Duracef

Duracef — działanie, przeznaczenie

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Duracef to antybiotyk beta-laktamowy zawierający w swoim składzie substancję cefadroksyl. To półsyntetyczny antybiotyk z grupy cefalosporyn. Substancja ta wykazuje szerokie spektrum działania i przeznaczona jest do stosowania ogólnego. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii. Prowadzi to do osłabienia ściany komórkowej bakterii i w konsekwencji do obumarcia samej komórki bakteryjnej. Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego i dostępny jest tylko na receptę. Dostępny jest w takich postaciach jak: kapsułki, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.

Lek Duracef stosuje się u osób dorosłych oraz dzieci. Podaje się go w przypadku szczepów bakterii wrażliwych na działanie cefadroksylu, wśród nich znajduje się wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Duracef to:

• zakażenia układu moczowego wywoływane przez: E. coli, P. mirabilis i Klebsiella spp.;
• zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, w szczególności zapalenia gardła i migdałków podniebiennych spowodowane przez paciorkowce beta-hemolizujące z grupy A;
• bakteryjne zapalenie stawów;
• zapalenie szpiku;
• zakażenia skóry i tkanek miękkich powodowanych przez gronkowce i paciorkowce.

Jednocześnie lek nie jest wskazany w zapobieganiu gorączce reumatycznej. W zapobieganiu gorączce reumatycznej skuteczne jest podawanie penicyliny drogą domięśniową. Duracef nie jest stosowany również w zapobieganiu nawrotom gorączki reumatycznej.

Ile kosztuje Duracef? Czy jest refundowany?

Uśrednione ceny preparatu w dostępnych opakowaniach to:

• Duracef (500 mg, kapsułki, 12 sztuk) - 31,80 PLN;
• Duracef (500 mg, kapsułki, 20 sztuk) - 36,05 PLN;
• Duracef (tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej, 10 sztuk) - 32,00 PLN;
• Duracef (250 mg/5 ml, proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej, 60 ml) - 30,50 PLN;
• Duracef (250 mg/5 ml, proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej, 100 ml) - 37,80 PLN;
• Duracef (500 mg/5 ml, proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej, 60 ml) - 32,00 PLN;
• Duracef (500 mg/5 ml, proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej, 100 ml) - 35,85 PLN.

Cena leku Duracef zależy od marży narzuconej przez daną aptekę. Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek ten nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego oraz wieku pacjenta.

Duracef — zamienniki lub podobne leki

Podobne leki do Duracef, które zawierają taką samą substancję czynną, to m.in.: Biodroxil, Cefadroxil, Tadroxil i Valdocef. O możliwości zastosowania wybranego z nich dedykuje lekarz prowadzący.

Duracef — pełny skład leku

W każdej postaci leku Duracef substancją czynną jest cefadroksyl. Składniki pomocnicze w kapsułkach to: laktoza, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, dwutlenek tytanu, żelatyna. Składniki pomocnicze w tabletkach do sporządzania zawiesiny doustnej to: stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, glicyryzynian amonu, krospowidon, aromat malinowy (zawiera sacharozę i glikol propylenowy), aromat truskawkowy, aromat cytrynowy (zawiera sacharozę), glukonian sodu E576, sacharyna sodowa E954, guma guar, lakton kwasu glukonowego E575. Substancje pomocnicze zawarte w proszku do sporządzania zawiesiny doustnej to: aromat cytrynowy, aromat truskawkowy, dwutlenek tytanu, sacharoza, benzoesan sodu, guma ksantowa, aromat malinowy, aromat Refrachissment, Tween 40 (1% rozcierka z sacharozą).

Duracef — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Duracef ustalane jest przez lekarza i należy postępować z jego wskazaniami. Preparat w każdej postaci przeznaczony jest do stosowania doustnie. Zazwyczaj przyjmuje się go 1-2 razy na dobę w zależności od rodzaju i nasilenia zakażenia.

Lek należy przyjmować przez minimum 48-72 godzin po ustąpieniu objawów klinicznych lub potwierdzeniu usunięcia drobnoustrojów w badaniu. Decyzję o długości terapii podejmuje lekarz prowadzący. Przy ciężkich zakażeniach (np. szpiku) lek należy podawać nawet przez 4-6 tygodni. Leczenie zakażeń wywołanych przez paciorkowce beta-hemolizujące powinno trwać minimum 10 dni. Lek Duracef przyjmuje się niezależnie od posiłków.

Standardowe dawkowanie u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12. roku życia oraz masie ciała przekraczającej 40 kilogramów to:

• zapalenie gardła i migdałków wywołane przez paciorkowce beta-hemolizujące z grupy A - 1 g na dobę;
• zakażenia skóry i tkanek miękkich - 1 g na dobę;
• niepowikłane zakażenia dolnych dróg moczowych - 1-2 g na dobę;
• wszystkie inne zakażenia dróg moczowych - 2 g na dobę;
• zapalenie szpiku i bakteryjne zapalenie stawów - 2 g na dobę;
• łagodne zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych - 1 g na dobę;
• umiarkowane do ciężkich zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych - 1-2 g na dobę.

U dzieci o masie ciała poniżej 40 kilogramów dawkowanie ustala się na podstawie ich masy. Standardowo podaje się dawkę na poziomie 25-50 mg/kg mc w dwóch równych dawkach co 12 godzin.

W przypadku zapalenia szpiku i bakteryjnego zapalenia stawów podaje się dawkę maksymalną 50 mg/kg mc. Do tego w przypadku zapalenia gardła, migdałków i w liszajcu dawkę przyjmuje się raz na dobę. W przypadku dzieci o masie ciała poniżej 10 kilogramów oraz mających trudności z połykaniem kapsułki podaje się lek w postaci zawiesiny doustnej.

Indywidualnego dawkowania wymagają pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Duracef. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może prowadzić do występowania działań niepożądanych.

Duracef — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia

Nie powinno się stosować leku Duracef u kobiet w ciąży. Na ten moment brak szczegółowych danych na temat bezpieczeństwa preparatu w tej grupie pacjentek. Jeżeli jest to konieczne podawanie leku u kobiet w ciąży, to korzyści z tym związanych muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko.

Cefadroksyl przenika do mleka matki. W związku z tym preparat Duracef nie powinien być stosowany u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie piersią, ponieważ może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka.

Duracef — możliwe skutki uboczne

Podczas terapii mogą występować działania niepożądane. Nie dotyczą one każdego pacjenta. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. Jeżeli wystąpią poniższe objawy leczenia lekiem Duracef należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem:

• reakcje anafilaktyczne (nagłe zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości dotyczące całego organizmu);
• reakcja alergiczna z obrzękiem zlokalizowanym w obrębie twarzy, jamy ustnej, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy);
• ciężkie reakcje skórne zagrażające zdrowiu i życiu pacjenta (np.: zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, martwica toksyczno-rozpływowa naskórka);
• ciężka i uporczywa biegunka nawet z domieszką krwi lub śluzu wraz z gorączką i bólem brzucha (rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy);
• choroba posurowicza objawiająca się swędzącą wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i bólami stawów.

Ponadto w trakcie leczenie odnotowywano takie skutki uboczne jak:

• gorączka;
• niestrawność, wymioty, nudności, biegunka;
• pokrzywka, świąd, wysypka;
• zakażenie pochwy;
• świąd narządów płciowych;
• zakażenia grzybicze narządów płciowych;
• zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia);
• neutropenia, agranulocytoza;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz);
• ból stawów;
• problemy z przepływem żółci (cholestaza);
• niewydolność wątroby;
• zaburzenia czynności wątroby;
• inne reakcje nadwrażliwości.

Wszystkie działania niepożądane wymieniono w ulotce dołączonej do produktu leczniczego. Wszystkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Duracef — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Duracef należy skonsultować się z lekarzem i zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest przyjmowanie preparatu w przypadku uczulenia na cefadroksyl, inne cefalosporyny lub jakikolwiek z pozostałych składników. Ponadto w określonych sytuacjach należy zachować ostrożność. Każdy przypadek powinien być indywidualnie omówiony z lekarzem prowadzącym.

Szczególną uwagę należy zachować u pacjentów, u których występują:

• nadwrażliwość na penicyliny (może dojść do tzw. nadwrażliwości krzyżowej i reakcji alergicznej);
• niewydolność nerek i inne choroby nerek;
• niewydolność wątroby i inne choroby wątroby;
• biegunka związana z zakażeniem Clostridium difficile po zastosowaniu leku Duracef, co może prowadzić do zapalenia okrężnicy zakończonego zgonem;
• rozwój opornej flory bakteryjnej (może być wywoływany przez przedłużone stosowanie leku Duracef);
• stany po przebytych chorobach przewodu pokarmowego, w tym m.in. po zapaleniu okrężnicy.

Duracef — interakcje z innymi lekami

Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości lekach. Jest to związane z tym, że cefadroksyl może wchodzić z innymi środkami w interakcje i wzajemnie zmieniać swoje działanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na probenecyd stosowany w leczeniu dny moczanowej, który może powodować zwiększenie stężenia cefadroksylu w osoczu. O możliwości łączenia wybranych preparatów decyduje lekarz prowadzący.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)