Poltixa to lek zawierający apiksaban (Apixabanum).
| Dostępność |
na receptę |
| Wskazania |
zapobieganie epizodom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (żchzz) u dorosłych pacjentów po planowej operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego; zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (nvaf) z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka; leczenie zakrzepicy żył głębokich (zżg) i zatorowości płucnej (zp) oraz zapobieganie nawrotowej zżg i zp u dorosłych pacjentów |
| Postać |
tabletki powlekane |
| Dawka |
2,5 mg |
| Substancja czynna |
Apiksaban (Apixabanum) |
| Ulotka do pobrania |
Poltixa - ulotka |
Co to jest Poltixa?
Poltixa to lek przeciwzakrzepowy zawierający apiksaban, stosowany u dorosłych i dzieci. Wskazania do stosowania obejmują:
- zapobieganie epizodom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych po planowej operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego,
- zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka,
- leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz zapobieganie nawrotowej ZŻG i ZP u dorosłych,
- leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży w wieku od 28 dni do mniej niż 18 lat.
Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku uczulenia na apiksaban lub którykolwiek ze składników preparatu oraz przy czynnym, istotnym klinicznie krwawieniu. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełnym wykazem przeciwwskazań i skonsultować się z lekarzem.
Jak działa Poltixa?
Apiksaban jest silnym, doustnym, odwracalnym i bezpośrednim inhibitorem miejsca aktywnego czynnika krzepnięcia Xa. Do wywołania działania przeciwzakrzepowego nie wymaga antytrombiny III. Hamuje zarówno wolny, jak i związany z zakrzepem czynnik Xa oraz aktywność protrombinazy. Przez hamowanie czynnika Xa apiksaban zapobiega wytwarzaniu trombiny i powstawaniu zakrzepu krwi.
Jak dawkować Poltixa?
Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wskazania medycznego. Ostateczną dawkę i czas trwania terapii ustala lekarz prowadzący.
Profilaktyka ŻChZZ po operacji stawu biodrowego lub kolanowego (dorośli) Zalecana dawka: 2,5 mg dwa razy na dobę. Pierwszą dawkę należy przyjąć 12–24 godziny po zabiegu chirurgicznym. Czas leczenia: 32–38 dni (operacja biodra) lub 10–14 dni (operacja kolana).
Zapobieganie udarom mózgu u pacjentów z NVAF (dorośli) Zalecana dawka: 5 mg dwa razy na dobę. Lekarz zmniejsza dawkę do 2,5 mg dwa razy na dobę, jeśli pacjent spełnia co najmniej dwa z poniższych kryteriów: wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromole/l). Leczenie jest kontynuowane długoterminowo.
Leczenie ZŻG i ZP oraz zapobieganie nawrotom (dorośli) Leczenie ostrej ZŻG/ZP: 10 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni, następnie 5 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg (w fazie początkowej). Zapobieganie nawrotowej ZŻG i ZP — po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia: 2,5 mg dwa razy na dobę.
Dawkowanie u dzieci (od 28 dni do < 18 lat) Dawka jest uzależniona od masy ciała i obliczana przez lekarza. Nie zaleca się stosowania leku Poltixa u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 35 kg., następnie 5 mg (dwie tabletki 2,5 mg) dwa razy na dobę.
Sposób przyjmowania Tabletkę należy połknąć popijając wodą, niezależnie od posiłków. W razie trudności z połykaniem tabletkę można rozkruszyć i wymieszać z wodą, 5% wodnym roztworem glukozy, sokiem jabłkowym lub musem jabłkowym — należy przyjąć natychmiast. Możliwe jest również podanie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy po wymieszaniu z 60 ml wody lub 5% roztworu glukozy.
Jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Poltixa mogą wystąpić działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (u dzieci i młodzieży): krwawienie z pochwy, krwawienie z nosa.
Często: niedokrwistość (może powodować zmęczenie i bladość), krwawienia (wylewy podskórne, obrzęki, do oka, do żołądka/jelit, z odbytnicy, krew w moczu, z nosa, z dziąseł, z pochwy), nudności, niskie ciśnienie krwi (hipotonia), małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi), wysypka skórna, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (wzrost GGT, AlAT).
Niezbyt często: krwawienie po operacji (siniaki, obrzęki, wyciek z rany), krwawienie do mózgu lub w obrębie kręgosłupa, krwioplucie, jasnoczerwona krew w stolcu, krwawienie z żylaków odbytu, obecność krwi w stolcu lub moczu (w badaniach laboratoryjnych), swędzenie, wypadanie włosów, reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, warg, ust, języka, gardła, trudności w oddychaniu), zwiększenie stężenia bilirubiny (może powodować zażółcenie skóry i oczu).
Rzadko: krwawienie w obrębie mięśnia, krwawienie do oczu, krwawienie w płucach lub gardle, krwawienie do przestrzeni zaotrzewnowej.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy nie stosować Poltixa?
Leku Poltixa nie należy stosować w przypadku:
- uczulenia na apiksaban lub którąkolwiek substancję pomocniczą,
- czynnego, istotnego klinicznie krwawienia,
- choroby wątroby przebiegającej z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia,
- zmiany chorobowej lub stanu będącego istotnym czynnikiem ryzyka dużego krwawienia (np. czynny lub niedawno rozpoznany wrzód żołądka lub jelita, niedawne krwawienie do mózgu, nowotwór złośliwy z wysokim ryzykiem krwawienia, uraz lub operacja mózgu/rdzenia kręgowego/okulistyczna, żylaki przełyku, wady tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe),
- jednoczesnego leczenia innymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna, rywaroksaban, dabigatran, heparyna), z wyjątkiem określonych sytuacji zmiany leczenia lub podawania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika.
Lek zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją laktozy, nietolerancją galaktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Należy poinformować lekarza o posiadaniu protezy zastawki serca. Należy poinformować lekarza o zdiagnozowanym zespole antyfosfolipidowym.
Interakcje lekowe i czynniki ryzyka
Leki nasilające działanie Poltixa (zwiększone ryzyko krwawienia):
- leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol),
- leki przeciwwirusowe na HIV/AIDS (np. rytonawir),
- inne leki przeciwzakrzepowe (np. enoksaparyna),
- leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. kwas acetylosalicylowy, naproksen),
- leki na wysokie ciśnienie lub choroby serca (np. diltiazem),
- leki przeciwdepresyjne (SSRI, SNRI).
Leki osłabiające działanie Poltixa (zmniejszona skuteczność):
- leki na padaczkę (np. fenytoina, karbamazepina),
- ziele dziurawca,
- leki na gruźlicę (np. ryfampicyna).
Czynniki zwiększające ryzyko krwawienia: Zwiększone ryzyko dotyczy pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, bardzo wysokim niekontrolowanym ciśnieniem tętniczym, ciężką chorobą nerek, problemami z wątrobą, wiekiem powyżej 75 lat lub masą ciała 60 kg lub mniej.
Interakcja z alkoholem: brak szczegółowych danych w ulotce — w razie wątpliwości skonsultuj z farmaceutą.
Wszelkie wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa terapii należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Czy Poltixa można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Nie należy stosować leku Poltixa w okresie ciąży, ponieważ jego wpływ na przebieg ciąży i rozwój nienarodzonego dziecka jest nieznany. W przypadku, gdy pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania tego leku, powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu ustalenia dalszego postępowania.
Nie wiadomo również, czy substancja czynna leku przenika do mleka ludzkiego. Z tego powodu przed zastosowaniem leku w okresie laktacji konieczna jest konsultacja z lekarzem. Specjalista, po ocenie sytuacji klinicznej, może podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią na czas leczenia lub o przerwaniu przyjmowania leku.
Czy po zażyciu Poltixa można prowadzić pojazdy?
Lek Poltixa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mimo to, ze względu na indywidualną zmienność reakcji na leczenie, warto obserwować własne samopoczucie — szczególnie na początku terapii. Wszelkie wątpliwości należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?
W przypadku pominięcia dawki porannej należy przyjąć ją od razu po przypomnieniu, nawet jednocześnie z dawką wieczorną. Pominiętą dawkę wieczorną można przyjąć wyłącznie tego samego wieczoru. Nie należy przyjmować podwójnej dawki następnego dnia rano. Należy kontynuować przyjmowanie leku normalnie, dwa razy na dobę.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Poltixa?
W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecona należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub zgłosić się na szpitalny oddział ratunkowy. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Przedawkowanie zwiększa ryzyko krwawienia. W zależności od sytuacji klinicznej może być konieczne leczenie chirurgiczne, przetoczenie krwi, podanie leku odwracającego działanie apiksabanu (andeksanet alfa) lub węgla aktywowanego. Samodzielne podejmowanie jakichkolwiek działań bez konsultacji medycznej może być niebezpieczne.
Jak przechowywać Poltixa?
Lek Poltixa nie wymaga specjalnych warunków przechowywania — nie jest konieczne zachowanie określonej temperatury ani ochrona przed światłem. Należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Okres trwałości produktu wynosi 3 lata.
Jakie są zamienniki Poltixa?
Kwestię ewentualnych zamienników leku Poltixa oraz wybór najodpowiedniejszej terapii należy zawsze omówić z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Tylko specjalista, na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta i historii leczenia, może podjąć decyzję o zastosowaniu innego preparatu o podobnym działaniu. Nie należy samodzielnie zmieniać zaleconej terapii.
Refundacja i poziom odpłatności
Lek Poltixa jest objęty refundacją. W zależności od wskazań, poziom odpłatności może wynosić 30%. Lek może być również dostępny bezpłatnie dla pacjentów powyżej 65. roku życia (symbol „S”) w określonych wskazaniach refundacyjnych.
Dostępność
Lek Poltixa jest wydawany z apteki wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej (kategoria dostępności Rx).
Najczęstsze pytania o Poltixa (FAQ)
Lek Poltixa jest stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się i leczenia zakrzepów krwi. Wskazania obejmują profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po operacjach stawu biodrowego lub kolanowego, zapobieganie udarom u pacjentów z
migotaniem przedsionków, a także leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Lek stosuje się również w leczeniu i profilaktyce zakrzepów u dzieci i młodzieży w wieku od 28 dni do poniżej 18 lat.
Czas leczenia jest ściśle uzależniony od wskazania. W profilaktyce po operacji stawu kolanowego terapia trwa 10–14 dni, po operacji stawu biodrowego 32–38 dni. W leczeniu ZŻG i ZP faza ostra (10 mg dwa razy na dobę) trwa 7 dni, po czym stosuje się dawkę 5 mg dwa razy na dobę przez co najmniej 3 miesiące; po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia można kontynuować zapobieganie nawrotom dawką 2,5 mg dwa razy na dobę. U pacjentów z NVAF leczenie jest prowadzone długoterminowo. O dokładnym czasie terapii zawsze decyduje lekarz prowadzący.
Tak, w przypadku problemów z połykaniem tabletkę Poltixa można rozkruszyć. Rozkruszoną tabletkę należy wymieszać z wodą, 5% wodnym roztworem glukozy, sokiem jabłkowym lub musem jabłkowym i przyjąć natychmiast. Lek może być również podawany przez zgłębnik nosowo-żołądkowy po wymieszaniu z 60 ml wody lub 5% roztworu glukozy. W razie wątpliwości dotyczących przygotowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ jednoczesne stosowanie niektórych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych z lekiem Poltixa znacząco zwiększa ryzyko krwawienia. Dotyczy to zwłaszcza kwasu acetylosalicylowego (składnika wielu preparatów na przeziębienie i ból) oraz naproksenu, wymienionych w ulotce jako przykłady leków nasilających działanie apiksabanu. Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku przeciwbólowego lub przeciwzapalnego należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tak, zmęczenie może być objawem jednego z częstych działań niepożądanych leku Poltixa. Lek może powodować niedokrwistość (anemię), której typowymi symptomami są właśnie zmęczenie i bladość skóry. W przypadku wystąpienia nasilonego lub nietypowego zmęczenia w trakcie terapii należy skontaktować się z lekarzem.
Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.
