Efient to lek zawierający prasugrel (w postaci chlorowodorku).
| Dostępność |
na receptę |
| Wskazania |
zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi (niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka st [ua/nstemi] lub zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka st [stemi]) poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (pci); stosowany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (asa) |
| Postać |
tabletki powlekane |
| Dawka |
5 mg, 10 mg |
| Substancja czynna |
prasugrel (w postaci chlorowodorku) |
| Ulotka do pobrania |
Efient - ulotka |
Czym jest lek Efient i jaki jest jego skład?
Lek Efient to preparat wydawany na receptę, którego substancją czynną jest prasugrel (w postaci chlorowodorku). Zalicza się go do grupy leków przeciwpłytkowych, których zadaniem jest zapobieganie zlepianiu się płytek krwi. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna (2,1 mg w tabletce 10 mg oraz 2,7 mg w tabletce 5 mg) — pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie prasugrelu jest przeciwwskazane u pacjentów, u których w przeszłości wystąpił udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny (TIA), zdiagnozowano ciężką niewydolność wątroby (stopnia C w klasyfikacji Child-Pugh), u których występuje czynne krwawienie lub nadwrażliwość na prasugrel lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Podczas terapii należy zwracać uwagę na objawy mogące świadczyć o poważnych działaniach niepożądanych. Przykładowo, obrzęk twarzy może być symptomem reakcji alergicznej, a gorączka może wskazywać na wystąpienie zakrzepowej plamicy małopłytkowej. Wszelkie wątpliwości dotyczące leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Jak działa substancja czynna leku Efient?
Substancja czynna leku Efient, prasugrel, działa jako lek przeciwpłytkowy, a jego głównym celem jest zapobieganie formowaniu się zakrzepów krwi. Mechanizm jego działania polega na trwałym blokowaniu receptorów P2Y12 dla ADP na płytkach krwi przez aktywny metabolit prasugrelu – prasugrel jest prolekiem i sam nie wiąże receptora, co prowadzi do zahamowania ich aktywacji i agregacji (zlepiania się).
Poprzez blokowanie tego procesu, prasugrel utrudnia tworzenie się skrzeplin w naczyniach krwionośnych. Jest to szczególnie istotne w tętnicach wieńcowych, gdzie zakrzep może prowadzić do ograniczenia lub zablokowania przepływu krwi do serca, a w konsekwencji do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.
W jakich przypadkach stosuje się lek Efient?
Lek Efient stosuje się w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi: niestabilną dławicą piersiową (UA), zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) lub zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI). Jego zastosowanie jest ściśle powiązane z leczeniem za pomocą przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
Lek jest stosowany w terapii skojarzonej z kwasem acetylosalicylowym (ASA). Ostateczną decyzję o włączeniu leku do planu leczenia podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Efient?
Nie należy stosować leku Efient w następujących przypadkach:
- nadwrażliwość (uczulenie) na prasugrel lub którykolwiek ze składników leku;
- czynne patologiczne krwawienie (np. krwawienie z żołądka lub jelit);
- udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny (TIA) w wywiadzie;
- ciężka niewydolność wątroby (stopień C w klasyfikacji Child-Pugh).
Ostateczną decyzję o możliwości zastosowania leku Efient podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta. Pełny wykaz przeciwwskazań znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Jak dawkować lek Efient?
Dawkowanie leku Efient jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.
Dorośli: Leczenie rozpoczyna się od pojedynczej dawki nasycającej 60 mg, po czym stosuje się dawkę podtrzymującą 10 mg raz na dobę. Pacjenci powinni również przyjmować kwas acetylosalicylowy (ASA) w dawce od 75 mg do 325 mg na dobę.
Grupy wymagające zmniejszonej dawki podtrzymującej 5 mg zamiast 10 mg:
- pacjenci w wieku ≥ 75 lat — dawka nasycająca 60 mg, następnie dawka podtrzymująca 5 mg na dobę;
- pacjenci o masie ciała < 60 kg.
Lek Efient nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Nie wolno samodzielnie modyfikować dawki ani przerywać stosowania leku bez wcześniejszej konsultacji medycznej — może to zwiększać ryzyko zakrzepicy lub zawału serca. Zaleca się kontynuowanie leczenia do 12 miesięcy, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
W jaki sposób należy przyjmować tabletki Efient?
Lek Efient przyjmuje się doustnie. Tabletkę można przyjmować niezależnie od posiłków, o tej samej porze każdego dnia.
Tabletki należy połykać w całości — nie wolno ich łamać ani kruszyć.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących sposobu przyjmowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie mogą być skutki uboczne stosowania leku Efient?
Stosowanie leku Efient, jak każdego produktu leczniczego, może powodować działania niepożądane, które nie wystąpią u każdego pacjenta.
Często: krwawienie z żołądka lub jelit, krwawienie z miejsca nakłucia igłą, krwawienie z nosa, wysypka, wybroczyny (małe czerwone siniaki na skórze), krwiomocz (krew w moczu), krwiak, niedokrwistość (małe stężenie hemoglobiny lub liczba czerwonych krwinek), zasinienie.
Niezbyt często: reakcja uczuleniowa (wysypka, świąd, obrzęk ust lub języka, duszność), spontaniczne krwawienie do oka, odbytu, dziąseł lub przestrzeni zaotrzewnowej, krwawienie po zabiegu chirurgicznym, krwioplucie, krew w stolcu.
Rzadko: trombocytopenia (mała liczba płytek krwi), krwiak podskórny.
Nieznana częstość: zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP).
Pełna lista działań niepożądanych wraz z częstością ich występowania znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Jakie są specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Efient?
Głównym zagrożeniem związanym ze stosowaniem leku Efient jest podwyższone ryzyko wystąpienia krwawień. Jeśli u pacjenta wystąpiły reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość) na klopidogrel lub inne leki przeciwpłytkowe, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Efient. Zwiększone ryzyko krwawienia dotyczy szczególnie:
- pacjentów w wieku ≥ 75 lat,
- pacjentów o masie ciała poniżej 60 kg,
- osób po niedawnym ciężkim urazie lub zabiegu chirurgicznym,
- pacjentów z krwawieniem z żołądka lub jelit w wywiadzie,
- pacjentów z chorobą nerek lub umiarkowaną chorobą wątroby.
Przed każdym planowanym zabiegiem chirurgicznym lub stomatologicznym bezwzględnie należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Efient. Lekarz może zalecić odstawienie leku na 7 dni przed zabiegiem.
Lek zawiera laktozę — pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed jego przyjęciem.
Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawału serca.
W przypadku wystąpienia objawów mogących wskazywać na zakrzepową plamicę małopłytkową (TTP) — gorączka, siniaki pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek, skrajne zmęczenie, splątanie, zażółcenie skóry lub oczu — należy natychmiast poinformować lekarza.
Czy Efient wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Efient może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi. Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, włączając preparaty dostępne bez recepty, suplementy diety i zioła.
Substancja czynna leku Efient (prasugrel) może wchodzić w istotne interakcje z:
Powyższa lista nie jest pełna. Pełne informacje na temat możliwych interakcji zawiera ulotka dołączona do opakowania lub lekarz/farmaceuta.
Czy można stosować Efient w czasie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Efient w czasie ciąży jest możliwe wyłącznie wtedy, gdy po omówieniu z lekarzem potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu. Decyzję o wdrożeniu leczenia podejmuje wyłącznie lekarz.
Nie zaleca się stosowania leku Efient w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przenika on do mleka kobiecego.
Czy stosowanie leku Efient wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Jest mało prawdopodobne, aby lek Efient wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjent powinien jednak obserwować indywidualną reakcję swojego organizmu na lek — jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy mogące wpływać na sprawność psychomotoryczną, należy skonsultować się z lekarzem.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Efient?
W przypadku pominięcia dawki leku Efient należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak pacjent zapomni o dawce przez cały dzień, należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze następnego dnia.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki leku Efient niż zalecana?
W przypadku przyjęcia większej dawki leku Efient niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy pokazać lekarzowi opakowanie leku.
Głównym zagrożeniem związanym z przedawkowaniem jest wydłużenie czasu krwawienia i powikłania krwotoczne. W razie potrzeby pilnej korekty czasu krwawienia lekarz może rozważyć przetoczenie płytek krwi.
Jak należy przechowywać lek Efient?
Lek Efient należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed powietrzem i wilgocią.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 3 lata dla tabletek 10 mg oraz 2 lata dla tabletek 5 mg.
Dostępność leku Efient
Lek Efient jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (Rx).
Refundacja leku Efient
Zgodnie z informacjami zawartymi w źródłach, lek Efient jest pełnopłatny i nie podlega refundacji przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ).
Jakie są zamienniki leku Efient?
Zamienniki leku Efient to inne produkty lecznicze zawierające tę samą substancję czynną, czyli prasugrel, w tej samej dawce i postaci farmaceutycznej. Stosowanie odpowiedników pozwala na kontynuację terapii przy zachowaniu identycznego działania farmakologicznego.
Decyzję o możliwości zastosowania zamiennika podejmuje lekarz prowadzący lub farmaceuta realizujący receptę w aptece. Farmaceuta ma obowiązek poinformować pacjenta o dostępności tańszego odpowiednika, o ile lekarz nie umieścił na recepcie adnotacji o zakazie zamiany leku.
W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat dostępnych zamienników leku Efient, ich nazw handlowych oraz cen, należy skonsultować się z farmaceutą.
Kto jest podmiotem odpowiedzialnym za lek Efient?
Podmiotem odpowiedzialnym (posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu) leku Efient jest SUBSTIPHARM, 24 rue Erlanger, 75016 Paris, Francja.
Lek jest wytwarzany przez:
- Daiichi Sankyo Europe GmbH, Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Niemcy,
- Vetprom AD, The Vpharma site, 26 Otets Paisiy Str., Radomir 2400, Bułgaria.
Czy można pić alkohol podczas stosowania Efient?
Ulotka leku Efient nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących wpływu alkoholu na terapię. W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Najczęstsze pytania o Efient (FAQ)
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów mogących świadczyć o udarze mózgu (np. nagłe drętwienie lub osłabienie kończyn, trudności z mówieniem), zakrzepowej plamicy małopłytkowej (gorączka i siniaki pod skórą w postaci czerwonych plamek), ciężkiej reakcji uczuleniowej (wysypka, obrzęk twarzy lub języka, duszność) lub niekontrolowanego krwawienia. Pełną listę niepokojących objawów należy zawsze omówić z lekarzem prowadzącym.
Nie, tabletek leku Efient nie należy łamać ani kruszyć. Tabletkę należy połykać w całości, aby zapewnić jej prawidłowe działanie i wchłanianie substancji czynnej. Wszelkie wątpliwości dotyczące sposobu przyjmowania leku należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ Efient może wchodzić w interakcje z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), do których należą m.in. ibuprofen czy naproksen. Jednoczesne stosowanie tych leków zwiększa ryzyko krwawienia, dlatego zamiar przyjęcia jakiegokolwiek leku przeciwbólowego należy bezwzględnie skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Nie, lek Efient można przyjmować niezależnie od posiłków. Pokarm nie wpływa na jego wchłanianie, dlatego tabletkę można zażyć zarówno w trakcie, przed, jak i po jedzeniu. Dla zapewnienia regularności terapii zaleca się przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia.
Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.
