Vaciclor

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie półpaśca i półpaśca ocznego u dorosłych z prawidłową lub osłabioną odpornością; leczenie zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych wirusem opryszczki zwykłej (hsv), w tym pierwszego wystąpienia i nawrotów opryszczki narządów płciowych u dorosłych i młodzieży (≥12 lat); leczenie opryszczki wargowej u dorosłych i młodzieży (≥12 lat)
Postać	tabletki powlekane
Dawka	500 mg, 1000 mg
Substancja czynna	Valaciclovirum (Walacyklowir)
Ulotka do pobrania	Vaciclor 1000 mg - ulotka

Co to jest lek Vaciclor i w jakim celu się go stosuje?

Lek Vaciclor stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusy. Wskazaniem do jego stosowania jest leczenie półpaśca oraz półpaśca ocznego u osób dorosłych, zarówno z prawidłowo funkcjonującym układem odpornościowym, jak i z odpornością osłabioną w stopniu lekkim lub umiarkowanym.

Preparat jest również przeznaczony do leczenia zakażeń skóry i błon śluzowych, które zostały wywołane przez wirus opryszczki zwykłej (HSV). Terapia obejmuje zarówno pierwsze wystąpienie, jak i nawroty opryszczki narządów płciowych. Vaciclor jest ponadto stosowany w zapobieganiu zakażeniom wirusem cytomegalii (CMV) i chorobie cytomegalowirusowej po przeszczepieniu narządów u dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i powyżej). Lek może być stosowany w tej grupie wskazań u pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszej.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, który określi właściwe dawkowanie i czas trwania leczenia w zależności od schorzenia. Wszelkie wątpliwości należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jaki jest mechanizm działania leku Vaciclor?

Walacyklowir jest prolekiem — L-walinowym estrem acyklowiru. Po podaniu doustnym jest szybko i niemal całkowicie przekształcany w organizmie do acyklowiru i waliny.

Acyklowir wybiórczo hamuje namnażanie wirusów z grupy Herpes. W zakażonych komórkach wirusowy enzym (kinaza tymidynowa) aktywuje acyklowir poprzez fosforylację. Następnie kinazy komórkowe przekształcają go do czynnej postaci — trójfosforanu acyklowiru. Trójfosforan acyklowiru hamuje wirusową polimerazę DNA i jest wbudowywany do wirusowego DNA, co powoduje zakończenie syntezy łańcucha i zablokowanie replikacji wirusa.

Jaki jest pełny skład leku Vaciclor?

Substancją czynną leku Vaciclor jest walacyklowir (Valaciclovirum). Pełny skład, obejmujący wszystkie substancje pomocnicze, jest szczegółowo opisany w ulotce dołączonej do opakowania produktu.

Leku nie należy stosować w przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na walacyklowir, acyklowir lub na którykolwiek z pozostałych składników wchodzących w jego skład. Przeciwwskazaniem jest również wystąpienie w przeszłości po przyjęciu walacyklowiru długotrwałej wysypki powiązanej z gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych, zwiększonym poziomem enzymów wątrobowych i/lub eozynofilią (reakcja polekowa DRESS).

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z jego składem, aby uniknąć reakcji alergicznych. W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości dotyczących składu preparatu, należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.

W jakich wskazaniach medycznych stosuje się Vaciclor?

Lek Vaciclor stosuje się w leczeniu zakażeń wirusowych. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych oraz, w określonych przypadkach, dla młodzieży w wieku od 12 lat.

U dorosłych wskazaniem jest leczenie półpaśca oraz półpaśca ocznego, zarówno u pacjentów z prawidłową odpornością, jak i u osób z łagodnie lub umiarkowanie osłabioną odpornością.

U dorosłych i młodzieży (od 12. roku życia) lek stosuje się w: leczeniu zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych wirusem opryszczki zwykłej (HSV), w tym pierwszego wystąpienia i nawrotów opryszczki narządów płciowych; leczeniu opryszczki wargowej; zapobieganiu (hamowaniu) nawrotom zakażeń HSV; leczeniu i zapobieganiu nawracającym zakażeniom oka wirusem HSV; a także w zapobieganiu zakażeniom wirusem cytomegalii (CMV) i chorobie cytomegalowirusowej po przeszczepieniu narządów.

W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat terapii należy skonsultować się z lekarzem.

Jak prawidłowo dawkować lek Vaciclor?

Dawkowanie leku Vaciclor jest ściśle uzależnione od wskazania medycznego i zawsze powinno być określone przez lekarza prowadzącego. Samodzielna modyfikacja dawek lub schematu leczenia jest niedopuszczalna. Poniżej przedstawiono przykładowe schematy dawkowania dla dorosłych.

W leczeniu półpaśca zazwyczaj stosuje się dawkę 1000 mg trzy razy na dobę przez 7 dni. W przypadku opryszczki wargowej zalecane dawkowanie to 2000 mg dwa razy na dobę, przy czym leczenie trwa tylko jeden dzień, a drugą dawkę należy przyjąć 12 godzin po pierwszej. W leczeniu zakażeń wirusem opryszczki zwykłej (HSV) stosuje się 500 mg dwa razy na dobę. Czas trwania terapii zależy od tego, czy jest to pierwsze zakażenie (5–10 dni), czy nawrót (3–5 dni).

W profilaktyce nawrotów zakażeń HSV podaje się 500 mg raz na dobę. U pacjentów z bardzo częstymi nawrotami (10 lub więcej w ciągu roku) lekarz może rozważyć schemat 250 mg dwa razy na dobę. W zapobieganiu zakażeniu wirusem cytomegalii (CMV) po przeszczepieniu narządów stosuje się dawkę 2000 mg cztery razy na dobę, przez około 90 dni po zabiegu przeszczepienia.

Lek Vaciclor nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia. U młodzieży (≥12 lat) wskazania do dawkowania są takie same jak dla dorosłych, z wyjątkiem leczenia półpaśca.

Tabletki należy przyjmować doustnie, połykać w całości, popijając wodą, każdego dnia o tej samej porze. Tabletkę 500 mg można podzielić na równe dawki po 250 mg. Dawkowanie musi być dostosowane w zależności od klirensu kreatyniny. Ostateczną decyzję o dawkowaniu podejmuje lekarz.

Jakie są specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku?

Stosowanie leku Vaciclor wymaga zachowania określonych środków ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z pewnymi schorzeniami lub w określonym wieku. Należy poinformować lekarza o chorobach nerek, chorobach wątroby, osłabionym układzie odpornościowym oraz o wieku powyżej 65 lat, gdyż w tych grupach pacjentów konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności.

W trakcie całego okresu leczenia zaleca się regularne picie wody w ciągu dnia. Odpowiednie nawodnienie organizmu jest kluczowe, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony nerek oraz układu nerwowego.

Należy zwracać uwagę na objawy mogące świadczyć o ciężkiej reakcji polekowej, znanej jako zespół DRESS. Do jej symptomów należą rozległa wysypka, wysoka gorączka, powiększone węzły chłonne oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i eozynofilia. W przypadku zaobserwowania takich objawów należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

W przypadku leczenia opryszczki narządów płciowych należy stosować bezpieczne praktyki seksualne (np. prezerwatywy), aby zapobiec przeniesieniu zakażenia na innych, nawet podczas leczenia. Należy unikać kontaktów seksualnych w okresie, gdy widoczne są nadżerki lub pęcherze.

Czy Vaciclor wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Lek Vaciclor może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi, dlatego przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu preparatów, które mogą wpływać na czynność nerek (są nefrotoksyczne).

Do leków, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Vaciclor, należą między innymi: aminoglikozydy, organiczne związki platyny, środki kontrastujące zawierające jod, metotreksat, pentamidyna, foskarnet, cyklosporyna oraz takrolimus.

Niektóre substancje, takie jak cymetydyna i probenecyd, mogą zwiększać stężenie acyklowiru (aktywnego metabolitu walacyklowiru) w organizmie. Podobne działanie mogą wykazywać inne leki hamujące aktywne wydzielanie cewkowe w nerkach, na przykład tenofowir. Możliwa jest również interakcja z mykofenolanem mofetylu. Wszelkie wątpliwości dotyczące łączenia leków należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie działania niepożądane może powodować Vaciclor?

Podobnie jak każdy lek, Vaciclor może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo częstym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania leku jest ból głowy.

Często mogą pojawić się dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty czy biegunka. Do częstych działań niepożądanych zalicza się również zawroty głowy oraz reakcje skórne, w tym wysypkę, swędzenie (świąd) oraz reakcję skórną po kontakcie ze światłem słonecznym (uczulenie na światło).

Niezbyt często obserwuje się: dezorientację, omamy (widzenie lub słyszenie obrazów i dźwięków nieistniejących w rzeczywistości), uczucie silnej senności, drżenia, uczucie pobudzenia, skrócenie oddechu (duszność), uczucie dyskomfortu w żołądku, wysypkę pokrzywkopodobną (niekiedy swędzącą), ból w dole pleców (ból nerek), krew w moczu (krwiomocz), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość) oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Rzadko mogą wystąpić: chwiejność przy poruszaniu się i brak koordynacji (ataksja), powolna lub niewyraźna mowa (dyzartria), drgawki, zaburzenia czynności mózgu (encefalopatia), utrata przytomności (śpiączka), zaburzenia orientacji i kojarzenia (splątanie, delirium) oraz poważne dolegliwości ze strony nerek (brak lub znaczne zmniejszenie oddawania moczu).

Z nieznaną częstością zgłaszano reakcję polekową z towarzyszącą eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek).

Wymagają natychmiastowej pomocy medycznej: ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja) — zaczerwienienie, swędząca wysypka, obrzęk warg, twarzy, szyi i gardła powodujący trudności w oddychaniu, obniżenie ciśnienia krwi prowadzące do zapaści — oraz wszelka wysypka z towarzyszącą gorączką i powiększeniem węzłów chłonnych mogąca wskazywać na reakcję DRESS. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.

Czy można stosować Vaciclor w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Vaciclor w okresie ciąży nie jest zwykle zalecane. Lekarz może zezwolić na jego przyjmowanie tylko w sytuacji, gdy w jego ocenie oczekiwane korzyści terapeutyczne dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla rozwijającego się dziecka.

Substancja czynna leku w postaci swojego głównego metabolitu (acyklowiru) przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu w okresie laktacji.

Leczenie w czasie karmienia piersią jest dopuszczalne wyłącznie wtedy, gdy istnieje wyraźne wskazanie kliniczne. Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania leku w tym okresie należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Refundacja leku Vaciclor

Lek Vaciclor jest lekiem pełnopłatnym, co oznacza, że nie podlega refundacji przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ). Pacjent ponosi 100% kosztów zakupu leku.

Co zrobić w przypadku pominięcia lub przedawkowania leku Vaciclor?

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien przyjąć ją, gdy tylko sobie o tym przypomni. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy stosować pominiętej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, problemy z nerkami (ostra niewydolność nerek) oraz objawy neurologiczne: dezorientację, pobudzenie, omamy, obniżenie świadomości, śpiączkę. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Hemodializa znacznie zwiększa usuwanie acyklowiru z krwi i może być rozważana jako sposób postępowania w przypadku przedawkowania.

Dostępność

Lek Vaciclor jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (Rx).

Jak należy przechowywać lek Vaciclor?

Lek Vaciclor należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Jest to podstawowy środek ostrożności mający na celu zapobieganie przypadkowemu spożyciu produktu leczniczego przez najmłodszych.

Warunki przechowywania wymagają, aby temperatura otoczenia nie przekraczała 30°C. Okres ważności leku wynosi 30 miesięcy. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. W razie wątpliwości dotyczących prawidłowego przechowywania lub utylizacji leku należy skonsultować się z farmaceutą.

Czy lek Vaciclor jest dostępny na receptę?

Tak, Vaciclor jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę (kategoria Rx). Zakup i stosowanie leku wymaga recepty wystawionej przez lekarza.

Kto jest producentem i podmiotem odpowiedzialnym za lek Vaciclor?

Podmiotem odpowiedzialnym (posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu) jest Actavis Group PTC ehf. z siedzibą w Islandii. Wytwórcą leku jest Balkanpharma-Dupnitsa AD z siedzibą w Bułgarii. Przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego w Polsce jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Vaciclor?

Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego Vaciclor nie zawierają bezpośrednich zaleceń dotyczących spożywania alkoholu w trakcie terapii. Ze względu na to, że lek może powodować działania niepożądane ze strony nerek i wątroby, a podczas leczenia zaleca się utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu, wskazana jest ostrożność przy spożywaniu alkoholu.

W przypadku wątpliwości dotyczących łączenia leku z alkoholem należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy po zażyciu Vaciclor można prowadzić pojazdy?

Stosowanie leku Vaciclor może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Jest to związane z możliwością wystąpienia działań niepożądanych, które potencjalnie zaburzają sprawność psychofizyczną niezbędną do bezpiecznego kierowania pojazdem.

Do zgłaszanych skutków ubocznych, które mogą stwarzać zagrożenie, należą między innymi zawroty głowy oraz stany dezorientacji. Wystąpienie takich objawów znacząco obniża zdolność koncentracji i szybkość reakcji, co jest kluczowe podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Z tego powodu pacjent nie powinien wykonywać tych czynności, chyba że jest pewien, że czuje się dobrze. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek wątpliwości należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są zamienniki Vaciclor?

Lek Vaciclor jest preparatem stosowanym w ściśle określonych wskazaniach medycznych. Decyzja o wyborze konkretnego leku, a także o zastosowaniu jego ewentualnego zamiennika, należy wyłącznie do lekarza. Tylko specjalista może na podstawie diagnozy i stanu klinicznego pacjenta dobrać odpowiednią i bezpieczną metodę leczenia. Wszelkie pytania dotyczące dostępnych opcji terapeutycznych należy kierować do lekarza lub farmaceuty.

Substancje pomocnicze

Pełen skład substancji pomocniczych leku Vaciclor: * Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, powidon, magnezu stearynian. * Otoczka tabletki (Opadry White Y-5-7068): hypromeloza 3 cP, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, hypromeloza 50 cP.

Najczęstsze pytania o Vaciclor (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.