Lynparza

Dostępność	na receptę
Wskazania	rak jajnika (monoterapia): leczenie podtrzymujące dorosłych pacjentów z zaawansowanym (stopień iii i iv wg figo) nabłonkowym rakiem jajnika o niskim stopniu zróżnicowania, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej z mutacją brca1/2, po odpowiedzi na chemioterapię pierwszego rzutu; rak jajnika (monoterapia): leczenie podtrzymujące dorosłych pacjentów z platynowrażliwym nawrotowym rakiem jajnika o niskim stopniu zróżnicowania, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, po odpowiedzi na chemioterapię opartą na platynie; rak jajnika (w skojarzeniu z bewacyzumabem): leczenie podtrzymujące dorosłych pacjentów z zaawansowanym (stopień iii i iv wg figo) nabłonkowym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej z zaburzeniami rekombinacji homologicznej (hrd), po odpowiedzi na chemioterapię pierwszego rzutu z bewacyzumabem
Postać	tabletki powlekane
Dawka	100 mg, 150 mg
Substancja czynna	olaparyb
Ulotka do pobrania	Lynparza - ulotka

Czym jest lek Lynparza i w jakim celu się go stosuje?

Lek Lynparza jest celowanym lekiem przeciwnowotworowym, stosowanym w leczeniu określonych typów nowotworów. Jego substancją czynną jest olaparyb, który należy do grupy farmakologicznej inhibitorów PARP.

Produkt leczniczy wykorzystuje się w terapii niektórych rodzajów raka, takich jak rak jajnika, rak piersi, rak trzustki, a także rak gruczołu krokowego. W raku endometrium Lynparza jest zatwierdzona wyłącznie w skojarzeniu z durwalumabem i wyłącznie u pacjentek z nowotworem bez zaburzeń w systemie naprawy nieprawidłowo sparowanych nukleotydów (pMMR). Ostateczną decyzję o zastosowaniu leku oraz schemat leczenia zawsze podejmuje lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjenta.

Jak działa Lynparza i jaka jest jego substancja czynna?

Lynparza działa poprzez blokowanie enzymów o nazwie PARP (PARP-1, PARP-2 i PARP-3), a jego substancją czynną odpowiedzialną za ten mechanizm jest olaparyb. Enzymy PARP są kluczowe dla procesów naprawy pęknięć pojedynczej nici DNA w komórkach organizmu.

Substancja czynna, olaparyb, wiążąc się z PARP, „więzi" enzym na DNA, co blokuje proces naprawy. W konsekwencji, w komórkach nowotworowych dochodzi do nagromadzenia uszkodzeń DNA, których nie można naprawić. Prowadzi to do niestabilności genomu i ostatecznie do śmierci komórki nowotworowej, co stanowi podstawę działania przeciwnowotworowego leku.

Mechanizm ten jest określany jako „syntetyczna letalność”. W przypadku terapii skojarzonej z abirateronem w leczeniu raka gruczołu krokowego, lek może wykazywać działanie przeciwnowotworowe również w komórkach bez uszkodzonych genów naprawy DNA (np. genów BRCA).

W jakich typach nowotworów stosuje się lek Lynparza?

Lek Lynparza stosuje się w leczeniu określonych typów nowotworów, do których należą rak jajnika, rak piersi, rak trzustki oraz rak gruczołu krokowego, a także – przy spełnieniu ściśle określonych warunków – rak endometrium (wyłącznie w skojarzeniu z durwalumabem i wyłącznie u pacjentek z potwierdzonym statusem pMMR).

Kwalifikacja do leczenia zależy od wskazania. W monoterapii przerzutowego raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (mCRPC) obecność mutacji w genach BRCA1 lub BRCA2 jest warunkiem bezwzględnie koniecznym. W skojarzeniu z abirateronem badanie genomu nie jest wymagane. W pozostałych wskazaniach kwalifikacja może zależeć od statusu BRCA lub HRD (niedoboru rekombinacji homologicznej). Badania te pomagają określić, którzy pacjenci mogą odnieść korzyść z terapii.

Zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, lek może być podawany jako jedyny preparat w ramach monoterapii lub jako element terapii skojarzonej, czyli w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Czy olaparyb (Lynparza) leczy raka?

Celem terapii lekiem Lynparza jest doprowadzenie do śmierci komórek nowotworowych poprzez zablokowanie ich wewnętrznych mechanizmów naprawczych. Lek ten jest stosowany w leczeniu określonych typów raka jajnika, raka piersi, raka gruczołu krokowego, raka trzustki oraz raka endometrium.

Należy podkreślić, że skuteczność leczenia jest kwestią indywidualną. Zależy ona od wielu czynników, w tym od rodzaju nowotworu oraz jego specyficznej charakterystyki genetycznej. Terapia może wiązać się również z wystąpieniem działań niepożądanych, takich jak niedokrwistość.

Wszelkie pytania i wątpliwości dotyczące celów terapii oraz indywidualnego rokowania należy zawsze kierować do lekarza prowadzącego, który posiada pełną wiedzę o stanie zdrowia pacjenta i przebiegu leczenia.

Jak należy dawkować i przyjmować lek Lynparza?

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 300 mg (dwie tabletki po 150 mg) dwa razy na dobę, co odpowiada całkowitej dawce dobowej 600 mg. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lekarz może zalecić zmniejszenie dawki do 200 mg (dwie tabletki po 100 mg) dwa razy na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowywanie dawki początkowej. Dawkowanie zawsze ustala i modyfikuje lekarz onkolog — nie należy zmieniać go na własną rękę.

Tabletki należy połykać w całości, z pokarmem lub bez pokarmu. Nie należy żuć, kruszyć, rozpuszczać ani dzielić tabletek, ponieważ może to wpłynąć na sposób wchłaniania się leku.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących sposobu przyjmowania leku, pominięcia dawki lub wystąpienia działań niepożądanych, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Dawki leku należy przyjmować raz rano i raz wieczorem. W zależności od wystąpienia działań niepożądanych, lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki lub czasowym bądź stałym przerwaniu leczenia.

Jak długo można stosować lek Lynparza?

Czas trwania leczenia lekiem Lynparza jest określany indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Terapia jest zazwyczaj kontynuowana tak długo, jak długo przynosi pacjentowi korzyści kliniczne i jest przez niego dobrze tolerowana, co jest regularnie oceniane podczas wizyt kontrolnych.

Pod żadnym pozorem nie należy samodzielnie przerywać ani modyfikować leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Decyzja o zakończeniu terapii jest podejmowana przez specjalistę na podstawie oceny skuteczności i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Lynparza?

W przypadku pominięcia dawki leku Lynparza należy przyjąć kolejną zwykłą dawkę o przewidzianej dla niej porze. Nie należy przyjmować pominiętej dawki „z opóźnieniem" — zamiast tego należy kontynuować przyjmowanie leku według ustalonego harmonogramu, nie stosując dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących postępowania w przypadku pominięcia dawki zaleca się skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą w celu uzyskania precyzyjnych zaleceń.

Kiedy nie należy stosować leku Lynparza?

Leku Lynparza nie należy stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną, czyli olaparyb, lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu. Lek jest również przeciwwskazany podczas karmienia piersią — szczegółowe informacje w sekcji dotyczącej karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia kluczowe jest poinformowanie lekarza o wszystkich chorobach współistniejących oraz o ogólnym stanie zdrowia. Informacje te są niezbędne do oceny bezpieczeństwa terapii u danego pacjenta.

Ostateczną decyzję o kwalifikacji pacjenta do leczenia i rozpoczęciu terapii lekiem Lynparza zawsze podejmuje lekarz prowadzący. Ocenia on indywidualnie potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku.

Jakie są możliwe działania niepożądane po zastosowaniu leku Lynparza?

Podobnie jak każdy produkt leczniczy, lek Lynparza może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych; objawy: brak tchu, zmęczenie, bladość skóry, przyspieszona akcja serca)
• nudności, wymioty, biegunka
• uczucie zmęczenia lub osłabienia
• niestrawność lub zgaga (dyspepsja)
• utrata łaknienia
• ból głowy
• zmiana odczuwania smaku pokarmów (dysgeuzja)
• zawroty głowy
• kaszel, brak tchu (duszność)
• mała liczba białych krwinek (leukopenia, neutropenia)

Częste (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):

• wysypka
• zapalenie jamy ustnej
• ból nadbrzusza (ból brzucha w okolicy podżebrowej)
• zakrzepica żylna lub zatorowość płucna
• limfopenia (mała liczba limfocytów)
• małopłytkowość (objawy: powstawanie siniaków, dłuższe krwawienia)
• zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Niezbyt częste (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne (pokrzywka, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, zawroty głowy)
• zapalenie skóry (swędząca wysypka, opuchnięta lub zaczerwieniona skóra)
• poważne problemy ze szpikiem kostnym: zespół mielodysplastyczny (MDS) lub ostra białaczka szpikowa (AML)
• zapalenie płuc (kaszel z gorączką, trudności w oddychaniu)
• zwiększenie wielkości krwinek czerwonych (bezobjawowe)

Rzadkie (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1000 osób):

• obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie twarzy)
• rumień guzowaty (bolesne zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej)

Nieznana częstość:

• objawy zaburzeń czynności wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, ból brzucha, nudności, zmęczenie)

W przypadku zaobserwowania u siebie jakichkolwiek niepokojących objawów lub nasilenia się istniejących dolegliwości po rozpoczęciu terapii, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Szybka konsultacja jest kluczowa dla oceny stanu zdrowia i podjęcia odpowiednich działań.

W przypadku stosowania leku Lynparza w skojarzeniu z durwalumabem mogą wystąpić dodatkowe lub częstsze działania niepożądane. Należą do nich:

• Bardzo często: małopłytkowość, wysypka.
• Często: reakcje alergiczne, wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa (PRCA).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lekarz będzie monitorować morfologię krwi przed leczeniem i w jego trakcie. Należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi:

• brak tchu, kaszel lub świsty oddechowe — mogą wskazywać na zapalenie płuc,
• ból lub obrzęk kończyny, duszność, ból w klatce piersiowej — mogą wskazywać na zakrzep krwi (zakrzepica żylna lub zatorowość płucna),
• zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, ból brzucha — mogą wskazywać na uszkodzenie wątroby.

U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić poważne problemy ze szpikiem kostnym (MDS/AML). Lek może uszkodzić nienarodzone dziecko — przez cały czas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu konieczna jest skuteczna antykoncepcja (patrz sekcja dotycząca ciąży). Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym ziołowych.

Badania krwi będą wykonywane przed rozpoczęciem leczenia, co miesiąc w pierwszym roku terapii, a następnie w regularnych odstępach czasu. W przypadku stosowania leku w skojarzeniu z durwalumabem, mała liczba krwinek może być objawem rzadkich, ale poważnych schorzeń, takich jak wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa (PRCA) lub niedokrwistość autoimmunohemolityczna (AIHA).

Jeżeli liczba krwinek spadnie do niskiego poziomu, lekarz może zalecić przeprowadzenie transfuzji krwi.

Czy Lynparza wchodzi w interakcje z innymi lekami lub żywnością?

Lek Lynparza może wchodzić w interakcje z innymi preparatami leczniczymi oraz niektórymi produktami spożywczymi, co może wpływać na jego działanie lub bezpieczeństwo. Z tego powodu kluczowe jest, aby przed rozpoczęciem leczenia poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty, a także o wszelkich suplementach diety i preparatach ziołowych.

Do substancji wchodzących w istotne interakcje z olaparybem należą m.in.:

• inne leki przeciwnowotworowe,
• leki przeciwgrzybicze: itrakonazol, flukonazol,
• antybiotyki: telitromycyna, klarytromycyna, erytromycyna, ryfampicyna, ryfapentyna, ryfabutyna,
• leki przeciwwirusowe (w tym na HIV): inhibitory proteaz wzmocnione rytonawirem lub kobicystatem, boceprewir, telaprewir, newirapina, efawirenz,
• leki uspokajające i przeciwpadaczkowe: fenytoina, karbamazepina, fenobarbital,
• preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum),
• leki stosowane w leczeniu chorób i zaburzeń serca lub podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi: digoksyna, diltiazem, furosemid, werapamil, walsartan; bozentan – stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego,
• statyny (na cholesterol): symwastatyna, prawastatyna, rozuwastatyna,
• leki przeciwzakrzepowe: dabigatran,
• leki na cukrzycę: glibenklamid, metformina, repaglinid,
• leki immunosupresyjne: cyklosporyna, syrolimus, takrolimus,
• lek przeciwbólowy: fentanyl,
• inne: pimozyd, kwetiapina, cyzapryd, kolchicyna, metotreksat, alkaloidy sporyszu.

W trakcie terapii lekiem Lynparza należy unikać spożywania soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na stężenie leku w organizmie. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety lub przyjmowanych leków należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować lek Lynparza w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Lynparza jest przeciwwskazane w okresie ciąży, ponieważ lek może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę poprzez wykonanie testu ciążowego.

Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Lek Lynparza jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Nie należy karmić piersią w okresie przyjmowania leku Lynparza oraz przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku w wyjątkowych sytuacjach może podjąć wyłącznie lekarz, po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do ryzyka dla dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji już przed rozpoczęciem leczenia, a test ciążowy wykonywać regularnie w trakcie terapii. Nie wiadomo, czy lek Lynparza może wpływać na skuteczność niektórych hormonalnych leków antykoncepcyjnych, dlatego lekarz może zalecić zastosowanie dodatkowych niehormonalnych metod zapobiegania ciąży. Mężczyźni muszą używać prezerwatyw przez cały okres leczenia i 3 miesiące po jego zakończeniu, a w tym czasie nie mogą być dawcami nasienia. Nie wiadomo, czy olaparyb przenika do nasienia lub mleka matki.

Jaki wpływ ma Lynparza na zdolność prowadzenia pojazdów?

Lek Lynparza może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ wśród jego możliwych działań niepożądanych wymienia się objawy, które mogą osłabiać koncentrację i sprawność psychofizyczną. Do najczęstszych z nich należą zmęczenie oraz zawroty głowy.

Z tego powodu zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza na początku terapii. Przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdu pacjent powinien ocenić swoją indywidualną reakcję na leczenie i upewnić się, że nie występują u niego objawy mogące stwarzać zagrożenie w ruchu drogowym.

W przypadku wystąpienia zmęczenia, zawrotów głowy lub innych dolegliwości, które mogłyby wpływać na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów, należy powstrzymać się od tej czynności. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Jak przechowywać lek Lynparza?

Lek Lynparza należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.

Ze względów bezpieczeństwa lek musi być zawsze przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, aby uniknąć ryzyka przypadkowego spożycia.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przeterminowany lub niewykorzystany lek należy zwrócić do apteki w celu jego bezpiecznej utylizacji. Nie wolno wyrzucać go do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.

Jaki jest skład leku Lynparza?

Substancją czynną leku Lynparza jest olaparyb. Każda tabletka powlekana zawiera ściśle określoną dawkę tej substancji: 100 mg lub 150 mg. Dawka jest zawsze wskazana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze z tabletkami.

Oprócz substancji czynnej w skład leku wchodzą substancje pomocnicze. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce 100 mg lub 150 mg, co oznacza, że jest on uznawany za „zasadniczo wolny od sodu”.

Pełny i szczegółowy wykaz wszystkich substancji pomocniczych jest dostępny w ulotce dla pacjenta dołączonej do każdego opakowania leku. W razie wątpliwości dotyczących składu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka jest cena leku Lynparza i czy podlega on refundacji?

Cena leku Lynparza może różnić się w zależności od apteki, ponieważ jest kształtowana przez czynniki takie jak marża apteczna i obowiązujące przepisy. Ostateczny koszt dla pacjenta zależy również od tego, czy lek jest objęty refundacją.

Lek Lynparza może znajdować się na liście leków refundowanych, co oznacza, że koszt jego zakupu jest częściowo lub całkowicie pokrywany przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Refundacja jest jednak przyznawana tylko w ściśle określonych wskazaniach medycznych, które są zawarte w aktualnym obwieszczeniu Ministra Zdrowia.

Aby uzyskać precyzyjne i aktualne informacje na temat ceny leku oraz obowiązującego poziomu odpłatności, zaleca się bezpośredni kontakt z apteką. Informacje na temat refundacji można również znaleźć na oficjalnych stronach internetowych Ministerstwa Zdrowia.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Lynparza?

Ulotka leku Lynparza nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Wszelkie wątpliwości w tej kwestii należy omówić z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą, który może ocenić ewentualne ryzyko w kontekście indywidualnego stanu zdrowia pacjenta.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lynparza?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecona dawki leku Lynparza należy niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem lub najbliższym szpitalem. Nie ma swoistego antidotum — stosuje się leczenie podtrzymujące i objawowe.

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 300 mg (dwie tabletki po 150 mg) dwa razy na dobę, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej wynoszącej 600 mg. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dawkę zmniejsza się do 200 mg (dwie tabletki po 100 mg) dwa razy na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowywanie dawki początkowej.

Jakie są zamienniki Lynparza?

Informacja o zamiennikach leku Lynparza jest niedostępna w ulotce — skonsultuj z farmaceutą. Decyzja o ewentualnej zmianie terapii lub wyborze alternatywnego leku należy wyłącznie do lekarza prowadzącego, który posiada pełną wiedzę o stanie zdrowia pacjenta i dostępnych opcjach leczenia.

Kiedy nie stosować Lynparzy?

Leku Lynparza nie należy przyjmować, jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na olaparyb lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Lynparzy nie należy stosować podczas karmienia piersią ani przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Lek jest wskazany m.in. w leczeniu podtrzymującym dorosłych pacjentów z zaawansowanym (stopień III i IV wg FIGO) nabłonkowym rakiem jajnika o wysokim stopniu zróżnicowania, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej z mutacją BRCA1/2, u których uzyskano odpowiedź na chemioterapię pierwszego rzutu. Lynparza w monoterapii jest również wskazana w leczeniu podtrzymującym dorosłych pacjentek z platynowrażliwym nawrotowym rakiem jajnika – niezależnie od statusu BRCA – u których uzyskano odpowiedź na chemioterapię opartą na związkach platyny. Ponadto w skojarzeniu z bewacyzumabem lek jest wskazany u pacjentek, u których nowotwór charakteryzuje się zaburzeniami procesu rekombinacji homologicznej (HRD). Pozostałe wskazania obejmują raka piersi, raka gruczołu krokowego, raka trzustki — w określonych schematach monoterapii lub terapii skojarzonej — oraz raka endometrium wyłącznie w terapii skojarzonej z durwalumabem.

Stosowanie leku poza zatwierdzonymi wskazaniami jest niewskazane. Ostateczną decyzję o kwalifikacji do leczenia zawsze podejmuje lekarz prowadzący. Wszelkie wątpliwości należy konsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Dostępność

Lek Lynparza jest wydawany na receptę (Rx). Źródła wskazują, że jest to preparat do zastrzeżonego stosowania, co oznacza, że leczenie musi być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Najczęstsze pytania o Lynparza (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.