Integrilin

Dostępność	na receptę
Wskazania	zapobieganie wystąpieniu wczesnego zawału mięśnia sercowego u dorosłych z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego bez załamka q, z ostatnim epizodem bólu w klatce piersiowej występującym w ciągu 24 godzin i zmianami w obrazie elektrokardiograficznym (ekg) i/lub zwiększeniem aktywności enzymów wskaźnikowych zawału mięśnia sercowego. stosowany z kwasem acetylosalicylowym i niefrakcjonowaną heparyną
Postać	['roztwór do infuzji', 'roztwór do wstrzykiwań']
Dawka	0,75 mg/ml (roztwór do infuzji), 2 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań)
Substancja czynna	eptyfibatyd
Ulotka do pobrania	Integrilin - ulotka

Co to jest lek Integrilin?

Integrilin to produkt leczniczy, którego substancją czynną jest eptyfibatyd. Preparat ten należy do grupy leków przeciwpłytkowych, które wpływają na proces krzepnięcia krwi. Jego działanie polega na zapobieganiu zlepianiu się płytek krwi, co może prowadzić do powstawania zakrzepów.

Ze względu na swój mechanizm działania i potencjalne ryzyko, lek ten jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w określonych sytuacjach klinicznych, takich jak aktywne lub niedawne krwawienie, przebyty udar, obecność guza mózgu, a także w przypadku ciężkiego nadciśnienia tętniczego czy ciężkiej choroby nerek. Ostateczną decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz.

Na co stosuje się lek Integrilin?

Lek Integrilin stosuje się w celu zapobiegania wczesnemu zawałowi mięśnia sercowego u określonych grup pacjentów. Jego podanie ma na celu zapobieganie wystąpieniu wczesnego zawału mięśnia sercowego u dorosłych z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q, z ostatnim epizodem bólu w klatce piersiowej w ciągu 24 godzin i zmianami w EKG i/lub zwiększeniem aktywności enzymów wskaźnikowych.

Terapia jest wskazana u osób dorosłych z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q, u których ostatni epizod bólu w klatce piersiowej wystąpił w ciągu 24 godzin i u których stwierdzono zmiany w zapisie EKG i/lub podwyższoną aktywność enzymów wskaźnikowych zawału. Lek stosuje się z kwasem acetylosalicylowym i niefrakcjonowaną heparyną. Wszelkie decyzje dotyczące wdrożenia leczenia podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta.

Jaki jest skład i substancja czynna leku Integrilin?

Substancją czynną leku Integrilin jest eptyfibatyd. To właśnie ten składnik odpowiada za przeciwpłytkowe działanie preparatu i jego właściwości farmakologiczne. Każda postać leku zawiera ściśle określoną dawkę tej substancji: roztwór do infuzji 0,75 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml.

Oprócz substancji czynnej, w skład leku wchodzą substancje pomocnicze, w tym sód, co jest istotną informacją dla pacjentów stosujących dietę z ograniczeniem sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w oficjalnej ulotce dołączonej do opakowania. Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszelkich znanych nadwrażliwościach na eptyfibatyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Jak działa Integrilin i do jakiej grupy leków należy?

Integrilin należy do grupy leków nazywanych inhibitorami receptorów glikoproteinowych IIb/IIIa i jest lekiem o działaniu przeciwpłytkowym. Eptyfibatyd, substancja czynna preparatu, jest syntetycznym, cyklicznym heptapeptydem z klasy RGD-mimetyków (arginina-glicyna-asparaginian). Odwracalnie hamuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie receptorów GP IIb/IIIa na ich powierzchni, co uniemożliwia łączenie się fibrynogenu, czynnika von Willebranda i innych cząsteczek adhezyjnych z tymi receptorami. Zablokowanie receptorów uniemożliwia tworzenie się mostków między płytkami krwi, co jest kluczowym krokiem w formowaniu się zakrzepu.

Działanie leku jest ukierunkowane na zapobieganie incydentom sercowo-naczyniowym, takim jak zawał mięśnia sercowego. Stosuje się go w zapobieganiu wystąpieniu wczesnego zawału mięśnia sercowego u dorosłych z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q. Ze względu na silny wpływ na krzepnięcie krwi, lek jest przeciwwskazany m.in. u pacjentów z aktywnym lub niedawnym krwawieniem, u osób po przebytym udarze, a także u pacjentów z trombocytopenią (< 100 000 komórek/mm³), ciężką chorobą wątroby, chorobami wewnątrzczaszkowymi w wywiadzie (nowotwory, wady tętniczo-żylne, tętniak) lub jednoczesnym stosowaniem innego inhibitora receptorów glikoproteinowych GP IIb/IIIa.

Przed zastosowaniem leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem, który oceni korzyści i ryzyko związane z terapią.

Jak podawany jest lek Integrilin?

Lek Integrilin podawany jest wyłącznie drogą dożylną — jako bolus (szybkie wstrzyknięcie) w połączeniu z ciągłą infuzją (kroplówką). Stosowanie jest ograniczone do warunków szpitalnych. Terapia musi odbywać się pod ścisłym nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego, który jest w stanie na bieżąco monitorować stan pacjenta oraz reagować na ewentualne działania niepożądane.

Ze względu na specyfikę działania, przed rozpoczęciem leczenia personel medyczny musi wykluczyć obecność przeciwwskazań. Należą do nich między innymi aktywne krwawienie, przebyty udar, guz mózgu, ciężkie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze oraz ciężka choroba nerek.

Podanie leku Integrilin stanowi część szerszego, kompleksowego schematu leczenia, który jest dobierany indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Wszelkie pytania dotyczące sposobu podawania leku należy kierować do personelu medycznego.

Z jakimi lekami stosuje się Integrilin w terapii skojarzonej?

Integrilin jest lekiem, który stosuje się w terapii skojarzonej — jego podawanie musi odbywać się w połączeniu z innymi preparatami w celu zapewnienia pełnej skuteczności leczenia. Nie jest on przeznaczony do stosowania jako jedyny lek w terapii.

Standardowy schemat leczenia obejmuje jednoczesne podawanie kwasu acetylosalicylowego (aspiryny), będącego podstawowym elementem terapii towarzyszącej. Drugim lekiem rutynowo stosowanym razem z Integrilinem jest heparyna niefrakcjonowana. Połączenie tych trzech leków stanowi podstawę leczenia w określonych ostrych stanach kardiologicznych. Ostateczny schemat dawkowania i doboru leków jest zawsze ustalany przez lekarza.

Kwas acetylosalicylowy i heparyna niefrakcjonowana muszą być podawane jednocześnie, o ile nie są przeciwwskazane u danego pacjenta.

Jakie jest prawidłowe dawkowanie leku Integrilin?

Dawkowanie leku Integrilin jest ściśle określone i uzależnione od masy ciała pacjenta. Schemat leczenia obejmuje dwa etapy.

Zalecana dawka to dożylny bolus 180 mikrogramów/kg mc., podany jak najszybciej po ustaleniu rozpoznania, a następnie ciągła infuzja 2 mikrogramów/kg mc./min trwająca do 72 godzin. Jeżeli podczas leczenia wykonywana jest przezskórna interwencja wieńcowa (PCI), infuzja może trwać do 96 godzin.

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dawka w infuzji może być zmniejszona do 1,0 mikrograma/kg mc./min.

Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Integrilin?

Nie dotyczy. Lek Integrilin jest podawany w sposób ciągły przez personel medyczny w warunkach szpitalnych, co minimalizuje ryzyko pominięcia dawki.

Kiedy nie należy przyjmować leku Integrilin?

Leku Integrilin nie należy stosować w następujących przypadkach:

• nadwrażliwość na eptyfibatyd lub którykolwiek składnik preparatu,
• krwawienie z żołądka, jelit, pęcherza lub innych narządów (np. krew w kale lub moczu, z wyjątkiem krwawień menstruacyjnych) w ciągu ostatnich 30 dni,
• udar w ciągu ostatnich 30 dni lub udar krwotoczny w wywiadzie,
• choroby wewnątrzczaszkowe w wywiadzie: nowotwory, wady rozwojowe tętniczo-żylne, tętniak,
• duży zabieg chirurgiczny lub ciężki uraz w ciągu ostatnich 6 tygodni,
• aktualna lub przeszła skaza krwotoczna,
• aktualne lub występujące w przeszłości zaburzenia krzepnięcia lub trombocytopenia (liczba płytek krwi <100 000 komórek/mm³),
• aktualne lub występujące w przeszłości ciężkie nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >200 mm Hg lub rozkurczowe >110 mm Hg pomimo leczenia),
• aktualna lub występująca w przeszłości ciężka choroba nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) lub uzależnienie od dializy nerkowej,
• aktualna lub występująca w przeszłości ciężka choroba wątroby (klinicznie istotne zaburzenia czynności wątroby),
• jednoczesne lub planowane parenteralne stosowanie innego inhibitora receptorów GP IIb/IIIa.

Ostateczną decyzję o możliwości zastosowania leku Integrilin zawsze podejmuje lekarz.

Jakie środki ostrożności należy zachować podczas terapii?

Terapia lekiem Integrilin wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności i odbywa się wyłącznie pod ścisłym nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego w warunkach szpitalnych.

Przed i w trakcie leczenia wykonuje się badania krwi monitorujące liczbę płytek krwi, stężenie hemoglobiny i wartość hematokrytu, aby zminimalizować ryzyko nieoczekiwanego krwawienia. Pacjent jest dokładnie obserwowany pod kątem objawów nieprawidłowego lub niespodziewanego krwawienia.

Zwiększone ryzyko krwawienia może dotyczyć kobiet, pacjentów w podeszłym wieku, osób z małą masą ciała oraz pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Krwawienie najczęściej występuje w miejscu dostępu do tętnicy (np. w pachwinie) u pacjentów poddawanych zabiegom na naczyniach wieńcowych.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych leków wpływających na krzepnięcie krwi. W przypadku wystąpienia znacznego zmniejszenia liczby płytek krwi (trombocytopenii) lub ostrej, głębokiej trombocytopenii, należy rozważyć przerwanie podawania leku.

Lek zawiera sód, co może być istotne dla pacjentów stosujących dietę z ograniczeniem sodu.

Przed rozpoczęciem leczenia należy bezwzględnie poinformować lekarza o wszystkich współistniejących chorobach, przyjmowanych lekach oraz przebytych niedawno zabiegach chirurgicznych lub urazach.

Czy Integrilin może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Integrilin podczas ciąży zwykle nie jest zalecane. Lekarz rozważy stosunek korzyści dla pacjentki wobec ryzyka dla płodu i nie zaleci stosowania leku w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

W przypadku karmienia piersią: karmienie piersią należy przerwać w okresie leczenia lekiem Integrilin.

Przed rozpoczęciem leczenia należy bezwzględnie poinformować lekarza o aktualnej ciąży, jej planowaniu w najbliższym czasie lub o fakcie karmienia piersią.

Czy Integrilin wchodzi w interakcje z innymi produktami leczniczymi?

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia interakcji. Należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu wszystkie stosowane ostatnio i obecnie produkty lecznicze, również te dostępne bez recepty oraz suplementy diety.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego stosowania:

• doustnych leków przeciwzakrzepowych,
• warfaryny, dypirydamolu, tyklopidyny, klopidogrelu,
• kwasu acetylosalicylowego (z wyjątkiem stosowanego jako element terapii skojarzonej z Integrilinem),
• leków trombolitycznych (np. streptokinazy, tkankowego aktywatora plazminogenu),
• roztworów dekstranu,
• adenozyny,
• sulfinpirazonu,
• prostacykliny,
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Terapia lekiem Integrilin jest prowadzona w kontrolowanych warunkach szpitalnych, co pozwala na stałe monitorowanie pacjenta i minimalizuje ryzyko niekontrolowanych interakcji lekowych.

Jakie są możliwe działania niepożądane leku Integrilin?

Jak każdy lek, Integrilin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (≥1/10): krwawienie różnych lokalizacji (krew w moczu, w kale, krwawe wymioty, krwawienie związane z zabiegami chirurgicznymi, z miejsca dostępu do tętnicy udowej, z pomostowania aortalno-wieńcowego, z przewodu pokarmowego, z układu moczowo-płciowego, do przestrzeni zaotrzewnowej, wewnątrzczaszkowe, z jamy ustnej i gardła) oraz niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, stężenia hemoglobiny i wartości hematokrytu).

Częste (≥1/100 do <1/10): zapalenie żyły, zatrzymanie akcji serca, migotanie komór, częstoskurcz komorowy, zastoinowa niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków, wstrząs, niedociśnienie tętnicze.

Niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100): trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), niedokrwienie mózgu.

Bardzo rzadkie (<1/10 000): intensywne krwawienie wewnętrzne (do jamy brzusznej, do mózgu, do płuc), krwawienie śmiertelne (głównie dotyczące ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego), ostra głęboka trombocytopenia, krwiak, wysypka (np. pokrzywka), reakcje anafilaktyczne.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów — w tym krwawienia, nagłego osłabienia, siniaków lub wysypki — należy je natychmiast zgłosić personelowi medycznemu.

Co należy zrobić w przypadku przedawkowania leku Integrilin?

Przedawkowanie leku Integrilin może powodować krwawienia. Ze względu na krótki okres półtrwania i szybkie usuwanie leku z organizmu, jego działanie można szybko przerwać przez zaprzestanie infuzji. W przypadku wystąpienia krwawienia, którego nie można opanować, infuzja leku Integrilin oraz heparyny zostanie natychmiast przerwana. Hemodializa może usunąć eptyfibatyd z organizmu, jednak jest mało prawdopodobne, aby była konieczna.

Podczas terapii pacjent znajduje się pod stałą obserwacją, co minimalizuje ryzyko nierozpoznanego przedawkowania.

Kto kwalifikuje pacjenta do leczenia lekiem Integrilin?

Decyzję o rozpoczęciu leczenia lekiem Integrilin zawsze podejmuje lekarz specjalista. Lek ten jest przeznaczony do stosowania w warunkach szpitalnych i nie jest dostępny do samodzielnego użytku przez pacjenta.

Kwalifikacja do terapii opiera się na szczegółowej ocenie stanu klinicznego pacjenta. Lekarz bierze pod uwagę między innymi wyniki badań, takie jak elektrokardiogram (EKG) i aktywność enzymów sercowych, a także analizuje dotychczasową historię choroby pacjenta.

Leczenie z użyciem leku Integrilin jest zarezerwowane dla ściśle określonej grupy pacjentów, u których zdiagnozowano ostre zespoły wieńcowe.

Jak przechowywać lek Integrilin?

Lek Integrilin jest produktem leczniczym przeznaczonym wyłącznie do użytku szpitalnego. Za prawidłowe przechowywanie odpowiada personel apteki szpitalnej lub oddziału, na którym przebywa pacjent.

Lek należy przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem; podczas podawania leku ochrona przed światłem nie jest konieczna. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata. Nie stosować leku po upływie terminu ważności ani w przypadku stwierdzenia cząstek stałych lub odbarwienia roztworu. Niewykorzystany po otwarciu lek należy wyrzucić.

Termin ważności zamieszczony na opakowaniu po skrócie 'EXP' oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, ponieważ takie postępowanie pomaga chronić środowisko.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Integrilin?

Lek Integrilin jest stosowany wyłącznie u pacjentów hospitalizowanych na oddziałach opieki kardiologicznej, w warunkach ścisłego nadzoru medycznego. Ulotka leku nie zawiera szczegółowych danych dotyczących wpływu alkoholu na terapię. Informacja niedostępna w ulotce — skonsultuj z farmaceutą lub lekarzem prowadzącym.

Czy po zażyciu Integrilin można prowadzić pojazdy?

Prowadzenie pojazdów podczas leczenia lekiem Integrilin nie jest możliwe, ponieważ preparat jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u pacjentów hospitalizowanych. Terapia odbywa się w warunkach ścisłego nadzoru medycznego, zazwyczaj na oddziałach opieki kardiologicznej.

Stan zdrowia pacjentów kwalifikujących się do leczenia, jak również sama procedura podawania leku, uniemożliwiają wykonywanie czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, takich jak prowadzenie samochodu. Decyzję o tym, kiedy pacjent po zakończeniu hospitalizacji może bezpiecznie wrócić do prowadzenia pojazdów, podejmuje lekarz na podstawie jego indywidualnego stanu zdrowia.

Jakie są zamienniki Integrilin?

O wyborze konkretnego preparatu i schematu leczenia zawsze decyduje lekarz specjalista na podstawie dokładnej diagnozy i oceny stanu klinicznego pacjenta. Wszelkie pytania dotyczące terapii, w tym ewentualnych alternatyw, należy kierować do lekarza prowadzącego.

Integrilin stosuje się w ściśle określonych wskazaniach medycznych. Jest przeznaczony do zapobiegania wczesnemu zawałowi mięśnia sercowego u dorosłych pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q, u których w ciągu ostatnich 24 godzin wystąpił ból w klatce piersiowej i stwierdzono zmiany w obrazie EKG i/lub podwyższoną aktywność enzymów wskaźnikowych zawału.

Dostępność

Lek Integrilin jest dostępny wyłącznie na receptę (kategoria dostępności Rx). Jest to preparat przeznaczony do stosowania w warunkach szpitalnych, przez lekarzy specjalistów posiadających doświadczenie w postępowaniu z pacjentami z ostrymi stanami wieńcowymi.

Najczęstsze pytania o Integrilin (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.