Bonviva

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie, ze zwiększonym ryzykiem złamań. wykazano zmniejszenie ryzyka złamań kręgów; skuteczność w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej nie została ustalona
Postać	Tabletki powlekane, Roztwór do wstrzykiwań
Dawka	150 mg, 3 mg / 3 ml
Substancja czynna	Kwas ibandronowy
Ulotka do pobrania	Bonviva - ulotka

Co to jest lek Bonviva i w jakim celu się go stosuje?

Lek Bonviva to preparat należący do grupy bisfosfonianów, który jest stosowany w leczeniu osteoporozy. Jego głównym celem terapeutycznym jest zmniejszenie ryzyka złamań kręgów u kobiet po menopauzie z powodu osłabienia struktury kości, przy czym skuteczność w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej nie została ustalona.

Lek jest przeznaczony do długotrwałej terapii, mającej na celu wzmocnienie kośćca i ograniczenie prawdopodobieństwa wystąpienia kolejnych złamań.

Decyzję o zastosowaniu leku Bonviva zawsze podejmuje lekarz. Opiera ją na podstawie szczegółowej, indywidualnej oceny ryzyka złamań u pacjentki, uwzględniając jej ogólny stan zdrowia oraz inne czynniki. Wszelkie pytania dotyczące terapii należy kierować do lekarza prowadzącego.

Jak działa kwas ibandronowy, substancja czynna leku Bonviva?

Kwas ibandronowy, substancja czynna leku Bonviva, działa poprzez wybiórcze hamowanie aktywności osteoklastów. Są to komórki, które w naturalny sposób odpowiadają w organizmie za proces niszczenia i resorpcji (wchłaniania) tkanki kostnej.

Zablokowanie działania osteoklastów spowalnia proces utraty masy kostnej. Prowadzi to do uzyskania dodatniego bilansu tkanki kostnej, co w efekcie przekłada się na stopniowe zwiększenie jej gęstości mineralnej oraz poprawę wytrzymałości mechanicznej.

Dzięki temu Bonviva powoduje wzmocnienie struktury masy kostnej i zmniejszenie częstości złamań poprzez zahamowanie nadmiernego obrotu metabolicznego kości do poziomu sprzed menopauzy — bez bezpośredniego wpływu na proces tworzenia kości. W przypadku wątpliwości dotyczących działania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie należy stosować leku Bonviva?

Leku Bonviva nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na kwas ibandronowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego preparatu. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do rozpoczęcia lub kontynuowania terapii.

W przypadku tabletek dodatkowe przeciwwskazania obejmują nieprawidłowości w budowie lub funkcjonowaniu przełyku, które mogą opóźniać jego opróżnianie (np. zwężenie, utrudnione przełykanie lub skurcz dolnej części przełyku), a także niezdolność do utrzymania pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 60 minut po zażyciu. Przeciwwskazania te nie dotyczą formy iniekcyjnej. Przeciwwskazaniem jest także niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemia) — obecna lub przebyta w przeszłości.

Przed rozpoczęciem leczenia należy zawsze poinformować lekarza o wszystkich występujących schorzeniach i dolegliwościach. Pełna lista przeciwwskazań znajduje się w ulotce, a wszelkie wątpliwości należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku?

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Bonviva obejmują ryzyko podrażnienia górnego odcinka przewodu pokarmowego, możliwość wystąpienia martwicy kości szczęki oraz ryzyko nietypowych złamań kości udowej.

Stosowanie leku może wiązać się z wystąpieniem podrażnień w obrębie przełyku lub żołądka. Z tego powodu należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących przyjmowania preparatu.

Istnieje ostrzeżenie dotyczące ryzyka martwicy kości szczęki (ONJ). Jest ono szczególnie istotne u pacjentów z problemami z zębami, palących tytoń, przyjmujących kortykosteroidy lub poddawanych leczeniu onkologicznemu. Dodatkowo, przy długotrwałym stosowaniu leku może wzrosnąć ryzyko wystąpienia nietypowych złamań kości udowej. Wszelkie wątpliwości należy omówić z lekarzem.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka była wcześniej leczona bisfosfonianami, przyjmuje kortykosteroidy (np. prednizolon), ma rozpoznanie raka lub pali tytoń, co może zwiększać ryzyko problemów stomatologicznych.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnymi chorobami górnego odcinka przewodu pokarmowego, takimi jak przełyk Barreta czy zaburzenia połykania (dysfagia). Długotrwałe leczenie bisfosfonianami wiąże się również z rzadkim ryzykiem martwicy kości przewodu słuchowego zewnętrznego oraz nietypowych złamań innych kości długich, np. łokciowej i piszczelowej. W przypadku formy dożylnej, leku nie wolno podawać dotętniczo ani obok żyły, gdyż grozi to uszkodzeniem tkanek.

Dlaczego należy poinformować dentystę o przyjmowaniu leku Bonviva?

Należy poinformować dentystę o przyjmowaniu leku Bonviva ze względu na związek między stosowaniem bisfosfonianów a ryzykiem martwicy kości szczęki (ONJ), które może być wywołane przez inwazyjne zabiegi stomatologiczne.

Z tego powodu zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia lekiem Bonviva zakończyć wszelkie konieczne leczenie stomatologiczne. Pozwala to zminimalizować ryzyko powikłań w przyszłości.

Podkreśla się konieczność informowania lekarza dentysty o trwającej terapii lekiem Bonviva przed każdym planowanym zabiegiem w jamie ustnej. W przypadku pytań dotyczących leczenia stomatologicznego w trakcie terapii, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Jak prawidłowo przyjmować tabletki Bonviva 150 mg?

Prawidłowe przyjmowanie tabletek Bonviva 150 mg polega na zażyciu jednej tabletki raz w miesiącu, rano, na czczo, popijając ją pełną szklanką zwykłej wody. Należy wybrać jeden, stały dzień miesiąca i przyjmować lek zawsze tego samego dnia.

Tabletkę należy przyjąć rano, po wstaniu z łóżka — po upływie co najmniej 6 godzin od spożycia jakiegokolwiek posiłku lub napoju (z wyjątkiem wody) — i co najmniej 1 godzinę przed pierwszym posiłkiem lub napojem tego dnia.

Po połknięciu tabletki nie wolno kłaść się przez 60 minut. W tym czasie nie należy jeść, pić niczego poza zwykłą wodą ani przyjmować żadnych innych leków. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając co najmniej 180 ml zwykłej wody — nie wolno jej popijać wodą o wysokiej zawartości wapnia (tzw. twardą wodą), sokiem owocowym ani innymi napojami. Jeśli istnieje obawa, że woda z kranu jest twarda, zaleca się stosować wodę o niskiej zawartości soli mineralnych. Nie należy tabletek żuć, rozgryzać ani ssać.

Pacjentki powinny przyjmować suplementację wapnia i (lub) witaminę D, jeśli ich zawartość w diecie jest niewystarczająca.

W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dostosowanie dawki nie jest wymagane u pacjentów z niewydolnością wątroby oraz u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Stosowanie leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest właściwe, ponieważ nie prowadzono badań w tej grupie wiekowej.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Bonviva?

W przypadku pominięcia dawki leku Bonviva należy postępować zgodnie z tym, ile czasu pozostało do kolejnej planowanej dawki. Jeśli pacjentka przypomni sobie o pominiętej tabletce, a do następnej dawki jest więcej niż 7 dni, powinna przyjąć ją następnego dnia rano. Następnie należy powrócić do ustalonego schematu przyjmowania leku raz w miesiącu, w wybranym dniu.

Jeżeli do kolejnej planowanej dawki pozostało mniej niż 7 dni, należy całkowicie pominąć opuszczoną dawkę i przyjąć następną tabletkę w pierwotnie wyznaczonym dniu miesiąca.

Pod żadnym pozorem nie wolno przyjmować dwóch tabletek leku Bonviva w tym samym tygodniu w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

W przypadku pominięcia dawki w formie zastrzyku, należy umówić się na wizytę w celu jak najszybszego jego przyjęcia. Następnie należy wrócić do przyjmowania zastrzyków co 3 miesiące od daty przyjęcia ostatniego zastrzyku.

Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana?

W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana, w celu związania leku należy podać pełną szklankę mleka i skontaktować się z lekarzem.

Po zażyciu nadmiernej dawki nie należy prowokować wymiotów. Pacjentka powinna przez cały czas pozostawać w pozycji pionowej (siedzącej lub stojącej), aby zminimalizować ryzyko podrażnienia przełyku.

Możliwe objawy przedawkowania to zaburzenia żołądkowo-jelitowe, niestrawność (dyspepsja), zapalenie przełyku, zapalenie lub owrzodzenie żołądka, a także obniżenie poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia).

Jakie są najczęstsze działania niepożądane leku Bonviva?

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych leku Bonviva należą objawy grypopodobne oraz dolegliwości ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i pokarmowego. Pacjenci mogą doświadczać bólu mięśni, stawów i kości. Często występują również zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zgaga, niestrawność, ból brzucha czy biegunka.

Większość z tych objawów ma zazwyczaj charakter łagodny i przemijający. Najczęściej pojawiają się one po przyjęciu pierwszej dawki leku i ustępują samoistnie w miarę kontynuacji leczenia.

Jeśli działania niepożądane są szczególnie uciążliwe, nasilają się lub nie ustępują z czasem, należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny sytuacji i uzyskania dalszych zaleceń.

Do często zgłaszanych działań niepożądanych należą również ból głowy, wysypka, skurcze mięśni oraz sztywność stawów i kończyn. Niezbyt często mogą wystąpić: zawroty głowy, wzdęcia, ból pleców, uczucie zmęczenia, napady astmy oraz objawy niskiego poziomu wapnia (np. skurcze mięśni, mrowienie wokół ust). Rzadko obserwuje się zapalenie dwunastnicy, pokrzywkę oraz przewlekły ból i zapalenie oczu, a bardzo rzadko – ciężkie reakcje skórne.

Często występują również: nudności, zapalenie błony śluzowej żołądka oraz refluks żołądkowo-przełykowy. Niezbyt często mogą pojawić się wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów oraz zaburzenia połykania (dysfagia), w tym owrzodzenia i zwężenia przełyku. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i pęcherzowe zapalenie skóry.

W jakich sytuacjach należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem?

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i pilnie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia określonych objawów alarmowych. Do takich sygnałów należy ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się nagłym obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, powodując trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Inne objawy wymagające natychmiastowej interwencji medycznej to silny ból w klatce piersiowej, ból odczuwany podczas połykania, a także silny i uporczywy ból brzucha.

Szczególną uwagę należy zwrócić również na pojawienie się nowego lub nietypowego bólu w okolicy pachwiny, biodra lub uda. Wystąpienie któregokolwiek z tych objawów jest wskazaniem do niezwłocznego zasięgnięcia porady lekarskiej w celu oceny stanu zdrowia i dalszego postępowania.

Należy również natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku objawów ciężkiej reakcji alergicznej, takich jak obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, a w bardzo rzadkich przypadkach reakcja anafilaktyczna lub wstrząs (szczególnie po podaniu dożylnym).

Czy Bonviva może wchodzić w interakcje z innymi lekami lub żywnością?

Tak, lek Bonviva może wchodzić w interakcje z niektórymi produktami spożywczymi oraz innymi lekami, co może wpływać na jego wchłanianie. Preparaty uzupełniające zawierające wapń, magnez, żelazo lub glin mogą wpłynąć na skuteczność leku Bonviva.

Należy zachować co najmniej 60-minutowy odstęp między przyjęciem leku Bonviva a spożyciem pierwszego posiłku lub napoju (innych niż woda) oraz przyjęciem jakichkolwiek innych leków, w tym leków na niestrawność, preparatów uzupełniających wapń lub witaminy.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), takich jak ibuprofen, diklofenak sodowy czy naproksen — obie grupy mogą podrażniać żołądek i jelita.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o suplementach diety. Pozwoli to na uniknięcie potencjalnie niekorzystnych interakcji i zapewni prawidłowe działanie terapii.

Leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego, takie jak antagoniści receptora H2 (np. ranitydyna) czy inhibitory pompy protonowej, mogą zwiększać biodostępność kwasu ibandronowego, jednak zmiana dawkowania nie jest konieczna.

Czy lek Bonviva można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Nie, leku Bonviva nie wolno stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Lek ten jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez kobiety w okresie pomenopauzalnym w celu leczenia osteoporozy.

Nie wiadomo, czy kwas ibandronowy przenika do mleka ludzkiego. Badania na szczurach wykazały obecność małych stężeń leku w mleku po podaniu dożylnym, dlatego produktu Bonviva nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Zgodnie ze swoim przeznaczeniem, lek Bonviva nie powinien być również przyjmowany przez kobiety w wieku rozrodczym. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.

Potencjalne ryzyko stosowania leku u ludzi nie jest znane. Badania na zwierzętach (szczurach) wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Brak jest również danych dotyczących wpływu kwasu ibandronowego na płodność u ludzi, jednak badania na szczurach wykazały jej zmniejszenie po podaniu leku.

Jak długo powinno trwać leczenie lekiem Bonviva?

Czas trwania leczenia lekiem Bonviva jest ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego, jednak terapia osteoporozy jest zazwyczaj procesem długotrwałym. Ostateczna długość leczenia zależy od indywidualnej odpowiedzi pacjentki na lek oraz oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Kluczowe dla prawidłowego przebiegu terapii są regularne wizyty kontrolne. Podczas tych wizyt lekarz ocenia skuteczność leczenia, monitoruje ewentualne działania niepożądane i decyduje o kontynuacji lub modyfikacji schematu terapeutycznego. Bezpieczeństwo pacjentki jest priorytetem, dlatego systematyczna kontrola jest niezbędnym elementem leczenia.

Po 5 latach przyjmowania leku należy skonsultować się z lekarzem, aby ocenić, czy terapia powinna być kontynuowana. Zalecenie to dotyczy zarówno tabletek, jak i roztworu do wstrzykiwań.

Czym różni się Bonviva w zastrzykach od tabletek?

Lek Bonviva w postaci zastrzyków i tabletek różni się przede wszystkim drogą podania oraz częstotliwością dawkowania. Tabletki przeznaczone są do stosowania doustnego, natomiast roztwór do wstrzykiwań podaje się dożylnie.

Różnica dotyczy również schematu leczenia. Tabletkę przyjmuje się raz na miesiąc, podczas gdy zastrzyk (3 mg/3 ml) podawany jest raz na 3 miesiące w postaci wstrzyknięcia dożylnego trwającego 15–30 sekund. Forma do wstrzykiwań jest aplikowana wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny. Może ona stanowić alternatywę dla pacjentek, u których występują problemy z przełykaniem lub inne dolegliwości żołądkowo-jelitowe uniemożliwiające przyjmowanie leku doustnie.

Forma do wstrzykiwań wiąże się z nieco innymi działaniami niepożądanymi. Często może wystąpić zaparcie, a niezbyt często: zapalenie żyły, ból w miejscu wstrzyknięcia, ból kości czy uczucie osłabienia. Należy również poinformować lekarza o chorobach serca, jeśli zalecono ograniczenie spożycia płynów. Roztwór do wstrzykiwań jest praktycznie pozbawiony sodu.

Jaki jest skład leku Bonviva i czy zawiera on alergeny?

Substancją czynną leku Bonviva jest kwas ibandronowy, występujący w postaci jednowodnej soli sodowej. Oprócz niego w składzie znajdują się różne substancje pomocnicze, z których niektóre mogą mieć znaczenie dla pacjentów z alergiami lub nietolerancjami.

Wśród substancji pomocniczych w tabletkach znajduje się laktoza jednowodna. Z tego powodu pacjentki, u których stwierdzono rzadką dziedziczną nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinny stosować tego leku. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy poinformować lekarza o wszelkich znanych nietolerancjach pokarmowych, aby mógł on ocenić bezpieczeństwo terapii.

Czy stosowanie leku Bonviva wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Lek Bonviva nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli jednak po przyjęciu leku wystąpią zawroty głowy lub inne objawy mogące zaburzać sprawność psychofizyczną, należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem.

Jak należy przechowywać lek Bonviva?

Lek Bonviva nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Należy go przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu.

Nie wolno stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przeterminowanych leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. W celu prawidłowej utylizacji należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Okres ważności tabletek Bonviva wynosi 5 lat, natomiast roztworu do wstrzykiwań — 2 lata.

Co zamiast leku Bonviva?

Na rynku dostępne są inne leki stosowane w leczeniu osteoporozy, a także preparaty generyczne (zamienniki) zawierające tę samą substancję czynną co Bonviva — kwas ibandronowy. Wśród innych opcji terapeutycznych znajdują się między innymi inne leki z grupy bisfosfonianów. Należy jednak pamiętać, że każda zmiana w leczeniu, w tym zastosowanie zamiennika, musi zostać skonsultowana z lekarzem lub farmaceutą.

Substancja czynna

kwas ibandronowy (Acidum ibandronicum)

Postać leku

tabletki powlekane

Moc i dawki

150 mg

Refundacja leku Bonviva

Lek Bonviva jest pełnopłatny – nie podlega refundacji przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ).

Zamienniki leku Bonviva

Zamienniki leku Bonviva zawierające tę samą substancję czynną (kwas ibandronowy) to między innymi:

• Ibandronic acid Aurovitas
• Osagrand

Dostępność leku Bonviva

Lek Bonviva jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx).

Najczęstsze pytania o Bonviva (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.