Maymetsi

Dostępność	na receptę
Wskazania	poprawa kontroli glikemii u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych; u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii; u pacjentów już leczonych sitagliptyną w skojarzeniu z metforminą
Postać	tabletki powlekane
Dawka	50 mg + 850 mg, 50 mg + 1000 mg
Substancja czynna	Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum (Sitagliptyna + Metforminy chlorowodorek)
Ulotka do pobrania	Maymetsi - ulotka

Czym jest lek Maymetsi i w jakim celu się go stosuje?

Lek Maymetsi stosuje się w celu poprawy kontroli glikemii u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Jego przyjmowanie powinno stanowić uzupełnienie odpowiedniej diety oraz regularnych ćwiczeń fizycznych.

Produkt leczniczy jest wskazany u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii, w następujących schematach leczenia: u pacjentów, u których stężenie glukozy we krwi nie jest dostatecznie wyrównane podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki samej metforminy; u pacjentów, którzy byli już wcześniej leczeni sitagliptyną w skojarzeniu z metforminą; w leczeniu potrójnie skojarzonym z pochodną sulfonylomocznika; w leczeniu potrójnie skojarzonym z agonistą receptora PPARγ (np. tiazolidynedionem); jako lek uzupełniający leczenie insuliną (w leczeniu potrójnie skojarzonym).

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, chorób wątroby oraz alkoholizmu. Leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat wskazań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak działa lek Maymetsi?

Lek Maymetsi zawiera dwie substancje czynne o uzupełniających się (komplementarnych) mechanizmach działania, które prowadzą do lepszej kontroli stężenia glukozy we krwi.

Pierwszy składnik, sitagliptyna, jest inhibitorem enzymu dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4). Jej działanie polega na zwiększeniu stężenia hormonów inkretynowych (GLP-1 i GIP), co prowadzi do nasilenia syntezy i uwalniania insuliny z komórek beta trzustki. Jednocześnie obniża wydzielanie glukagonu, co skutkuje zmniejszeniem wytwarzania glukozy w wątrobie.

Druga substancja, metformina, należąca do grupy biguanidów, zmniejsza stężenie glukozy we krwi na czczo i po posiłku. Działa poprzez trzy mechanizmy: zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie, zwiększenie wrażliwości mięśni na insulinę oraz opóźnianie wchłaniania glukozy w jelitach. W celu uzyskania pełnych informacji o mechanizmie działania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaki jest skład leku Maymetsi?

Lek Maymetsi zawiera dwie substancje czynne: sitagliptynę (Sitagliptinum) oraz chlorowodorek metforminy (Metformini hydrochloridum).

Co zawiera lek Maymetsi: substancjami czynnymi leku są sitagliptyna i metforminy chlorowodorek. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to m.in. powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian. Pełny wykaz składników zawiera ulotka dla pacjenta (sekcja 6).

Kiedy nie stosować leku Maymetsi: stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku uczulenia na sitagliptynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Innym przeciwwskazaniem jest występowanie każdego rodzaju ostrej kwasicy metabolicznej, takiej jak kwasica mleczanowa lub cukrzycowa kwasica ketonowa.

Ponadto lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, chorobami wątroby, alkoholizmem, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Pełny skład oraz szczegółowe przeciwwskazania opisane są w ulotce dołączonej do opakowania. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak dawkować lek Maymetsi?

Zazwyczaj stosuje się jedną tabletkę leku Maymetsi dwa razy na dobę. Ostateczna dawka jest jednak każdorazowo dostosowywana przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta, jego aktualnego schematu leczenia, a także oceny skuteczności i tolerancji terapii.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczna modyfikacja dawkowania. W przypadku łagodnych zaburzeń (wskaźnik filtracji kłębuszkowej GFR ≥60 ml/min) dostosowanie dawki nie jest konieczne. Jeśli wartość GFR mieści się w przedziale 45–59 ml/min, maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 2000 mg, a sitagliptyny 100 mg. Dla pacjentów z GFR w zakresie 30–44 ml/min, maksymalna dawka dobowa metforminy to 1000 mg, a sitagliptyny 50 mg.

Wszelkie wątpliwości dotyczące dawkowania leku należy zawsze konsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Jak i kiedy należy przyjmować tabletki Maymetsi?

Tabletki Maymetsi należy przyjmować doustnie, dwa razy na dobę, podczas posiłków. Stosowanie leku w trakcie jedzenia jest istotnym elementem schematu leczenia.

Regularne przyjmowanie leku o stałych porach, zgodnie z zaleceniami, jest kluczowe dla utrzymania odpowiedniej kontroli terapii. Dokładny schemat dawkowania, uwzględniający skuteczność i tolerancję leczenia, jest ustalany indywidualnie przez lekarza.

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu lub pory przyjmowania leku, należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Maymetsi?

W razie pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko, jak to jest możliwe. Jest to zalecane postępowanie, aby utrzymać ciągłość terapii.

Jeśli jednak zbliża się pora zażycia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i kontynuować przyjmowanie leku według zwykłego, ustalonego schematu. Nie należy stosować podwójnej dawki tego leku w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z pominięciem dawki, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy udać się do szpitala, jeżeli wystąpią objawy kwasicy mleczanowej, która jest poważnym powikłaniem.

Do objawów kwasicy mleczanowej należą: uczucie zimna lub dyskomfortu, ciężkie nudności lub wymioty, ból żołądka, niewyjaśnione zmniejszenie wagi, skurcze mięśni lub przyspieszony oddech. W przypadku zaobserwowania takich symptomów, konieczna jest pilna pomoc medyczna.

Najskuteczniejszą metodą usunięcia z organizmu mleczanów i metforminy jest hemodializa, którą wykonuje się w warunkach szpitalnych.

Jakie są specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Maymetsi?

Stosowanie leku Maymetsi wiąże się z ryzykiem wystąpienia rzadkich, ale ciężkich działań niepożądanych, dlatego należy zachować szczególną ostrożność. Do najważniejszych zagrożeń należą kwasica mleczanowa, ostre zapalenie trzustki oraz pemfigoid pęcherzowy.

Kwasica mleczanowa jest bardzo rzadkim, ale poważnym stanem. W przypadku wystąpienia jej objawów, takich jak wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, silne zmęczenie lub trudności z oddychaniem, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku wiąże się z ryzykiem wystąpienia ostrego zapalenia trzustki. Pacjentów należy poinformować o jego charakterystycznym objawie, którym jest uporczywy i silny ból brzucha. Jeśli u pacjenta pojawią się pęcherze na skórze, może to być objaw choroby zwanej pemfigoidem pęcherzowym — w takiej sytuacji lekarz może zalecić przerwanie leczenia.

Zgłaszano ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym odpowiedzi anafilaktyczne. W przypadku podejrzenia reakcji alergicznej (wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Lek Maymetsi należy przerwać przed dużym zabiegiem chirurgicznym i nie wznawiać jego stosowania przez pewien czas po zabiegu, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Lek nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 ani cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje genetycznie uwarunkowana choroba mitochondrialna (np. zespół MELAS, MIDD) lub jeśli po rozpoczęciu leczenia pojawią się objawy neurologiczne, takie jak drgawki, pogorszenie zdolności poznawczych, trudności w poruszaniu, ból, drętwienie, migrena czy głuchota.

Stosowanie leku należy czasowo przerwać w stanach mogących prowadzić do odwodnienia, takich jak ciężkie wymioty, biegunka lub gorączka. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować wzrost stężenia cukru we krwi. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.

Jakie mogą być skutki uboczne stosowania leku Maymetsi?

Stosowanie leku Maymetsi, jak każdego leku, może wiązać się z występowaniem działań niepożądanych. Do bardzo częstych skutków ubocznych należą dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka oraz utrata apetytu. Objawy te występują głównie na początku leczenia. Bardzo często zgłaszano również małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemię), gdy lek był stosowany w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną.

Częste działania niepożądane obejmują ból głowy, zakażenie górnych dróg oddechowych oraz niedrożny nos lub katar i ból gardła. Mogą również wystąpić nudności, wzdęcia i wymioty, a także hipoglikemia. Niektóre skutki uboczne są zależne od jednoczesnego stosowania innych leków — na przykład zaparcia mogą pojawić się w terapii skojarzonej z pochodną sulfonylomocznika, a obrzęk rąk lub nóg podczas leczenia skojarzonego z pioglitazonem.

W przypadku zaobserwowania u siebie jakichkolwiek niepokojących objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Do częstych działań niepożądanych należą również: zapalenie kości i stawów, ból ramion lub nóg oraz metaliczny smak w ustach.

Bardzo często (u pacjentów stosujących wyłącznie metforminę) mogą wystąpić: nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka oraz utrata apetytu. Niezbyt często (u pacjentów, u których do metforminy dołączono sitagliptynę) mogą wystąpić: zawroty głowy, świąd, ból żołądka, biegunka, zaparcia, senność oraz suchość w ustach. Rzadko zgłaszano zmniejszoną liczbę płytek krwi (małopłytkowość). Bardzo rzadko obserwowano zapalenie wątroby, pokrzywkę i zaczerwienienie skóry.

Z nieznaną częstością mogą pojawić się: bóle stawów, mięśni i pleców, artropatia, śródmiąższowa choroba płuc, ostra niewydolność nerek (czasami wymagająca dializy), ciężkie reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona), obrzęk naczynioruchowy, zapalenie naczyń skóry oraz martwicze i krwotoczne zapalenie trzustki.

Kiedy nie stosować leku Maymetsi?

Stosowanie leku Maymetsi jest przeciwwskazane w określonych sytuacjach klinicznych i u niektórych pacjentów. Leku nie wolno przyjmować w przypadku każdego rodzaju ostrej kwasicy metabolicznej (takiej jak kwasica mleczanowa lub cukrzycowa kwasica ketonowa) ani w cukrzycowym stanie przedśpiączkowym. Innymi bezwzględnymi przeciwwskazaniami są ciężka niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min) oraz ostre stany mogące zmieniać czynność nerek, takie jak odwodnienie, ciężkie zakażenie lub wstrząs.

Leku nie wolno stosować w ostrych lub przewlekłych chorobach mogących powodować niedotlenienie tkanek, takich jak niewydolność serca lub układu oddechowego, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego oraz wstrząs, a także w przypadku chorób wątroby i alkoholizmu.

Ponadto leku Maymetsi nie należy stosować w okresie ciąży. Jest on również przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Wszelkie wątpliwości dotyczące stanu zdrowia należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Lek jest również przeciwwskazany, jeśli u pacjenta planowane jest wykonanie badania radiologicznego z donaczyniowym podaniem jodowego środka kontrastowego. Należy przerwać przyjmowanie leku na czas badania oraz na okres co najmniej 2 dni po nim, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Z jakimi innymi lekami Maymetsi może wchodzić w interakcje?

Lek Maymetsi może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi, co może wpływać na jego działanie. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków takich jak kortykosteroidy (stosowane m.in. w leczeniu astmy lub zapalenia stawów), leki moczopędne (diuretyki), a także niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen czy celekoksyb. Interakcje mogą dotyczyć również inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku planowanych badań diagnostycznych. Jeśli pacjent ma mieć wykonane badanie z użyciem jodowych środków kontrastowych, należy przerwać przyjmowanie leku Maymetsi przed badaniem. Leczenie można wznowić najwcześniej po 48 godzinach i tylko po ponownej ocenie czynności nerek przez lekarza.

Podczas leczenia należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej. Przed zastosowaniem leku Maymetsi należy zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach diety.

Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu leków takich jak: β-sympatykomimetyki (leki na astmę), cymetydyna, ranolazyna, dolutegrawir, wandetanib oraz digoksyna. W przypadku jednoczesnego stosowania z digoksyną konieczne jest kontrolowanie jej stężenia we krwi. Należy unikać leków zawierających alkohol.

Czy można spożywać alkohol podczas leczenia lekiem Maymetsi?

Podczas leczenia lekiem Maymetsi należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu. Jest to związane z faktem, że alkohol może zwiększać ryzyko wystąpienia rzadkiego, ale ciężkiego działania niepożądanego, jakim jest kwasica mleczanowa.

Kwasica mleczanowa jest stanem wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku zaobserwowania objawów takich jak wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, silne zmęczenie lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Maymetsi można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Leku Maymetsi nie należy stosować w okresie ciąży. Jeśli pacjentka planuje ciążę lub jest w ciąży, powinna odstawić leczenie i jak najszybciej przejść na leczenie insuliną. Stosowanie leku Maymetsi jest natomiast formalnie przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.

Pacjentki, które są w ciąży lub ją planują, powinny przerwać leczenie lekiem Maymetsi. W takiej sytuacji zaleca się jak najszybsze przejście na leczenie insuliną w celu odpowiedniej kontroli glikemii, po konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Leku nie wolno również stosować u kobiet karmiących piersią. Jedna z substancji czynnych, metformina, przenika do mleka ludzkiego. Nie ma natomiast danych, czy druga substancja czynna, sitagliptyna, również ma taką zdolność.

Czy stosowanie leku Maymetsi wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Lek Maymetsi sam w sobie nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę pewne okoliczności, które mogą tę zdolność zaburzać.

Podczas stosowania jednej z substancji czynnych leku, sitagliptyny, zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności. W przypadku ich wystąpienia należy zachować ostrożność.

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia cukru we krwi), jeśli lek Maymetsi jest przyjmowany jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika lub z insuliną. Objawy hipoglikemii mogą istotnie upośledzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji, co stwarza zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów.

Jak należy przechowywać lek Maymetsi?

Lek Maymetsi należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, zawsze w oryginalnym opakowaniu, aby zapewnić mu ochronę przed wilgocią. Warunki przechowywania, w szczególności temperatura, są uzależnione od rodzaju blistra, w którym znajdują się tabletki.

Dla leku w blistrze z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. W przypadku leku w blistrze z folii PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminium konieczne jest przechowywanie go w temperaturze poniżej 30°C. Informacje o rodzaju opakowania znajdują się na pudełku.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności, który jest oznaczony na opakowaniu jako „EXP". Okres ważności produktu wynosi 2 lata dla blistrów z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium oraz 3 lata dla blistrów z folii PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminium.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, w celu ochrony środowiska.

Jak wygląda lek Maymetsi i co zawiera opakowanie?

Tabletki Maymetsi dostępne są w dwóch wariantach różniących się siłą działania i wyglądem. Tabletki 50 mg + 850 mg mają barwę różową, kształt owalny, są obustronnie wypukłe i posiadają oznaczenie C4 po jednej stronie (wymiary: około 20 × 11 mm). Tabletki 50 mg + 1000 mg są ciemnoróżowe, owalne, obustronnie wypukłe i posiadają oznaczenie C3 po jednej stronie (wymiary: około 21 × 11 mm).

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 196 i 200 tabletek w blistrach, a także 14, 28, 56 i 196 tabletek w blistrach w opakowaniu kalendarzykowym.

Refundacja i poziom odpłatności

Lek Maymetsi jest lekiem refundowanym. Może być przepisany z następującymi poziomami odpłatności: * 30% * S - bezpłatnie dla pacjentów powyżej 65. roku życia, we wskazaniach objętych refundacją. * 100% - pełna odpłatność.

Jaką rolę w leku Maymetsi pełni metformina i sitagliptyna?

Metformina i sitagliptyna, jako substancje czynne leku, mają za zadanie poprawić kontrolę stężenia cukru we krwi (glikemii). Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i stanowi uzupełnienie odpowiedniej diety oraz regularnych ćwiczeń fizycznych w celu osiągnięcia prawidłowych wartości glikemii.

Produkt leczniczy może być stosowany u pacjentów, u których leczenie samą metforminą, nawet w maksymalnej tolerowanej dawce, nie przyniosło oczekiwanej poprawy kontroli poziomu cukru we krwi.

Lek jest również wskazany dla pacjentów, którzy w ramach dotychczasowej terapii przyjmowali już sitagliptynę w skojarzeniu z metforminą. Wszelkie decyzje dotyczące schematu leczenia podejmuje lekarz prowadzący.

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki: powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: hypromeloza typ 2910 (6 cP), tytanu dwutlenek (E 171), talk, glikol propylenowy, żelaza tlenek czerwony (E 172).

Zawartość opakowania

Lek Maymetsi dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 196 i 200 tabletek powlekanych w blistrach standardowych, a także 14, 28, 56 i 196 tabletek powlekanych w blistrach w opakowaniu kalendarzykowym. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Dostępność

Lek Maymetsi jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (Rx).

Najczęstsze pytania o Maymetsi (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.