Claritine Duo to lek zawierający loratadynę (Loratadinum) oraz siarczan pseudoefedryny (Pseudoephedrini sulfas).
| Dostępność |
na receptę |
| Wskazania |
objawowe leczenie okresowego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, któremu towarzyszy przekrwienie błony śluzowej nosa; zmniejszanie objawów takich jak: uczucie zatkania nosa, kichanie, wodnista wydzielina z nosa (katar), swędzenie nosa i oczu, łzawienie, pieczenie i zaczerwienienie oczu |
| Postać |
tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Dawka |
5 mg + 120 mg |
| Substancja czynna |
Loratadinum (Loratadyna) + Pseudoephedrini sulfas (Siarczan pseudoefedryny) |
| Ulotka do pobrania |
Claritine Duo - ulotka |
Na co stosuje się lek Claritine Duo?
Lek Claritine Duo stosuje się w objawowym leczeniu okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, któremu towarzyszy przekrwienie błony śluzowej nosa.
Preparat zmniejsza uczucie zatkanego nosa, kichanie, wodnisty katar, swędzenie nosa i oczu, łzawienie oraz pieczenie i zaczerwienienie oczu.
Jak działa lek Claritine Duo?
Loratadyna jest trójpierścieniowym lekiem przeciwhistaminowym, selektywnym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1. Hamuje działanie histaminy w organizmie, dzięki czemu zmniejsza objawy alergii.
Pseudoefedryna jest lekiem sympatykomimetycznym o działaniu głównie α-mimetycznym. Zwęża naczynia krwionośne błony śluzowej nosa, co zmniejsza jej przekrwienie i udrażnia nos.
Jaki jest skład leku Claritine Duo?
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 5 mg loratadyny i 120 mg pseudoefedryny siarczanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu to laktoza jednowodna i sacharoza. Sacharozy nie powinny przyjmować osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, a laktozy osoby z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Kiedy nie należy stosować leku Claritine Duo?
Leku Claritine Duo nie należy stosować w przypadku uczulenia na loratadynę, pseudoefedrynę, którykolwiek ze składników pomocniczych lub na inne leki obkurczające naczynia krwionośne (adrenomimetyczne).
Przeciwwskazaniami są również:
- jaskra z wąskim kątem przesączania,
- nadczynność tarczycy,
- trudności w oddawaniu moczu lub zatrzymanie moczu,
- wysokie ciśnienie tętnicze (ciężkie lub niekontrolowane),
- choroba serca lub naczyń krwionośnych (choroba niedokrwienna serca, tachyarytmia),
- udar mózgu w przeszłości lub ryzyko udaru mózgu,
- przyjmowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) obecnie lub w ciągu ostatnich 14 dni,
- trudności w połykaniu tabletek, zwężenie górnego odcinka przewodu pokarmowego lub nieprawidłowa czynność przełyku,
- ciężka, ostra lub przewlekła choroba nerek lub niewydolność nerek,
- wiek poniżej 12 lat,
- ciąża.
Jakie są specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania?
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z przewlekłymi schorzeniami oczu, cukrzycą, chorobami przewodu pokarmowego, pęcherza moczowego, gruczołu krokowego (prostaty) oraz u osób, u których w przeszłości występowały trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli) lub zawał serca.
Należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w razie wysokiego ciśnienia tętniczego, szybkiego bicia serca, kołatania serca, nieprawidłowego rytmu serca, nudności lub nasilającego się bólu głowy.
Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym lek należy odstawić na 24 godziny. Przed alergicznymi testami skórnymi należy go odstawić na co najmniej 48 godzin, ponieważ leki przeciwhistaminowe mogą zmniejszyć lub zahamować dodatnią reakcję skórną.
Lek ma właściwości uzależniające, które mogą wystąpić przy stosowaniu dłużej niż zalecany czas; nagłe odstawienie po takim stosowaniu może spowodować depresję. Dawki większe niż zalecane mogą być przyczyną zatrucia. Stosowanie leku może być przyczyną dodatnich wyników testów antydopingowych.
Gorączka z uogólnionym rumieniem skóry i wysypką krostkową lub licznymi niewielkimi krostkami (objawy AGEP, mogące wystąpić w ciągu pierwszych 2 dni stosowania), nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu (objawy niedokrwiennego zapalenia jelita grubego) oraz nagła utrata wzroku wymagają przerwania leku i niezwłocznego kontaktu z lekarzem.
Po lekach z pseudoefedryną zgłaszano zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) i zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Przy nagłym silnym bólu głowy, nudnościach, wymiotach, splątaniu, drgawkach lub zmianach widzenia należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc lekarską.
Jakie jest zalecane dawkowanie leku Claritine Duo?
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: jedna tabletka dwa razy na dobę (co 12 godzin). Czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy, nie dłuższy niż 10 dni.
Leku nie należy stosować u pacjentów w wieku powyżej 60 lat.
Leku nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby lub kwasicą kanalików nerkowych (kwasica cewkowa).
W jaki sposób należy przyjmować tabletki Claritine Duo?
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody. Tabletek nie wolno dzielić, rozgniatać, rozgryzać ani żuć. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana?
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Objawy przedawkowania mogą być niebezpieczne. Należą do nich bezdech, sinica, śpiączka, zapaść, utrata przytomności, drgawki, omamy, wysoka gorączka, nieregularne, wolne lub szybkie bicie serca, zaburzenia świadomości i nastroju, ciężka ospałość lub oszołomienie, nerwowość lub podniecenie, wymioty, bóle zamostkowe, niewyraźne widzenie oraz wysokie lub niskie ciśnienie krwi.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Claritine Duo?
Pominiętą dawkę należy przyjąć później, tak aby zachować 12-godzinną przerwę między kolejnymi dawkami. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jakie mogą być działania niepożądane leku Claritine Duo?
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów): bezsenność.
Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów): pragnienie, nerwowość, senność, depresja, pobudzenie, brak apetytu, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, częstoskurcz (szybkie bicie serca), zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa, zaparcia, nudności, ból głowy, uczucie zmęczenia.
Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów): dezorientacja, drżenie, zwiększona potliwość, uderzenia gorąca, zaburzenia smaku, wzmożone łzawienie, szumy w uszach, kołatanie serca, krwawienie z nosa, częste oddawanie moczu i zaburzenia oddawania moczu, świąd.
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): ciężkie reakcje alergiczne (w tym wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), zawroty głowy, drgawki, nieprawidłowy rytm serca, wysokie ciśnienie krwi, kaszel, skurcz oskrzeli, nieprawidłowa czynność wątroby, zatrzymanie moczu, łysienie.
Częstość nieznana: zwiększenie masy ciała, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, AGEP oraz PRES i RCVS (opisane w ostrzeżeniach). W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu obserwowano ponadto działania związane z loratadyną: zwiększenie apetytu, wysypkę i zapalenie żołądka.
Objawy ciężkiej reakcji alergicznej (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka, obrzęk, zawroty głowy, wysokie ciśnienie krwi, zatrzymanie moczu, gorączka, wysypka lub małe krostki na całym ciele) wymagają natychmiastowego przerwania leku i kontaktu z lekarzem. Podejrzewane działania niepożądane można zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce albo bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (https://smz.ezdrowie.gov.pl).
Czy Claritine Duo wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO i leków sympatykomimetycznych może spowodować przełomy nadciśnieniowe. Leki sympatykomimetyczne zmniejszają ponadto działanie przeciwnadciśnieniowe α-metylodopy, mekamylaminy, rezerpiny i guanetydyny.
Nie zaleca się stosowania leku z:
- bromokryptyną, kabergoliną, lizurydem, pergolidem (leki stosowane w chorobie Parkinsona lub niepłodności),
- dihydroergotaminą, ergotaminą, metyloergometryną (leki stosowane w migrenie),
- linezolidem (antybiotyk),
- innymi lekami zmniejszającymi przekrwienie błony śluzowej, doustnymi lub do nosa (fenylopropanolamina, fenylefryna, efedryna).
Wymienione leki zwiększają ryzyko skurczu naczyń krwionośnych i wzrostu ciśnienia krwi. Ostrożność jest wymagana także przy jednoczesnym stosowaniu z glikozydami naparstnicy (leki stosowane w chorobach serca), trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi oraz lekami zmniejszającymi apetyt i pochodnymi amfetaminy.
Leki zobojętniające sok żołądkowy zwiększają wchłanianie pseudoefedryny, a kaolin (lek stosowany w biegunce) je zmniejsza.
O wszystkich przyjmowanych lekach należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Czy można stosować Claritine Duo w czasie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Claritine Duo w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Bezpieczeństwa jego stosowania w ciąży nie ustalono, a pseudoefedryna zmniejsza ukrwienie macicy.
Loratadyna i pseudoefedryna (lub ich metabolity) przenikają do mleka ludzkiego, a zagrożenia dla noworodków i dzieci nie można wykluczyć. Dlatego leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Czy stosowanie leku Claritine Duo wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Claritine Duo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych osób bardzo rzadko występuje jednak senność, która może tę zdolność zaburzać.
Do czasu sprawdzenia indywidualnej reakcji na lek należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie wolno ich prowadzić ani obsługiwać przy senności, zawrotach głowy, dezorientacji lub bólu głowy.
Czy Claritine Duo jest antybiotykiem?
Nie. Claritine Duo zawiera lek przeciwhistaminowy (loratadynę) i lek obkurczający błonę śluzową (pseudoefedrynę) i jest przeznaczony do leczenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Jak należy przechowywać lek Claritine Duo?
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności (EXP) podanego na pudełku i blistrze; termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności leku wynosi 3 lata. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki; sposób usunięcia niepotrzebnego leku podpowie farmaceuta.
Jak wygląda lek Claritine Duo i co zawiera opakowanie?
Lek Claritine Duo występuje w postaci białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu.
Tabletki są pakowane w blistry (oPA/Al/PE uszczelnione folią LDPE/Al) w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 6, 10 lub 20 tabletek.
Kto jest podmiotem odpowiedzialnym za lek Claritine Duo?
Podmiotem odpowiedzialnym za lek Claritine Duo (posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Polski) jest Bayer Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie. Wytwórcą leku jest SAG Manufacturing SLU z siedzibą w Hiszpanii.
Czy można pić alkohol podczas stosowania Claritine Duo?
Zgodnie z badaniami sprawności psychoruchowej loratadyna stosowana jednocześnie z alkoholem nie nasila jego działania.
Najczęstsze pytania o Claritine Duo (FAQ)
Podczas długotrwałego stosowania działanie pseudoefedryny zmniejsza się. Długotrwałe stosowanie prowadzi też do rozwoju tolerancji, co zwiększa ryzyko przedawkowania.
U pacjentów w wieku 60 lat i starszych częściej występują działania niepożądane związane ze stosowaniem leków sympatykomimetycznych. Bezpieczeństwa i skuteczności tego skojarzenia substancji czynnych w tej grupie nie ustalono, a dane o zalecanym dawkowaniu są niewystarczające.
Po podaniu doustnym pseudoefedryna wchłania się szybko i całkowicie, a początek działania występuje w ciągu 30 minut. Działanie zmniejszające przekrwienie utrzymuje się 4 do 6 godzin po dawce 60 mg pseudoefedryny. W jednej tabletce Claritine Duo po 60 mg pseudoefedryny siarczanu znajduje się w otoczce i w rdzeniu.
Po ustąpieniu objawów nie należy kontynuować stosowania Claritine Duo. Jeśli przekrwienie błony śluzowej zmniejszy się wystarczająco, a leczenie nadal jest potrzebne, można je w razie potrzeby kontynuować wyłącznie lekiem przeciwhistaminowym.
Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.
