Apo-Flutam

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie raka gruczołu krokowego (stadium d2) z przerzutami, w skojarzeniu z agonistami hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (lhrh), np. z octanem leuproreliny; leczenie uzupełniające po amputacji jąder, w celu uzyskania całkowitej blokady androgenowej; przed rozpoczęciem oraz w trakcie radioterapii u pacjentów z masywnym, miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego (stadium b2 i stadium c), w skojarzeniu z agonistami hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (lhrh)
Postać	tabletki powlekane
Dawka	250 mg
Substancja czynna	Flutamidum (Flutamid)
Ulotka do pobrania	Apo-Flutam - ulotka

Co to jest Apo-Flutam?

Apo-Flutam to lek, którego substancją czynną jest flutamid. Stosuje się go w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego (stadium D2) z obecnością przerzutów. Terapia jest prowadzona w skojarzeniu z innymi lekami, zwanymi agonistami hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH), takimi jak octan leuproreliny.

Lek jest również wskazany jako leczenie uzupełniające po amputacji jąder, w celu uzyskania całkowitej blokady androgenowej, co jest kluczowe w terapii tego nowotworu.

Trzecim wskazaniem jest stosowanie przed rozpoczęciem oraz w trakcie radioterapii u pacjentów z masywnym, miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego (stadium B2 i stadium C), w skojarzeniu z agonistami LHRH.

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest uczulenie na flutamid lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu. O zasadności i bezpieczeństwie rozpoczęcia terapii zawsze decyduje lekarz prowadzący na podstawie stanu zdrowia pacjenta.

Jak dawkować Apo-Flutam?

Zalecana dawka leku Apo-Flutam dla dorosłych mężczyzn to jedna tabletka powlekana (250 mg) przyjmowana trzy razy na dobę. Tabletki należy zażywać w regularnych, ośmiogodzinnych odstępach czasu, co zapewnia utrzymanie stałego poziomu leku w organizmie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 750 mg.

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, co ułatwia jego stosowanie w codziennym schemacie leczenia. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie ma specyficznych zaleceń dotyczących konieczności modyfikacji standardowego dawkowania.

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy kontynuować leczenie zgodnie z przepisanym schematem.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Ostateczną dawkę oraz czas trwania terapii zawsze ustala lekarz prowadzący. Nie należy samodzielnie zmieniać zaleconego schematu dawkowania bez konsultacji z lekarzem.

Jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Apo-Flutam mogą wystąpić działania niepożądane. Do bardzo często zgłaszanych objawów należą dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka. Pacjenci mogą również odczuwać zmniejszone łaknienie, ogólne uczucie zmęczenia oraz bóle mięśni.

Często obserwuje się ginekomastię, czyli powiększenie piersi u mężczyzn. Mogą również wystąpić obrzęki, nadciśnienie, a także objawy ze strony układu nerwowego, w tym senność, dezorientacja, depresja, niepokój czy nerwowość. Do częstych działań niepożądanych zalicza się również zaburzenia ze strony płuc.

Wśród częstych działań niepożądanych wymienia się także zmiany w obrazie krwi, takie jak niedokrwistość (hemolityczna lub makrocytowa), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), małopłytkowość oraz methemoglobinemia.

Niezbyt często mogą wystąpić: zapalenie wątroby, żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna, encefalopatia wątrobowa oraz martwica wątroby (ustępujące po odstawieniu leku).

Rzadko obserwowano: zawał mięśnia sercowego, zator tętnicy płucnej, bezsenność, znużenie, bóle głowy, zawroty głowy, osłabienie, złe samopoczucie, zamazane widzenie, nadwrażliwość piersi (niekiedy z mlekotokiem), zmniejszoną objętość nasienia, zwiększone łaknienie, niestrawność, zaparcie, krwiomocz. W leczeniu długotrwałym rzadko notowano: świąd, wybroczyny, półpasiec, zwiększone pragnienie, obrzęk limfatyczny oraz zespół toczniopodobny.

Do działań niepożądanych o nieznanej częstości należą: zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT), przypadki śmierci pacjenta z powodu ciężkiego uszkodzenia wątroby w wyniku nietolerancji flutamidu, nadwrażliwość na światło, rumień, owrzodzenie, wysypka pęcherzowa oraz martwica naskórka.

W razie zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie stosować Apo-Flutam?

Lek Apo-Flutam jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością (uczuleniem) na flutamid lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich znanych uczuleniach na leki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Flutamid może wydłużać czas krzepnięcia krwi u pacjentów ze skłonnością do zakrzepów — w takiej sytuacji należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza.

Przed przyjęciem leku Apo-Flutam należy omówić z lekarzem następujące kwestie:

• Ginekomastia: Ginekomastia (powiększenie piersi) jest często (u ≥1/100 do <1/10 pacjentów) występującym działaniem niepożądanym flutamidu u wszystkich leczonych pacjentów. U pacjentów po amputacji jąder leczonych flutamidem ginekomastia wystąpiła u około 9% pacjentów. W przypadku jej pojawienia się należy poinformować lekarza.
• Methemoglobinemia i zaburzenia hematologiczne: Stosowanie leku może wywołać methemoglobinemię, niedokrwistość hemolityczną lub żółtaczkę cholestatyczną, charakterystyczne dla pochodnych aniliny. U pacjentów z nadwrażliwością na pochodne aniliny (niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, methemoglobinemia, osoby palące tytoń) należy monitorować stężenie methemoglobiny.
• Czynność wątroby: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów niewydolności wątroby: świądu, ciemnego moczu, zmniejszenia łaknienia, żółtaczki, bólu w prawej górnej części brzucha lub objawów grypopodobnych. Podczas długotrwałego stosowania należy okresowo badać czynność wątroby oraz nasienie. U pacjentów z niewydolnością wątroby długotrwałe leczenie flutamidem należy zalecać wyłącznie po wnikliwym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.
• Zatrzymywanie płynów: Lek może powodować zatrzymywanie płynów w organizmie i obrzęki, co wymaga ostrożności u pacjentów z niewydolnością krążenia.
• Zaburzenia rytmu serca: Stosowanie leku może zwiększać ryzyko wydłużenia odstępu QT.
• Zabarwienie moczu: W okresie stosowania leku zabarwienie moczu może zmienić się na bursztynowe lub żółtozielone, wywołane obecnością flutamidu i jego metabolitów — nie jest to groźne.
• Laktoza: Lek zawiera laktozę — pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Apo-Flutam?

Ulotka leku Apo-Flutam nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem — informacja niedostępna w ulotce; skonsultuj z farmaceutą.

Natomiast preparat może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna, co prowadzi do wydłużenia czasu krzepnięcia krwi. Konieczne jest monitorowanie tego parametru w przypadku jednoczesnego stosowania obu leków.

Apo-Flutam może również wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takimi jak chinidyna, prokainamid, amiodaron czy sotalol. Ryzyko zaburzeń rytmu serca może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu metadonu, moksyfloksacyny oraz niektórych leków przeciwpsychotycznych. Wszelkie wątpliwości oraz informacje o przyjmowanych lekach należy zgłosić lekarzowi lub farmaceucie.

Czy Apo-Flutam można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Leku Apo-Flutam nie należy stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią, ponieważ jest on wskazany wyłącznie do leczenia mężczyzn. Stosowanie preparatu przez kobiety w ciąży nie jest zalecane, gdyż istnieje prawdopodobieństwo, że może on działać szkodliwie na rozwijający się płód.

W przypadkach opisywanych w literaturze medycznej, gdy lek był stosowany przez kobiety w okresie laktacji, zalecano zaprzestanie karmienia piersią. Decyzja ta była podyktowana ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia. Wszelkie pytania dotyczące stosowania leku należy kierować do lekarza lub farmaceuty.

Czy po zażyciu Apo-Flutam można prowadzić pojazdy?

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli po zażyciu leku Apo-Flutam wystąpią działania niepożądane mogące wpływać na sprawność psychofizyczną. Stosowanie preparatu może wiązać się z pojawieniem się objawów takich jak senność, znużenie, zawroty głowy, a także dezorientacja czy zamazane widzenie.

Wystąpienie któregokolwiek z wymienionych symptomów jest sygnałem do zachowania szczególnej ostrożności. Zdolność do bezpiecznego kierowania pojazdami lub obsługi maszyn może być w takiej sytuacji ograniczona. Należy powstrzymać się od wykonywania tych czynności do czasu ustąpienia objawów.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apo-Flutam?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Objawy przedawkowania mogą obejmować: zmniejszoną aktywność życiową, spowolnione oddychanie, bezwład (niezborność ruchów), łzawienie, senność, wymioty, methemoglobinemię oraz niewydolność wątroby.

Jeśli wymioty nie wystąpiły samoistnie, należy je sprowokować. Hemodializa nie jest skuteczna w przypadku przedawkowania flutamidu.

Jak przechowywać Apo-Flutam?

Lek Apo-Flutam należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Zapewnienie odpowiednich warunków temperaturowych jest kluczowe dla zachowania właściwości i skuteczności preparatu przez cały okres jego przydatności do użycia.

Ze względów bezpieczeństwa niezwykle ważne jest, aby lek znajdował się poza zasięgiem dzieci. Ma to na celu uniknięcie ryzyka przypadkowego spożycia leku, które mogłoby prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata.

Jakie są zamienniki Apo-Flutam?

O możliwości zastosowania zamiennika leku Apo-Flutam decyduje lekarz prowadzący, który dysponuje pełną wiedzą o stanie zdrowia pacjenta. Kwestię tę należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Ile kosztuje Apo-Flutam i jaka jest refundacja?

Lek znajduje się w wykazie leków refundowanych Ministerstwa Zdrowia (obwieszczenie obowiązujące od 1 lipca 2026). Refundacja obejmuje: nowotwory złośliwe. Urzędowe ceny detaliczne i poziom odpłatności:

Preparat	Opakowanie	Cena detaliczna	Odpłatność
Apo-Flutam, tabl. powl., 250 mg	30 szt.	24,28 zł	bezpłatny do limitu
Apo-Flutam, tabl. powl., 250 mg	90 szt.	65,85 zł	bezpłatny do limitu

Ostateczna dopłata pacjenta zależy od limitu finansowania i wskazania, w którym lek przepisano — dokładną kwotę poda apteka przy realizacji recepty.

Dostępność

Apo-Flutam jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę (kategoria dostępności: Rx).

Najczęstsze pytania o Apo-Flutam (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.