Comtess

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	choroba Parkinsona
Postać	tabletki
Dawka	entakapon
Substancja czynna	200 mg

Comtess – co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną tabletki Comtess to inhibitor katecholo-O-metylotransferazy (COMT) działający obwodowo. Preparat ma postać tabletek i zawiera substancję czynną entakapon. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Po dostaniu się do organizmu entakapon wspomaga lewodopę w łagodzeniu objawów Parkinsona i nie wykazuje takiego samego działania w monoterapii. 

Preparat przeznaczony jest dla osób dorosłych i nie zaleca się podawania leku Comtess u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej. Podstawowe wskazanie medyczne do stosowania leku Comtess to:

• leczenie wspomagające w skojarzeniu z lewodopą z karbidopą lub lewodopą  z benserazydem u chorych na chorobę Parkinsona z fluktuacjami ruchowymi końca dawki, gdy nie da się ich opanować stosowanymi preparatami.

Ile kosztuje Comtess?

Obecnie produkt leczniczy Comtess dostępny jest w jednym wariancie opakowania, które zawiera 30 tabletek, a w każdej z nich 200 mg substancji czynnej. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Comtess (tabletki, 200 mg, 30 tabletek) - 65,00 PLN.

Czy lek Comtess jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Comtess nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. Oznacza to, że trzeba pokryć całkowity koszt zakupu w preparacie.

Comtess – czy istnieją zamienniki?

W aptece na ten moment nie ma bezpośrednich zamienników leku Comtess. Wcześniej dostępne były Comtabn, Entacapone Orion i Entacapone Teva. Nie ma jednak informacji o ponownym wdrożeniu ich do sprzedaży na polskim rynku. Jeżeli pacjent nie może przyjmować tabletek Comtess, to lekarz powinien zalecić alternatywną terapię.

Comtess – jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Comtess ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat Comtess podawany jest doustnie razem z lekami zawierającymi lewodopę z karbidopą lub lewodopę z benserazydem. Jednocześnie możliwe jest podawanie innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.

Poniżej standardowe dawkowanie u osób dorosłych:

• zalecana dawka to 200 mg leku Comtess z każdą dawką leku zwierającego lewodopę;
• maksymalna zalecana dawka dobowa leku to 2 000 mg (10 tabletek);
• w przypadku pacjentów dializowanych z powodu niewydolności nerek wskazane może być zwiększenie odstępu pomiędzy dawkami lub zmniejszenie dawki.

Nie zaleca się podawania leku Comtess u pacjentów w wieku poniżej 18. roku życia, ponieważ doświadczenie z tym związane jest ograniczone. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Comtess, ponieważ nie wpływa to na poprawę skuteczności terapii i może powodować przedawkowanie substancji czynnej. Wymaga to pilnego kontaktu z lekarzem.

Comtess – stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Comtess u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub planujących dziecko. Jeżeli pacjentka podejrzewa ciążę, to powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Nie należy podawać preparatu również w okresie karmienia piersią, ponieważ substancja czynna może przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane ze strony dziecka. Jeżeli terapia jest konieczna, to trzeba przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa.

Comtess – działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Comtess mogą występować działania niepożądane, jednak nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem. Niektóre z nich związane są z leczeniem preparatu lewodopy i występują na początku leczenia.

Do tej pory odnotowywano takie skutki uboczne jak:

• złe samopoczucie;
• nudności;
• ruchy mimowolne z trudnością wykonywania ruchów dowolnych;
• nieszkodliwe czerwonawo-brązowe zabarwienie moczu;
• wymioty;
• bóle brzucha;
• biegunka;
• zaparcia;
• suchość w jamie ustnej;
• nasilenie objawów choroby Parkinsona;
• nadmierne ruchy;
• długotrwałe skurcze mięśni;
• zawroty głowy;
• zmęczenie;
• upadki;
• wzmożone pocenie się;
• ból w klatce piersiowej;
• choroby serca lub tętnic;
• omamy;
• bezsenność;
• dezorientacja;
• wyraziste sny;
• nieprawidłowe wartości wyników testów wątrobowych;
• wysypki;
• pokrzywka;
• pobudzenie;
• zmniejszenie masy ciała;
• zmniejszony apetyt;
• odbarwienie skóry, włosów, zarostu i paznokci;
• zapalenie jelita grubego;
• zapalenie wątroby z zażółceniem skóry i białkówek oczu;
• bóle brzucha;
• rabdomioliza (rzadka, ciężka choroba mięśni);
• osłabienie mięśni, ból i tkliwość;
• złośliwy zespół neuroleptyczny ze splątaniem, pobudzenie, drżeniem, skurczami mięśni, sztywnością, wysoką gorączką, przyspieszoną czynnością serca i niestabilnym ciśnieniem tętniczym;
• uczucie wzmożonej senności w trakcie dnia i nagłe zasypianie;
• silny pęd do hazardu;
• napadowe objadanie się lub jedzenie kompulsywne;
• niekontrolowane, nadmierne wydawanie pieniędzy;
• zmiana lub zwiększenie zainteresowań o charakterze seksualnym.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane warto zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Comtess?

Przed rozpoczęciem podawania leku Comtess 200 mg należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.

Przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to:

• uczulenie na entakapon, orzeszki ziemne, soję lub jakikolwiek inny składnik leku;
• choroba wątroby;
• guz nadnerczy (guz chromochłonny);
• występująca w przeszłości rabdomioliza niespowodowana przez uraz;
• występujący w przeszłości złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) będący reakcją na leki przeciwpsychotyczne;
• jednoczesne przyjmowanie wybranych leków przeciwdepresyjnych.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i postępować zgodnie z jego wskazaniami. W ten sposób zwiększa się bezpieczeństwo terapii i ogranicza ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Comtess?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Comtess. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce.

Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie stany lub choroby jak:

• przebyty kiedykolwiek zawał mięśnia sercowego;
• czynne lub przebyte jakiekolwiek inne choroby serca;
• przedłużająca się biegunka mogąca być objawem zapalenia jelita grubego;
• wystąpienie osłabienia, wyczerpania, zwiększonej utraty apetytu i zmniejszenie masy ciała w krótkim czasie, co wymaga oceny czynności wątroby;
• jednoczesne stosowanie leków mogących powodować zawroty głowy lub niskie ciśnienie tętnicze krwi przy wstawaniu.

Podczas terapii u pacjenta mogą wystąpić objawy, które wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem. Należą do nich:

• złośliwy zespół neuroleptyczny;
• senność lub nagłe zaśnięcie wykluczające możliwość prowadzenia pojazdów;
• pojawienie się popędów lub skłonności do nietypowego zachowania;
• trudność w oparciu się impulsom, popędowi lub pokusie, np. nałogowy hazard, objadanie się, wydawanie pieniędzy, patologiczne zwiększenie popędu seksualnego itd.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii lekiem Comtess należy omówić z lekarzem prowadzącym. Następnie postępuje się zgodnie z jego wskazaniami, aby ograniczyć ryzyko skutków ubocznych i poprawić skuteczność leczenia.

Z czym nie łączyć Comtess?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że Comtess może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie wybranych leków przeciwdepresyjnych.

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwdepresyjne (np. maprotylina, dezypramina, paroksetyna, wenlafaksyna);
• warfaryna (lek przeciwzakrzepowy);
• suplementy żelaza;
• alfa-metyldopa;
• dobutamina;
• dopamina;
• noradrenalina;
• adrenalina;
• izoprenalina;
• rymiterol;
• apomorfina.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania dowolnych leków z preparatem Comtess decyduje lekarz prowadzący. Trzeba postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby ograniczyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Comtess – skład leku

Podstawowy składnik leku Comtess to substancja czynna entakapon. Pozostałe składniki pomocnicze to: kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, magnezu stearynian, talk, makrogol, alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, żelaza tlenek żółty E172, lecytyna sojowa, żelaza tlenek czerwony E172, tytanu dwutlenek E171.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)