Gutron

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie ciężkiego niedociśnienia ortostatycznego (spadek ciśnienia krwi podczas wstawania, prowadzący do zawrotów głowy lub do omdlenia) spowodowanego zaburzeniami czynności autonomicznego układu nerwowego, gdy nie ma możliwości leczenia przyczynowego
Postać	tabletki
Dawka	2,5 mg
Substancja czynna	chlorowodorek midodryny (Midodrini hydrochloridum)
Ulotka do pobrania	Gutron - ulotka

Czym jest lek Gutron i co zawiera?

Lek Gutron jest produktem leczniczym wydawanym na receptę, którego substancją czynną jest chlorowodorek midodryny (Midodrini hydrochloridum). Związek ten należy do grupy leków sympatykomimetycznych o działaniu obwodowym, co oznacza, że wpływa na część układu nerwowego odpowiedzialną za regulację funkcji niezależnych od woli, takich jak napięcie naczyń krwionośnych.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w nadciśnieniu tętniczym, nadczynności tarczycy oraz jaskrze z wąskim kątem przesączania. Przeciwwskazania obejmują również: ciężkie organiczne schorzenia serca i zaburzenia rytmu serca; ciężkie choroby naczyniowe zarostowe lub spastyczne; ostre zapalenie nerek i ciężką niewydolność nerek; przerost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu lub zatrzymanie moczu; cukrzycową retinopatię proliferacyjną; guz chromochłonny nadnerczy (phaeochromocytoma); a także ciążę i okres karmienia piersią. Nie należy przyjmować leku Gutron w okresie ciąży i karmienia piersią. Przed rozpoczęciem terapii należy omówić z lekarzem wszystkie istniejące schorzenia.

W jakim celu stosuje się lek Gutron?

Lek Gutron stosuje się w leczeniu ciężkiego niedociśnienia ortostatycznego, które jest spowodowane zaburzeniami czynności autonomicznego układu nerwowego. Niedociśnienie ortostatyczne to stan, w którym dochodzi do znacznego spadku ciśnienia tętniczego po zmianie pozycji ciała z leżącej na stojącą, co może prowadzić do zawrotów głowy, a nawet omdleń.

Zastosowanie tego produktu leczniczego jest uzasadnione w sytuacjach, gdy nie ma możliwości leczenia przyczynowego. Terapia jest wdrażana w celu poprawy jakości życia pacjentów zmagających się z nasilonymi symptomami choroby.

Ostateczną decyzję o konieczności wdrożenia leczenia lekiem Gutron oraz o jego schemacie zawsze podejmuje lekarz prowadzący na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarskich dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii.

Jak działa lek Gutron i jaki jest jego mechanizm?

Midodryna — substancja czynna leku Gutron — jest prolekiem. Po podaniu doustnym jest przekształcana w organizmie do farmakologicznie czynnego metabolitu, zwanego deglimidodryną. To właśnie deglimidodryna odpowiada za efekty terapeutyczne preparatu.

Deglimidodryna pobudza wybiórczo obwodowe receptory alfa1-adrenergiczne, nie działając na receptory beta-adrenergiczne serca. W wyniku tej stymulacji dochodzi do skurczu naczyń krwionośnych — głównie drobnych żył (naczyń pojemnościowych), a w mniejszym stopniu tętniczek (naczyń oporowych). Efektem jest zwiększenie oporu obwodowego i podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi, zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego.

Działanie leku zapobiega nadmiernemu zaleganiu krwi w naczyniach krwionośnych kończyn dolnych, co jest kluczowym problemem po przyjęciu pozycji stojącej u pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym. Dodatkowo deglimidodryna działa na pęcherz moczowy, zwiększając napięcie mięśniowe zwieracza, co może opóźniać jego opróżnienie. Wszelkie wątpliwości dotyczące mechanizmu działania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie jest zalecane dawkowanie leku Gutron?

Dawkowanie leku Gutron jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza, który dostosowuje je do stanu klinicznego i reakcji pacjenta na leczenie.

Dorośli i młodzież (powyżej 12. roku życia): Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 1,25 mg (pół tabletki) przyjmowanej 1–2 razy na dobę. Przy braku dostatecznego działania dawkę można zwiększyć do 2,5 mg (1 tabletka) podawanej 2–3 razy na dobę.

U pacjentów z niedociśnieniem w trakcie terapii preparatami psychotropowymi: Stosuje się 2,5 mg (1 tabletka) 2 razy na dobę. Przy braku dostatecznego działania dawkę można zwiększyć do 5 mg (2 tabletki) podawanych 2–3 razy na dobę.

Dawka maksymalna: 30 mg na dobę.

Schemat przyjmowania: Lek należy przyjmować wyłącznie w ciągu dnia, w odstępach wynoszących minimum 3–4 godziny. Pierwszą dawkę należy przyjąć krótko po porannym wstaniu, drugą w porze obiadowej, ewentualnie trzecią późnym popołudniem. Aby zminimalizować ryzyko nadmiernego wzrostu ciśnienia tętniczego w pozycji leżącej, nie należy przyjmować leku po kolacji ani później niż 4 godziny przed położeniem się do łóżka.

Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając płynem. Lek można przyjmować z posiłkiem.

W przypadku dzieci poniżej 12. roku życia oraz pacjentów w podeszłym wieku brak dostępnych danych klinicznych.

Kiedy nie należy stosować leku Gutron?

Leku Gutron nie należy stosować w następujących przypadkach:

• nadwrażliwość na chlorowodorek midodryny lub którykolwiek ze składników preparatu,
• ciężkie organiczne schorzenia serca i układu krwionośnego, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca,
• ciężkie choroby naczyniowe zarostowe lub spastyczne (np. niedrożność i skurcz naczyń mózgowych),
• ostre zapalenie nerek lub ciężka niewydolność nerek,
• powiększenie gruczołu krokowego (przerost) wraz z długotrwałym zaleganiem moczu, mechaniczne upośledzenie oddawania moczu, zatrzymanie moczu,
• cukrzycowa retinopatia proliferacyjna,
• guz chromochłonny nadnerczy (phaeochromocytoma),
• nadczynność tarczycy,
• jaskra z wąskim kątem przesączania,
• ciąża lub karmienie piersią.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości co do możliwości bezpiecznego rozpoczęcia terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Jakie ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą stosowania leku Gutron?

Podczas terapii lekiem Gutron konieczne jest zachowanie szczególnych środków ostrożności, w tym regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego. Kontrola powinna obejmować pomiary zarówno w pozycji stojącej, jak i siedzącej oraz leżącej, aby ocenić reakcję organizmu na leczenie i dostosować dawkowanie.

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z powiększeniem prawej komory serca (w przebiegu chorób płuc), nadciśnieniem śródgałkowym (jaskrą z otwartym kątem przesączania) oraz zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Jaskra z wąskim kątem przesączania stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku (patrz: Przeciwwskazania). U pacjentów poddanych długotrwałemu leczeniu zaleca się regularne kontrolowanie czynności nerek.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów wskazujących na nadciśnienie tętnicze (kołatanie serca, bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia widzenia) lub spowolnionej pracy serca (wolne tętno, nasilone zawroty głowy, utrata przytomności). W takim przypadku należy przerwać leczenie.

Należy unikać równoczesnego stosowania sympatykomimetyków i innych substancji obkurczających naczynia krwionośne.

Długotrwałe leczenie zaleca się wyłącznie u pacjentów, u których stwierdzono odpowiedź na leczenie początkowe.

Czy lek Gutron wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Lek Gutron może wchodzić w interakcje z innymi substancjami leczniczymi, dlatego przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Dotyczy to zarówno leków na receptę, jak i tych dostępnych bez niej, a także suplementów diety.

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:

• inhibitorów MAO — ryzyko nasilonego wzrostu ciśnienia krwi,
• leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (np. propranolol, metoprolol, atenolol) — ryzyko nasilonej bradykardii,
• glikozydów nasercowych (np. digoksyna) — mogą nasilać odruchową bradykardię i zaburzenia przewodzenia,
• leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne (np. fentolamina, prazosyna) — mogą osłabiać działanie midodryny,
• sympatykomimetyków (np. fenylefryna, oksymetazolina, pseudoefedryna — składniki niektórych kropli do oczu lub nosa),
• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i leków przeciwhistaminowych — mogą nasilać działanie obkurczające naczynia,
• hormonów tarczycy, atropiny i kortykosteroidów — ryzyko nadmiernego wzrostu ciśnienia krwi,
• perfenazyny, amiodaronu i metoklopramidu — midodryna jako inhibitor CYP2D6 może hamować ich metabolizm, nasilając działanie tych leków.

Jakie działania niepożądane może powodować lek Gutron?

Podczas stosowania leku Gutron mogą wystąpić działania niepożądane, które są klasyfikowane według częstości ich występowania. Nie u każdego pacjenta muszą one jednak wystąpić.

Bardzo często (u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• gęsia skórka (jeżenie się włosów),
• bolesne oddawanie moczu.

Często (u 1–10 na 100 pacjentów):

• nadciśnienie tętnicze w pozycji leżącej (przy dawkach powyżej 30 mg na dobę),
• świąd, dreszcze, uderzenia gorąca, wysypka,
• nudności, zgaga, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
• zaburzenia czucia (parestezje, mrowienie),
• zatrzymanie moczu.

Niezbyt często (u 1–10 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia snu, bezsenność,
• odruchowa bradykardia (spowolniona akcja serca), kołatanie serca,
• nagłe parcie na mocz,
• ból głowy, niepokój, pobudliwość, rozdrażnienie.

Rzadko:

• przyspieszona akcja serca (tachykardia),
• zaburzenia rytmu serca (pochodzenia komorowego),
• zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Nieznana częstość:

• lęk, stan splątania, ból brzucha, wymioty, biegunka.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym również tych, które nie zostały wymienione w ulotce, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki leku Gutron niż zalecana?

Przyjęcie większej dawki leku Gutron niż zalecana wymaga natychmiastowego kontaktu z personelem medycznym. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia nasilonych objawów wymagających specjalistycznej interwencji.

Do typowych objawów przedawkowania należą: gwałtowny wzrost ciśnienia tętniczego (nadciśnienie), odruchowe zwolnienie akcji serca (bradykardia), nasilona gęsia skórka, dreszcze oraz zatrzymanie moczu.

W razie zażycia zbyt dużej ilości leku należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. W leczeniu może być konieczne zastosowanie leków alfa-sympatykolitycznych (np. fentolaminy) lub atropiny (przy bradykardii). Zaleca się zabrać ze sobą opakowanie leku, co ułatwi identyfikację przyjętej substancji.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Gutron?

W przypadku pominięcia dawki leku Gutron nie należy stosować dawki podwójnej w celu jej uzupełnienia. Należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z ustalonym przez lekarza harmonogramem.

Kolejną dawkę preparatu należy przyjąć o zwykłej, wyznaczonej porze. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dalszego postępowania po pominięciu dawki zaleca się skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Jakie mogą być skutki przerwania stosowania leku Gutron?

Przerwanie stosowania leku Gutron powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarza. Samodzielna decyzja o zaprzestaniu leczenia może prowadzić do nawrotu objawów niedociśnienia ortostatycznego.

Wszelkie modyfikacje terapii, w tym jej przerwanie, muszą być konsultowane z lekarzem prowadzącym. Długotrwałe leczenie jest zalecane wyłącznie wówczas, gdy leczenie początkowe okazało się skuteczne.

Czy można stosować lek Gutron w czasie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Gutron jest przeciwwskazane zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią. Kobiety, które są w ciąży, podejrzewają, że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, nie powinny przyjmować tego preparatu.

Jeśli podczas leczenia pacjentka zajdzie w ciążę, powinna natychmiast poinformować lekarza.

Czy stosowanie leku Gutron wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Lek Gutron może mieć wpływ na szybkość reakcji i zdolność obsługiwania pojazdów. Podczas kierowania pojazdem lub obsługiwania maszyn należy pamiętać, że niekiedy może wystąpić niepokój, pobudliwość i rozdrażnienie.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wpływu leku na zdolność koncentracji i reakcji należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak prawidłowo przechowywać lek Gutron?

Lek Gutron należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, aby zminimalizować ryzyko przypadkowego spożycia.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 2 lata. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Jaki jest skład leku Gutron?

Substancją czynną leku Gutron jest chlorowodorek midodryny. Każda tabletka zawiera 2,5 mg tej substancji, która odpowiada za działanie terapeutyczne preparatu.

Oprócz substancji czynnej w skład tabletki wchodzą substancje pomocnicze. Pełna lista wszystkich składników znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku. Informacja o składzie jest szczególnie ważna dla pacjentów ze stwierdzonymi alergiami lub nietolerancjami na niektóre substancje. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podmiot odpowiedzialny: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Niemcy.

Wytwórca: Takeda GmbH, Lehnitzstrasse 70–98, 16515 Oranienburg, Niemcy.

Dostępność

Lek Gutron jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx).

Refundacja leku Gutron

Na podstawie dostępnych danych, lek Gutron nie podlega refundacji (odpłatność 100%).

Czy można pić alkohol podczas stosowania Gutron?

Charakterystyka Produktu Leczniczego dla leku Gutron nie zawiera szczegółowych danych dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu podczas terapii. W celu uzyskania indywidualnych zaleceń w tym zakresie należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Jakie są zamienniki Gutron?

Decyzję o wyborze konkretnego preparatu, w tym ewentualnych zamienników leku Gutron, zawsze podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej diagnozy i stanu zdrowia pacjenta. Nie należy samodzielnie zmieniać zaleconej terapii.

Leki z tej grupy stosowane są w leczeniu ciężkiego niedociśnienia ortostatycznego — stanu, w którym dochodzi do nagłego spadku ciśnienia krwi podczas wstawania, co prowadzi do zawrotów głowy lub omdleń spowodowanych zaburzeniami czynności autonomicznego układu nerwowego. Wszelkie wątpliwości dotyczące terapii i możliwych alternatyw należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Substancje pomocnicze

Pełen skład substancji pomocniczych leku Gutron to: magnezu stearynian, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana.

Najczęstsze pytania o Gutron (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.