Esbriet

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (ipf) u osób dorosłych
Postać	tabletki powlekane
Dawka	267 mg, 534 mg, 801 mg
Substancja czynna	pirfenidon
Ulotka do pobrania	Esbriet - ulotka

Czym jest lek Esbriet i w jakim celu się go stosuje?

Lek Esbriet jest stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) u osób dorosłych. Jest to przewlekła choroba płuc, której przyczyna nie jest znana, prowadząca do postępującego bliznowacenia tkanki płucnej.

Substancją czynną leku jest pirfenidon. Zgodnie z dostępnymi informacjami, stosowanie pirfenidonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub krańcową niewydolnością wątroby, a także z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub krańcową niewydolnością nerek wymagającą dializoterapii.

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o wszystkich schorzeniach, zwłaszcza dotyczących funkcjonowania wątroby i nerek. Wszelkie wątpliwości związane z terapią należy omówić z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Jaki jest skład i postać farmaceutyczna leku Esbriet?

Substancją czynną leku Esbriet jest pirfenidon. Oprócz substancji czynnej, w skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, których pełen wykaz znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na pirfenidon lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych. Przeciwwskazaniem jest również występowanie w przeszłości obrzęku naczynioruchowego podczas leczenia pirfenidonem.

Ponadto, leku nie wolno przyjmować jednocześnie z fluwoksaminą. Stosowanie jest również przeciwwskazane u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub krańcową niewydolnością wątroby, a także u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub krańcową niewydolnością nerek wymagającą dializoterapii. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących składu lub przeciwwskazań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie jest zastosowanie pirfenidonu, substancji czynnej leku Esbriet?

Pirfenidon jest substancją czynną stosowaną w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) u osób dorosłych. Mechanizm działania pirfenidonu nie został w pełni poznany; wykazuje on działanie antyfibrotyczne i przeciwzapalne — zmniejsza proliferację fibroblastów, hamuje wytwarzanie cytokin i białek związanych z włóknieniem (TGF-β, PDGF) oraz nadmierną produkcję macierzy zewnątrzkomórkowej, spowalniając bliznowacenie tkanki płucnej.

Stosowanie pirfenidonu jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na tę substancję lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku. Nie należy go również stosować, jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpił obrzęk naczynioruchowy związany z leczeniem pirfenidonem.

Leczenie jest także przeciwwskazane przy jednoczesnym stosowaniu fluwoksaminy. Pirfenidonu nie stosuje się u osób z ciężką niewydolnością wątroby oraz ciężką niewydolnością nerek. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich schorzeniach i przyjmowanych lekach. Wszelkie wątpliwości należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są wskazania do rozpoczęcia leczenia lekiem Esbriet?

Lek Esbriet jest wskazany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) u osób dorosłych. Terapia jest przeznaczona wyłącznie dla pacjentów, u których zdiagnozowano to konkretne schorzenie.

Decyzję o rozpoczęciu leczenia tym preparatem podejmuje lekarz specjalista na podstawie oceny stanu zdrowia pacjenta. Nie należy stosować leku w żadnym innym celu niż ten, który został jednoznacznie określony w oficjalnych wskazaniach.

Wszelkie pytania i wątpliwości dotyczące zasadności rozpoczęcia terapii lekiem Esbriet należy zawsze konsultować z lekarzem prowadzącym, który dysponuje pełną wiedzą na temat historii choroby pacjenta.

Kiedy nie należy stosować leku Esbriet?

Esbriet jest przeciwwskazany w następujących przypadkach: nadwrażliwości na pirfenidon lub substancje pomocnicze; obrzęku naczynioruchowego podczas stosowania pirfenidonu w wywiadzie; jednoczesnego stosowania fluwoksaminy; ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub krańcowej niewydolności wątroby; ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub krańcowej niewydolności nerek wymagającej dializoterapii. Pełna lista przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii.

Wszystkie przeciwwskazania do stosowania danego leku są szczegółowo opisane w oficjalnej Ulotce dołączonej do opakowania. Należy się z nią bezwzględnie zapoznać przed rozpoczęciem leczenia.

Przed przepisaniem leku Esbriet lekarz przeprowadza wywiad dotyczący stanu zdrowia, alergii oraz innych przyjmowanych preparatów. Należy poinformować go o wszystkich schorzeniach, aby mógł ocenić, czy stosowanie leku jest w danym przypadku bezpieczne.

Jakie ostrzeżenia i środki ostrożności należy zachować podczas terapii?

Podczas terapii lekiem Esbriet należy zachować szczególne środki ostrożności, ponieważ może on powodować zwiększoną wrażliwość na światło słoneczne (reakcja nadwrażliwości na światło). Z tego powodu pacjenci powinni unikać bezpośredniej ekspozycji na słońce oraz zrezygnować z korzystania z solarium.

W celu ochrony skóry zaleca się codzienne stosowanie filtrów przeciwsłonecznych oraz noszenie odzieży ochronnej. Należy również unikać jednoczesnego przyjmowania innych leków, które mogą zwiększać wrażliwość na światło, takich jak antybiotyki z grupy tetracyklin (np. doksycyklina).

Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w jego trakcie należy wykonywać badania krwi kontrolujące czynność wątroby (AlAT, AspAT i stężenie bilirubiny) — przed pierwszą dawką, następnie raz w miesiącu przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 3 miesiące przez cały czas trwania terapii. Esbriet może powodować ciężkie, w tym śmiertelne, uszkodzenie wątroby. Palenie tytoniu zmniejsza skuteczność leku, dlatego zaleca się jego zaprzestanie przed i w trakcie terapii. Lek może także wywoływać zawroty głowy i zmęczenie, co wymaga zachowania ostrożności. Wszelkie wątpliwości należy omówić z lekarzem.

Jak prawidłowo dawkować lek Esbriet?

Dawkowanie leku Esbriet u osób dorosłych polega na stopniowym zwiększaniu przyjmowanej dawki w ciągu pierwszych 14 dni leczenia, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej. Schemat dawkowania jest ściśle określony i powinien być realizowany pod nadzorem lekarza.

W pierwszym tygodniu terapii (dni 1-7) stosuje się dawkę 267 mg (jedna żółta tabletka) trzy razy na dobę, co daje łączną dawkę 801 mg na dobę. W drugim tygodniu (dni 8-14) dawkę zwiększa się do 534 mg (dwie żółte tabletki lub jedna pomarańczowa) przyjmowanych trzy razy na dobę (łącznie 1602 mg/dobę).

Od 15. dnia leczenia stosuje się dawkę podtrzymującą, która wynosi 801 mg (trzy żółte tabletki lub jedna brązowa) trzy razy na dobę, co odpowiada łącznej dawce dobowej 2403 mg. Leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby dostosowywania dawki. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak należy przyjmować lek Esbriet?

Lek Esbriet należy przyjmować trzy razy na dobę, zgodnie ze schematem stopniowego zwiększania dawki w początkowym okresie terapii. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, podczas lub po posiłku, aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych, takich jak nudności i zawroty głowy. Sposób przyjmowania leku jest kluczowy dla prawidłowego przebiegu leczenia.

Przez pierwsze 7 dni terapii należy przyjmować jedną dawkę (267 mg) trzy razy w ciągu doby. Następnie, od 8. do 14. dnia, dawkę przyjmowaną trzy razy na dobę zwiększa się do 534 mg. Po upływie 14 dni, od 15. dnia terapii, należy kontynuować leczenie, przyjmując ustaloną dawkę podtrzymującą (801 mg) również trzy razy na dobę.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Wszelkie pytania dotyczące sposobu przyjmowania leku Esbriet należy kierować do lekarza lub farmaceuty.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Esbriet?

W przypadku pominięcia dawki leku Esbriet należy ją przyjąć jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym. Nie należy jednak stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia tej pominiętej.

Należy pamiętać o zachowaniu co najmniej 3-godzinnego odstępu pomiędzy kolejnymi dawkami leku. Jest to istotne dla utrzymania prawidłowego schematu leczenia i stężenia substancji czynnej w organizmie.

W ciągu jednej doby nie wolno przyjmować większej liczby tabletek, niż wynosi zalecona przez lekarza dawka dobowa. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z pominięciem dawki lub dalszym postępowaniem, zaleca się kontakt z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Esbriet, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Ważne jest, aby zabrać ze sobą opakowanie leku, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację substancji i podjęcie odpowiednich działań.

Postępowanie medyczne w takiej sytuacji polega na leczeniu objawowym. Oznacza to, że personel medyczny skupi się na łagodzeniu występujących symptomów, jednocześnie monitorując podstawowe funkcje życiowe pacjenta i obserwując jego ogólny stan kliniczny.

Jakie są możliwe skutki uboczne leku Esbriet?

Podczas stosowania leku Esbriet mogą wystąpić działania niepożądane, z których niektóre wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Esbriet i pilnie zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku: objawów ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęku naczynioruchowego lub anafilaksji); czerwonawych, nieuniesion lub okrągłych plam na tułowiu, często z pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu poprzedzonych gorączką (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka — TEN); rozległej wysypki, wysokiej gorączki i powiększonych węzłów chłonnych (zespół DRESS). Po wystąpieniu SJS, TEN lub DRESS leczenia lekiem Esbriet nie wolno wznawiać. Do symptomów tych należą: obrzęk twarzy, warg lub języka, swędzenie, pokrzywka, a także trudności w oddychaniu, świszczący oddech czy uczucie omdlenia.

Kolejnym sygnałem alarmowym, który może wskazywać na uszkodzenie wątroby, jest żółte zabarwienie skóry lub oczu, ciemna barwa moczu, swędzenie skóry, ból w prawej górnej części brzucha, utrata apetytu, a także nietypowe krwawienie, łatwe powstawanie siniaków lub uczucie zmęczenia. W razie zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej.

Z jakimi innymi lekami lub substancjami Esbriet może wchodzić w interakcje?

Lek Esbriet może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, a także z tytoniem i sokiem grejpfrutowym, co może wpływać na jego działanie i bezpieczeństwo stosowania. Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Podczas terapii lekiem Esbriet należy unikać spożywania soku grejpfrutowego. Zaleca się również unikanie palenia tytoniu, ponieważ dym tytoniowy może osłabiać skuteczność leku.

Niektóre leki mogą nasilać działania niepożądane leku Esbriet. Należą do nich inhibitory enzymu CYP1A2, takie jak enoksacyna, cyprofloksacyna, amiodaron czy propafenon. Jednoczesne stosowanie z fluwoksaminą jest przeciwwskazane. Inne leki, takie jak omeprazol czy ryfampicyna, mogą z kolei osłabiać działanie leku Esbriet.

Czy można stosować lek Esbriet w czasie ciąży i karmienia piersią?

Zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Esbriet w okresie ciąży. W celu zachowania ostrożności pacjentki, które są w ciąży, planują mieć dziecko lub podejrzewają, że mogą być w ciąży, powinny unikać przyjmowania tego leku.

Nie ma pewności, czy substancja czynna leku (pirfenidon) lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Z tego powodu kobiety karmiące piersią stają przed koniecznością podjęcia ważnej decyzji w porozumieniu z lekarzem.

Należy rozważyć, czy przerwać karmienie piersią na czas terapii, czy też przerwać leczenie produktem Esbriet. Decyzja ta powinna być oparta na dokładnej analizie korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Wszelkie wątpliwości należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Czy lek Esbriet wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Lek Esbriet może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli po jego przyjęciu wystąpią pewne działania niepożądane. Pacjenci, u których po zażyciu leku pojawią się zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, nie powinni angażować się w czynności wymagające pełnej sprawności psychofizycznej.

Wystąpienie takich objawów może osłabić koncentrację i zdolność szybkiego reagowania, co stwarza zagrożenie w ruchu drogowym oraz podczas pracy z maszynami. Należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza na początku terapii, i obserwować reakcję organizmu na lek.

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia lub jakichkolwiek innych objawów, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów. W razie wątpliwości dotyczących wpływu leku na sprawność psychomotoryczną należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak należy przechowywać lek Esbriet?

Lek Esbriet należy przechowywać w miejscu, które jest niewidoczne i niedostępne dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu. Produkt ten nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania, takich jak określona temperatura czy ochrona przed światłem.

Należy bezwzględnie przestrzegać terminu ważności podanego na opakowaniu i nie stosować leku po jego upływie. Okres ważności różni się w zależności od dawki i rodzaju opakowania: dla tabletek 267 mg i 801 mg wynosi 3 lata w blistrach i 4 lata w butelkach, natomiast dla tabletek 534 mg wynosi 2 lata.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpady. Aby prawidłowo zutylizować niewykorzystany produkt, należy zapytać farmaceutę o odpowiednie metody postępowania, co przyczynia się do ochrony środowiska.

Dostępność leku

Lek Esbriet jest wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (Rx).

Kto jest podmiotem odpowiedzialnym za lek Esbriet?

Podmiot odpowiedzialny: H.A.C. Pharma, Péricentre 2, 43 Avenue de la Côte de Nacre, 14000 Caen, Francja. Wytwórca: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Niemcy.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Esbriet?

Podczas terapii lekiem Esbriet należy unikać spożywania soku grejpfrutowego. Niewskazane jest również palenie tytoniu, ponieważ może ono osłabiać skuteczność leczenia. Należy zachować szczególną ostrożność w związku z możliwą zwiększoną wrażliwością skóry na światło słoneczne. Z tego powodu zaleca się unikanie ekspozycji na słońce i korzystania z solarium, a także regularne stosowanie filtrów przeciwsłonecznych i noszenie odzieży ochronnej.

Lek Esbriet może wchodzić w interakcje z innymi preparatami. Niektóre leki, takie jak enoksacyna, cyprofloksacyna, amiodaron, propafenon czy fluwoksamina, mogą nasilać jego działania niepożądane. Należy także unikać stosowania innych leków, które zwiększają wrażliwość na światło, np. antybiotyków z grupy tetracyklin. Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania leku i możliwych interakcji należy omówić z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Zamienniki leku Esbriet

Na polskim rynku dostępne są inne preparaty zawierające tę samą substancję czynną (pirfenidon) w postaci tabletek powlekanych. Należą do nich:

• Pirfenidon Medical Valley
• Pirfenidon Stada
• Pirfenidon Zentiva

Najczęstsze pytania o Esbriet (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.