Methofill

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, łuszczyca, choroba Leśniowskiego-Crohna
Postać	roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Dawka	50 mg/ml
Substancja czynna	metotreksat

 

Methofill – co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Methofill to preparat przeciwnowotworowy i immunosupresyjny. Ma postać roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach i zawiera substancję czynną metotreksat będący pochodną kwasu foliowego. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Methofill dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. 

 

Działanie substancji czynnej polega na blokowaniu enzymów niezbędnych do przemian metabolicznych kwasu foliowego. Do tego hamuje szlaki metaboliczne, uniemożliwiając syntezę zasad purynowych, blokując podział komórkowy i adoptotyczną śmierć komórki, co wskazane jest w leczeniu chorób nowotworowych.

 

Preparat Methofill przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz młodzieży i dzieci od 3. roku życia w zależności od zaleceń lekarza. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Methofill to:

• reumatoidalne zapalenie stawów u osób dorosłych;
• wielopostaciowa postać ciężkiego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, gdy leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi jest nieskuteczne;
• choroba Leśniowskiego-Crona o przebiegu łagodnym do umiarkowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z kortykosteroidami;
• ciężka i oporna na leczenie postać łuszczycy, prowadząca do niepełnosprawności u osób dorosłych, gdy inne metody leczenia zawodzą;
• ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów u osób dorosłych.

Ile kosztuje Methofill?

Obecnie lek Methofill dostępny jest w ponad 20. wariantach opakowania, które różnią się objętością płynu oraz ilością ampułko-strzykawek. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 1 ampułko-strzykawka, 0,15 ml) - 24,95 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 4 ampułko-strzykawki, 0,15 ml) - 89,10 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 8 ampułko-strzykawek, 0,15 ml) - 169,70 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 1 ampułko-strzykawka, 0,2 ml) - 32,50 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 4 ampułko-strzykawki, 0,2 ml) - 116,25 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 8 ampułko-strzykawek, 0,2 ml) - 222,50 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 1 ampułko-strzykawka, 0,25 ml) - 39,75 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 1 ampułko-strzykawka, 0,3 ml) - 47,00 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 4 ampułko-strzykawki, 0,3 ml) - 169,70 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 8 ampułko-strzykawek, 0,3 ml) - 327,25 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 1 ampułko-strzykawka, 0,35 ml) - 54,20 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 1 ampułko-strzykawka, 0,4 ml) - 61,20 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 4 ampułko-strzykawki, 0,4 ml) - 222,50 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 8 ampułko-strzykawek, 0,4 ml) - 431,95 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 1 ampułko-strzykawka, 0,45 ml) - 68,15 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 1 ampułko-strzykawka, 0,5 ml) - 75,15 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 4 ampułko-strzykawki, 0,5 ml) - 274,85 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 8 ampułko-strzykawek, 0,5 ml) - 536,70 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 1 ampułko-strzykawka, 0,55 ml) - 76,90 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 1 ampułko-strzykawka, 0,6 ml) - 89,10 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 4 ampułko-strzykawki, 0,6 ml) - 327,25 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 8 ampułko-strzykawek, 0,6 ml) - 641,40 PLN.

Czy lek Methofill jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Methofill podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych wymienionych w decyzji refundacyjnej z wyjątkiem pakowania zwierającego 1 ampułkostrzykawkę 0,55 ml. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia w tych wskazaniach. 

 

Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych chorobach, a także dodatkowo z chorobami autoimmunizacyjnymi innymi niż określone w ChPL. Wówczas uśredniona cena leku w aptece to:

• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 1 ampułko-strzykawka, 0,15 ml) - 4,85 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 4 ampułko-strzykawki, 0,15 ml) - 3,20 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 8 ampułko-strzykawek, 0,15 ml) - 3,20 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 1 ampułko-strzykawka, 0,2 ml) - 4,60 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 4 ampułko-strzykawki, 0,2 ml) - 3,20 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 8 ampułko-strzykawek, 0,2 ml) - 3,40 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 1 ampułko-strzykawka, 0,25 ml) - 4,10 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 1 ampułko-strzykawka, 0,3 ml) - 3,60 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 4 ampułko-strzykawki, 0,3 ml) - 3,20 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 8 ampułko-strzykawek, 0,3 ml) - 5,10 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 1 ampułko-strzykawka, 0,35 ml) - 3,20 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 1 ampułko-strzykawka, 0,4 ml) - 3,20 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 4 ampułko-strzykawki, 0,4 ml) - 3,40 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 8 ampułko-strzykawek, 0,4 ml) - 6,85 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 1 ampułko-strzykawka, 0,45 ml) - 3,20 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 1 ampułko-strzykawka, 0,5 ml) - 3,20 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 4 ampułko-strzykawki, 0,5 ml) - 4,25 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 8 ampułko-strzykawek, 0,5 ml) - 8,55 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 1 ampułko-strzykawka, 0,6 ml) - 3,20 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 4 ampułko-strzykawki, 0,6 ml) - 5,10 PLN;
• Methofill (roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 8 ampułko-strzykawek, 0,6 ml) - 10,25 PLN.

Methofill – czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są leki, które zawierają metotreksat w takiej samej postaci jak Methofill. Wśród nich znajdują się: Ebetrexat, Metex, Metex PEN, Methofill SD, Namaxir, Tullex. Wszystkieone dostępne są tylko na receptę.

Methofill – jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Methofill ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza prowadzącego. To on podejmuje decyzję dotyczącą dawkowania dostosowanego indywidualnie do pacjenta, a efekty leczenia oceniane są dopiero po 4-8 tygodniach terapii.

 

Preparat Methofill podawany jest podskórnie przez lekarza lub pracownika ochrony zdrowia, lub pod ich nadzorem tylko raz w tygodniu. Preparat Methofill nie jest podawany pacjentom poniżej 3. roku życia.

 

Poniżej standardowe wskazania dotyczące dawkowania:

• lek Methofill podaje się raz w tygodniu podskórnie i robi to lekarz lub pracownik ochrony zdrowia, a po przeszkoleniu może to robić samodzielnie pacjent;
• leczenie ma charakter długotrwały, a jego czas ustala lekarz prowadzący;
• należy unikać kontaktu metotreksatu z powierzchnią skóry lub błon śluzowych.

 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Methofill. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Methofill – stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest podawanie leku Methofill kobietom w ciąży lub podejrzewających ciążę oraz nie zaleca się go kobietom starającym się o dziecko. Metotreksat może powodować poważne wady wrodzone u dziecka, w tym wady rozwojowe: czaszki, serca, twarzy, mózgu, naczyń krwionośnych i kończyn. Może również powodować poronienie. Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę w trakcie terapii, to powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy unikać zajścia w ciążę przez co najmniej 6 miesięcy od zakończenia leczenia. 

 

Przeciwwskazane jest też stosowanie leku Methofill w okresie karmienia piersią. Substancja czynna przenika do mleka matki i może powodować poważne działania niepożądane ze strony dziecka. Jeżeli leczenie jest konieczne, to bezwzględnie trzeba przerwać karmienie piersią.

Methofill – działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Methofill mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. 

 

W przypadku ciężkich objawów trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą zagrażać zdrowiu i życiu pacjenta. Należą do nich:

• krwioplucie, czyli odkrztuszanie wydzieliny z krwią (możliwe objawy krwawienia z płuc);
• uporczywy, nieproduktywny suchy kaszel, duszność i gorączka (możliwe objawy zapalenia płuc);
• reakcja alergiczna z wysypką skórną, świądem i zaczerwienieniem skóry, obrzękiem stóp, kostek, ust, twarzy, jamy ustnej, gardła, trudności w oddychaniu (możliwe ciężkie reakcje alergiczne lub wstrząs anafilaktyczny);
• zażółcenie skóry i białkówek oczu;
• przewlekłe uszkodzenie wątroby (marskość wątroby);
• niewydolność wątroby;
• ostre zapalenie wątroby;
• tłuszczowe zwyrodnienie wątroby;
• objawy niewydolności nerek (np.: obrzęk dłoni, kostek, lub stóp, zmniejszenie objętości oddawanego moczu lub bezmocz, zmiana częstości oddawania moczu);
• objawy zakażenia, w tym: dreszcze, gorączka, ból gardła, ogólne osłabienie organizmu;
• udar mózgu;
• zakrzepica żył głębokich;
• ciężkie pogorszenie ogólnego stanu zdrowia pacjenta;
• nieoczekiwane krwawienia;
• ciężkie zahamowanie szpiku kostnego;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;
• encefalopatia lub leukoencefalopatia.

 

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.: 

• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej;
• utrata apetytu;
• ból brzucha;
• nudności;
• niestrawność;
• nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby;
• zmniejszone wytwarzanie krwinek i zbyt mała liczba krwinek białych i czerwonych lub płytek krwi;
• owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej;
• biegunka;
• senność;
• zmęczenie;
• ból głowy;
• zapalenie gardła;
• ujawnienie się cukrzycy;
• zmniejszenie stężenia albuminy w osoczu;
• zwroty głowy;
• depresja;
• splątanie;
• zapalenie trzustki;
• owrzodzenie przewodu pokarmowego i krwawienie;
• zapalenie jelit;
• reakcje przypominające oparzenie słoneczne;
• wypadanie włosów;
• wrzody skórne;
• zapalenia naczyń krwionośnych;
• wysypki podobne do opryszczki;
• zwiększenie liczby guzków reumatoidalnych;
• stan zapalny i owrzodzenie pęcherza moczowego lub pochwy;
• zaburzenia czynności nerek;
• zmniejszenie masy kostne;
• ból mięśni i stawów;
• zaburzenia widzenia;
• zaburzenia elektrolitowe;
• gorączka;
• niskie ciśnienie krwi;
• tworzenie tkanki bliznowatej w płucach (zwłóknienie płuc);
• zmniejszenie stężenia przeciwciał we krwi;
• nasilona pigmentacja skóry;
• nagromadzenie płynu w osierdziu i zapalenie osierdzia;
• ostre toksyczne rozdęcie jelita grubego;
• zapalenie naskórka (ostra zanokcica);
• zmniejszenie popędu płciowego i zaburzenia seksualne;
• powiększenie piersi u mężczyzn;
• zaburzenia miesiączkowania;
• powiększenie węzłów chłonnych (chłoniak);
• i inne.

 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Methofill?

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Methofill należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do aplikowania tego preparatu to:

• uczulenie na metotreksat lub jakikolwiek inny składnik leku;
• stwierdzone ciężkie zakażenie, w tym m.in.: gruźlica, zakażenie HIV lub inne zespołu niedoboru odporności;
• owrzodzenia w jamie ustnej, jelitach lub żołądku;
• ciężka choroba wątroby;
• ciężka choroba krwi;
• ciężka choroba nerek;
• ciąża;
• okres karmienia piersią;
• jednoczesne podawanie szczepionki zawierającej żywe drobnoustroje;
• regularne i nadmierne spożywanie alkoholu.

 

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. W ten sposób dba się o bezpieczeństwo pacjenta i zmniejsza ryzyko poważnych działań niepożądanych. 

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Methofill?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie podawania leku Methofill. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. 

 

Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie choroby lub stany jak:

• zaburzenia czynności wątroby;
• podeszły wiek, osłabienie organizmu lub zły stan ogólny;
• odwodnienie;
• cukrzyca i przyjmowanie insuliny;
• zasadnicza choroba reumatologiczna;
• podejrzenie ciąży.

 

Ze względów bezpieczeństwa pacjent powinien przed rozpoczęciem leczenia poddać się badaniu krwi pod kątem liczby komórek krwi. Ponadto w trakcie terapii lekarz może zalecić: badanie jamy ustnej i gardła w kierunku zmian błony śluzowej, badanie krwi w celu monitorowania czynności wątroby, badania obrazowe w celu monitorowania stanu wątroby, badanie krwi z oceną liczby komórek krwi i pomiarem stężenia metotreksatu w surowicy, monitorowanie dróg oddechowych i badanie czynności płuc, pobranie tkanki z wątroby w celu badań lub badanie krwi w celu monitorowania czynności nerek. 

 

Ponadto w trakcie leczenia mogą wystąpić objawy niepożądane, które wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem. Są to:

• ostre krwawienie z płuc z krwiopluciem;
• nadwrażliwość skóry na światło słoneczne;
• powiększenie węzłów chłonnych (chłoniak);
• nawrót zapalenia skóry wywołanego przez radioterapię i oparzenia słoneczne;
• reaktywacja utajonych chorób przewlekłych, np.: gruźlicy, półpaśca, wirusowego zapalenia wątroby typu B i C);
• biegunka jako oznaka toksycznego działania leku;
• encefalopatia (zaburzenie mózgu):
• leukoencefalopatia (zaburzenie istoty białej w mózgu);
• wystąpienie lub nasilenie objawów neurologicznych (np.: zmiany osobowości, zaburzenia widzenia, osłabienie mięśni, zaburzenia pamięci, zmiany myślenia).

 

Ponadto lek Methofill wpływa na układ odpornościowy, w tym wyniki badań immunologicznych i szczepień. Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem i postępować zgodnie z jego wskazówkami. Wszystko po to, aby zwiększyć skuteczność leczenia i zmniejszyć częstotliwość skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć leku Methofill?

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że lek Methofill może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie szczepionki zawierającej drobnoustroje. 

 

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• inne leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (np.: azatiopryna, sulfasalazyna, leflunomid);
• antybiotyki (np.: tetracykliny, chloramfenikol, penicyliny, glikopeptydy, cefalotyna, cyprofloksacyna, sulfonamidy);
• diuretyki pętlowe (leki moczopędne);
• pirazole;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, w tym: ibuprofen, diklofenak, kwas acetylosalicylowy);
• salicylany;
• retinoidy (stosowane przeciwko łuszczycy i innym chorobom skóry);
• inhibitory pompy protonowej (np.: pantoprazol, omeprazol stosowane w chorobach żołądka);
• leki hipoglikemizujące (leki przeciwcukrzycowe);
• preparaty mogące szkodliwie wpływać na czynność szpiku kostnego (np.: pirymetamina, trymetoprym-sulfametoksazol);
• preparaty zwierające kwas foliowy;
• probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej);
• merkaptopuryna (lek o działaniu cytostatycznym);
• teofilina (stosowana przeciwko astmie oskrzelowej i innym chorobom płuc);
• metamizol (silny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy);

 

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania dowolnego leku z preparatem Methofill decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego zaleceniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji medycznych pomiędzy substancjami czynnymi.

Methofill – skład leku

Podstawowy składnik leku Methofill to substancja czynna metotreksat. Pozostałe składniki pomocnicze to: sodu chlorek, sodu wodorotlenek i woda do wstrzykiwań.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)