Racedryl

Dostępność	na receptę
Wskazania	uzupełniające leczenie objawowe ostrej biegunki u niemowląt (powyżej 3. miesiąca życia) i u dzieci, z jednoczesnym stosowaniem nawodnienia doustnego i zwykłego postępowania podtrzymującego, jeśli samo takie leczenie nie pozwala na opanowanie objawów klinicznych, a leczenie przyczynowe nie jest możliwe
Postać	Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Dawka	10 mg
Substancja czynna	Racecadotrilum (racekadotryl)
Ulotka do pobrania	Racedryl - ulotka

Czym jest lek Racedryl i w jakim celu się go stosuje?

Lek Racedryl jest preparatem stosowanym w uzupełniającym leczeniu objawowym ostrej biegunki. Przeznaczony jest dla niemowląt, które ukończyły 3. miesiąc życia, oraz dla dzieci. Jego podawanie powinno odbywać się równocześnie z doustnym nawadnianiem i standardowym postępowaniem podtrzymującym.

Zastosowanie leku jest wskazane w sytuacjach, gdy samo nawadnianie i leczenie podtrzymujące nie pozwalają na wystarczające opanowanie objawów klinicznych, a leczenie przyczynowe nie jest możliwe. Jeśli leczenie przyczynowe jest możliwe do zastosowania, Racedryl można wdrożyć jako uzupełniające. Przed rozpoczęciem terapii należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaki jest skład leku Racedryl?

Substancją czynną leku Racedryl jest racekadotryl (w nazewnictwie łacińskim: Racecadotrilum). Każda saszetka zawiera 10 mg racekadotrylu. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest sacharoza – każda saszetka zawiera 0,98 g sacharozy, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, którzy nie powinni przyjmować tego produktu. Pełny wykaz składników, w tym pozostałych substancji pomocniczych, znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania produktu.

Leku nie należy stosować w przypadku stwierdzonego uczulenia na racekadotryl lub na którykolwiek z pozostałych składników preparatu. Przeciwwskazaniem jest również wystąpienie w przeszłości ciężkiej wysypki skórnej, łuszczenia się skóry, pęcherzy lub owrzodzeń jamy ustnej po przyjęciu racekadotrylu. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących składu leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Jak działa substancja czynna leku Racedryl?

Racekadotryl jest prolekiem, który w organizmie ulega przekształceniu (hydrolizie) do swojego aktywnego metabolitu o nazwie tiorfan. Tiorfan jest inhibitorem enkefalinazy – enzymu, który zlokalizowany jest w komórkach nabłonka jelita cienkiego.

Poprzez zablokowanie działania tego enzymu, tiorfan zapobiega rozkładowi endogennych enkefalin (naturalnie występujących w organizmie substancji). Przedłuża to ich działanie w obrębie jelita cienkiego, co prowadzi do zmniejszenia nadmiernego wydzielania wody i elektrolitów do światła jelita, wywołanego przez toksyny lub stan zapalny.

Działanie racekadotrylu określane jest jako czysto przeciwwydzielnicze. Substancja ta wykazuje szybkie działanie przeciwbiegunkowe, nie wpływając przy tym na czas pasażu jelitowego ani na podstawową czynność wydzielniczą jelit. W celu uzyskania szczegółowych informacji należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie jest zalecane dawkowanie leku Racedryl?

Zalecane dawkowanie leku Racedryl jest uzależnione od masy ciała dziecka i zazwyczaj wynosi 1,5 mg/kg masy ciała na dawkę, podawaną trzy razy na dobę w równych odstępach czasu. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla dzieci o masie ciała poniżej 13 kg i nie powinien być stosowany u dorosłych ani osób w podeszłym wieku.

Dla niemowląt o masie ciała poniżej 9 kg zalecana dawka to 1 saszetka (10 mg) trzy razy na dobę. W przypadku niemowląt o masie ciała od 9 kg do 13 kg dawka wynosi 2 saszetki (20 mg) trzy razy na dobę. Granulat można dodać do jedzenia, szklanki wody lub butelki do karmienia, a po dokładnym wymieszaniu należy go natychmiast podać dziecku.

Leczenie powinno być kontynuowane do momentu oddania dwóch normalnych stolców, jednak nie może trwać dłużej niż 7 dni. O dokładnym dawkowaniu i czasie trwania terapii zawsze decyduje lekarz prowadzący.

Kiedy nie należy stosować leku Racedryl?

Leku Racedryl nie należy stosować w następujących przypadkach:

• stwierdzona nadwrażliwość lub uczulenie na racekadotryl lub na którykolwiek z pozostałych składników preparatu;
• wystąpienie w przeszłości ciężkiej wysypki skórnej, łuszczenia się skóry, pęcherzy lub owrzodzeń jamy ustnej po przyjęciu racekadotrylu;
• biegunka przewlekła lub biegunka spowodowana przyjmowaniem antybiotyków;
• zaburzenia czynności nerek lub wątroby, niezależnie od ciężkości schorzenia;
• przedłużające się, niekontrolowane wymioty;
• niemowlęta poniżej 3. miesiąca życia.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Racedryl konieczne jest wykluczenie wszystkich przeciwwskazań, dlatego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie ostrzeżenia i środki ostrożności należy zachować?

Podczas stosowania leku Racedryl należy zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem, jeśli u dziecka wystąpi gorączka lub w stolcu pojawi się krew lub ropa, ponieważ objawy te mogą wskazywać na zakażenie bakteryjne. Ostrożność jest również wymagana w przypadku przedłużających się lub niekontrolowanych wymiotów.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta w przeszłości występował obrzęk naczynioruchowy (nawet niezwiązany z przyjmowaniem racekadotrylu), gdyż tacy pacjenci mogą należeć do grupy zwiększonego ryzyka. Lek zawiera sacharozę (0,98 g w jednej saszetce), co jest istotną informacją dla dzieci z cukrzycą lub nietolerancją niektórych cukrów.

W przypadku wystąpienia objawów ciężkich reakcji skórnych (np. rozległej wysypki, gorączki, powiększenia węzłów chłonnych) należy natychmiast przerwać podawanie leku i pilnie skontaktować się z lekarzem. Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli lekarz przepisał niemowlęciu choremu na cukrzycę więcej niż 5 saszetek leku na dobę (co odpowiada ponad 5 g sacharozy), ilość tę należy uwzględnić w dobowym bilansie cukru.

Czy Racedryl można łączyć z innymi lekami?

Przed podaniem leku Racedryl należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko.

Jednoczesne stosowanie racekadotrylu z lekami z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (np. kaptopryl, enalapryl, lizynopryl, peryndopryl, ramipryl) może zwiększać ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego. Równoczesne leczenie loperamidem lub nifuroksazydem nie zmienia kinetyki racekadotrylu.

Wszelkie wątpliwości dotyczące jednoczesnego przyjmowania innych leków z produktem Racedryl należy zawsze skonsultować z lekarzem lub farmaceutą, który oceni bezpieczeństwo terapii.

Dlaczego podczas leczenia Racedrylem ważne jest nawadnianie?

Nawadnianie podczas leczenia produktem Racedryl jest kluczowe, ponieważ lek ten stanowi uzupełniające leczenie objawowe ostrej biegunki, które stosuje się jednocześnie z nawodnieniem doustnym i postępowaniem podtrzymującym. Racedryl nie zastępuje nawadniania, lecz je wspomaga.

Lek ten jest wdrażany w sytuacjach, gdy samo nawadnianie doustne i standardowe postępowanie podtrzymujące nie są wystarczające do opanowania objawów klinicznych. Podstawą leczenia ostrej biegunki, zwłaszcza u niemowląt i dzieci, pozostaje uzupełnianie utraconych płynów i elektrolitów.

W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat prawidłowego nawadniania organizmu w trakcie biegunki należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Najlepszym sposobem na uzupełnienie płynów i elektrolitów jest stosowanie doustnych płynów nawadniających. Konieczność nawadniania oraz jego drogę podania lekarz dostosowuje indywidualnie do wieku, masy ciała i ciężkości objawów u dziecka, zwłaszcza jeśli biegunce towarzyszą wymioty lub brak apetytu.

Jakie mogą być ewentualne działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Racedryl mogą wystąpić działania niepożądane. Do częstych (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) zalicza się bóle głowy. Do niezbyt częstych (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) należą: zapalenie migdałków, wysypka, rumień (zaczerwienienie skóry).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) obejmują: rumień wielopostaciowy (różowe zmiany na skórze kończyn i wewnątrz jamy ustnej), obrzęk języka, obrzęk twarzy, obrzęk ust, obrzęk powiek, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, rumień guzowaty (guzowate zmiany zapalne tkanki podskórnej), wysypkę grudkową (wykwity z małymi, twardymi i guzkowatymi zmianami), świerzbiączkę (swędzące zmiany skórne), świąd (uogólnione swędzenie), toksyczny wykwit skórny, reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz wstrząs anafilaktyczny.

Należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i zasięgnąć pomocy medycznej w przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w przełykaniu), pokrzywki, trudności w oddychaniu, rozległej wysypki z wysoką temperaturą i powiększonymi węzłami chłonnymi (zespół DRESS) lub innych objawów ciężkiej reakcji alergicznej, takich jak zawroty głowy, szybkie bicie serca czy pocenie się.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów lub działań niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak należy przechowywać lek Racedryl?

Lek Racedryl nie wymaga specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Termin ważności produktu wynosi 2 lata. Należy bezwzględnie trzymać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu.

Przed każdym użyciem preparatu należy sprawdzić datę umieszczoną na opakowaniu. Nie należy stosować leku po upływie jego terminu ważności. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przechowywania produktu należy skonsultować się z farmaceutą.

Leków, których się już nie używa, nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Aby chronić środowisko, należy zapytać farmaceutę o właściwy sposób utylizacji.

Dostępność leku Racedryl

Lek Racedryl 10 mg w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej jest dostępny wyłącznie na receptę (kategoria dostępności: Rx).

Refundacja leku Racedryl

Lek Racedryl w dawce 10 mg (granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 16 saszetek) jest lekiem nierefundowanym. Pacjent ponosi pełną odpłatność.

W jakiej postaci występuje lek Racedryl?

Lek Racedryl dostępny jest w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Granulki mają biały lub prawie biały kolor. Po dodaniu do wody lub pokarmu i wymieszaniu powstaje biała zawiesina, którą należy podać dziecku natychmiast po przygotowaniu.

Preparat przeznaczony jest dla niemowląt, które ukończyły 3. miesiąc życia, oraz dla dzieci o masie ciała poniżej 13 kg. Stosuje się go jako uzupełniające leczenie objawowe ostrej biegunki równolegle z doustnym nawadnianiem organizmu oraz innymi metodami leczenia podtrzymującego. Wszelkie wątpliwości dotyczące terapii należy konsultować z lekarzem.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

W przypadku pominięcia dawki leku Racedryl nie należy stosować dawki podwójnej w celu jej uzupełnienia. Takie postępowanie mogłoby zaburzyć ustalony schemat leczenia i nie jest zalecane. Najważniejsze jest, aby zachować spokój i postępować zgodnie z pierwotnym harmonogramem dawkowania.

Zamiast przyjmować podwójną porcję leku, należy poczekać i podać dziecku kolejną dawkę o zwykłej, wyznaczonej porze. Kontynuowanie leczenia według zaleceń lekarza jest kluczowe dla jego skuteczności oraz bezpieczeństwa małego pacjenta.

Utrzymanie regularnych odstępów między kolejnymi dawkami jest istotnym elementem terapii. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania lub postępowania w sytuacji pominięcia dawki, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana?

W przypadku, gdy dziecko zażyło większą niż zalecana dawkę leku Racedryl, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub farmaceuty. Natychmiastowa konsultacja medyczna jest kluczowa w celu oceny stanu zdrowia dziecka i podjęcia ewentualnych dalszych kroków, nawet jeśli nie występują niepokojące objawy.

Chociaż w dostępnych danych nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, nie zwalnia to opiekuna z obowiązku zgłoszenia takiego zdarzenia specjaliście. Każda sytuacja przyjęcia leku w dawce przekraczającej zalecenia wymaga profesjonalnej oceny medycznej ze względów bezpieczeństwa.

Postępowanie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania jest podstawą bezpiecznej farmakoterapii. W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, zawsze należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Czy lek Racedryl można stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Racedryl w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Nie należy stosować leku Racedryl w czasie ciąży. Podobnie, nie zaleca się przyjmowania leku podczas laktacji, ponieważ brakuje danych klinicznych dotyczących przenikania jego substancji czynnej do mleka ludzkiego.

Racedryl jest preparatem przeznaczonym do leczenia objawowego ostrej biegunki. Należy jednak pamiętać, że istnieją również inne sytuacje, w których jego stosowanie jest niewskazane. Do przeciwwskazań należą między innymi nadwrażliwość na substancję czynną (racekadotryl), zaburzenia czynności nerek lub wątroby oraz biegunka przewlekła.

Wszelkie wątpliwości dotyczące możliwości zastosowania leku Racedryl, zwłaszcza w okresie planowania ciąży, w jej trakcie lub podczas karmienia piersią, należy bezwzględnie skonsultować z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Racedryl?

Charakterystyka Produktu Leczniczego oraz ulotka dla pacjenta nie zawierają informacji na temat możliwych interakcji pomiędzy substancją czynną leku a alkoholem. Brak danych w tym zakresie uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa takiego połączenia. Zawsze w przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku i spożywania alkoholu należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Czy po zażyciu Racedryl można prowadzić pojazdy?

Lek Racedryl nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że preparat nie powinien zaburzać sprawności psychomotorycznej, która jest niezbędna do bezpiecznego kierowania autem. Mimo to, w przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są zamienniki Racedryl?

O wyborze konkretnego preparatu w leczeniu ostrej biegunki u dziecka, w tym o zastosowaniu ewentualnego zamiennika, zawsze powinien decydować lekarz prowadzący. Tylko specjalista może ocenić stan kliniczny pacjenta i dobrać odpowiednią terapię.

Racedryl jest stosowany jako uzupełniające leczenie objawowe ostrej biegunki u niemowląt po 3. miesiącu życia oraz u dzieci. Terapia tym lekiem jest wdrażana równocześnie z kluczowym postępowaniem, jakim jest nawadnianie doustne oraz inne standardowe metody podtrzymujące.

Włączenie leku do terapii rozważa się w sytuacjach, gdy samo nawadnianie i postępowanie podtrzymujące nie przynoszą wystarczającej kontroli objawów klinicznych, a leczenie przyczynowe nie jest możliwe do zastosowania. Wszelkie wątpliwości dotyczące farmakoterapii należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Najczęstsze pytania o Racedryl (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.