Hyrimoz

Dostępność	na receptę
Wskazania	reumatoidalne zapalenie stawów (rzs); wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów; zapalenie stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych
Postać	Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce / we wstrzykiwaczu
Dawka	20 mg/0,4 ml; 20 mg/0,2 ml; 40 mg/0,8 ml
Substancja czynna	adalimumab
Ulotka do pobrania	Hyrimoz - ulotka

Czym jest lek Hyrimoz i w jakim celu się go stosuje?

Lek Hyrimoz jest stosowany w leczeniu chorób o podłożu zapalnym. Wskazania do jego stosowania obejmują: reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS), zapalenie stawów z zapaleniem przyczepów ścięgnistych, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK), osiową spondyloartropatię bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK, łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczycę zwyczajną (u dorosłych, dzieci i młodzieży), ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych (hidradenitis suppurativa, HS), chorobę Leśniowskiego-Crohna (u dorosłych, dzieci i młodzieży), wrzodziejące zapalenie jelita grubego (u dorosłych, dzieci i młodzieży) oraz nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej oka (u dorosłych, dzieci i młodzieży).

Lek jest również przeznaczony do terapii u dzieci i młodzieży w przypadku wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów oraz zapalenia stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych.

Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem wszystkie wskazania i potencjalne ryzyko. W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak działa substancja czynna leku Hyrimoz?

Substancja czynna leku, adalimumab, jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które modyfikuje odpowiedź zapalną organizmu. Działanie leku polega na swoistym wiązaniu się z białkiem zwanym czynnikiem martwicy nowotworów (TNF-alfa), które w nadmiarze występuje w przebiegu chorób zapalnych.

Poprzez zablokowanie interakcji TNF-alfa z jego receptorami na powierzchni komórek, adalimumab neutralizuje jego aktywność biologiczną. Prowadzi to do modulacji odpowiedzi immunologicznej, w tym do zmniejszenia poziomu cząsteczek odpowiedzialnych za migrację komórek zapalnych. Ostatecznym efektem tego mechanizmu jest redukcja procesu zapalnego.

W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat mechanizmu działania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaki jest skład leku Hyrimoz?

Substancją czynną leku Hyrimoz jest adalimumab. Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na adalimumab lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu.

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest również czynna gruźlica oraz inne ciężkie zakażenia, takie jak posocznica (zakażenie krwi) i zakażenia oportunistyczne. Stosowanie leku jest także przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością serca (klasa III i IV wg klasyfikacji NYHA).

Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z pełną listą składników i przeciwwskazań. W celu uzyskania szczegółowych informacji należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W jakich chorobach stosuje się lek Hyrimoz?

Lek Hyrimoz stosuje się w leczeniu chorób zapalnych. Zarejestrowane wskazania obejmują: reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS), zapalenie stawów z zapaleniem przyczepów ścięgnistych, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK), osiową spondyloartropatię bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK, łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczycę zwyczajną (u dorosłych, dzieci i młodzieży), ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych (hidradenitis suppurativa, HS), chorobę Leśniowskiego-Crohna (u dorosłych, dzieci i młodzieży), wrzodziejące zapalenie jelita grubego (u dorosłych, dzieci i młodzieży) oraz nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej oka (u dorosłych, dzieci i młodzieży).

Ostateczną decyzję o zastosowaniu leku w konkretnym przypadku podejmuje lekarz prowadzący na podstawie diagnozy i oceny stanu zdrowia pacjenta. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarskich dotyczących terapii.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Hyrimoz?

Leku Hyrimoz nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na substancję czynną, adalimumab, lub na którykolwiek z pozostałych składników preparatu. Przeciwwskazaniem jest również czynna gruźlica oraz inne ciężkie zakażenia, w tym posocznica (zakażenie krwi) i zakażenia oportunistyczne.

Lek jest także przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością serca (klasa III/IV według klasyfikacji NYHA).

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich występujących schorzeniach. Ostateczną decyzję o kwalifikacji do terapii podejmuje lekarz.

Jakie działania niepożądane może powodować Hyrimoz?

Do bardzo częstych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Hyrimoz, należą odczyny w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, obrzęk, zaczerwienienie lub świąd. Bardzo często zgłaszane są również zakażenia dróg oddechowych, w tym przeziębienie, katar, zapalenie zatok i zapalenie płuc.

Wśród innych bardzo częstych objawów wymienia się bóle głowy, bóle brzucha, nudności i wymioty, a także wysypkę oraz ból mięśniowo-szkieletowy.

Lek może również wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, powodując zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), zwiększenie stężenia lipidów we krwi oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.

Powyższa lista nie jest pełna. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie ostrzeżenia i środki ostrożności należy zachować?

Przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania leku Hyrimoz należy zachować szczególne środki ostrożności, zwracając uwagę na objawy zakażeń oraz reakcji alergicznych. Wszelkie wątpliwości należy niezwłocznie konsultować z lekarzem prowadzącym.

Lek może zwiększać podatność na różnego rodzaju zakażenia, w tym ciężkie, takie jak posocznica czy gruźlica. Z tego powodu przed włączeniem leczenia lekarz musi upewnić się, że pacjent nie choruje na czynną gruźlicę. Należy również poinformować lekarza o byciu nosicielem wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), ponieważ lek może prowadzić do jego reaktywacji.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej. Do niepokojących sygnałów należą: ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, zawroty głowy, obrzęk lub wysypka.

Czy adalimumab zwiększa ryzyko rozwoju nowotworów?

Stosowanie leku może zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych nowotworów złośliwych. Do niezbyt częstych działań niepożądanych zalicza się chłoniaka i czerniaka; rak skóry niebędący czerniakiem klasyfikowany jest jako częsty; białaczka odnotowywana jest rzadko; zgłaszano również przypadki wątrobowo-śledzionowego chłoniaka T-komórkowego (częstość nieznana), który może zakończyć się zgonem. Wszystkie kwestie związane z bezpieczeństwem terapii, w tym ryzykiem onkologicznym, należy szczegółowo omówić z lekarzem prowadzącym.

W przypadku przypadkowego wstrzyknięcia leku Hyrimoz częściej niż zostało to zalecone, należy niezwłocznie zgłosić ten fakt lekarzowi lub farmaceucie. Udzielą oni informacji dotyczących dalszego postępowania w takiej sytuacji.

Jak prawidłowo dawkować i podawać lek Hyrimoz?

Dawkowanie leku Hyrimoz jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza i zależy od rodzaju leczonej choroby oraz odpowiedzi pacjenta na terapię. Schemat leczenia u osób dorosłych różni się w zależności od wskazania.

Przykładowo, w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz łuszczycowego zapalenia stawów zazwyczaj stosuje się dawkę 40 mg co drugi tydzień. W przypadku łuszczycy oraz zapalenia błony naczyniowej oka leczenie rozpoczyna się od dawki początkowej 80 mg, a następnie kontynuuje dawką 40 mg co drugi tydzień.

W chorobie Leśniowskiego-Crohna oraz wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego stosuje się wyższe dawki początkowe (indukcyjne), na przykład 160 mg, a po dwóch tygodniach 80 mg. Następnie przechodzi się na dawkę podtrzymującą, która wynosi 40 mg co drugi tydzień. Lekarz może modyfikować dawkowanie w trakcie leczenia.

Jak należy przechowywać lek Hyrimoz?

Lek Hyrimoz należy przechowywać w lodówce, w zakresie temperatur od 2°C do 8°C. Produktu leczniczego nie wolno zamrażać. Aby zapewnić odpowiednią ochronę przed światłem, ampułko-strzykawkę należy zawsze przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym.

W wyjątkowych sytuacjach, na przykład w trakcie podróży, lek można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C). Okres takiego przechowywania nie może jednak przekroczyć 21 dni. Po tym czasie, jeśli lek nie został użyty, należy go wyrzucić.

Po wyjęciu produktu z lodówki należy go zużyć w ciągu 21 dni. Ponowne umieszczenie leku w lodówce nie wydłuża tego terminu. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących prawidłowego przechowywania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy istnieją zamienniki dla leku Hyrimoz?

Na podstawie przedstawionych danych z Charakterystyki Produktu Leczniczego nie można udzielić informacji na temat dostępności zamienników dla leku Hyrimoz. Decyzję o ewentualnej zmianie leczenia lub zastosowaniu innego preparatu może podjąć wyłącznie lekarz prowadzący, który posiada pełną wiedzę o stanie zdrowia pacjenta. Wszelkie wątpliwości należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Czy lek Hyrimoz jest refundowany?

Ulotka oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego nie zawierają informacji na temat zasad refundacji leku Hyrimoz. Poziom odpłatności za lek może różnić się w zależności od wskazań medycznych, w których jest stosowany, a także może ulegać zmianom. W celu uzyskania szczegółowych i aktualnych informacji na temat możliwości refundacji w konkretnym przypadku, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Kto jest podmiotem odpowiedzialnym za lek Hyrimoz?

Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Hyrimoz jest Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, 6250 Kundl, Austria.

Z jakimi lekami może wchodzić w interakcje Hyrimoz?

Lek Hyrimoz może być przyjmowany jednocześnie z niektórymi innymi produktami leczniczymi. Terapia może być łączona z metotreksatem, sulfasalazyną, hydroksychlorochiną, leflunomidem, a także z preparatami złota do wstrzykiwań. Dopuszczalne jest również jednoczesne stosowanie kortykosteroidów lub leków przeciwbólowych, w tym niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Należy jednak pamiętać o istotnych interakcjach. Nie należy stosować równocześnie leku Hyrimoz z preparatami zawierającymi substancję czynną anakinra lub abatacept, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia ciężkich zakażeń. Przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek nowego leku w trakcie terapii Hyrimoz, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą w celu omówienia potencjalnych interakcji.

Czy Hyrimoz można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Stosowanie leku Hyrimoz w czasie ciąży jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Dostępne badania nie wskazują na podwyższone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dziecka. Należy jednak mieć na uwadze, że przyjmowanie leku w ciąży może zwiększać ryzyko rozwoju zakażenia u noworodka. Z tego powodu należy poinformować pediatrę o terapii lekiem Hyrimoz, co jest istotne przy planowaniu kalendarza szczepień ochronnych dziecka.

Lek Hyrimoz może być stosowany w okresie karmienia piersią. Substancja czynna przenika do mleka kobiecego w bardzo niewielkich ilościach. Na podstawie dostępnych danych nie przewiduje się, aby miało to jakikolwiek wpływ na zdrowie karmionego piersią dziecka. Każdą decyzję o stosowaniu leku w ciąży lub podczas laktacji należy bezwzględnie skonsultować z lekarzem.

Czy po zażyciu Hyrimoz można prowadzić pojazdy?

Lek Hyrimoz może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność. Możliwość bezpiecznego kierowania pojazdem może być ograniczona z powodu potencjalnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić po przyjęciu leku.

Do objawów, które mogą wpływać na sprawność psychomotoryczną, należą przede wszystkim zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. W przypadku wystąpienia takich symptomów należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn aż do momentu ich całkowitego ustąpienia. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Hyrimoz?

W razie przypadkowego wstrzyknięcia leku Hyrimoz częściej niż zalecono lub w większej dawce, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub farmaceuty, zabierając ze sobą opakowanie leku. W badaniach klinicznych nie stwierdzono toksyczności wymagającej zmniejszenia dawki — najwyższy oceniany poziom dawkowania (wielokrotna dawka dożylna 10 mg/kg mc.) był około 15 razy wyższy niż zalecana dawka.

Dostępność

Lek Hyrimoz jest wydawany wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej (Rx).

Najczęstsze pytania o Hyrimoz (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.