dla dzieci to lek zawierający liofilizowany lizat bakteryjny (OM-85).
| Dostępność |
na receptę |
| Wskazania |
zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg oddechowych (zdo) u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat |
| Postać |
Granulat w saszetkach |
| Dawka |
3,5 mg liofilizowanego lizatu bakteryjnego w 1 saszetce |
| Substancja czynna |
Liofilizowany lizat bakteryjny (OM-85) ze szczepów: Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis |
| Ulotka do pobrania |
Broncho-Vaxom dla dzieci - ulotka |
Czym jest lek Broncho-Vaxom dla dzieci i w jakim celu się go stosuje?
Lek Broncho-Vaxom dla dzieci jest preparatem stosowanym w celu zapobiegania nawracającym zakażeniom dróg oddechowych (ZDO). Jego stosowanie jest wskazane w grupie pacjentów pediatrycznych, obejmującej dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat.
Produkt zawiera lizat bakteryjny, w skład którego wchodzą inaktywowane fragmenty drobnoustrojów, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae oraz Staphylococcus aureus. Działanie leku polega na stymulacji mechanizmów odpornościowych organizmu.
Przeciwwskazaniem do przyjmowania leku jest nadwrażliwość na którykolwiek z jego składników. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, aby omówić potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z terapii.
Jaki jest skład leku Broncho-Vaxom dla dzieci?
Substancją czynną leku Broncho-Vaxom dla dzieci jest liofilizowany lizat bakteryjny (OM-85). Jest to mieszanina składników uzyskanych z ośmiu różnych szczepów bakteryjnych, które są częstą przyczyną zakażeń dróg oddechowych.
W skład lizatu wchodzą inaktywowane fragmenty następujących drobnoustrojów: Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis (viridans), a także Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia (żelowana), magnezu krzemian, magnezu stearynian oraz mannitol.
Leku nie należy stosować w przypadku stwierdzonego uczulenia (nadwrażliwości) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników wchodzących w skład preparatu. W celu uzyskania pełnych informacji na temat składu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są wskazania do stosowania leku Broncho-Vaxom dla dzieci?
Głównym wskazaniem do stosowania leku Broncho-Vaxom dla dzieci jest zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg oddechowych (ZDO). Preparat jest wykorzystywany w profilaktyce, a jego celem jest zmniejszenie częstości występowania infekcji u pacjentów pediatrycznych.
Lek jest przeznaczony dla ściśle określonej grupy wiekowej. Zgodnie ze wskazaniami, może być stosowany wyłącznie u dzieci, które ukończyły 6. miesiąc życia, i nie jest zalecany dla pacjentów powyżej 12. roku życia.
Decyzję o konieczności wdrożenia leczenia profilaktycznego podejmuje lekarz prowadzący na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia dziecka. Wszelkie pytania dotyczące wskazań do stosowania leku należy kierować do lekarza lub farmaceuty.
Jak dawkować Broncho-Vaxom dla dzieci?
Dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 12 lat podaje się jedną saszetkę (3,5 mg) na dobę, na czczo. Lek stosowany w zapobieganiu nawracającym zakażeniom dróg oddechowych przyjmuje się w cyklach: przez 10 kolejnych dni w miesiącu, powtarzając ten schemat przez 3 kolejne miesiące. W razie konieczności cykl leczenia można powtórzyć.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać jednej saszetki (3,5 mg). W przypadku ostrej fazy zakażeń dróg oddechowych produkt może być stosowany równocześnie z odpowiednimi metodami leczenia. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u dorosłych ani u osób w podeszłym wieku.
Przed podaniem zawartość saszetki należy wsypać do odpowiedniej ilości wody, soku owocowego lub mleka (również modyfikowanego), a następnie delikatnie wymieszać do rozpuszczenia. Mieszankę należy podać do wypicia w całości w ciągu kilku minut, mieszając bezpośrednio przed wypiciem. Ostateczną decyzję o schemacie dawkowania i czasie trwania terapii zawsze podejmuje lekarz.
Jak prawidłowo podawać lek dziecku?
Zawartość saszetki należy wsypać do odpowiedniej ilości wody, soku owocowego lub mleka (również modyfikowanego). Po delikatnym wymieszaniu granulatu do rozpuszczenia należy podać mieszankę do wypicia w całości w ciągu kilku minut, mieszając ją bezpośrednio przed podaniem dziecku.
Lek podaje się raz na dobę, na czczo, przez 10 kolejnych dni w miesiącu. Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. W razie wątpliwości dotyczących sposobu przygotowania lub podawania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy nie należy stosować leku Broncho-Vaxom dla dzieci?
Leku Broncho-Vaxom dla dzieci nie należy stosować w przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na substancję czynną lub na którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu (galusan propylu, sodu glutaminian, mannitol). Jest to jedyne zarejestrowane przeciwwskazanie do stosowania tego produktu leczniczego.
Preparat jest przeznaczony dla dzieci w przedziale wiekowym od 6 miesięcy do 12 lat. Stosowanie go u pacjentów spoza tej grupy jest niezgodne z przeznaczeniem produktu leczniczego. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie ostrzeżenia i środki ostrożności należy zachować?
Przed zastosowaniem leku Broncho-Vaxom dla dzieci należy zapoznać się z kilkoma ważnymi środkami ostrożności. W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej, takich jak wysypka, obrzęk lub trudności w oddychaniu, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Lek nie jest przeznaczony do zapobiegania zapaleniu płuc, ponieważ brak jest danych klinicznych, które potwierdzałyby jego skuteczność w tym zakresie. Nie zaleca się również podawania preparatu dzieciom w wieku poniżej 6 miesięcy. Dane dotyczące stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby są ograniczone. Należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Czy Broncho-Vaxom dla dzieci wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Dotychczas nie stwierdzono żadnych interakcji pomiędzy lekiem Broncho-Vaxom dla dzieci a innymi lekami. Oznacza to, że na podstawie dostępnych informacji jednoczesne przyjmowanie tego preparatu z innymi produktami leczniczymi nie powinno wpływać na ich wzajemne działanie.
Mimo braku udokumentowanych interakcji, należy zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko obecnie lub ostatnio. Dotyczy to również preparatów, które są wydawane bez recepty, oraz suplementów diety.
Czy można stosować Broncho-Vaxom dla dzieci w czasie ciąży i karmienia piersią?
Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Broncho-Vaxom w okresie ciąży. Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet ciężarnych są ograniczone. Decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku w tym czasie może podjąć wyłącznie lekarz po rozważeniu korzyści i ryzyka.
Podobnie, należy unikać stosowania leku w okresie karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań klinicznych w tej grupie pacjentek, dlatego nie ma informacji na temat bezpieczeństwa preparatu dla karmionego dziecka. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.
Jaki jest wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn?
Lek Broncho-Vaxom dla dzieci nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że preparat nie powinien zaburzać sprawności psychomotorycznej, która jest kluczowa przy wykonywaniu tego typu czynności.
Zgodnie z dostępnymi informacjami, stosowanie leku nie wiąże się z ryzykiem obniżenia koncentracji czy spowolnienia reakcji. Pacjenci lub ich opiekunowie nie muszą podejmować specjalnych środków ostrożności w tym zakresie.
Mimo braku znanego wpływu na zdolność koncentracji, w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów lub wątpliwości, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą przed podjęciem czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
Jakie mogą być działania niepożądane po zastosowaniu leku?
Podczas stosowania leku Broncho-Vaxom dla dzieci, jak każdego innego leku, mogą wystąpić działania niepożądane, chociaż nie u każdego one się pojawią. Zostały one sklasyfikowane według częstości występowania.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) zgłaszano kaszel, biegunkę, bóle brzucha oraz wysypkę. Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów) mogą pojawić się nudności, wymioty, pokrzywka, gorączka, zmęczenie oraz reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka rumieniowa, uogólniona, rumień, obrzęk (w tym powiek, twarzy, obwodowy), świąd czy duszność.
Z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) odnotowano ból głowy oraz obrzęk naczynioruchowy, który może obejmować twarz, usta, język, gardło, a także dłonie i stopy. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji lub jakichkolwiek niepokojących objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia reakcji skórnych, zaburzeń układu oddechowego lub zaburzeń żołądkowo-jelitowych należy przerwać stosowanie leku i zasięgnąć porady lekarza.
Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana?
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Broncho-Vaxom dla dzieci, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Jest to standardowa procedura postępowania w każdej sytuacji przyjęcia leku niezgodnie z zaleceniami.
Dostępne dane, pochodzące zarówno z badań klinicznych, jak i przedklinicznych, wskazują, że przypadkowe przedawkowanie preparatu nie powinno powodować zagrożenia dla bezpieczeństwa pacjenta. Nie odnotowano dotychczas poważnych konsekwencji zdrowotnych związanych z przyjęciem zbyt dużej dawki leku.
Mimo to, każdy przypadek zażycia dawki wyższej niż zalecona przez lekarza wymaga konsultacji medycznej. Lekarz oceni stan pacjenta i podejmie decyzję o ewentualnym dalszym postępowaniu, nawet jeśli nie występują żadne niepokojące objawy.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku?
W przypadku pominięcia dawki leku nie należy stosować dawki podwójnej w celu jej uzupełnienia. Takie postępowanie jest niezgodne z zaleceniami i mogłoby zaburzyć ustalony schemat leczenia. Podwojenie kolejnej porcji preparatu nie wyrównuje pominiętej dawki.
Zamiast tego należy przyjąć następną dawkę o zwykłej, wyznaczonej porze. Terapia powinna być kontynuowana zgodnie z pierwotnym harmonogramem zaleconym przez lekarza, bez wprowadzania modyfikacji na własną rękę. Zachowanie regularności przyjmowania leku jest kluczowe dla prawidłowego przebiegu leczenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku lub postępowaniem w przypadku pominięcia dawki, należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.
Jak przechowywać lek Broncho-Vaxom dla dzieci?
Lek Broncho-Vaxom dla dzieci należy przechowywać w temperaturze, która nie przekracza 25°C. Aby zapewnić substancjom czynnym odpowiednią ochronę przed szkodliwym działaniem wilgoci, preparat powinien być zawsze trzymany w oryginalnym, fabrycznym opakowaniu. Okres ważności leku wynosi 3 lata.
Ze względów bezpieczeństwa, lek musi być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Ma to na celu zapobieganie przypadkowemu spożyciu preparatu przez dziecko, co mogłoby prowadzić do nieprzewidzianych konsekwencji zdrowotnych.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest zamieszczony na opakowaniu. W razie wątpliwości dotyczących dalszego stosowania leku lub sposobu jego utylizacji, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Czy Broncho-Vaxom dla dzieci jest szczepionką?
Broncho-Vaxom dla dzieci nie jest szczepionką. Jest to lek immunomodulujący, który zawiera lizat bakteryjny — inaktywowane fragmenty drobnoustrojów — i stymuluje ogólne mechanizmy odporności komórkowej oraz humoralnej. W odróżnieniu od szczepionek, które ukierunkowują odpowiedź immunologiczną na konkretny patogen, Broncho-Vaxom pobudza szerokie mechanizmy obronne organizmu, zmniejszając ryzyko nawracających zakażeń dróg oddechowych.
Lek jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat i wydawany jest wyłącznie na receptę. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników.
Czy stosowanie Broncho-Vaxom u dzieci jest bezpieczne?
Stosowanie leku Broncho-Vaxom u dzieci wiąże się z możliwością wystąpienia działań niepożądanych i jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu. Lek ten jest przeznaczony do zapobiegania nawracającym zakażeniom dróg oddechowych u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do 12 lat.
Podczas terapii mogą pojawić się dolegliwości takie jak biegunka, kaszel, ból brzucha oraz wysypka. Wystąpienie jakichkolwiek niepokojących objawów należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu.
Przed rozpoczęciem stosowania leku konieczna jest konsultacja z lekarzem, który oceni zasadność terapii i poinformuje o potencjalnym ryzyku. Wszelkie wątpliwości dotyczące leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Refundacja leku Broncho-Vaxom
Lek jest pełnopłatny — nie podlega refundacji przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ).
Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie?
Broncho-Vaxom dla dzieci to lekko beżowe granulki w saszetkach. Szczegółowe informacje dotyczące liczby saszetek w opakowaniu dostępne są na opakowaniu zewnętrznym lub w ulotce dołączonej do leku. W razie pytań należy skonsultować się z farmaceutą.
Opakowanie zawiera 10 lub 30 saszetek w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Importerem jest FLAVINE PHARMA FRANCE (3 voie d'Allemagne, 13127 Vitrolles, Francja), a lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest Sandoz Polska Sp. z o.o. (ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, tel. 22 209 70 00).
Data ostatniej aktualizacji ulotki
Styczeń 2023 r.
Dostępność
Lek Broncho-Vaxom jest dostępny wyłącznie na receptę (Rp).
Najczęstsze pytania o Broncho-Vaxom dla dzieci (FAQ)
Standardowa kuracja lekiem trwa łącznie trzy miesiące. Preparat podaje się dziecku przez 10 kolejnych dni w każdym z trzech następujących po sobie miesięcy. O ewentualnym powtórzeniu cyklu leczenia decyduje lekarz.
Zawartość saszetki można rozpuścić w odpowiedniej ilości wody, soku owocowego lub mleka, w tym mleka modyfikowanego. Przygotowany roztwór należy podać dziecku do wypicia w całości, bezpośrednio po przygotowaniu.
Leku nie stosuje się w celu zapobiegania zapaleniu płuc. Zgodnie z dostępnymi danymi, jego wskazaniem jest zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg oddechowych, a nie zapaleniu płuc.
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy. Preparat jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Gorączka jest jednym z niezbyt często występujących działań niepożądanych leku. W przypadku jej wystąpienia lub pojawienia się innych niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Lek działa jako immunomodulator, co oznacza, że stymuluje układ odpornościowy. Zawiera on lizat bakteryjny, który pobudza naturalne mechanizmy obronne organizmu, m.in. zwiększając liczbę limfocytów T i stężenie przeciwciał IgA w ślinie.
Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.
