Levetiracetam Teva

Dostępność	na receptę
Wskazania	monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką; terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką; terapia wspomagająca w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną
Postać	Tabletki powlekane
Dawka	250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg
Substancja czynna	Lewetyracetam
Ulotka do pobrania	Levetiracetam Teva - ulotka

Czym jest lek Levetiracetam Teva i w jakim celu się go stosuje?

Levetiracetam Teva to lek przeciwpadaczkowy, którego celem jest leczenie określonych rodzajów napadów drgawkowych. Stosuje się go w monoterapii, czyli jako jedyny lek, w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.

Lek ten jest również wskazany jako terapia wspomagająca, co oznacza, że jest podawany razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. W tym schemacie leczenia stosuje się go w przypadku napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, a także u dzieci i niemowląt w wieku od 1. miesiąca życia.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u osób, u których występuje uczulenie na lewetyracetam. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką lub skonsultować z lekarzem lub farmaceutą, aby omówić pełne wskazania i przeciwwskazania.

Jak działa substancja czynna leku Levetiracetam Teva?

Mechanizm działania lewetyracetamu, substancji czynnej leku, nie jest w pełni poznany. Badania naukowe wskazują, że jego działanie przeciwpadaczkowe może być związane z oddziaływaniem na specyficzne białko w mózgu, znane jako białko pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A). Uważa się, że białko to odgrywa rolę w procesie uwalniania neuroprzekaźników z komórek nerwowych.

Interakcja lewetyracetamu z białkiem SV2A prawdopodobnie przyczynia się do jego właściwości przeciwdrgawkowych. Ponadto substancja ta wpływa na stężenie jonów wapnia (Ca2+) wewnątrz neuronów. Działanie to polega na częściowym hamowaniu prądów wapniowych typu N oraz ograniczaniu uwalniania wapnia, który jest zmagazynowany wewnątrz komórek nerwowych.

W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat mechanizmu działania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy stosuje się lek Levetiracetam Teva?

Lek Levetiracetam Teva stosuje się w leczeniu padaczki, a jego zastosowanie zależy od wieku pacjenta oraz tego, czy jest to jedyny stosowany lek, czy część terapii skojarzonej. W monoterapii, czyli jako pojedynczy lek, jest on wskazany w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat, u których niedawno zdiagnozowano padaczkę. Lek w postaci tabletek nie jest wskazany w monoterapii u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat.

Jako terapia wspomagająca, czyli w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, Levetiracetam Teva jest stosowany w leczeniu tych samych typów napadów. W tym przypadku wskazania obejmują szerszą grupę wiekową: dorosłych, młodzież, dzieci oraz niemowlęta, które ukończyły 1. miesiąc życia.

Ostateczną decyzję o zastosowaniu leku w konkretnym przypadku klinicznym podejmuje lekarz prowadzący. W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jakie środki ostrożności należy zachować podczas stosowania Levetiracetam Teva?

Podczas stosowania leku Levetiracetam Teva należy zachować szczególną ostrożność w określonych sytuacjach klinicznych i poinformować lekarza o wszelkich niepokojących objawach. Pacjenci z chorobami nerek wymagają specjalnej uwagi, a lekarz prowadzący może zdecydować o konieczności dostosowania dawki leku.

Należy zwrócić uwagę na stan psychiczny pacjenta, ponieważ u niektórych osób mogą pojawić się myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. Wystąpienie objawów depresji lub myśli samobójczych wymaga natychmiastowego kontaktu z lekarzem. Przed rozpoczęciem leczenia należy również poinformować specjalistę, jeśli w wywiadzie rodzinnym lub u pacjenta występowały nieregularności w rytmie pracy serca (widoczne w badaniu EKG) lub jeśli przyjmowane są inne leki mogące wpływać na rytm serca.

W przypadku stosowania leku u dzieci, konieczna jest konsultacja z lekarzem, jeśli zaobserwowane zostanie spowolnienie wzrostu lub niespodziewane, przedwczesne dojrzewanie. Wszelkie wątpliwości dotyczące terapii należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje bardzo rzadka postać padaczki o wczesnym początku, związana z mutacjami w genie SCN8A. W takich przypadkach leczenie lewetyracetamem może powodować, że napady nadal występują lub nasilają się.

Jak dawkować lek Levetiracetam Teva?

Dawkowanie leku Levetiracetam Teva jest ustalane przez lekarza i zależy od wieku oraz masy ciała pacjenta. Należy zawsze stosować się do zaleceń specjalisty.

U dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) oraz młodzieży (od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub większej, początkowa dawka terapeutyczna wynosi zazwyczaj 500 mg dwa razy na dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku, lekarz może zwiększyć dawkę dobową do maksymalnie 1500 mg dwa razy na dobę (łącznie 3000 mg). Lek należy przyjmować regularnie, dwa razy w ciągu doby – rano i wieczorem, o tej samej porze.

U niemowląt i dzieci poniżej 6 lat lub o masie ciała poniżej 25 kg zaleca się stosowanie roztworu doustnego — tabletki nie są przeznaczone dla tej grupy pacjentów, a dostępne moce tabletek nie są odpowiednie dla dzieci o masie ciała poniżej 25 kg. W przypadku pozostałych dzieci i młodzieży lekarz indywidualnie dobiera najwłaściwszą postać farmaceutyczną leku oraz jego dawkę. Ostateczny schemat leczenia zawsze ustala lekarz prowadzący.

U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i więcej) z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki. Jeżeli pacjent przyjmuje lek po raz pierwszy, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki przez pierwsze dwa tygodnie, zanim zostanie wprowadzona standardowa dawka podtrzymująca.

Jak należy przyjmować tabletki Levetiracetam Teva?

Lek Levetiracetam Teva należy przyjmować dwa razy na dobę, raz rano i raz wieczorem, każdego dnia o tej samej porze. Dawkowanie jest uzależnione od wieku i masy ciała pacjenta, a także od indywidualnej odpowiedzi na leczenie.

U dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) oraz młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub większej, początkowa dawka terapeutyczna wynosi zazwyczaj 500 mg dwa razy na dobę. Lekarz, na podstawie oceny odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku przez pacjenta, może zadecydować o zwiększeniu dawki dobowej maksymalnie do 1500 mg dwa razy na dobę (co daje łączną dawkę 3000 mg na dobę).

W przypadku młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg oraz dzieci od 1. miesiąca życia, lekarz indywidualnie dobiera najwłaściwszą postać farmaceutyczną leku oraz jego dawkę. Wszelkie modyfikacje dawkowania powinny odbywać się wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Levetiracetam Teva?

W przypadku pominięcia jednej lub więcej dawek leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu uzyskania dalszych zaleceń. Postępowanie w takiej sytuacji wymaga indywidualnej oceny medycznej.

Pod żadnym pozorem nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Samodzielne modyfikowanie schematu dawkowania może być niebezpieczne i zaburzyć skuteczność terapii. O dalszym postępowaniu zawsze powinien decydować lekarz.

Czy można nagle przerwać stosowanie leku Levetiracetam Teva?

Leczenia lekiem Levetiracetam Teva nie należy przerywać nagle, ponieważ może to spowodować zwiększenie częstości napadów. Lek powinien być odstawiany stopniowo, zgodnie ze schematem zaleconym przez lekarza.

Jakie są możliwe działania niepożądane leku Levetiracetam Teva?

Możliwe działania niepożądane leku Levetiracetam Teva obejmują ciężkie reakcje, które wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Należą do nich objawy ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaksji), takie jak osłabienie, zawroty głowy lub trudności w oddychaniu. Innym poważnym objawem jest obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, znany jako obrzęk Quinckego.

W trakcie leczenia mogą również wystąpić inne poważne stany. Jednym z nich jest zespół DRESS, który objawia się symptomami grypopodobnymi, wysypką, zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych, zwiększeniem liczby białych krwinek oraz powiększeniem węzłów chłonnych. Należy także zwrócić uwagę na objawy mogące świadczyć o nagłym pogorszeniu czynności nerek, takie jak zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie oraz obrzęk nóg.

W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Poza działaniami wymagającymi pilnej interwencji, lek może powodować inne skutki uboczne o różnej częstości występowania:

• Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób): zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, bóle głowy.
• Często (do 1 na 10 osób): jadłowstręt, depresja, agresywność, lęk, drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, kaszel, bóle brzucha, biegunka, nudności, wysypka, zmęczenie.
• Niezbyt często (do 1 na 100 osób): zmniejszenie liczby płytek krwi lub białych krwinek, zmiany masy ciała, próby samobójcze, zaburzenia pamięci, podwójne widzenie, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych, utrata włosów, bóle mięśni. *
• Rzadko (do 1 na 1000 osób): infekcje, zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia), hiponatremia, samobójstwo, majaczenie, zapalenie trzustki, niewydolność wątroby, rabdomioliza (rozpad mięśni), złośliwy zespół neuroleptyczny. Występowanie rabdomiolizy i złośliwego zespołu neuroleptycznego jest istotnie częstsze u pacjentów pochodzenia japońskiego.
• Bardzo rzadko (do 1 na 10 000 osób): zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD).

Czy Levetiracetam Teva może powodować tycie?

Zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie masy ciała, są wymieniane jako niezbyt częste działania niepożądane leku Levetiracetam Teva. W przypadku zaobserwowania znaczących zmian w masie ciała należy skonsultować się z lekarzem.

Czy Levetiracetam Teva wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Lewetyracetam Teva może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, dlatego ważne jest informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu makrogolu, leku o działaniu przeczyszczającym. Nie należy go przyjmować na godzinę przed i godzinę po zażyciu lewetyracetamu, ponieważ może to osłabić jego działanie.

Równoczesne podawanie lewetyracetamu z metotreksatem może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu we krwi, co może wymagać monitorowania przez lekarza. Zgodnie z dostępnymi danymi, lewetyracetam nie wchodzi w istotne klinicznie interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina, gabapentyna czy prymidon.

Przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek nowego leku w trakcie terapii lewetyracetamem, należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ponadto, lek nie wchodzi w istotne klinicznie interakcje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, digoksyną i warfaryną.

Czy można stosować Levetiracetam Teva w czasie ciąży i karmienia piersią?

Lewetyracetam można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy po starannej ocenie lekarz prowadzący uzna to za konieczne, natomiast karmienie piersią podczas leczenia nie jest zalecane. Decyzję o zastosowaniu lewetyracetamu w ciąży podejmuje lekarz prowadzący po starannej ocenie korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla płodu. Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u dziecka.

Pacjentka nie powinna samodzielnie przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, nawet jeśli jest w ciąży. Nagłe odstawienie leku może być niebezpieczne.

Lewetyracetam przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią w trakcie terapii tym lekiem. W przypadku ciąży, jej planowania lub karmienia piersią, należy bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia.

Dostępne dane z dwóch badań nie sugerują podwyższonego ryzyka autyzmu ani niepełnosprawności intelektualnej u dzieci, których matki stosowały lewetyracetam w ciąży. Mimo to, dane dotyczące wpływu leku na neurorozwój dziecka są ograniczone.

Czy po zażyciu leku Levetiracetam Teva można prowadzić pojazdy?

Lek Levetiracetam Teva może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dlatego nie zaleca się wykonywania tych czynności do czasu poznania indywidualnej reakcji organizmu na leczenie. Główną przyczyną jest możliwość wystąpienia senności, która może negatywnie wpływać na koncentrację i czas reakcji.

Ryzyko wystąpienia senności jest większe na początku terapii lub po zwiększeniu dawki leku przez lekarza. Pacjent powinien ocenić, jak lek na niego wpływa, zanim zdecyduje się na prowadzenie pojazdu lub obsługę maszyn.

Wszelkie wątpliwości dotyczące wpływu leku na sprawność psychofizyczną należy omówić z lekarzem prowadzącym, który pomoże ocenić zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności.

Jaka jest substancja czynna i pozostałe składniki leku Levetiracetam Teva?

Substancją czynną leku Levetiracetam Teva jest lewetyracetam. Poza substancją czynną, w składzie leku znajdują się również inne składniki pomocnicze, które tworzą ostateczną postać farmaceutyczną preparatu.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku, gdy u pacjenta występuje nadwrażliwość, czyli uczulenie, na lewetyracetam. Przeciwwskazaniem do stosowania jest również uczulenie na inne pochodne pirolidonu.

Przeciwwskazaniem do stosowania jest także stwierdzona alergia na którykolwiek z pozostałych składników leku. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących składu preparatu lub potencjalnych reakcji alergicznych, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Jak należy przechowywać lek Levetiracetam Teva?

Lek Levetiracetam Teva nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania. Należy jednak bezwzględnie pamiętać, aby przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, co ma kluczowe znaczenie dla ich bezpieczeństwa.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Okres trwałości produktu leczniczego wynosi 3 lata. Stosowanie leku po tym terminie może być nieskuteczne lub szkodliwe.

W razie pytań dotyczących prawidłowego przechowywania leku lub postępowania z przeterminowanym produktem, zaleca się kontakt z farmaceutą, który udzieli niezbędnych informacji.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Levetiracetam Teva?

Zgodnie z informacjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego, brak jest danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levetiracetam Teva?

Możliwe objawy przedawkowania to senność, pobudzenie, agresywność, obniżona czujność, zahamowanie oddychania i śpiączka. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub na szpitalny oddział ratunkowy. Lekarz zaleci odpowiednie leczenie, które może obejmować hemodializę.

Jakie są zamienniki Levetiracetam Teva?

Ulotka leku nie zawiera informacji na temat dostępnych zamienników. W celu uzyskania informacji o innych lekach zawierających tę samą substancję czynną należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Refundacja i poziom odpłatności

Zgodnie z informacjami zawartymi w jednym ze źródeł, Levetiracetam Teva jest lekiem nierefundowanym.

Dostępność

Levetiracetam Teva jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę lekarską (Rx).

Najczęstsze pytania o Levetiracetam Teva (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.