Soluvit N to lek zawierający zestaw witamin rozpuszczalnych w wodzie, w tym witaminy z grupy B oraz witaminę C.
| Dostępność |
na receptę |
| Wskazania |
uzupełnienie dobowego zapotrzebowania na witaminy rozpuszczalne w wodzie w trakcie żywienia pozajelitowego u dorosłych i dzieci |
| Postać |
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
| Dawka |
1 fiolka zawiera: Witamina B1 2,5 mg, Witamina B2 3,6 mg, Nikotynamid 40 mg, Witamina B6 4,0 mg, Kwas pantotenowy 15,0 mg, Witamina C 100 mg, Biotyna 60 μg, Kwas foliowy 0,40 mg, Witamina B12 5,0 μg |
| Substancja czynna |
['Tiaminy azotan (Witamina B1)', 'Ryboflawiny sodu fosforan (Witamina B2)', 'Nikotynamid', 'Pirydoksyny chlorowodorek (Witamina B6)', 'Sodu pantotenian (Kwas pantotenowy)', 'Sodu askorbinian (Witamina C)', 'Biotyna', 'Kwas foliowy', 'Cyjanokobalamina (Witamina B12)'] |
| Ulotka do pobrania |
Soluvit N - ulotka |
Czym jest lek Soluvit N i w jakim celu się go stosuje?
Soluvit N jest koncentratem witamin rozpuszczalnych w wodzie, który podawany jest w postaci wlewu dożylnego. Preparat stanowi element żywienia pozajelitowego i jest przeznaczony dla pacjentów, u których żywienie drogą doustną jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.
Celem stosowania leku jest pokrycie dobowego zapotrzebowania na witaminy rozpuszczalne w wodzie. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek składnik preparatu, w tym na tiaminę (witaminę B1) lub na metylu parahydroksybenzoesan. Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania leku należy omówić z lekarzem prowadzącym.
Jaki jest pełny skład leku Soluvit N?
Soluvit N ma postać proszku do sporządzania roztworu do infuzji, a jego pełny skład obejmuje substancje czynne oraz substancje pomocnicze. Jedna fiolka preparatu zawiera precyzyjnie określone ilości witamin rozpuszczalnych w wodzie, które stanowią substancje czynne leku.
Do substancji czynnych należą: tiaminy azotan (co odpowiada 2,5 mg witaminy B1) 3,1 mg, ryboflawiny sodu fosforan (co odpowiada 3,6 mg witaminy B2) 4,9 mg, nikotynamid 40 mg, pirydoksyny chlorowodorek (co odpowiada 4,0 mg witaminy B6) 4,9 mg, sodu pantotenian (co odpowiada 15,0 mg kwasu pantotenowego) 16,5 mg, sodu askorbinian (co odpowiada 100 mg witaminy C) 113 mg, biotyna 60 µg, kwas foliowy 0,40 mg oraz cyjanokobalamina 5 µg. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest metylu parahydroksybenzoesan. Pełen wykaz substancji pomocniczych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku. Należy pamiętać, że lek jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na tiaminę lub metylu parahydroksybenzoesan.
Jakie są substancje czynne zawarte w Soluvit N?
Substancjami czynnymi zawartymi w leku Soluvit N jest kompleks dziewięciu witamin rozpuszczalnych w wodzie, niezbędnych dla prawidłowego funkcjonowania organizmu. Każda fiolka preparatu dostarcza ściśle określoną dawkę tych związków, co pozwala na uzupełnienie ich niedoborów w ramach żywienia pozajelitowego.
W skład jednej dawki (fiolki) wchodzą następujące substancje czynne w określonych ilościach: tiaminy azotan (Witamina B1) 3,1 mg, ryboflawiny sodu fosforan (Witamina B2) 4,9 mg, nikotynamid 40 mg, pirydoksyny chlorowodorek (Witamina B6) 4,9 mg, sodu pantotenian 16,5 mg, sodu askorbinian (Witamina C) 113 mg, biotyna 60 µg, kwas foliowy 0,40 mg oraz cyjanokobalamina (Witamina B12) 5 µg. Witaminy te odgrywają kluczową rolę w procesach metabolicznych organizmu. W celu uzyskania szczegółowych informacji należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są substancje pomocnicze w leku Soluvit N?
W składzie leku Soluvit N, oprócz witamin, znajdują się substancje pomocnicze. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest metylu parahydroksybenzoesan. Pełen i szczegółowy wykaz wszystkich substancji pomocniczych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku.
Pozostałe substancje pomocnicze to glicyna i disodu edetynian.
Jak działa Soluvit N i jakie ma właściwości?
Soluvit N działa jako źródło witamin rozpuszczalnych w wodzie, uzupełniając ich niedobory u pacjentów, którzy nie mogą być żywieni drogą doustną. Witaminy te są niezbędne do prawidłowego przebiegu wielu kluczowych procesów metabolicznych w organizmie.
Całkowite działanie farmakologiczne preparatu jest sumą właściwości poszczególnych witamin wchodzących w jego skład — lek nie powinien wykazywać innych działań farmakodynamicznych poza utrzymywaniem lub uzupełnianiem odpowiedniego stanu odżywienia. Stosowanie leku może powodować reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne. Z tego względu produkt jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na którykolwiek składnik, w tym na tiaminę (witaminę B1) lub metylu parahydroksybenzoesan.
Jakie są wskazania do stosowania leku Soluvit N?
Wskazaniem do stosowania leku Soluvit N jest konieczność pokrycia podstawowego zapotrzebowania na witaminy rozpuszczalne w wodzie u pacjentów żywionych pozajelitowo. Preparat jest przeznaczony do stosowania zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.
Produkt ten stanowi jeden z elementów kompleksowego żywienia pozajelitowego. Podaje się go dożylnie jako składnik kompletnej mieszaniny odżywczej, razem z roztworami aminokwasów, glukozy oraz emulsjami tłuszczowymi, w sytuacjach klinicznych, gdy odżywianie drogą przewodu pokarmowego jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy nie należy stosować leku Soluvit N?
Leku Soluvit N nie należy stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu, w tym na substancje czynne lub pomocnicze. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane, jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiły reakcje alergiczne po podaniu tego produktu lub jego składników (np. tiaminy lub metylu parahydroksybenzoesanu).
Ostateczną decyzję o zastosowaniu leku Soluvit N zawsze podejmuje lekarz prowadzący. Bierze on pod uwagę ogólny stan zdrowia pacjenta, wyniki badań oraz wszystkie potencjalne przeciwwskazania, aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo terapii.
Jakie środki ostrożności należy zachować podczas stosowania Soluvit N?
Podczas stosowania leku Soluvit N należy zachować szczególne środki ostrożności. Niezbędne jest poinformowanie lekarza o wszystkich współistniejących chorobach i przyjmowanych lekach.
U pacjentów, u których stosuje się Soluvit N, lekarz może zlecić systematyczne badanie krwi w celu sprawdzenia stanu zdrowia.
Biotyna zawarta w leku (60 µg na fiolkę) może zaburzać wyniki badań laboratoryjnych opartych na interakcji biotyna/streptawidyna, prowadząc do fałszywie obniżonych lub fałszywie podwyższonych wyników, zależnie od rodzaju próby. Przed planowanymi badaniami laboratoryjnymi należy poinformować lekarza lub personel laboratoryjny o przyjmowaniu leku Soluvit N. Biotyna może zaburzać wyniki niektórych badań, prowadząc do fałszywie podwyższonych lub niskich wyników, w zależności od rodzaju testu.
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.
Należy również poinformować lekarza lub personel laboratoryjny o przyjmowaniu innych produktów zawierających biotynę, takich jak preparaty wielowitaminowe lub suplementy diety na włosy, skórę i paznokcie, ponieważ one także mogą wpływać na wyniki badań.
Jak przygotować i podawać lek Soluvit N?
Lek Soluvit N ma postać proszku do sporządzania roztworu do infuzji, który przed użyciem musi zostać rozpuszczony przez wykwalifikowany personel medyczny. Zawartość jednej fiolki należy rozpuścić, dodając 10 ml odpowiedniego płynu. U dorosłych i dzieci od 11 lat stosuje się: Vitalipid N Adult, Intralipid 10% lub 20%, wodę do wstrzykiwań lub roztwór glukozy do infuzji (5% do 50%). U dzieci do 11 lat stosuje się: Vitalipid N Infant (tylko u dzieci o masie ciała powyżej 10 kg), Intralipid 10% lub 20%, wodę do wstrzykiwań lub roztwór glukozy do infuzji (5% do 50%).
Jeżeli do rozpuszczania użyto roztworów wodnych (wody do wstrzykiwań lub roztworu glukozy), przygotowaną mieszaninę należy chronić przed światłem. Nie jest to konieczne w przypadku rozpuszczenia w emulsji tłuszczowej (Intralipid, Vitalipid N), która zapewnia ochronę przed światłem.
Przygotowany roztwór dodaje się następnie do mieszanin do żywienia pozajelitowego. Lek podaje się wyłącznie w postaci wlewu dożylnego — nie może być podawany w postaci nierozpuszczonej. Prawidłową technikę podania i szybkość infuzji określa lekarz, dostosowując parametry do stanu klinicznego pacjenta.
Podczas przygotowywania mieszanin należy przestrzegać zasad aseptyki. Leku Soluvit N nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi, oprócz tych, które są wymienione w instrukcji przygotowania. Mieszanina leku Soluvit N z preparatem Vitalipid N Infant nie jest zalecana do stosowania u dzieci o masie ciała poniżej 10 kg ze względu na różnice w dawkowaniu.
Jakie jest zalecane dawkowanie leku Soluvit N?
Dawkowanie leku Soluvit N zależy od masy ciała i wieku pacjenta:
- Dorośli i dzieci o masie ciała ≥ 10 kg: zawartość 1 fiolki na dobę (standardowo rozpuszczona w 10 ml roztworu).
- Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg: 1 ml przygotowanego roztworu na każdy kilogram masy ciała na dobę.
- Osoby w podeszłym wieku: brak odrębnych zaleceń — stosuje się dawkowanie jak u dorosłych, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
Soluvit N jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do stosowania pod nadzorem personelu medycznego. Jego przygotowaniem i podaniem zajmuje się wyłącznie wykwalifikowany personel, który dostosowuje dawkowanie do konkretnych potrzeb terapeutycznych.
Czy Soluvit N może wchodzić w interakcje z innymi lekami?
Tak, Soluvit N może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi:
- Fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki): Kwas foliowy zawarty w preparacie może zmniejszać stężenie fenytoiny w osoczu.
- Lewodopa (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona): Witamina B6 może zmniejszać skuteczność działania lewodopy.
- Hydroksykobalamina (stosowana dożylnie w leczeniu niedoboru witaminy B12): Należy poinformować lekarza o jednoczesnym przyjmowaniu.
O interakcji z alkoholem brak informacji w ulotce produktu — skonsultuj z farmaceutą.
Zawsze należy poinformować lekarza prowadzącego o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety oraz preparatach ziołowych przed rozpoczęciem terapii lekiem Soluvit N.
Czy można stosować Soluvit N w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu leku Soluvit N u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią. Konieczna jest dokładna ocena stosunku korzyści terapeutycznych dla matki do potencjalnego ryzyka dla płodu lub karmionego piersią dziecka.
Istnieją opublikowane dane dotyczące bezpiecznego podawania witamin rozpuszczalnych w wodzie w obu tych okresach. Lekarz opiera swoją decyzję na dostępnych danych klinicznych.
Jakie mogą być działania niepożądane po zastosowaniu Soluvit N?
Po zastosowaniu leku Soluvit N mogą wystąpić działania niepożądane. Częstość ich występowania jest nieznana. Odnotowano reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne, u pacjentów nadwrażliwych na którykolwiek składnik leku, np. kwas foliowy, tiaminę lub metylu parahydroksybenzoesan.
W przypadku zaobserwowania objawów nadwrażliwości należy natychmiast poinformować personel medyczny, gdyż stany te mogą wymagać pilnej interwencji. Personel medyczny monitoruje stan pacjenta w trakcie podawania leku. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po podaniu preparatu, należy niezwłocznie zgłosić ten fakt lekarzowi lub pielęgniarce.
Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Soluvit N?
Przedawkowanie leku Soluvit N jest mało prawdopodobne, ponieważ preparat jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, który precyzyjnie kontroluje dawkowanie. Nie ma doniesień o działaniach niepożądanych związanych z przedawkowaniem witamin rozpuszczalnych w wodzie, z wyjątkiem pozajelitowego podania bardzo dużych dawek. Nie jest konieczne specyficzne leczenie.
W razie jakiegokolwiek podejrzenia podania nadmiernej dawki, pacjent lub opiekun powinien niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę. Decyzję o dalszym postępowaniu podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Soluvit N?
Lek Soluvit N jest podawany w infuzji przez personel medyczny, więc pominięcie dawki jest mało prawdopodobne. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Jak należy przechowywać lek Soluvit N?
Lek Soluvit N w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Preparat powinien być chroniony przed światłem, dlatego fiolkę należy trzymać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym aż do momentu użycia. Okres ważności wynosi 18 miesięcy.
Jak każdy produkt leczniczy, Soluvit N musi być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec ryzyku przypadkowego zastosowania.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności, który oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Niezużyta pozostałość leku nie nadaje się do dalszego stosowania. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki; należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Czy istnieją zamienniki lub odpowiedniki leku Soluvit N?
Na rynku mogą być dostępne inne preparaty witaminowe przeznaczone do żywienia pozajelitowego, jednak ostateczna decyzja o wyborze konkretnego produktu leczniczego należy wyłącznie do lekarza. Wybór jest dokonywany na podstawie szczegółowej oceny stanu klinicznego pacjenta, jego indywidualnego zapotrzebowania oraz wyników badań.
Wszelkie pytania dotyczące możliwości zastosowania alternatywnych terapii lub preparatów o podobnym działaniu należy kierować bezpośrednio do lekarza prowadzącego lub farmaceuty. Samodzielna zmiana leku stosowanego w ramach żywienia pozajelitowego jest niedopuszczalna i może stanowić zagrożenie dla zdrowia.
Jakie informacje należy przekazać lekarzowi przed rozpoczęciem terapii?
Przed rozpoczęciem terapii z użyciem leku Soluvit N kluczowe jest przekazanie personelowi medycznemu pełnego wywiadu medycznego, co ma fundamentalne znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta. Należy poinformować lekarza o wszystkich znanych uczuleniach na leki, pokarmy lub inne substancje.
Konieczne jest również przedstawienie pełnej listy wszystkich przyjmowanych aktualnie leków, w tym preparatów dostępnych bez recepty, suplementów diety oraz ziół. Kobiety powinny bezwzględnie poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, podejrzewają ciążę lub karmią piersią. Kompletne informacje pozwalają na odpowiednie dostosowanie leczenia i zminimalizowanie ryzyka powikłań.
Dostępność
Soluvit N jest lekiem wydawanym na receptę (Rx). Jest to preparat przeznaczony do lecznictwa zamkniętego (szpitalnego).
Najczęstsze pytania pacjentów o lek Soluvit N
Lek jest wskazany do stosowania jako składnik klinicznej diety dożylnej w celu uzupełnienia niedoborów witamin, gdy żywienie doustne jest niemożliwe.
Rozpuszczony i rozcieńczony preparat podawany jest w postaci kroplówki dożylnej. Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.
Tak, lek może być stosowany u dzieci. Dawkę dobiera lekarz na podstawie masy ciała dziecka.
Uznaje się, że lek nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Leku nie należy stosować w przypadku uczulenia na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników preparatu.
Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.
