Delstrigo to lek zawierający trzy substancje czynne: dorawirynę, lamiwudynę oraz dizoproksyl tenofowiru.
| Dostępność |
na receptę |
| Wskazania |
leczenie zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności typu 1 (hiv-1) u dorosłych; leczenie zakażenia hiv-1 u młodzieży w wieku 12 lat i starszej o masie ciała co najmniej 35 kg; stosowany u pacjentów, u których nie stwierdzono w przeszłości ani obecnie oporności wirusa na leki z grupy nnrti, lamiwudynę lub tenofowir |
| Postać |
tabletki powlekane |
| Dawka |
100 mg/300 mg/245 mg |
| Substancja czynna |
dorawiryna/lamiwudyna/dizoproksyl tenofowiru |
| Ulotka do pobrania |
Delstrigo - ulotka |
Czym jest lek Delstrigo i w jakim celu się go stosuje?
Lek Delstrigo jest złożonym preparatem przeciwwirusowym stosowanym w terapii zakażenia wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1). Jego zadaniem jest kontrolowanie replikacji wirusa w organizmie pacjenta.
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych oraz u młodzieży w wieku od 12 lat, pod warunkiem, że masa ciała pacjenta wynosi co najmniej 35 kg.
Terapia lekiem Delstrigo ma formę jednopigułkową, co oznacza przyjmowanie jednej tabletki raz na dobę. W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jaki jest skład i substancje czynne leku Delstrigo?
Lek Delstrigo zawiera trzy substancje czynne: dorawirynę, lamiwudynę oraz dizoproksyl tenofowiru. Każda tabletka powlekana zawiera ściśle określoną dawkę tych składników, dobraną w celu zapewnienia skuteczności terapii przeciwwirusowej.
Oprócz substancji czynnych, w składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze. Pełny i szczegółowy wykaz wszystkich składników jest dostępny w ulotce dołączonej do opakowania produktu leczniczego.
Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na którąkolwiek z substancji czynnych lub pomocniczych. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących składu leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak działa Delstrigo i jaki jest mechanizm jego działania?
Działanie leku Delstrigo polega na hamowaniu aktywności odwrotnej transkryptazy – enzymu, który jest niezbędny wirusowi HIV do namnażania się. Zablokowanie tego enzymu uniemożliwia wirusowi tworzenie nowych kopii, co prowadzi do kontroli zakażenia HIV-1.
Każda z trzech substancji czynnych należy do innej grupy leków przeciwwirusowych. Dorawiryna jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI), natomiast lamiwudyna i tenofowir należą do grupy nukleozydowych/nukleotydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Głównym celem leczenia jest obniżenie ilości wirusa we krwi (wiremii) do poziomu niewykrywalnego. Należy pamiętać, że leku Delstrigo nie wolno stosować jednocześnie z karbamazepiną, okskarbazepiną, fenobarbitalem, fenytoiną (leki przeciwpadaczkowe), ryfampicyną, ryfapentyną (leki przeciwgruźlicze) ani zielem dziurawca (Hypericum perforatum) — substancje te stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Delstrigo. Wszelkie wątpliwości oraz informacje o przyjmowanych lekach należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są wskazania do stosowania leku Delstrigo?
Lek Delstrigo jest wskazany w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1). Terapia jest przeznaczona dla pacjentów, u których nie stwierdzono w przeszłości ani obecnie oporności wirusologicznej na leki z grupy nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NNRTI), a także na lamiwudynę lub tenofowir.
O włączeniu leku Delstrigo do schematu terapeutycznego decyduje lekarz specjalizujący się w leczeniu zakażeń HIV, po dokładnej ocenie historii leczenia i profilu oporności wirusa u pacjenta.
Jak należy dawkować lek Delstrigo?
Zalecane dawkowanie leku Delstrigo to jedna tabletka przyjmowana doustnie raz na dobę. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, co ułatwia włączenie go do codziennego schematu dnia pacjenta.
Należy bezwzględnie przestrzegać schematu dawkowania ustalonego przez lekarza prowadzącego. Nie wolno samodzielnie modyfikować dawki ani częstotliwości przyjmowania leku. Wszelkie zmiany w terapii muszą być dokonywane wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Delstrigo?
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku Delstrigo jest uzależnione od tego, ile czasu minęło od planowanej pory przyjęcia leku. W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak do pory przyjęcia następnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin (tzn. od planowanej pory przyjęcia minęło ponad 12 godzin), nie należy przyjmować pominiętej dawki — następną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Pod żadnym pozorem nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia tej pominiętej. Takie działanie nie poprawi skuteczności terapii, a może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeżeli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości, jak postąpić po pominięciu dawki, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą w celu uzyskania precyzyjnych zaleceń.
Jak należy dawkować lek Delstrigo?
Zalecana dawka leku Delstrigo to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę. Preparat można stosować niezależnie od posiłków. O sposobie dawkowania oraz czasie trwania terapii zawsze decyduje lekarz prowadzący na podstawie stanu klinicznego pacjenta. Nie należy samodzielnie modyfikować zaleconego schematu leczenia. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Delstrigo?
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki jest uzależnione od tego, ile czasu upłynęło od planowanej pory przyjęcia leku. Należy pamiętać, że w żadnym wypadku nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia tej pominiętej. Jeżeli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące właściwego postępowania, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Kiedy nie należy stosować leku Delstrigo?
Leku Delstrigo nie należy stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na substancje czynne (dora wirynę, lamiwudynę, fumaran dizoproksylu tenofowiru) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu. Uczulenie na którykolwiek składnik jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do rozpoczęcia lub kontynuowania terapii.
Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne przyjmowanie następujących leków: karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital, fenytoina (leki na napady drgawkowe); ryfampicyna, ryfapentyna (leki na gruźlicę); mitotan (lek na nowotwory), enzalutamid (lek na raka gruczołu krokowego), lumakaftor (lek na mukowiscydozę); a także ziele dziurawca (Hypericum perforatum) lub produkty, które je zawierają.
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach współistniejących. Niektóre stany zdrowotne mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania tego leku, dlatego kluczowe jest przekazanie pełnego wywiadu medycznego specjaliście.
Jakie są ostrzeżenia i środki ostrożności przy stosowaniu Delstrigo?
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Delstrigo i pilnie zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy ciężkich reakcji skórnych (SJS/TEN): czerwonawe lub okrągłe plamy z pęcherzem, łuszczenie skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, narządów płciowych lub oczu. Jeśli u pacjenta podczas stosowania dorawiryny wystąpi toksyczna nekroliza naskórka (TEN), nie wolno nigdy wznawiać leczenia zawierającego dorawirynę.
Po rozpoczęciu leczenia układ odpornościowy może zacząć zwalczać zakażenia, które były dotąd utajone — mogą pojawić się objawy wcześniej bezobjawowych infekcji. Po rozpoczęciu leczenia mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne, nawet wiele miesięcy od jego startu (zespół reaktywacji immunologicznej, IRIS). O każdym nowym lub nasilającym się objawie należy niezwłocznie poinformować lekarza. Terapia wiąże się z koniecznością odbywania regularnych badań kontrolnych, które pozwalają monitorować skuteczność leczenia oraz ogólny stan zdrowia pacjenta, w tym parametry laboratoryjne krwi.
Lek zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem HIV i HBV: po przerwaniu leczenia może dojść do nagłego, ciężkiego zaostrzenia zapalenia wątroby typu B, w tym dekompensacji lub niewydolności wątroby. Pacjentów z koinfekcją HIV/HBV należy ściśle monitorować klinicznie i laboratoryjnie przez co najmniej kilka miesięcy po zakończeniu terapii. Lekarz może zlecić okresowe badania w celu wczesnego wykrycia ewentualnych nieprawidłowości w tych obszarach i wdrożenia odpowiedniego postępowania.
Należy pamiętać, że terapia lekiem Delstrigo kontroluje replikację wirusa, ale nie prowadzi do całkowitego wyleczenia z zakażenia HIV. Lek nie zapobiega również przenoszeniu wirusa na inne osoby drogą płciową lub przez krew, dlatego konieczne jest stałe stosowanie odpowiednich metod zabezpieczających.
Z jakimi lekami lub substancjami Delstrigo może wchodzić w interakcje?
Lek Delstrigo może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi, co może wpływać na jego skuteczność lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Z tego powodu należy unikać jednoczesnego stosowania go z niektórymi substancjami, które modyfikują jego stężenie w organizmie.
Do bezwzględnych przeciwwskazań — substancji, których nie wolno stosować jednocześnie z lekiem Delstrigo — należą: niektóre leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital, fenytoina), leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna, ryfapentyna), ziele dziurawca (Hypericum perforatum), a także mitotan (stosowany w leczeniu nowotworów), enzalutamid (stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego) oraz lumakaftor (stosowany w leczeniu mukowiscydozy). Przykładem substancji, której należy bezwzględnie unikać, są preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), ponieważ mogą one znacząco osłabić działanie przeciwwirusowe leku.
Przed rozpoczęciem terapii oraz w jej trakcie należy zawsze informować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety oraz preparatach ziołowych, również tych dostępnych bez recepty. Tylko pełna informacja pozwoli na bezpieczne i skuteczne prowadzenie leczenia.
Jakie mogą być działania niepożądane po zastosowaniu leku Delstrigo?
Podczas stosowania leku Delstrigo mogą wystąpić działania niepożądane, chociaż nie pojawiają się one u każdego pacjenta. Do najczęściej zgłaszanych skutków ubocznych należą między innymi bóle głowy, nudności oraz uczucie zmęczenia. Objawy te mają zazwyczaj łagodny charakter i mogą ustępować w miarę kontynuacji leczenia.
W rzadkich przypadkach mogą pojawić się poważne działania niepożądane, które wymagają pilnej interwencji medycznej. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących lub nasilających się objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Pełna lista wszystkich możliwych działań niepożądanych, wraz z częstością ich występowania, znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku. Przed rozpoczęciem terapii należy zapoznać się z jej treścią, a wszelkie wątpliwości omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Czy lek Delstrigo można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Zaleca się unikanie stosowania leku Delstrigo w czasie ciąży. Lek nie był badany u kobiet w ciąży i nie wiadomo, czy nie zaszkodzi dziecku. Kobiety, które są w ciąży lub przypuszczają, że mogą w niej być, powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. Decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku podejmuje specjalista po dokładnej ocenie stosunku korzyści dla matki do potencjalnego ryzyka dla płodu.
Nie wiadomo, czy dorawiryna przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu należy omówić z lekarzem kwestię karmienia piersią podczas leczenia. Nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety zakażone wirusem HIV, aby uniknąć przeniesienia wirusa na dziecko z mlekiem matki.
Jak stosować Delstrigo u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby?
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie leku Delstrigo może wymagać szczególnej uwagi. Delstrigo jest złożoną tabletką o stałych dawkach substancji czynnych — modyfikacja odstępu między dawkami poszczególnych składników nie jest w tej postaci możliwa. Leku nie należy rozpoczynać u pacjentów z szacunkowym klirensem kreatyniny (CrCl) poniżej 50 ml/min. Jeśli CrCl zmniejszy się do wartości poniżej 50 ml/min w trakcie leczenia, stosowanie leku Delstrigo należy przerwać. Ostateczną decyzję podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby również powinni stosować lek zgodnie ze ścisłymi zaleceniami lekarza. W obu grupach pacjentów – z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby – konieczne może być regularne monitorowanie stanu zdrowia i wykonywanie odpowiednich badań laboratoryjnych w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności prowadzonej terapii.
Czy lek Delstrigo można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Stosowanie leku Delstrigo w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga konsultacji z lekarzem. Kobiety, które są w ciąży lub planują potomstwo, powinny omówić z lekarzem prowadzącym dalsze leczenie. Nie wiadomo, czy dorawiryna przenika do mleka ludzkiego. Kobietom zakażonym wirusem HIV nie zaleca się karmienia piersią, ponieważ wirusa HIV można przekazać dziecku z mlekiem matki — niezależnie od stosowanego leczenia. Ostateczną decyzję o terapii w tych okresach podejmuje lekarz po indywidualnej ocenie korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka.
Jak stosować Delstrigo u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby?
Stosowanie leku Delstrigo u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby wymaga szczególnej uwagi i może wiązać się z koniecznością dostosowania dawki. W przypadku niewydolności nerek, w zależności od jej stopnia, lekarz może zalecić modyfikację dawkowania lub odstawienie leku. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby również obowiązują specjalne zalecenia. W obu grupach konieczne jest monitorowanie stanu zdrowia. Wszelkie wątpliwości należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Czy stosowanie leku Delstrigo wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Lek wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Niektóre z działań niepożądanych, takie jak zawroty głowy czy uczucie zmęczenia, mogą obniżać koncentrację i sprawność psychomotoryczną, co stwarza ryzyko w ruchu drogowym.
Z tego powodu zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza na początku terapii. Pacjent powinien ocenić, jak jego organizm reaguje na lek, zanim zdecyduje się na prowadzenie pojazdu.
W przypadku wystąpienia objawów, które mogłyby w jakikolwiek sposób utrudniać bezpieczne kierowanie pojazdem lub obsługę maszyn, należy bezwzględnie powstrzymać się od wykonywania tych czynności. Wszelkie wątpliwości dotyczące wpływu leku na sprawność psychofizyczną należy omówić z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Refundacja leku Delstrigo
Lek Delstrigo nie znajduje się na liście leków refundowanych.
Dostępność leku Delstrigo
Lek Delstrigo jest wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (Rpz).
W jakiej postaci występuje lek Delstrigo i jakie są dostępne opakowania?
Lek Delstrigo dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera precyzyjnie ustaloną dawkę substancji czynnych, a jej dokładny wygląd, w tym kolor, kształt i ewentualne oznaczenia, jest szczegółowo opisany w ulotce dołączonej do opakowania w celu umożliwienia łatwej identyfikacji.
Standardowe opakowanie leku to plastikowa butelka zawierająca 30 tabletek. Dostępność innych wielkości opakowań może się różnić w zależności od kraju lub decyzji producenta. Butelka jest zaprojektowana tak, aby chronić tabletki przed czynnikami zewnętrznymi i zapewnić ich trwałość przez cały okres ważności.
Przed zastosowaniem leku należy zawsze sprawdzić wygląd tabletki oraz integralność opakowania. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących postaci leku lub dostępnych opakowań, zaleca się kontakt z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą w celu uzyskania szczegółowych informacji.
Jak należy przechowywać lek Delstrigo?
Lek Delstrigo należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu. W butelce znajduje się środek osuszający chroniący tabletki przed wilgocią — w butelce może być więcej niż jeden. Środków osuszających nie należy wyjmować ani wyrzucać przed zużyciem całego opakowania. Butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią. Szczegółowe informacje dotyczące zalecanej temperatury przechowywania znajdują się w ulotce dołączonej do leku.
Kluczowe dla bezpieczeństwa jest przechowywanie produktu w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Należy unikać miejsc o dużej wilgotności, takich jak łazienka, oraz lokalizacji narażonych na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub wysokich temperatur, co mogłoby negatywnie wpłynąć na stabilność leku.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Wszelkie wątpliwości dotyczące warunków przechowywania należy skonsultować z farmaceutą, który udzieli fachowej porady.
Kto jest producentem i podmiotem odpowiedzialnym dla leku Delstrigo?
Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie leku Delstrigo do obrotu jest Merck Sharp & Dohme B.V. Pełne dane podmiotu odpowiedzialnego, w tym jego nazwa i adres, są precyzyjnie określone w ulotce dołączonej do opakowania oraz na samym opakowaniu.
Producentem leku jest wytwórca odpowiedzialny za proces produkcyjny tabletek, zapewniający ich jakość i zgodność ze specyfikacją. Informacje na temat nazwy i adresu producenta również znajdują się w oficjalnej dokumentacji leku dostępnej dla pacjenta, co pozwala na pełną identyfikację pochodzenia produktu.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących pochodzenia leku, jego wytwórcy lub podmiotu odpowiedzialnego, zaleca się kontakt z lekarzem lub farmaceutą. Mogą oni zweryfikować te informacje na podstawie danych umieszczonych na opakowaniu leku.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Delstrigo?
W razie przypadkowego przyjęcia większej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dizoproksyl tenofowiru jest skutecznie usuwany drogą hemodializy.
Najczęstsze pytania o Delstrigo (FAQ)
Nie, tabletki Delstrigo nie należy dzielić, kruszyć ani żuć. Lek należy połykać w całości, aby zapewnić jego prawidłowe wchłanianie i działanie. W razie trudności z połykaniem tabletki należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Delstrigo można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletkę można zażyć zarówno w trakcie jedzenia, jak i na czczo. Najważniejsze jest regularne przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Nie, lek jest przeznaczony dla określonej grupy pacjentów. Stosuje się go u dorosłych i młodzieży z zakażeniem HIV-1, u których wirus nie wykazuje i nie wykazywał w przeszłości oporności na substancje czynne leku (dorawirynę, lamiwudynę, tenofowir). O kwalifikacji do leczenia zawsze decyduje lekarz prowadzący.
Lek Delstrigo jest dopuszczony do stosowania u młodzieży w wieku 12 lat i starszej, pod warunkiem że masa ich ciała wynosi co najmniej 35 kg. Nie należy go stosować u dzieci młodszych lub o niższej masie ciała. Decyzję o zastosowaniu leku u pacjenta niepełnoletniego podejmuje lekarz.
Tak, stosowanie leku Delstrigo może mieć wpływ na kości. Wśród częstych działań niepożądanych wymienia się utratę masy kostnej, a rzadziej może wystąpić osłabienie kości (osteomalacja), które może prowadzić do bólu i złamań. Wszelkie niepokojące objawy, takie jak bóle kostne, należy niezwłocznie zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.
Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.
