Auglavin

Dostępność	na receptę
Wskazania	ostre bakteryjne zapalenie zatok; ostre zapalenie ucha środkowego; zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
Postać	Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Dawka	(400 mg + 57 mg)/5 ml
Substancja czynna	Amoxicillinum + Acidum clavulanicum (Amoksycylina + Kwas klawulanowy)
Ulotka do pobrania	Auglavin PPH - ulotka

Czym jest lek Auglavin PPH i w jakim celu się go stosuje?

Auglavin PPH to antybiotyk o działaniu bakteriobójczym, dostępny wyłącznie na receptę. Lek stosuje się przede wszystkim u niemowląt i dzieci w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Zawiesina w mocy (400 mg + 57 mg)/5 ml nie jest zwykle zalecana u dorosłych ani u dzieci o masie ciała równej lub większej niż 40 kg — w takich przypadkach należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu doboru odpowiedniej postaci leku.

Preparat jest wskazany w terapii:

• ostrego bakteryjnego zapalenia zatok,
• ostrego zapalenia ucha środkowego,
• zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli,
• pozaszpitalnego zapalenia płuc,
• zapalenia pęcherza moczowego,
• odmiedniczkowego zapalenia nerek,
• zakażeń skóry i tkanek miękkich (w tym zapalenia tkanki łącznej, ukąszeń przez zwierzęta, ciężkiego ropnia okołozębowego),
• zakażeń kości i stawów (w tym zapalenia kości i szpiku).

Decyzję o konieczności zastosowania leku i schemacie dawkowania zawsze podejmuje lekarz. Przed rozpoczęciem leczenia należy zapoznać się z ulotką, a w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak działa Auglavin PPH i jaki jest jego skład?

Auglavin PPH zawiera dwie substancje czynne: amoksycylinę oraz kwas klawulanowy. Substancja pomocnicza o znanych właściwościach biologicznych to maltodekstryna (glukoza), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.

Głównym komponentem jest amoksycylina, antybiotyk należący do grupy penicylin, który hamuje syntezę peptydoglikanu — kluczowego składnika ściany komórkowej bakterii — prowadząc do śmierci komórki bakteryjnej. Amoksycylina może być jednak unieczynniana przez enzymy zwane beta-laktamazami, wytwarzane przez niektóre oporne bakterie. Drugi składnik, kwas klawulanowy, hamuje te enzymy, chroniąc amoksycylinę przed rozkładem i rozszerzając jej spektrum działania.

Połączenie obu substancji sprawia, że lek jest stosowany w leczeniu zakażeń zatok, ucha środkowego, dróg oddechowych, dróg moczowych i skóry. Wszelkie pytania dotyczące działania leku należy kierować do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie należy stosować leku Auglavin PPH?

Leku Auglavin PPH nie należy stosować w przypadku stwierdzonego uczulenia na amoksycylinę, kwas klawulanowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego preparatu.

Przeciwwskazaniem jest również wystąpienie w przeszłości ciężkiej, natychmiastowej reakcji alergicznej (np. anafilaksji) na jakikolwiek inny antybiotyk beta-laktamowy (np. cefalosporynę, karbapenem lub monobaktam) (reakcja ta mogła obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub szyi). Pacjent jest zobowiązany poinformować lekarza o wszystkich tego typu zdarzeniach.

Lek jest także przeciwwskazany u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły zaburzenia czynności wątroby lub żółtaczka (zażółcenie skóry) związane ze stosowaniem amoksycyliny lub kwasu klawulanowego. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa terapii, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie ostrzeżenia i środki ostrożności należy zachować?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Auglavin PPH należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent:

• choruje na mononukleozę zakaźną,
• jest leczony w związku z chorobą wątroby lub nerek,
• nieregularnie oddaje mocz.

W trakcie leczenia należy zwracać uwagę na objawy, które mogą świadczyć o poważnych reakcjach organizmu. W przypadku wystąpienia symptomów reakcji alergicznej lub ciężkiej, uporczywej biegunki, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Lek zawiera maltodekstrynę (źródło glukozy), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania preparatu, jego działania lub samopoczucia w trakcie kuracji, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Długotrwałe stosowanie leku może niekiedy prowadzić do nadmiernego wzrostu drobnoustrojów niewrażliwych na jego działanie.

Jak dawkować lek Auglavin PPH?

Dawkowanie leku Auglavin PPH jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza, na podstawie masy ciała dziecka (w kilogramach), wydolności nerek oraz ciężkości i rodzaju zakażenia. U pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna.

Dzieci o masie ciała poniżej 40 kg: Zwykle stosowana dawka wynosi od (25 mg + 3,6 mg) do (45 mg + 6,4 mg) amoksycyliny z kwasem klawulanowym na każdy kilogram masy ciała na dobę, w dwóch dawkach podzielonych. W cięższych zakażeniach (np. zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zakażenia dolnych dróg oddechowych) lekarz może przepisać dawkę większą: do (70 mg + 10 mg) na każdy kilogram masy ciała na dobę, w dwóch dawkach podzielonych.

Dorośli i dzieci o masie ciała równej lub większej niż 40 kg: Zawiesina w tej dawce nie jest zwykle zalecana. Należy zwrócić się po poradę do lekarza lub farmaceuty.

Należy bezwzględnie stosować lek ściśle według zaleceń lekarza prowadzącego. Nie wolno samodzielnie zmieniać przepisanej dawki ani przerywać terapii przed wyznaczonym terminem.

Leczenia nie należy przedłużać powyżej 2 tygodni bez ponownej konsultacji z lekarzem. Należy kontynuować przyjmowanie leku do końca zaleconego cyklu, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej, aby zapobiec nawrotowi zakażenia. U pacjentów z chorobami nerek dawka może zostać zmodyfikowana, a u pacjentów z chorobami wątroby mogą być konieczne częstsze badania kontrolne.

Jak prawidłowo podawać zawiesinę Auglavin PPH?

Zawiesinę Auglavin PPH podaje się doustnie. Przed każdym podaniem należy dobrze wstrząsnąć butelką, aby zawiesina była jednorodna. Szczegółowe instrukcje dotyczące sporządzenia zawiesiny z proszku znajdują się w sekcji FAQ poniżej oraz w ulotce dołączonej do opakowania.

Kluczowe dla skuteczności terapii jest zachowanie równych odstępów czasu między kolejnymi dawkami w ciągu doby, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Lek należy podawać na początku posiłku lub tuż przed nim. Należy zachować co najmniej 4-godzinne odstępy między dawkami i nie podawać dwóch dawek w ciągu jednej godziny.

Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana?

W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Szybka interwencja medyczna jest kluczowa w przypadku przedawkowania.

Objawy przedawkowania mogą obejmować podrażnienie żołądka i jelit (nudności, wymioty, biegunka), zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, drgawki (głównie u pacjentów otrzymujących duże dawki lub z chorobami nerek), a także tworzenie się kryształów amoksycyliny w moczu (krystaluria), co w niektórych przypadkach może prowadzić do niewydolności nerek. Udając się po pomoc, należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby pokazać je lekarzowi.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Auglavin PPH?

W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją podać jak najszybciej po przypomnieniu. Nie należy jednak podawać kolejnej dawki zbyt wcześnie — należy odczekać około 4 godzin przed podaniem następnej dawki.

Nigdy nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

Jakie mogą być działania niepożądane leku Auglavin PPH?

Podczas stosowania leku Auglavin PPH mogą wystąpić działania niepożądane. Do bardzo częstych (u dorosłych) należy biegunka. Do częstych zaliczają się: pleśniawki (kandydoza jamy ustnej, pochwy lub fałdów skóry), nudności (szczególnie przy dużych dawkach), wymioty, a u dzieci — biegunka.

Do niezbyt częstych należą: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, niestrawność, zawroty głowy, ból głowy, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Do rzadkich zaliczają się: rumień wielopostaciowy, małopłytkowość (trombocytopenia), leukopenia.

Działania niepożądane o nieznanej częstości, wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej, obejmują m.in. ciężkie reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), zapalenie jelita grubego (wodnista biegunka z krwią i śluzem, ból brzucha, gorączka), zapalenie wątroby, żółtaczka, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz drgawki.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów, w tym niewymienionych w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Do innych, rzadkich lub o nieznanej częstości, ale potencjalnie ciężkich działań niepożądanych należą:

• Reakcje alergiczne: zapalenie naczyń krwionośnych, gorączka, ból stawów, obrzęk węzłów chłonnych, omdlenie, a także ból w klatce piersiowej w przebiegu reakcji alergicznej (zespół Kounisa).
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: ostre zapalenie trzustki oraz zapalenie jelit indukowane lekami (DIES), objawiające się głównie uporczywymi wymiotami 1-4 godziny po przyjęciu leku.
• Ciężkie reakcje skórne: pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) oraz linijna IgA dermatoza (wysypka z pęcherzami).
• Inne: aseptyczne zapalenie opon mózgowych, zapalenie kanalików nerkowych, pobudzenie ruchowe, czarny, włochaty język, a także zmiany w wynikach badań krwi (znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek, niedokrwistość hemolityczna) i moczu (kryształy w moczu mogące prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek).

Czy Auglavin PPH można stosować z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Auglavin PPH należy bezwzględnie poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach. Lek może wchodzić w interakcje z:

• allopurynolem (stosowanym w dnie moczanowej) — zwiększa prawdopodobieństwo skórnych reakcji alergicznych,
• probenecydem (stosowanym w dnie moczanowej) — lekarz może dostosować dawkę leku Auglavin PPH,
• doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna, acenokumarol) — może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi,
• metotreksatem (stosowanym w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych) — Auglavin PPH może wpływać na jego działanie,
• mykofenolanem mofetylu (stosowanym w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów) — Auglavin PPH może wpływać na jego działanie.

Ostateczną decyzję o możliwości bezpiecznego łączenia leków podejmuje lekarz.

Czy lek Auglavin PPH można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Stosowania leku Auglavin PPH w ciąży należy unikać, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Ograniczone dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, jednak jedno badanie sugerowało możliwe zwiększone ryzyko martwiczego zapalenia jelit u noworodków.

Obie substancje czynne przenikają do mleka matki, co może powodować biegunkę i zakażenia grzybicze u niemowlęcia. Stosowanie podczas karmienia piersią jest możliwe tylko po ocenie przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka.

Kobiety w ciąży, przypuszczające, że mogą być w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

Czy stosowanie leku Auglavin PPH wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Lek Auglavin PPH może wywoływać działania niepożądane, które u niektórych pacjentów mogą negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn — między innymi zawroty głowy, drgawki lub reakcje alergiczne.

Z tego powodu zaleca się zachowanie ostrożności. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów mogących utrudniać koncentrację lub szybkie reagowanie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Jak przechowywać lek Auglavin PPH?

Proszek przed sporządzeniem zawiesiny: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Termin ważności proszku wynosi 2 lata.

Sporządzona zawiesina: przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C). Nie zamrażać. Sporządzoną zawiesinę należy zużyć w ciągu 7 dni.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Dostępność

Lek Auglavin jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (Rx).

Refundacja leku Auglavin

Lek Auglavin PPH podlega refundacji. W zależności od wskazań i uprawnień pacjenta, może być dostępny z różnymi poziomami odpłatności: 50%, bezpłatnie dla pacjentów poniżej 18. roku życia (DZ) oraz bezpłatnie dla seniorów powyżej 65. roku życia (S).

Czy Auglavin PPH to to samo co inne antybiotyki z amoksycyliną?

Nie, Auglavin PPH nie jest tym samym lekiem co antybiotyki zawierające wyłącznie amoksycylinę. Jego skład zawiera również kwas klawulanowy, który hamuje enzymy (beta-laktamazy) wytwarzane przez niektóre bakterie i chroni amoksycylinę przed rozkładem, rozszerzając jej spektrum działania.

Dzięki takiemu połączeniu lek jest stosowany w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych, takich jak zapalenie zatok, zakażenia ucha środkowego, dróg oddechowych, dróg moczowych oraz zakażenia skóry. Ostateczną decyzję o wyborze konkretnego antybiotyku, na podstawie postawionej diagnozy, zawsze podejmuje lekarz.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Auglavin PPH?

Ulotka leku Auglavin PPH nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady odpowiedzialnego stosowania antybiotyków

Antybiotyki służą do leczenia zakażeń bakteryjnych i są nieskuteczne w leczeniu infekcji wirusowych. Niewłaściwe stosowanie antybiotyków prowadzi do narastania oporności bakterii. Aby leczenie było skuteczne i bezpieczne, należy przyjmować antybiotyk we właściwej dawce i przez cały zalecony okres. Nie należy dzielić się antybiotykiem z innymi osobami. Niewykorzystane resztki leku należy zwrócić do apteki.

Najczęstsze pytania o Auglavin PPH (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.