Doxycyclinum Polfarmex

Dostępność	na receptę
Wskazania	zakażenia dróg oddechowych: zapalenie płuc, inne zakażenia dolnych dróg oddechowych, przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok; zakażenia dróg moczowych; choroby przenoszone drogą płciową: niepowikłane zakażenie cewki moczowej, zakażenia szyjki macicy lub odbytu (chlamydia trachomatis), nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej (ureaplasma urealyticum), wrzód miękki (haemophilus ducreyi), ziarniniak pachwinowy (calymmatobacterium granulomatis), kiła i rzeżączka (jako leczenie alternatywne dla penicyliny)
Postać	kapsułki twarde
Dawka	100 mg
Substancja czynna	Doksycyklina (Doxycyclinum)
Ulotka do pobrania	Doxycyclinum Polfarmex - ulotka

Co to jest lek Doxycyclinum Polfarmex i jaki jest jego skład?

Doxycyclinum Polfarmex to antybiotyk z grupy tetracyklin w kapsułkach twardych, wytwarzany przez Polfarmex S.A. Doksycyklina działa bakteriostatycznie: hamuje syntezę białka bakteryjnego na poziomie rybosomu. Obejmuje szerokie spektrum bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich oraz niektóre pierwotniaki. Jej okres półtrwania wynosi 18–22 godziny, dlatego lek może być podawany raz na dobę.

Każda kapsułka zawiera 100 mg doksycykliny w postaci doksycykliny hyklanu. Substancje pomocnicze to laktoza jednowodna (110 mg w kapsułce), skrobia kukurydziana, magnezu stearynian i sodu laurylosiarczan; otoczka zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171), żółty tlenek żelaza (E 172) i indygotynę (E 132). Ze względu na laktozę leku nie powinny stosować osoby z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, czyli jest uznawany za „wolny od sodu".

W jakich schorzeniach stosuje się lek Doxycyclinum Polfarmex?

Lek stosuje się w zakażeniach wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę, m.in.:

• zakażeniach dróg oddechowych: zapaleniu płuc (także wywołanym przez Mycoplasma pneumoniae), przewlekłym zapaleniu oskrzeli, zapaleniu zatok,
• zakażeniach dróg moczowych,
• chorobach przenoszonych drogą płciową (m.in. zakażeniach Chlamydia trachomatis i Ureaplasma urealyticum); w kile i rzeżączce jako antybiotyk alternatywny, gdy nie można zastosować penicyliny,
• zakażeniach układu pokarmowego: biegunce podróżnych, cholerze, ostrej jelitowej pełzakowicy (wspomagająco),
• zakażeniach narządu wzroku, w tym jaglicy i wtrętowym zapaleniu spojówek,
• riketsjozach i chorobach przenoszonych przez kleszcze, w tym boreliozie z Lyme,
• zakażeniach tkanek miękkich, papuzicy, brucelozie, dżumie, tularemii i malarii,
• leptospirozie, zgorzeli gazowej i tężcu jako lek alternatywny,
• zapobieganiu malarii, biegunce podróżnych i leptospirozie.

Przed leczeniem wykonuje się badanie lekowrażliwości drobnoustroju; leczenie można zacząć przed wynikiem, a po jego uzyskaniu lekarz może zmienić antybiotyk.

Jakie jest prawidłowe dawkowanie leku Doxycyclinum Polfarmex?

Dawkę ustala lekarz zależnie od rozpoznania i stanu pacjenta. Zwykle u dorosłych i dzieci od 12 lat w pierwszej dobie podaje się 200 mg doksycykliny jednorazowo lub w 2 dawkach (100 mg co 12 godzin), a potem 100 mg na dobę. W ciężkich zakażeniach stosuje się 200 mg na dobę przez cały okres leczenia.

Schematy w wybranych zakażeniach:

• Malaria tropikalna oporna na chlorochinę: 200 mg na dobę przez co najmniej 7 dni, w skojarzeniu z chininą.
• Borelioza z Lyme: 100 mg co 12 godzin przez 14–28 dni, we wczesnym stadium 14–21 dni.
• Niepowikłana rzeżączka (z wyjątkiem zakażeń odbytu u mężczyzn), zakażenia Chlamydia trachomatis i Ureaplasma urealyticum: 100 mg co 12 godzin przez 7 dni.
• Ostre zapalenie jąder i najądrza (Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae): 100 mg co 12 godzin przez 10 dni.
• Kiła I- i II-rzędowa u osób uczulonych na penicylinę (z wyjątkiem kobiet w ciąży): 200 mg 2 razy na dobę przez 2 tygodnie.

Schematy zapobiegawcze:

• Malaria: 100 mg na dobę, od 1–2 dni przed wyjazdem, przez cały pobyt i 4 tygodnie po opuszczeniu rejonu zagrożonego.
• Biegunka podróżnych (dorośli): 200 mg pierwszego dnia podróży, potem 100 mg na dobę podczas pobytu, nie dłużej niż 21 dni.
• Leptospiroza: 200 mg raz w tygodniu w czasie pobytu (nie dłużej niż 21 dni) i jednorazowo 200 mg po powrocie.

W większości zakażeń lek podaje się jeszcze 24–48 godzin po ustąpieniu objawów, a w zakażeniach paciorkowcami β-hemolizującymi grupy A co najmniej 10 dni. U osób starszych zmiana dawki nie jest konieczna, ale są one bardziej wrażliwe na działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego i powinny ściśle przestrzegać sposobu przyjmowania kapsułek. Przy niewydolności wątroby, zwłaszcza w długim leczeniu, dużych dawkach lub razem z innymi lekami uszkadzającymi wątrobę, zaleca się regularne badanie jej czynności.

Kto nie powinien stosować leku Doxycyclinum Polfarmex?

Leku nie stosuje się:

• przy nadwrażliwości na doksycyklinę, inne tetracykliny lub którykolwiek składnik leku,
• u niemowląt i dzieci poniżej 12 lat,
• u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Jakie są specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności podczas terapii?

• Lekarza trzeba poinformować o zaburzeniach czynności wątroby lub nerek, porfirii, miastenii i toczniu rumieniowatym układowym; u chorych na trzy ostatnie doksycyklina może nasilać objawy choroby.
• Ostra, przedłużająca się biegunka w trakcie leczenia lub wkrótce po nim wymaga kontaktu z lekarzem, bo może oznaczać rzekomobłoniaste zapalenie jelit (opisywano je nawet ponad 2 miesiące po zakończeniu antybiotykoterapii). Nie wolno wtedy stosować leków hamujących perystaltykę jelit ani innych działających zapierająco.
• Szczególnie przy dłuższym leczeniu mogą wystąpić nadkażenia bakteriami niewrażliwymi na doksycyklinę lub grzybami (np. Candida), objawiające się np. swędzeniem odbytu, zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, narządów płciowych lub pochwy.
• Przy podejrzeniu równoczesnego zakażenia kiłą lekarz przed leczeniem zleci odpowiednie badania.

Czy Doxycyclinum Polfarmex można stosować u dzieci?

Nie u dzieci poniżej 12 lat. Doksycyklina podawana w okresie rozwoju zębów może spowodować ich trwałe żółto-szaro-brązowe przebarwienie oraz zaburzyć rozwój zębów i układu szkieletowego. Dzieci od 12 lat przyjmują lek w dawkach takich jak dorośli.

Czy można przyjmować Doxycyclinum Polfarmex w ciąży i podczas karmienia piersią?

Nie. Tetracykliny przenikają przez łożysko i odkładają się w tkankach płodu, a doksycyklina podawana w ostatnim trymestrze ciąży i okresie okołoporodowym może spowodować przebarwienie i uszkodzenie zębów dziecka.

Doksycyklina przenika do mleka. W trakcie leczenia trzeba przerwać karmienie piersią, bo u niemowlęcia lek może wywołać trwałą nadwrażliwość na światło, zakażenia drożdżakami i zaburzenia rozwoju kości i zębów.

Jak prawidłowo przyjmować kapsułki, aby zminimalizować ryzyko podrażnień?

Kapsułki połyka się w całości, popijając szklanką wody, w pozycji siedzącej lub stojącej. Lek trzeba przyjąć co najmniej 30 minut przed snem i nie kłaść się bezpośrednio po połknięciu kapsułki. Według ChPL zapalenie i owrzodzenie przełyku zdarzały się głównie u osób, które przyjmowały kapsułkę tuż przed położeniem się do łóżka lub popijały ją małą ilością płynu.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku?

Pominiętą dawkę należy przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie, chyba że zbliża się pora kolejnej. Nie należy stosować dawki podwójnej.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku?

• Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów): brak łaknienia, nudności, wymioty, biegunka, zapalenie języka, trudności w połykaniu, zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy, zmiany zapalne okolic odbytu, wysypka.
• Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000): niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, neutropenia, eozynofilia, złuszczające zapalenie skóry, rzekomobłoniaste zapalenie jelita.
• Rzadko (u 1 do 10 na 10 000): reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, DRESS, zapalenie osierdzia, wypukłe ciemiączko u niemowląt i łagodny wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego u starszych dzieci i dorosłych (z mroczkami, podwójnym widzeniem, bólem i zawrotami głowy), pokrzywka, nadwrażliwość na światło, fotoonycholiza (oddzielanie się płytki paznokcia od łożyska pod wpływem światła), zaburzenia rozwoju zębów i nieodwracalne przebarwienia szkliwa, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, uszkodzenie wątroby, czasem z zapaleniem trzustki, przy długim stosowaniu.
• Bardzo rzadko: brązowo-czarne przebarwienie tarczycy po długim stosowaniu (bez zaburzeń jej czynności), szumy uszne.
• Częstość nieznana: m.in. nadkażenia bakteryjne i grzybicze, porfiria, choroba posurowicza, plamica anafilaktyczna, duszność, niedociśnienie, tachykardia, nagłe czerwienienie twarzy, bóle brzucha, zapalenie i owrzodzenie przełyku, zapalenie wątroby i żółtaczka, świąd, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy, bóle mięśni i stawów, złe samopoczucie, reakcja Jarischa-Herxheimera.

Kiedy należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem?

Lek trzeba odstawić i natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie:

• objawów wstrząsu anafilaktycznego: splątania, bladości skóry, spadku ciśnienia, pocenia się, skąpomoczu, przyspieszonego oddechu, osłabienia, omdlenia,
• obrzęku twarzy lub gardła utrudniającego oddychanie, duszności, przyspieszenia akcji serca, ostrego bólu za mostkiem z suchym kaszlem (zapalenie osierdzia),
• ciężkich reakcji skórnych: krost na całym ciele, nadżerek w jamie ustnej, oczach i na narządach płciowych, pęcherzy, złuszczania dużych płatów naskórka, także z gorączką, bólami stawów i zajęciem narządów wewnętrznych (DRESS),
• licznych wodnistych stolców, czasem ze śluzem, ropą lub krwią, z gorączką i kurczowym bólem brzucha,
• objawów zapalenia lub owrzodzenia przełyku, zapalenia wątroby lub żółtaczki,
• zaczerwienienia skóry, obrzęków lub pęcherzyków po ekspozycji na światło.

Czy podczas leczenia Doxycyclinum Polfarmex można pić alkohol lub opalać się?

Podczas leczenia należy unikać słońca i sztucznego promieniowania UV (np. solarium), bo doksycyklina może wywołać nadwrażliwość na światło.

Alkohol skraca okres półtrwania doksycykliny i według ulotki może zmniejszyć skuteczność leku.

Czy Doxycyclinum Polfarmex wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Lekarzowi należy powiedzieć o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, także dostępnych bez recepty.

• Leki zobojętniające sok żołądkowy z glinem, wapniem lub magnezem oraz preparaty żelaza, cynku i bizmutu zmniejszają wchłanianie doksycykliny.
• Barbiturany, karbamazepina, fenytoina, prymidon i ryfampicyna przyspieszają metabolizm doksycykliny i mogą osłabiać jej działanie.
• Doksycyklina zmniejsza skuteczność penicylin i innych antybiotyków bakteriobójczych; nie zaleca się łączenia jej z antybiotykami β-laktamowymi, a toksyczność cefalosporyn może nasilać.
• Doksycyklina nasila działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny (np. warfaryny) i doustnych leków przeciwcukrzycowych z grupy pochodnych sulfonylomocznika; przy łączeniu kontroluje się krzepliwość i glikemię.
• Doksycyklina zmniejsza skuteczność hormonalnej antykoncepcji, dlatego w trakcie leczenia zaleca się dodatkowe niehormonalne metody.
• Doksycyklina nasila toksyczność cyklosporyny (zaleca się monitorowanie jej stężenia) i nefrotoksyczność metoksyfluranu, którego nie stosuje się do znieczulenia u osób leczonych doksycykliną.
• Z teofiliną częściej występują działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.

Lek może zakłócać wyniki oznaczeń katecholamin w moczu, o czym należy uprzedzić lekarza przed badaniami.

Czy po zażyciu leku można prowadzić pojazdy?

W pojedynczych przypadkach obserwowano przemijające zaburzenia widzenia (mroczki, podwójne widzenie), które mogą wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Doxycyclinum Polfarmex?

Lek przechowuje się w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności wynosi 4 lata; po upływie terminu podanego na pudełku i blistrze po „EXP" leku się nie stosuje.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki; farmaceuta poinformuje, jak je usunąć.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Doxycyclinum Polfarmex?

Objawy przedawkowania to gorączka, zaczerwienienie twarzy i zawroty głowy, niekiedy zapaść. Lek należy wtedy natychmiast odstawić i skontaktować się z lekarzem. U osoby przytomnej można sprowokować wymioty albo podać leki zobojętniające sok żołądkowy lub sole wapnia i magnezu, które zmniejszają wchłanianie doksycykliny. Hemodializa nie usuwa leku z organizmu.

Dostępność

Lek wydawany jest na receptę (Rp). Opakowanie zawiera 10 kapsułek w blistrze, w tekturowym pudełku.

Najczęstsze pytania o Doxycyclinum Polfarmex (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.