekarskiej. Należy poinformować lekarza o wszystkich schorzeniach towarzyszących.
Nie, nie należy łączyć leku Diazidan z preparatami zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum). Dziurawiec może osłabiać działanie leku, prowadząc do podwyższenia stężenia glukozy we krwi (hiperglikemii). Przed zastosowaniem jakichkolwiek preparatów ziołowych należy poinformować o tym lekarza.
Nie, lek Diazidan nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania gliklazydu w tej grupie wiekowej. Lek jest wskazany wyłącznie w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych.
Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.
