Rispolept Consta

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	schizofrenia, inne choroby psychiczne
Postać	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Dawka	25 mg, 37,5 mg, 50 mg
Substancja czynna	rysperydon

Rispolept Consta – co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Rispolept Consta to atypowy lek przeciwpsychotyczny zawierający pochodną benzizoksazolu. Ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Rispolept Consta dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Działanie substancji czynnej polega na wiązaniu się z różnymi receptorami serotoninowymi (5-HT2), dopaminowymi (D2), -adrenergicznymi (silniej z 1 niż 2) i histaminowymi H1. W efekcie powoduje zmniejszenie objawów wytwórczych schizofrenii oraz łagodzenie objawów innych chorób psychicznych. 

Preparat Rispolept Consta przeznaczony jest dla osób dorosłych i nie zaleca się jego podawania u dzieci i młodzieży. Podstawowe wskazanie medyczne do stosowania leku Rispolept Consta to leczenie podtrzymujące schizofrenii u osób aktualnie leczonych doustnymi lekami przeciwpsychotycznymi.

Ile kosztuje Rispolept Consta?

Obecnie lek Rispolept Consta dostępny jest w trzech wariantach opakowania. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Rispolept Consta (proszek i rozpuszczalnik, 25 mg, 1 fiolka proszku, 1 ampułkostrzykawka z rozpuszczalnikiem, 2 igły, adapter) - 143,00 PLN;
• Rispolept Consta (proszek i rozpuszczalnik, 37,5 mg, 1 fiolka proszku, 1 ampułkostrzykawka z rozpuszczalnikiem, 2 igły, adapter) - 214,10 PLN;
• Rispolept Consta (proszek i rozpuszczalnik, 50 mg, 1 fiolka proszku, 1 ampułkostrzykawka z rozpuszczalnikiem, 2 igły, adapter) - 274,40 PLN.

Czy lek Rispolept Consta jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Rispolept Consta podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. roku życia w chorobach wymienionych w decyzji refundacyjnej. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w takim wskazaniu jak: schizofrenia w przypadku nawrotu objawów psychotycznych podczas terapii neuroleptykami w wyniku udokumentowanego, uporczywego braku współpracy chorego. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to: 

• Rispolept Consta (proszek i rozpuszczalnik, 25 mg, 1 fiolka proszku, 1 ampułkostrzykawka z rozpuszczalnikiem, 2 igły, adapter) - 9,00 PLN lub 7,25 PLN;
• Rispolept Consta (proszek i rozpuszczalnik, 37,5 mg, 1 fiolka proszku, 1 ampułkostrzykawka z rozpuszczalnikiem, 2 igły, adapter) - 11,45 PLN;
• Rispolept Consta (proszek i rozpuszczalnik, 50 mg, 1 fiolka proszku, 1 ampułkostrzykawka z rozpuszczalnikiem, 2 igły, adapter) - 3,20 PLN.

Rispolept Consta – czy istnieją zamienniki?

Na ten moment lek Rispolept Consta nie ma swojego zamiennika w aptece. Jeżeli pacjent nie może go przyjmować, to lekarz powinien zalecić alternatywną terapię, np. z lekami podawanymi doustnie.

Rispolept Consta – jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Rispolept Consta ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat podawany jest przez lekarza lub pielęgniarkę we wstrzyknięciu domięśniowym w ramię, lub w pośladek co 2 tygodnie. Leku nie wolno podawać dożylnie. Na zmianę podaje się go raz z lewej, raz z prawej strony. Poniżej standardowe dawkowanie:

• jeżeli w ciągu ostatnich 2 tygodni pacjent przyjmował lek doustnie i dawka dobowa wynosiła 4 mg na dobę lub mniej, to dawka leku Rispolept Consta powinna wynosić 25 mg;
• jeżeli w ciągu ostatnich 2 tygodni pacjent przyjmował lek doustnie i dawka dobowa wynosiła ponad 4 mg raz na dobę, to dawka leku Rispolept Consta możę wynosić 37,5 mg;
• dawka podtrzymująca to zazwyczaj 25 mg w postaci wstrzyknięcia co dwa tygodnie;
• w razie konieczności lekarz może podać większą dawkę 37,5 mg lub 50 mg;
• dodatkowo lekarz może zalecić przyjmowanie leku Rispolept w postaci doustnej przez trzy tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Rispolept Consta. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. Należą do nich: uczucie zmęczenia, senność, zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem, trudności z utrzymaniem równowagi i chodzeniem, nieprawidłowe ruchy ciała, nieprawidłowy rytm serca, drgawki, nieprawidłowe przewodzenie elektryczne w sercu. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Rispolept Consta – stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Rispolept Consta u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciąże. Największe zagrożenie występuje w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące). U noworodków obserwowano: pobudzenie, sztywność mięśni, osłabienie, drżenie, trudności z oddychaniem, senność, utrudnione pobieranie pokarmu. Lekarz może wdrożyć preparat w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko.

Nie należy podawać leku Rispolept Consta u kobiet w okresie karmienia piersią, aby nie powodować działań niepożądanych ze strony dziecka. Jeżeli terapia jest konieczne, to warto przerwać karmienie i postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Rispolept Consta – działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Rispolept Consta mogą występować skutki uboczne, jednak nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych w przebiegu zaburzeń zachowania, schizofrenii czy epizodów maniakalnych zależy od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta.

W przypadku ciężkich objawów trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należą do nich:

• nagła zmiana stanu psychicznego, nagłe zwiotczenie lub zdrętwienie twarzy, kończyn, szczególnie jednostronne lub zaburzenia wymowy (objawy wskazujące na udar);
• późne dyskinezy (drgające lub szarpiące niekontrolowane ruchy twarzy, języka lub innych części ciała);
• przedłużona lub bolesna erekcja u mężczyzny (priapizm);
• złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, zesztywnienie mięśni, poty lub obniżenie poziomu świadomości);
• zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg, obrzęki, ból i zaczerwienienie nogi, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu;
• ciężka reakcja alergiczna, w tym: gorączka, duszność, swędzenie skóry, obrzęk ust, twarzy, warg lub języka, spadek ciśnienia krwi, wysypka.

Ponadto w trakcie przyjmowania leku Rispolept Consta odnotowywano także takie działania niepożądane jak m.in.:

• objawy przeziębienia;
• depresja, lęk;
• trudności z zasypianiem lub budzenie się w nocy;
• ból głowy;
• parkinsonizm (wolne lub nieprawidłowe ruchy, uczucie sztywności lub napięcia mięśni, zaburzenia równowagi, wolny, posuwisty chód, zwiększone wydzielanie śliny, ślinienie się, twarz bez wyrazu, drżenie spoczynkowe);
• zakażenie dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli);
• zapalenie płuc;
• zakażenie zatok;
• objawy grypopodobne;
• anemia;
• zakażenie dróg moczowych;
• zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi (obrzęk sutków, zmniejszenie popędu płciowego, trudności z osiągnięciem erekcji i inne zaburzenia seksualne);
• zmniejszony popęd płciowy (libido);
• zwiększenie masy ciała i zwiększony apetyt;
• duże stężenie cukru we krwi;
• zmniejszenie masy ciała i zmniejszony apetyt;
• zaburzenia snu;
• drażliwość;
• zawroty głowy;
• utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni;
• dystonia;
• ból brzucha;
• uczucie senności lub osłabienie czujności;
• przyspieszone bicie serca;
• niewyraźne widzenie;
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi;
• ból w klatce piersiowej;
• niskie ciśnienie tętnicze krwi;
• zatkany nos;
• kaszel;
• ból gardła;
• skrócenie oddechu;
• uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej;
• nudności;
• wymioty;
• zakażenie żołądka lub jelit;
• niestrawność;
• suchość w ustach;
• brak miesiączkowania;
• wyciek mleka z piersi;
• nietrzymanie moczu;
• reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym swędzenie, ból lub obrzęk;
• zwiększona aktywność enzymu GGT (enzym wątrobowy);
• zwiększona aktywność aminotransferaz we krwi;
• obrzęk ciała, kończyn górnych lub dolnych;
• zakażenie pęcherza moczowego;
• grzybicze zakażenie paznokci;
• zakażenie ucha;
• zakażenie oka;
• zakażenie migdałków;
• zakażenie wirusowe;
• zapalenie skóry;
• obecność cukru w moczu, wystąpienie lub nasilenie cukrzycy;
• reakcje alergiczne;
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek;
• zmniejszenie liczby płytek krwi;
• zmniejszenie liczby białych krwinek;
• zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi;
• podwyższony nastrój;
• nieodparta konieczność poruszania częściami ciała;
• nieprawidłowa koordynacja;
• zaburzenia koncentracji;
• blok przewodzenia impulsów między jamami serca;
• migotanie przedsionków (nieprawidłowy rytm serca);
• dzwonienie w uszach;
• wydłużenie odstępu QT w sercu;
• nieprawidłowy zapis czynności elektrycznej serca w EKG;
• nadmierne oddawanie gazów;
• nietrzymanie stolca;
• trudności z połykaniem;
• przekrwienie dróg oddechowych;
• częste oddawanie moczu, niezdolność do oddawania moczu, bolesne oddawanie moczu;
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi;
• zwiększenie stężenia insuliny we krwi;
• wysypka polekowa;
• zapalenie trzustki;
• niedrożność jelit;
• zachłystowe zapalenie płuc;
• niebezpiecznie nadmierne picie wody;
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka);
• zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi;
• nieregularny rytm serca;
• powikłania dotyczące oka podczas operacji usunięcia zaćmy;
• niski poziom świadomości;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Rispolept Consta?

Przed zastosowaniem leku Rispolept należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest aplikowanie środka Rispolept Consta, jeżeli u pacjenta występuje uczulenie na rysperydon lub jakikolwiek inny składnik leku. Jeżeli objawy nadwrażliwości wystąpią dopiero w trakcie leczenia, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby ograniczyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Rispolept Consta?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Rispolept Consta. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce.

Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie stany lub choroby jak:

• brak wcześniejszego stosowania leku Rispolept w żadnej postaci i wtedy należy najpierw zastosować postać doustną, np. Rispolept 1 mg, 2 mg, 3 mg czy 4 mg w tabletkach, czy 1 mg/ml w roztworze doustnym;
• zaburzenia czynności serca, np.: niemiarowy rytm pracy serca;
• skłonność do niskiego ciśnienia krwi;
• kiedykolwiek odnotowane u pacjenta mimowolne ruchy języka, ust lub twarzy;
• kiedykolwiek odnotowany u pacjenta złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, silne zesztywnienie mięśni, obniżenie poziomu świadomości, poty);
• czynniki zwiększające ryzyko udaru, w tym: zaburzenia naczyń mózgowych, zaburzenia sercowo-naczyniowe, wysokie ciśnienie tętnicze krwi;
• choroba Parkinsona lub otępienie;
• zaburzenia czynności wątroby;
• zaburzenia czynności nerek;
• doświadczenie przedłużającej się lub bolesnej erekcji u mężczyzny;
• zaburzenia regulacji temperatury ciała lub skłonność do przegrzewania się;
• cukrzyca;
• padaczka;
• odnotowana w przeszłości mała liczba białych krwinek;
• nieprawidłowo duże stężenie hormonu prolaktyny we krwi;
• podejrzenie guza prolaktynozależnego;
• zakrzepy krwi u pacjenta lub kogoś z jego krewnych;
• planowana operacja oka;
• jednoczesne stosowanie leków regulujących ciśnienie krwi.

Lekarz przed przepisaniem leku Rispolept Consta może zalecić dodatkowe badanie liczby białych krwinek nawet wtedy, gdy wcześniej pacjent tolerował rysperydon stosowany doustnie.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli w trakcie terapii wystąpią:

• reakcje alergiczne po wstrzyknięciach leku Rispolept Consta np.: obrzęk gardła, wysypka, świąd, trudności z oddychaniem;
• objawy dużego stężenia glukozy we krwi;
• zwiększenie masy ciała;
• obrzęk sutków u mężczyzn;
• problemy z płodnością u kobiet;
• zaburzenia miesiączkowania;
• trudności w trakcie zabiegu usunięcia zaćmy z oka, co może skutkować uszkodzeniem oka;
• nagła zmiana stanu psychicznego u osoby w podeszłym wieku;
• objawy takie jak: nagłe zwiotczenie lub zdrętwienie mięśni twarzy, kończyn, szczególnie jednostronne lub zaburzenia mowy.

Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Rispolept Consta należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. W ten sposób wpływa się na poprawę skuteczności leczenia i ogranicza ryzyko skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć leku Rispolept Consta?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Rispolept Consta może wchodzić z nimi w interakcje, zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne.

Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki uspokajające oddziałujące na mózg (benzodiazepiny);
• niektóre leki przeciwhistaminowe;
• opioidy (leki przeciwbólowe);
• leki przeciwarytmiczne;
• leki przeciwmalaryczne;
• niektóre leki przeciwdepresyjne (np.: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, paroksetyna, fluoksetyna);
• inne leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych;
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. lewodopa);
• leki powodujące zwolnienie rytmu serca;
• leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym, w tym leki beta-adrenolityczne;
• leki psychostymulujące zwiększające aktywność ośrodkowego układu nerwowego (np.: metylofenidat);
• niektóre leki moczopędne i inne leki zmniejszające stężenie potasu we krwi;
• niektóre leki stosowane w leczeniu HIV/AIDS (np.: rytonawir);
• leki przeciwgrzybicze (np.: ketokonazol, itrakonazol);
• diuretyki (leki moczopędne) u pacjentów z chorobą serca lub łagodzące obrzęk (np.: chlorotiazyd, furosemid);
• fenobarbital;
• leki przeciwpadaczkowe (np.: karbamazepina, fenytoina);
• ryfampicyna (lek przeciwbakteryjny);
• chinidyna (stosowana w pewnych chorobach serca);
• werapamil (stosowany w nadciśnieniu i zaburzeniach rytmu serca);
• sertralina i fluwoksamina (leki przeciwdepresyjne).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania dowolnego leku z tej listy z preparatem Rispolept Consta decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Rispolept Consta – skład leku

Podstawowy składnik leku Rispolept Consta to substancja czynna pregabalina. Pozostałe składniki pomocnicze to:

• proszek: 7525 DL JN1[poli (D, L-laktydo-ko-glikolid)];
• rozpuszczalnik: karmeloza sodowa 40 mPas, polisorbat 20, kwas cytrynowy bezwodny, disodu wodorofosforan dwuwodny, sodu wodorotlenek, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)