Runaplax

Dostępność	na receptę
Wskazania	zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (żchzz) u dorosłych pacjentów po przebytej planowej aloplastyce (operacji wszczepienia protezy) stawu biodrowego lub kolanowego; leczenie zakrzepicy żył głębokich (zżg) i zatorowości płucnej (zp); profilaktyka (zapobieganie) nawrotowej zakrzepicy żył głębokich (zżg) i zatorowości płucnej (zp) u dorosłych
Postać	tabletki powlekane
Dawka	10 mg
Substancja czynna	Rivaroxabanum (rywaroksaban)
Ulotka do pobrania	Runaplax - ulotka

Co to jest lek Runaplax i w jakim celu się go stosuje?

Lek Runaplax to preparat o działaniu przeciwzakrzepowym stosowany w profilaktyce oraz leczeniu zakrzepów krwi. Substancją czynną jest rywaroksaban.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane m.in. przy czynnym, istotnym klinicznie krwawieniu, chorobie wątroby związanej z ryzykiem krwawienia, ciąży i karmieniu piersią. Przed zastosowaniem należy bezwzględnie zapoznać się z pełną informacją o leku i skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Jak działa substancja czynna leku Runaplax?

Rywaroksaban jest wysoce wybiórczym, bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, biodostępnym po podaniu doustnym. Hamowanie aktywności czynnika Xa przerywa wewnątrz- oraz zewnątrzpochodną drogę kaskady krzepnięcia krwi, hamując zarówno wytwarzanie trombiny, jak i powstawanie zakrzepu. Rywaroksaban nie hamuje trombiny (aktywowanego czynnika II) i nie wykazano jego wpływu na płytki krwi.

Dokładne omówienie mechanizmu działania i jego wpływu na organizm powinno być przedmiotem konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są wskazania do stosowania leku Runaplax?

Lek Runaplax stosuje się u dorosłych w trzech wskazaniach:

• Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po przebytej planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.
• Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP).
• Profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP u dorosłych.

Ostateczną decyzję o zastosowaniu leku oraz jego dawkowaniu zawsze podejmuje lekarz.

Jak prawidłowo dawkować lek Runaplax?

Dawkowanie zależy od wskazania i jest zawsze ustalane przez lekarza. Lek podaje się doustnie.

Zapobieganie ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego: Zalecana dawka to 10 mg raz na dobę. Pierwszą dawkę należy przyjąć 6 do 10 godzin po operacji. Czas leczenia: 5 tygodni (staw biodrowy) lub 2 tygodnie (staw kolanowy).

Leczenie ZŻG i ZP: Zalecana dawka to 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie (tabletki 15 mg), następnie 20 mg raz na dobę w celu kontynuacji leczenia i zapobiegania nawrotom (tabletki 20 mg). Maksymalna dawka dobowa w fazie początkowej wynosi 30 mg.

Profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP (po co najmniej 6 miesiącach leczenia ZŻG lub ZP): Zalecana dawka to 10 mg raz na dobę. U pacjentów z dużym ryzykiem nawrotu można rozważyć 20 mg raz na dobę.

Dzieci: Nie zaleca się stosowania u pacjentów poniżej 18. roku życia — nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności modyfikacji dawki.

Sposób przyjmowania: Tabletkę należy połknąć, popijając wodą. Tabletki 10 mg można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłku, natomiast tabletki 15 mg i 20 mg należy przyjmować z posiłkiem. Tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed podaniem; może być również podana przez zgłębnik żołądkowy.

Nie należy samodzielnie modyfikować dawki ani schematu leczenia.

Kiedy nie należy stosować leku Runaplax?

Leku Runaplax nie należy stosować w przypadku:

• nadwrażliwości na rywaroksaban lub którykolwiek ze składników leku;
• czynnego, istotnego klinicznie krwawienia;
• choroby lub zaburzenia narządu zwiększającego ryzyko poważnego krwawienia (np. czynny wrzód żołądka, uraz lub krwawienie do mózgu, niedawno przebyty zabieg chirurgiczny w obrębie mózgu lub oczu);
• jednoczesnego stosowania innych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, dabigatran, apiksaban, heparyna), z wyjątkiem zmiany leczenia lub podawania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika;
• choroby wątroby związanej z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym marskości wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Childa-Pugha;
• ciąży i karmienia piersią.

Ostateczną decyzję dotyczącą bezpieczeństwa stosowania leku zawsze podejmuje lekarz prowadzący, dysponujący pełnym wywiadem pacjenta.

Jakie mogą być potencjalne działania niepożądane leku Runaplax?

Podobnie jak każdy produkt leczniczy, Runaplax może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Często:

• niedokrwistość (bladość skóry, osłabienie, duszność)
• krwawienie z żołądka lub jelit
• krwawienie z układu moczowo-płciowego (w tym krwiomocz i nasilone krwawienie miesiączkowe)
• krwawienie z nosa lub dziąseł
• krwawienie do oka (w tym z białkówki)
• krwiak, powstawanie siniaców
• odkrztuszanie krwi (krwioplucie)
• krwawienie ze skóry lub podskórne
• krwawienie po operacji, sączenie się krwi lub płynu z rany
• obrzęk i ból kończyn, gorączka
• ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka
• niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
• ogólne osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy
• wysypka, świąd skóry
• zwiększona aktywność niektórych enzymów wątrobowych w badaniach krwi

Niezbyt często:

• krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki
• krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk
• małopłytkowość (mała liczba płytek krwi)
• reakcje alergiczne, obrzęk naczynioruchowy i obrzęk alergiczny
• zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie stężenia bilirubiny, zwiększona aktywność enzymów
• omdlenie, przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• złe samopoczucie, suchość jamy ustnej, pokrzywka

Rzadko:

• krwawienie do mięśni
• zastój żółci (cholestaza), zapalenie wątroby, żółtaczka
• miejscowy obrzęk
• krwiak w pachwinie jako powikłanie cewnikowania serca (tętniak rzekomy)

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów, zwłaszcza związanych z krwawieniem, należy pilnie skontaktować się z lekarzem.

Do zgłaszanych działań niepożądanych należą również:

• Często: zaburzenia czynności nerek (mogą na nie wskazywać wyniki badań laboratoryjnych).
• Niezbyt często: zwiększona liczba płytek krwi.
• Bardzo rzadko: eozynofilowe zapalenie płuc (stan zapalny w płucach wywołany przez nagromadzenie określonego rodzaju białych krwinek).
• Częstość nieznana: niewydolność nerek po silnym krwawieniu, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu, nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi (uszkodzenie nerek w wyniku krwawienia).

Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych (rozsiana wysypka, pęcherze, zmiany na błonach śluzowych), które mogą być objawami zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka lub zespołu DRESS. Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.

Czy Runaplax można stosować z innymi lekami?

Przed zastosowaniem leku Runaplax należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty, suplementach i produktach ziołowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie:

• leków przeciwgrzybiczych (flukonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, ketokonazol w tabletkach);
• niektórych antybiotyków (klarytromycyna, erytromycyna, ryfampicyna);
• leków przeciwwirusowych stosowanych w HIV/AIDS (np. rytonawir);
• innych leków zmniejszających krzepnięcie krwi (enoksaparyna, klopidogrel, warfaryna, acenokumarol);
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych — NLPZ (naproksen, kwas acetylosalicylowy);
• dronedaronu (lek na zaburzenia rytmu serca);
• leków na depresję (SSRI, SNRI);
• leków na padaczkę (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital);
• ziela dziurawca (Hypericum perforatum).

Wszelkie wątpliwości dotyczące interakcji należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Ograniczenie dotyczące leków przeciwgrzybiczych (np. flukonazol, itrakonazol) nie obejmuje preparatów stosowanych wyłącznie miejscowo na skórę.

Jaka jest cena leku Runaplax?

Informacja o cenie nie jest zawarta w ulotce leku. Aktualne ceny sprawdź w aptece lub na platformach porównujących ceny leków. Ostateczna cena zależy od przysługującego poziomu odpłatności określonego na recepcie.

Dostępność

Lek Runaplax jest produktem wydawanym z apteki na podstawie recepty lekarskiej (Rp).

Czy Runaplax to zamiennik leku Xarelto?

Lek Runaplax zawiera tę samą substancję czynną co Xarelto — rywaroksaban. Z tego powodu preparaty te są odpowiednikami farmaceutycznymi i mogą być stosowane zamiennie, jednak decyzję o zamianie zawsze podejmuje lekarz lub farmaceuta, uwzględniając pełen obraz kliniczny pacjenta. Nigdy nie należy samodzielnie zamieniać leku przepisanego przez lekarza na inny preparat bez wcześniejszej konsultacji.

Jakie są opinie o leku Runaplax?

W internecie można znaleźć indywidualne opinie pacjentów na temat leczenia lekiem Runaplax. Subiektywne doświadczenia innych osób nie mogą być podstawą decyzji terapeutycznych — każdy organizm reaguje inaczej. Wszelkie pytania dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leku należy kierować do lekarza prowadzącego.

Jak prawidłowo przechowywać lek Runaplax?

Lek Runaplax należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury, wilgoci ani ochrony przed światłem. Okres ważności leku wynosi 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu — termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomaga chronić środowisko.

Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem terapii lekiem Runaplax?

Przed zastosowaniem leku Runaplax należy poinformować lekarza o:

• zwiększonym ryzyku krwawienia (umiarkowana lub ciężka choroba nerek, bardzo wysokie niekontrolowane ciśnienie krwi, choroby żołądka lub jelit mogące powodować krwawienie, choroby naczyń ocznych, choroby płuc);
• posiadaniu protezy zastawki serca;
• zdiagnozowanym zespole antyfosfolipidowym;
• planowanych zabiegach chirurgicznych lub znieczuleniu — szczególnie zewnątrzoponowym lub podpajęczynówkowym.

Lek zawiera laktozę jednowodną — pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Lek zawiera żółcień pomarańczową FCF (E 110) w ilości 0,081 mg na tabletkę — barwnik, który może wywoływać reakcje alergiczne.

Lek zawiera sód w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę — praktycznie „wolny od sodu".

Podstawą skuteczności leczenia jest regularne przyjmowanie leku ściśle według zaleceń lekarza. Nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania ani przerywać kuracji bez wcześniejszej konsultacji ze specjalistą.

Lekarza należy dodatkowo poinformować, jeśli ciśnienie krwi pacjenta jest niestabilne lub planowane jest inne leczenie w celu usunięcia zakrzepu z płuc. W przypadku planowanego znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego, należy natychmiast zgłosić personelowi medycznemu, jeśli po zabiegu wystąpi drętwienie lub osłabienie nóg albo zaburzenia czynności jelit lub pęcherza, gdyż wymaga to pilnej interwencji.

Z kim należy skonsultować stosowanie leku Runaplax?

Stosowanie leku Runaplax należy skonsultować przede wszystkim z lekarzem prowadzącym, który dobiera terapię do indywidualnych potrzeb pacjenta. Dodatkowych informacji o prawidłowym przyjmowaniu leku, potencjalnych interakcjach i bezpiecznym stosowaniu udziela również farmaceuta.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Runaplax?

Alkohol nie jest wymieniony wśród udokumentowanych interakcji z rywaroksabanem w ulotce leku. Decyzję dotyczącą spożywania alkoholu podczas terapii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy Runaplax można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Ciąża: Stosowanie leku Runaplax jest przeciwwskazane w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

Karmienie piersią: Stosowanie leku Runaplax jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, powinna niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, który podejmie decyzję o dalszym leczeniu.

Czy po zażyciu Runaplax można prowadzić pojazdy?

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, jeśli po przyjęciu leku wystąpią określone działania niepożądane. Lek może powodować zawroty głowy (często) oraz omdlenia (niezbyt często). Wystąpienie któregokolwiek z tych objawów stanowi przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów.

W przypadku pojawienia się zawrotów głowy, omdleń lub innych niepokojących objawów po zażyciu leku należy powstrzymać się od czynności wymagających pełnej sprawności i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy również jeździć na rowerze ani obsługiwać narzędzi.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Runaplax?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. W przypadku przedawkowania można rozważyć zastosowanie węgla aktywnego w celu zmniejszenia wchłaniania leku. Dostępny jest specyficzny środek odwracający działanie rywaroksabanu — andeksanet alfa.

Najczęstsze pytania o Runaplax (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.